药品质量关键技术和哪个方向有关

❶ 药品生产技术专业学什么

药品生产技术专业学：实用药物学、生物药物生产技术、生物分离纯化技术、药物制剂生产技术、化学原料药生产操作、化学原料药小试技术等。

药品生产技术主要研究药品生产、药品检验、药品营销等方面基本知识和技能，进行药品合成加工、过程控制、生产管理、质量检测、市场营销等。

就业方向

药品类企事业单位：药物生产与加工、药品检验、药物分析、药品质量控制与工艺管理、中药炮制与鉴定、药物管理与营销。

专业衔接

持续本科专业举例：药物制剂；药学；制药工程；生物工程；生物制药；化学工程与工业生物工程；海洋药学；药物化学；中药制药；中草药栽培与鉴定。

以上内容参考 网络-药品生产技术

❷ 药物制剂技术工作方向

药物制剂专业就业方向：药物制剂专业学生毕业后可在药物制剂和与制剂技术相关联的领域从事研究、开发、工艺设计、生产技术改进和质量控制等方面工作。

就业岗位：药物制剂研究员、制剂研究员、药物分析、药品研发销售人员、生产工艺员、药物制剂、药物制剂研发人员、药物制剂项目经理、制剂工艺研究员、研发人员、药品研发、制剂研发人员等。

药物制剂专业就业前景：药学专业在专业学科中属于医学类中的药学类，其中药学类共10个专业，药学专业在药学类专业中排名第1，在整个医学大类中排名第2位。

针对药学专业，招聘企业给出的工资面议最多，占比90%；0-2年工作经验要求的最多，占比34%；大专学历要求的最多，占比47%。

药物制剂技术专业的就业前景十分可观，可从事制药企业药剂生产工艺操作、原材料及产品质量监控测试、生产技术管理、药品营销、药事管理等工作。毕业生可从事研究、开发、工艺设计、生产技术改进和质量控制等方面的工作。

面向药品生产与销售、药品研究与开发、药品安全与管理等单位，如果维康、氟哌酸胶囊、藿香正气软胶囊、柴胡滴丸、感冒冲剂、葡萄糖注射液、皮炎平软膏、润舒滴眼液等生产企业，在原料药的预处理，调配处方，常见剂型制备。

半成品和成品的质量监督、检验及储存、保管等岗位从事生产工艺控制、物质分析检测、生产组织与管理、统计与核算等工作；在技术开发岗位从事药品开发与技术研究工作；在产品销岗位从事医药营销等工作。

(2)药品质量关键技术和哪个方向有关扩展阅读：

药物制剂专业能力：

1．掌握物理化学、药物化学、药用高分子材料学、工业药剂学、制剂设备与车间工艺设计等方面的基本理论、基本知识；

2．掌握制剂的研究、剂型设计与改进以及药物制剂生产的工艺设计等技术；

3．具有药物制剂的研究与开发、剂型的设计与改进和药物制剂生产工艺设计

4．熟悉药事管理的法规、政策；

5．了解现代药物制剂的发展动态；

6．掌握文献检索、资料查询的基本方法，具有初步的科学研究和实际工作能力。

参考资料来源：网络-药物制剂技术

❸ 医药行业的发展方向

（1）充分利用现有资产存量，严格控制新建制药企业，引导新的生物工程药物品种向现有企业集中。
（2）建立风险投资机制，尽快设立医药产业基金，引导社会资金流向现代生物技术领域。鼓励国有经济增加在现代生物技术产业上的投入，以占领技术制高点，扩大控制力。
（3）加强中国科学院、军事医学科学院、中国医学科学院及有关生物技术科研机构与重点医药企业之间的信息交流，形成有利于技术创新、加快科技成果产业化的有效机制。引导企业早期介入生物技术应用研究。
（4）采取切实有效的政策措施加大对现代生物技术产业化项目的科研补助、技改贴息及企业资本金注入的支持力度，形成一批具有国际竞争力的高新技术企业。
（5）重点利用重组DNA技术和原生质体融合技术构建新菌种或改造抗生素、维生素、氨基酸等产品的生产菌种、提高发酵水平、降低消耗。开发预防、诊断与治疗恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经系统疾病、消化系统疾病、艾滋病及免疫缺陷等严重威胁人类生命与健康疾病的新型疫苗、诊断试剂和生物技术药物；开发现有生物技术产品的新剂型，包括涂剂、栓剂、气雾剂、滴剂等；采用基因工程技术、细胞工程技术，生产濒危和稀缺中药材。 中药是我国具有比较优势的产业之一，加入世贸组织和天然药物需求的日益扩大，将为中药进一步开拓国际市场提供机遇。但由于中药产业基础较差，现代化水平比较低；中药材质量不稳定，部分中药材重金属和农药残留量超标；中药工艺技术落后，不能对中药进行有效的提取、纯化；中成药制剂水平较落后，影响名优传统中成药在国际市场的竞争力；中药的质量标准体系不够完善，控制方法和手段较落后。这些问题严重制约了中药行业技术水平的提高和发展。
为保持中药优势，十五期间中药行业的主要任务是积极推进中药现代化进程。重点做好以下几项工作：
（1）正确处理继承与创新的关系，借鉴国际天然药物的发展经验，积极采用现代科学技术改进质量控制指标和方法，完善质量、技术标准体系，进一步与国际接轨。
（2）积极推进中药材生产规范化、产业化和集约化进程，建立中药材生产质量管理标准体系，推广中药材的规范化种植。应用先进的栽培技术和生物技术，提高中药材质量和产量。加强野生药材资源保护，开展野生药材变家种、家养和代用品研究。规范道地中药材的种植和经营，实现产业化。鼓励和支持中药提取物的标准化、商品化生产。
（3）逐步制定全国统一的饮片炮制规范。加快中药饮片浓缩颗粒和优质饮片的研究，建立饮片质量标准体系。加强毒性中药饮片的生产管理。
（4）中成药生产要积极推广应用先进的提取、纯化和制剂技术，提高产品的技术含量。加快现代技术在中药生产中的应用。开发新的中药剂型。争取有2－3个中成药正式进入国际药品市场。
（5）加强重点中药企业技术改造。中药企业的技术改造要以市场为导向，注重发挥已有的基础，通过自主开发和技术引进，切实提高中药生产技术和装备水平。 我国化学原料药有相当基础，是化学原料药的生产大国，同时也是出口大国，2000年出口22.5亿美元，在世界化学原料药市场占有较大份额，有60多种化学原料药在国际市场上具有较强的竞争力。努力扩大化学原料药出口，特别是高附加值产品的出口，积极参与国际市场竞争是医药行业实施主动走出去战略的重要内容。要重点做好以下工作：
（1）分层次发展化学原料药，在满足基本医疗用药需求的同时，开发具有我国自主知识产权的产品、国内短缺的产品及新的出口优势产品。克服主要依靠维生素C、扑热息痛等少数品种出口的状况，发展更多的高附加值出口品种。
（2）克服过分依靠北美、西欧两大市场的情况，努力开拓东欧、非洲、亚洲、拉美等广阔的国际市场。
（3）深入研究国际竞争对手，支持企业按国际惯例建立自主的国际营销网络，由供应中间商逐步转为直接供应用户。鼓励出口企业间的联合与协调，努力建立有效的出口产品协调机制。有条件的企业要积极到海外直接投资创办制药企业，促进产品出口。
（4）重点突破一批大宗原料药的关键生产技术，如β内酰胺类、维生素类、大环内脂类、氨基酸类产品及其中间体生产中的发酵、结晶及分离、提取等技术。开发一批有利于提高产品质量、提高产率、节能降耗、降低生产成本的共性技术。
（5）充分发挥石家庄、沈阳、山东、哈尔滨、重庆等老医药工业基地作用，加大技术改造力度，改进工艺，提高竞争力。同时，建立浙东南化学原料药出口基地，发展新产品，完善环保设施。
（6）鼓励出口产品向优势企业集中。
通过以上措施，培育一批技术水平高、生产规模大，具有国际市场竞争力的大企业。争取到2005年，我国化学原料药的国际市场占有率有大幅度提高，我国化学原料药生产大国的地位进一步巩固。

❹ 药品质量与安全属于什么系

药品质量与安全属于药品制造类，食品药品与粮食大类

药品质量与安全专业主干课程：

化学分析技术、药物分析技术、现代仪器分析技术、药事管理与法规、GMP 实务、GSP实务、药品生物检定技术等。

培养目标：

本专业培养德、智、体、美全面发展，具有良好职业道德和人文素养，掌握药品质量控制与管理、药物分析技术等基本知识，具备药品研发、生产与流通过程质量检验、监控与管理能力，从事药品生产与经营全过程的质量检验与质量管理等工作的高素质技术技能人才。

(4)药品质量关键技术和哪个方向有关扩展阅读：

药品质量标准目的：

加强对药品质量的控制及行政管理。保障人民群众用药安全有效。

药品质量标准意义：

对我国的医药科学技术、生产管理、经济效益和社会效益产生良好的影响与促进作用。有利于促进药品国际技术交流和推动进出口贸易的发展与新药的研制密切相关。

❺ 药品质量检测技术的就业方向是什么和就业前景怎么样

药品质量检测技术专业就业方向
本专业面向制药与化工企业、医院、药物部门、药品检验部门、药品经营部门等，可从事药品生产过程与流通过程中原料药、中间体、成品、辅料的质量检验、质量控制、过程管理及科研开发等工作。药品质量检测技术专业毕业生可面向各级药品生产企业的质检中心和车间化验室，同时涉及医院药剂科质检室、药检所、医药公司质检部门以及基层食品药品监督检验部门等相关岗位；面向药品生产企业、经营企业、医院、药品研发机构等，从事药品质量检验分析与GMP、GSP质量控制等方面的工作；面向畜产品加工与出口单位，从事药畜产品药物残留控制、药品质量管理与控制等工作。

药品质量检测技术专业就业前景

药品质量检测技术专业的专业性强，就业前景也是十分乐观，从事药品质量检验和鉴定一类的工作需要有非常严谨的态度，因为药品的质量关系到人们的健康及用药安全。这个专业尤其适合女生，工作稳定，薪资待遇各方面都不错，如果对技术有兴趣，可以进行更深层的钻研，可以到医院、卫生局、药检所等单位工作。

药品质量检测技术专业属于生化与药品类中食品药品管理类专业，毕业生的就业方向比较多，可以做医药企业做医药代表，工作会比较辛苦，但是收入也会相应教高。到医院的药房或者药剂科工作，工作较稳定，福利待遇也非常不错，唯一一点就是会比较枯燥无聊。也可以去药店工作，待遇相对较低，如果有想法的话自己也可以创业，开个药店。很多学生也会选择考研，具体的方向还是要看自己的兴趣。

❻ 药品研发中的最关键的技术有哪些及其理由

药品研发主要包括化学药合成、中药及生物。其研发的关键技术各不相同，以下简单列举：
1.化药
主要是确定疾病筛选好对其有效的结构式，用各种化学反应来获得需要的结构。这需要对化学的基本知识和操作手段非常了解；关键技术就是合成工艺及制剂。
2.中药
中药的开发主要设计：
1）对中成药来说首先是对该方子进行验证，按中医君臣佐使等等配伍方面的知识进行论证，看是否符合辩证要求；
2）接下来就是一般的流程，包括提取、分离、纯化。所谓提取，也就是根据药材里面所含的，所需的有效成分，用一系列的化学手段将之提取出来，一般是萃取或者水提、酒提等，工业上一般多用酒精，因为酒精无毒且容易浓缩回收，这个时候提取出来的为粗浸膏；还要进一步的分离出较纯的成分，一般是用硅胶柱柱等进行分离；当所需的有效成分达到75%以上的含量后就可以用重结晶，或者再次过过硅胶柱获得纯度较高的成分；
3）获得单体后要进行结构鉴定；
4）制剂
添加辅料，制成胶囊、口服液、片剂等等剂型。
5）包装设计
6)申报
按国家药品注册申报要求，一般做三期临床，获得生产批件后就可以进行生产销售了。
中药关键技术就是工艺和制剂，另外有些中药成分不稳定，制剂比较困难。
3. 生物制品
这不是很清楚，但大致相似。
现在药品研发最困难的就是受政策限制，原则上功效、剂型较同类药品无明显优势的药品是不受理的，研发出药品还得跟踪政策上的调整，以免投入却没有结果。总之，药品研发风险很大，受制于技术、市场和政策，之前的调研工作一定要细致到位。药品研发其中涉及的方面非常多，如中药开发，首先还要解决起资源问题等等了。药品研发总的关键技术其实就是工艺、制剂和申报时的政策了。由于篇幅有限，设计面太广，没有特定的对象也只能简单说点。。。。。

❼ 药品中的GMP和GSP 是什么意思

什么是GMP认证？

1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， <<中华人民共和国标准化法实施条例>>第十八条规定："国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而药品标准属于强制性标准。

2、产品质量认证的种类按质量认证的责任不同，可分为自我认证、使用方认证、第三方认证。按认证内容不同，可分为质量认证、体系认证、安全认证。药品关系人命安危，因此药品认证属于安全认证，是属于一种强制性的认证。

3、GMP是一部体现质量管理和质量保证新概念的国际GMP，其特点体现在它是结合 ISO9000~9004标准系列修改而成的标准。而在国外有些国家执行着美国FDA认证的标准，我国也有些单位通过了美国FDA认证。

4、国际认证的意义本身就是不仅要加强药厂内部诸多质量因素的过程控制，也要对药厂外部关键质量因素有所控制。如配方、原料、辅料、包装材料、仪器设备以及建筑材料的质量采取控制措施。

5、 国家药品监督管理局是代表国家对药品独立地进行第三方公正评价的GMP认证机构，其代码C12。负责国际药品贸易中优先采购、使用推荐、优先受理新药药品申请。迄至1998年6月31日末取得认证的企业，药品监督管理部门将不再受理新药生产的申请。

6、GMP认证是集软件、硬件、安全、卫生、环保于一身的强制性认证，那么它就必须建立和运行着科学的、公认的国际管理体系，要请有资历的第二方(咨询机构)汇同本企业专家进行整体策划、评估，制订出适合本企业 (含国际标准、国家标准、行业标准) 规范的质量管理手册及作业指导书，在学习、培训、运转的不断修正过程中，再来申请GMP认证才是每个药业人明智的选择。

职责与权限

1、 国家药品监督管理局负责全国药品GMP认证工作。国家药品监督管理局药品认证管理中心 (以下简称"医药局认证中心")承办药品GMP认证的具体工作。

2、省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本辖区药品生产企业药品 GMP 认证申报资料的初审及日常监督管理工作。

认证申请和资料审查

1、 申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品GMP认证申请书》，并按《药品GMP认证管理办法》的规定同时报送有关资料。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在收到申请资料之日起20个工作日内，对申请材料进行初审，并将初审意见及申请材料报送国家药品监督管理局安全监管司。

2、 认证申请资料经局安全监管司受理、形式审查后，转交局认证中心。

3、 局认证中心接到申请资料后，对申请资料进行技术审查。

4、局认证中心应在申请资料接到之日起2O个工作日内提出审查意见，并书面通知申请单位。

制定现场检查方案

1、对通过资料审查的单位，应制定现场检查方案，并在资料审查通过之日起20个工作日内组织现场检查。检查方案的内容应包括日程安排、检查项目、检查组成员及分工等。在资料审查中发现并需要核实的问题应列入检查范围。

2、医药局认证中心负责将现场检查通知书发至被检查单位，并抄送其所在地省级药品监督管理部门、检查组成员所在单位和局安全监管司。

3、检查组一般不超过3人，检查组成员须是国家药品监督管理局药品GMP检查员。在检查组组成时，检查员应回避本辖区药品GMP认证的检查工作。

现场检查

1、现场检查实行组长负责制。

2、省级药品监督管理部门可选派一名负责药品生产监督管理的人员作为观察员参加辖区药品 GMP 认证现场检查。

3、医药局认证中心负责组织GMP认证现场检查，并根据被检查单位情况派员参加，监督、协调检查方案的实施，协助组长草拟检查报告。

4、首次会议 内容包括：介绍检查组成员；声明检查注意事项；确认检查范围；落实检查日程；确定检查陪同人员等。检查陪同人员必须是企业负责人或生产、质量管理部门负责人，熟悉药品生产全过程，并能准确解答检查组提出的有关问题。

5、检查组须严格按照检查方案对检查项目进行调查取证。

6、综合评定 检查组须按照检查评定标准对检查发现的缺陷项目进行评定，作出综合评定结果，拟定现场检查的报告。评定汇总期间，被检查单位应回避。

7、检查报告须检查组全体人员签字，并附缺陷项目、尚需完善的方面、检查员记录、有异议问题的意见及相关资料等。

8、末次会议检查组宣读综合评定结果。被检查单位可安排有关人员参加。

9、被检查单位可就检查发现的缺陷项目及评定结果提出不同意见及作适当的解释、说明。如有争议的问题，必要时须核实。

10、检查中发现的不合格项目及提出的尚需完善的方面，须经检查组全体成员及被检单位负责人签字后，双方各执一份。

11、如有不能达成共识的问题，检查组须作好记录，经检查组全体成员及被检单位负责人签字后，双方各执一份。

12、检查报告的审核局认证中心须在接到检查组提交的现场检查报告及相关资料之日起20个工作日内，提出审核意见，送国家药品监督管理局安全监管司。

认证批准

1、经局安全监管司审核后报局领导审批。国家药品监督管理局在收到局认证中心审核意见之日起20个工作日内，作出是否批准的决定。

2、对审批结果为"合格"的药品生产企业 (车间) ，由国家药品监督管理局颁发《药品GMP证书》，并予以公告。

GSP认证

GSP是英文Good Supply Practice的缩写，意即良好供应规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序，医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量。因此，许多国家制定了一系列法规来保证药品质量，在实验室阶段实行GLP，新药临床阶段实行GCP，在医药商品使用过程中实施GUP，GSP是这一系列控制中十分重要的一环。

各主要职能部门质量职责
零售企业制度与职责
药品批发企业的制度职责
GSP认证：现场检查问题分析
GSP认证现场检查工作程序

实施GSP的意义
医药企业如何应对GSP认证大限

药品经营企业如何推进和实施GSP

我国现行GSP的特点

GSP质量管理的三层内涵

如何设置精简高效的组织机构

GSP将带来的三个转变

推进实施GSP的步骤

我国GSP认证对人员的要求

GSP认证申报资料

GSP原则进行医院药库管理工作的经验

关于GSP认证工作的通知

关于明确GSP认证有关问题的通知

关于实施GSP认证工作的通知

❽ 药品质量与安全专业就业前景

这个专业尤其适合女生，工作稳定，薪资待遇各方面都不错，如果对技术有兴趣，可以进行更深层的钻研，可以到医院、卫生局、药检所等单位工作。

药品质量与安全专业属于生化与药品类中食品药品管理类专业，毕业生的就业方向比较多，可以做医药企业做医药代表，工作会比较辛苦，但是收入也会相应教高。

到医院的药房或者药剂科工作，工作较稳定，福利待遇也非常不错，唯一一点就是会比较枯燥无聊。也可以去药店工作，待遇相对较低，如果有想法的话自己也可以创业，开个药店。很多学生也会选择考研，具体的方向还是要看自己的兴趣。

药品质量与安全专业的就业岗位：

本专业毕业生主要面向药品生产和经营企业，从事药品生产的原辅材料、半成品、成品及包装材料的质量控制工作；药品生产过程质量监督和安全工作；药品流通过程中的质量验收、仓贮等管理工作。

亦可在医药行政管理部门、药品检验所、药品监督管理局、医疗机构从事药品质量检验、品质监控工作。

❾ 药品的生产技术工作方向是干啥的

药品生产技术专业：培养从事疫苗、血液制品、蛋白与核酸药物、分子诊断试剂、天然药物等生物药物以及功能食品与添加剂、动物药、农药、生物医学材料等相关产品的生产、检验、营销和开发辅助工作的专业人才。就业方向为生物药物及相关产品生产、营销企业和研发单位的相应技术岗位和服务岗位。
【主干课程】药物制剂技术、药物制剂设备、药品检测技术、药品生产质量管理（GMP）、实用药物学基础、药事管理法规、天然药物鉴定技
术、天然药物分离纯化技术等。
一、药厂生产技术员主要工作内容如下：
1、根据生产指令，保质保量完成当天生产任务；
2、负责原辅料领用，控制原辅材料、在制品、半成品的物料平衡与质量；
3、负责生产设备、设施、工器具等的调试维护；
4、做好相应的生产工作记录；
5、掌握员工工作情况，合理分配各工序人员，掌握生产加工进度；
6、和班组长一起负责本班人员的技能培养；
7、协助车间主任或班组长解决生产中的技术问题；
8、完成领导交给的其他工作任务。
二、药厂生产技术员岗位要求如下：
1、大专以上学历，食品、生物、微生物学、药学相关专业；
2、具有一定的技术经验，掌握生产工艺操作规程，熟练操作生产设备；
3、具备扎实的微生物、食品专业知识；
4、合作能力，良好的团队合作精神；
5、能有效地做好上情下达，能协调处理员工间的矛盾。

❿ 药品质量检测技术属于药学专业么是否可以报考药士或执业药师呀

你好！
这个好像更偏向于检测技术。卫生系统的药士考试比较严格，如果不是药学专业就不能报考。但是药学相关专业可以报考药监系统的执业药师考试，建议你打电话到当地卫生局和药监局咨询一下自己的专业是否符合报考条件。
如有疑问，请追问。