‘壹’ 什么是生物制药技术
生物药物是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果,从生物体、生物组织、细胞、体液等,综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。生物药物原料以天然的生物材料为主,包括微生物、人体、动物、植物、海洋生物等。随着生物技术的发展,有目的人工制得的生物原料成为当前生物制药原料的主要来源。如用免疫法制得的动物原料、改变基因结构制得的微生物或其它细胞原料等。生物药物的特点是药理活性高、毒副作用小,营养价值高。生物药物主要有蛋白质、核酸、糖类、脂类等。这些物质的组成单元为氨基酸、核苷酸、单糖、脂肪酸等,对人体不仅无害而且还是重要的营养物质。生物药物的阵营很庞大,发展也很快。
目前全世界的医药品已有一半是生物合成的,特别是合成分子结构复杂的药物时,它不仅比化学合成法简便,而且有更高的经济效益。
半个世纪以来微生物转化在药物研制中一系列突破性的应用给医药工业创造了巨大的医疗价值和经济效益。微生物制药工业生产的特点是利用某种微生物以“纯种状态”,也就是不仅“种子”要优而且只能是一种,如其它菌种进来即为杂菌。对固定产品来说,一定按工艺有它最合适的“饭”—培养基,来供它生长。培养基的成分不能随意更改,一个菌种在同样的发酵培养基中,因为只少了或多了某个成分,发酵的成品就完全不同。如金色链霉菌在含氯的培养基中可形成金霉素,而在没有氯化物或在培养基中加入抑制生成氯化的物质,就产生四环素。药物生产菌投入发酵罐生产,必须经过种子的扩大制备。从保存的菌种斜面移接到摇瓶培养,长好的摇瓶种子接入培养量大的种子罐中,生长好后可接入发酵罐中培养。不同的发酵规模亦有不同的发酵罐,如10吨、30吨、50吨、100吨,甚至更大的罐。这如同我们作饭时用的大小不同的锅。
我们吃的维生素、红霉素、洁霉素等,注射用的青霉素、链霉素、庆大霉素等就是用不同微生物发酵制得的。医药上已应用的抗生素绝大多数来自微生物,每个产品都有严格的生产标准。预测生物制药的研究进展,它将广泛用于治疗癌症、艾滋病、冠心病、贫血、发育不良、糖尿病等多种疾病。
‘贰’ 生物制药技术是什么
生物制药以天然的生物材料为主,包括微生物、人体、动物、植物、海洋生物等用来制药。
生物药物的特点是药理活性高、毒副作用小,营养价值高。生物药物主要有蛋白质、核酸、糖类、脂类等。用免疫法制得的动物原料、改变基因结构制得的微生物或其它细胞原料等。这些物质的组成单元为氨基酸、核苷酸、单糖、脂肪酸等,对人体不仅无害而且还是重要的营养物质。
(2)生物制药技术指什么扩展阅读
生物制药在I型糖尿病DNA疫苗的应用
基于B7-1-PE40KDEL外毒素融合基因的DNA疫苗近日获得国际“三方”发明专利授权。该成果是具有完全自主知识产权的原创性成果,也是我国全新治疗性DNA疫苗领域获得的首个国际“三方”发明专利授权,即该成果将在世界上最大的3个市场(美国、欧盟和日本)受到专利保护。
治疗性DNA疫苗特异性强、疗效确切、安全性好、生产成本低,现已成为继单克隆抗体药之后,全球生物制药产业中又一个新的战略制高点。据介绍,该DNA疫苗在前期的动物实验中能有效防治I型糖尿病,纠正I型糖尿病自身紊乱的细胞与体液免疫应答反应,修复损伤破坏的胰岛β细胞,恢复自身胰岛素的分泌。
该疫苗只需在患者皮下或肌肉注射一次,可有效维持疗效近一个月,将大幅度提高该DNA疫苗用药的依从性,避免患者每天用药的麻烦。
‘叁’ 生物技术制药是干什么的 就业方向有哪些
生物制药是指将生物技术运用到制药工程当中生产出大量的预防及治疗疾病的职业,主要工作是新药品的研发相关工作(运用生物技术)和药品生产过程中的测试、控制等。
1、负责新药品的研发相关工作(运用生物技术)。
2、负责药品生产过程中的测试、控制等过程。
3、与生命科学、化学、医学人员一同进行人类与动宽基物生物谈巧野系统方面的工程研究。
4、利用工程与生理行为原理,设计与开发医疗诊断和临床检测仪器、设备和流程。
5、完成部门主管安排的其他生产任务。
本专业学生毕业后可在生物药物生产经营企业、生物药物研制与开发单位、药检所及药政管理部门、各类生物工程公司等与生物制药专业相关、相含喊近的领域内从事应用技术研究、开发、生产、经营与管理等工作,也可从事化学药品的生产、营销和检验及相关的其他岗位,在医院的药房或药剂室工作,在社区从事药品普及教育工作。生物制药技术专业毕业生主要从事生物制药生产相关岗位操作、药品质量控制、药品生产技术管理、验证等工作。