出口口罩怎么交易

① 一次性医用口罩怎么卖怎样销售

淘宝售卖一次性医用口罩销售需要的资质要根据该医用口罩的分类确定，属于一类医疗器械口罩的，需要有营业执照，属于二类医疗器械口罩的，需要有营业执照和第二类医疗器械经营备案凭证。

1、二类医疗备案，合法卖口罩。

2、二类医疗器械网络备案，网上销售。

3、营业执照、开户许可证。

4、公司的经营范围：口罩销售或者二类医疗器械的销售。

5、做货物进出口，要办理进出口经营权。

6、出口国外还需要办理外币账户。

1、棉纱口罩：可阻止一部分病毒侵袭，但与人面部密合性差，防病毒效率低。

2、医用外科口罩：分三层，外层阻水、中层阻隔空气中5μm颗粒大于90%，内层吸湿。

3、N95医用防护口罩：N95是美国职业安全卫生研究所认证。N指非油性颗粒物，95指在标准规定检测条件下过滤率达到95%，有较好密合性。

根据《医疗器械生产日常监督管理规定》国食药监械〔2006〕19号条款的规定，医用口罩产品（医用防护口罩、医用外科口罩和普通医用口罩）已纳入《国家重点监管医疗器械目录》且医用口罩属于第二类医疗器械。

根据《医疗器械监督管理条例》中对第二类医疗器械的规定，经营销售医用口罩产品，除了提供公司和品牌基本资质外，您还需要提供医疗器械监管部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》（适用于经销企业）、《医疗器械生产企业许可证》（适用于生产企业）和口罩商品对应的《医疗器械注册证》，否则禁止销售。

目前带有械字号（在商品外包装和说明书上印有械字证号）的口罩仅允许在医疗器械相关类目（医药保健>护理护具>口罩）销售。

② 做电商出口口罩怎么做

首先，要分清楚是医用或者是民用。

非医用口罩出口要求：

1.生产企业名称，必须在产品或包装或合格证上有显示。

2.货物里面的每个小包/盒都要有盖章的合格证。

3.非医用提供声明。

4.普通口罩货物外包装不能有中英文医用字样，执行标准为非医用标准，产品不能带有FDA或CEen14683的标志。

5.产品检查报告

医用口罩要求：

1.生产企业营业执照。

2.医疗器械注册证。

3.医疗物资证明。

4.医疗器械经生产许可证。

5.厂家检查报告。

6.生产厂家及注册证商品名称，型号对应报关信息，生产公司需要在海关名册内。

7.货物里面的每小包/盒都要有盖章的合格证。