❶ 互联网药品交易服务资格证书应该怎么办理
《互联网药品交易服务的资格证书》分为A、B、C三类,2017年分别取消审批后改为备案制,分为“医疗器网络经营备案”和“药品网络经营备案”。
目前有证的企业可以在证的有效期内,按照《互联网药品交易监督管理办法》继续合法运营。但是无证的企业现在暂时也办不了,也做不了,只能暂时观望。
不过国家食品药品监督管理总局于2018年3月1日开始实施《医疗器械网络销售监督管理办法》,想做医疗器械网络经营的倒是可以开始做了。
做药品网络交易,首先需要办理《互联网药品信息服务许可证》。 该信息证分为:经营性和非经营性。您可根据自己的需求按照《互联网药品信息服务管理办法》的要求在当地食品药品监督管理部门审查机关进行申报。
《医疗器械网络经营备案》分为两种:医疗器械生产经营企业 和 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者。其中 ”医疗器械生产经营企业“又分为两类:自建网站和入驻合法三方平台。
具体的法律法规要求和审批流程,可以去国家食品药品监督管理总局官网查询。
❷ 互联网药品交易服务许可证怎么办
互联网销售药品是一个巨大的商机。
但医药行业又是一个监管严格的行业。早在2015年,一度开放的《互联网药品交易许可证》ABC类就已经停止申报。
而目前可以办理的就是:互联网药品信息许可证
那么,如何办理“互联网药品信息服务许可证”呢?
申请条件?
1、依法设立的企事业单位或者其他组织;
2、有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施;
3、有健全的网站与信息安全保障措施;
4、有2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员
申请资料?
1、营业执照
2、网站域名注册的相关证书或者证明文件;
3、药品及医疗器械相关专业技术人员(2名以上)学历证明或者是其他专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历(含正式劳动合同);
4、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。
❸ 如何申请互联网药品交易服务资格证书
企业申请互联网药品信息许可证需要具备一定条件的:
1、依法设立的企业事单位或其它组织;
2、具备开展互联网药品信息服务活动的相关人员、设施及相关制度;
3、2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。
4、具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;
5、具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施;
6、具有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度。
申请互联网药品信息许可证需要准备以下材料:
1、申请人打印填写与在线申请内容一致的《从事互联网药品交易服务申请表》一式三份;
2、拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;
3、业务发展计划及相关技术方案;
4、保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;
5、营业执照复印件;
6、保障网络安全和交易安全的管理制度及措施;
7、规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;
8、仪器设备汇总表;
9、开展的基本业务流程说明及相关材料;
10、企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表;
11、软件评测机构对有关功能模块以及系统安全性的测评报告。
❹ 互联网药品交易许可证如何办理
企业申请药品信息许可证的流程是:
1、登陆国家食品药品监督管理总局系统填充资料;
2、递交纸质材料;
3、药监市场监督管理总局审核;
4、批准或不批准证明发放;
5、批准就给予领取证书。
申请药品信息许可证的话,要准备以下材料:
1、营业执照副本;
2、公司座机、传真、法人手机、邮箱;
3、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或专业技术资格证书、网站负责人身份证及简历;
4、网站域名证书;
5、互联网药品信息服务许可证的申请表;
6、网站栏目的设置说明;
7、网络与信息安全保障的措施;
8、网站对历史发布信息进行备份与查阅的相关管理制度执行情况说明;
9、药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;
10、健全的网络与信息安全保障措施;
11、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。