Ⅰ 实验室资质申请需要什么手续
法律分析:实验室要申请资质认定,都需要提交材料: 1、实验室资质认定申请书 2、典型检测报告(2份) 3、质量手册(1份) 4、程序文件(1套) 5、其它证明文件: (1)独立法人实验室:法人地位证明文件(首次、复查); (2)非独立法人实验室:所属法人单位法律地位证明文件、法人授权文件。
法律依据:《病原微生物实验室生物安全管理条例》
第一条 为了加强病原微生物实验室(以下称实验室)生物安全管理,保护实验室工作人员和公众的健康,制定本条例。
第二条 对中华人民共和国境内的实验室及其从事实验活动的生物安全管理,适用本条例。
本条例所称病原微生物,是指能够使人或者动物致病的微生物。
本条例所称实验活动,是指实验室从事与病原微生物菌(毒)种、样本有关的研究、教学、检测、诊断等活动。
第三条 国务院卫生主管部门主管与人体健康有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作。
国务院兽医主管部门主管与动物有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作。
国务院其他有关部门在各自职责范围内负责实验室及其实验活动的生物安全管理工作。
县级以上地方人民政府及其有关部门在各自职责范围内负责实验室及其实验活动的生物安全管理工作。
第四条国家对病原微生物实行分类管理,对实验室实行分级管理。
第五条 国家实行统一的实验室生物安全标准。实验室应当符合国家标准和要求。
Ⅱ 如何申请实验室资质,需要什么材料
一、管理要求的准备1成立工作机构2确定申请项目及检测能力3确定人员3.1确定授权签字人每个实验室至少应有两个授权签字人。3.2明确技术负责人和质量负责人3.3培训与任命内审员及质量监督员。4管理体系的建立与运行4.1编制、下发与宣贯质量管理体系文件4.2质量管理体系文件试运行与改进。一般要求质量管理体系至少运行3个月才能进行计量认证评审。5评审前内部审核和管理评审5.1内部审核5.2管理评审。6提出申请凡申请计量认证的检测机构需提前6个月向发证部门提交申请材料6.1《计量认证申请书》6.2法人资格证明或法人授权证明文件6.3上级或有关部门批准机构设置的证明文件6.4质量手册6.5程序文件6.6典型检测报告7现场评审汇报材料的准备工作主要内容有本单位的机构简介、组织机构、人员结构、申请认证的技术能力领域及项目数、质量管理体系的运行情况、开展能力验证及实验室间比对的情况、人员培训情况、仪器设备配置情况及为迎接现场计量认证评审组的准备工作情况等。二、.技术要求的准备1人员培训与考核1.1制定培训计划1.2计量认证基础知识的培训1.3检测人员持证上岗考核。2技术能力准备2.1新开展检测/校准项目的评价确认2.2非标准方法的确认2.3现场考核项目的准备。3仪器设备的计量检定与校准3.1编制仪器设备一览表3.2仪器的计量检定、校准及验证3.3计量仪器的标识化管理3.4装置、设施的标识化管理3.5编制仪器检定周期表3.6仪器设备的期间核查。4档案管理26类档案应包含的内容罗列如下供参考4.1组织管理:至少应有法人任命文件、机构成立文件、营业执照、组织机构代码、组织机构框图、各类人员任命文件、人员一览表、检测能力一览表法人授权证明。4.2外来文件:上级各部门的文件按时间记录。4.3内部文件:包括任命文件、所开展的活动文件等。4.4质量体系:各种版本的质量体系文件。4.5内部审核:审核计划表、内审员委派表、内审记录表、审核报告、不符合报告。4.6管理评审:评审计划表、评审报告、评审签到表。4.7人员培训:培训计划表、培训记录表、培训考核计划表、培训考核记录表。4.8人员技术档案:每人一个档案应有学历证明、培训考核证明、资质证明、继续教育证明等。4.9环境控制:环境监控记录、内务管理检查表。4.10标准方法及标准查新:现在使用的有效的标准目录和定期标准查新的证明。4.11量值溯源:周检计划表、相关合格证书。4.12能力验证及比对试验:验证计划表、验证评审报告、试验计划表、试验结果分析报告。4.13新项目管理:项目申请表、项目评审表、项目验收表、能力分析表。4.14文件控制:文件审批表、文件修改申请、文件发放回收登记表、文件修改通知、文件销毁记录、文件总目录。4.15报告发放及更改通知书:报告发放记录表、检测报告更改申请表、对……报告的补充。4.16分包:分包分评审表、分包协议书、分包情况登记表。4.17抱怨及服务客户:顾客满意度调查表、顾客信息反馈表、申诉登记表、申诉处理表。4.18设备管理:购买申请表、验收报告、使用记录、报废申请表、维修记录。4.19服务和供应:采购申请表、采购计划表、供应商评价表、合格供应商登记表、材料验收单。4.20例外许可:例外许可申请表、例外许可评审审批表。4.21不合格工作及纠正预防措施:纠正和预防措施要求表、改进纠正和……实施情况表。4.22抽样及样品处置:抽样委托单、样品处置表毒品危险品处理表。4.23自校:自校检定方法、自校检定记录。4.24标准物质:标准物质证书。4.25期间核查:期间核查方法、期间核查记录。4.26其它:如测量不确定的评定等。
Ⅲ 公司科研需要申请成立实验室怎么办理
具体操作如下。
(1)实验室:是指隶属于学校或依托于学校管理,从事实验教学或科学研究、生产实验、技术开发的教学和科研实体。实验室的设立应具备以下基本条件:a.有明确的学科发展方向和稳定的实验教学或科研、技术开发等任务。b.有符合实验技术工作要求的房舍、设施及环境。c.有足够数量、配套的仪器设备。d.有相对稳定、结构合理的实验室工作人员,包括合格的实验室主任和原则上两名(含)以上的专职实验技术人员。e.有科学的工作规范和完善的管理制度。
(2)国家、国重、部委级重点实验室由相应的主管部门负责审批。
(3)学校其余实验室的建立、调整和撤销由我处负责组织审批。
(4)凡申请新建的实验室,您需要按要求填写《北京大学医学部实验室基本信息填报表》,说明建立的目的、教学科研任务、房屋条件、设备条件和实验人员条件等,经您所在院系批准后报送我处。我处对申请建立的实验室进行审核备案。
(5)如新建放射性实验室,生物安全实验室还须办理其他相关手续,包括环境影响评价、视频监控、生物安全认可等手续。
Ⅳ 环保检测公司资质怎么申请
摘要 一、准备材料 1、股东、法人身份证及联系方式。 2、公司名字、经营范围。 3、注册资本及出资比例。 4、注册地址、租赁协议和房产证复印件(注册在开发区可由开发区提供)。 5、财务人员上岗证与身份证复印件,照片2张。 6、其它注册材料。 二、注册资本 1、一人有限公司最低注册资本10万元人民币,注册资本需一次性出资。 2、二人或以上投资注册的有限公司最低注册资本3万元人民币,注册资本可分批出资,首批不低于20%,其余的在2年内到位。 3、若申请一般纳税人,则环保科技公司最低注册资本为50万元人民币。 三、申办单位需要准备材料 1、股东、法人身份证及联系方式。 2、公司名字、经营范围。 3、注册资本及出资比例。 4、注册地址租赁协议和房产证复印件(注册在开发区可由开发区提供)。 5、财务人员上岗证与身份证复印件,照片2张。 6、其它注册材料。 4、经营范围 从事环保产品领域的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让,环保材料及设备、玩具、钟表眼镜及配件、花卉、纸制品、办公用品等多种项目。
Ⅳ 关于开办一家环境检测公司所需要的资料和办理流程
1、首先需要通过省级质量监督部门的资质认证,既获得中华人民共和国计量认证,方可以从事室内环境检测。
2、要注册至少是有限责任公司,不同地区对于注册资金也是有要求的,至少50万以上的注册资金。
3、仪器设备:
1)组建实验室,(场地、仪器、技术人员)需要购买仪器设备及招聘等。
2)仪器必须为国家标准的化学分析仪器,要有CMC认证的仪器。
4、进行至少三个月的试运行,建立完备的实验室管理体系后,再向省级质监局申请计量认证,批准取得CMA检测资质。
5、待通过计量认证后,方可进行环境监测
(5)环保技术实验室怎么申请扩展阅读
相关部门
1、政府事业部门
环保局下辖环境监测站,几乎每个省市县(区)都有环境监测站,例如:深圳市环境监测站、北京市环境监测站。
2、军区环境保护
军区的环境监测站,涉及到国家军事机密的环境监测由军区的环境监测站实施,例如,广州军区环境监测站。
3、学校科研单位
一些学校拥有实验室,并通过国家认证,开展环境监测,主要目的是教学科研,也接受一些委托性质的环境监测业务,例如:广东省环境保护学校实验室、长沙环境保护职业技术学院实验室等。
4、社会化环境监测机构
环境保护日益被重视起来,随之环境监测市场不断扩大, 传统的环境监测站已经不能完全满足社会的环境监测需求。
国家逐步开放了环境监测领域渠道,对于专业从事环境监测,具备CMA 环境检测资质的社会化环境检测机构,作为第三方检测的有生力量,已成为社会委托性质的环境监测的首选。
Ⅵ 实验室要申请资质认定,都需要提交哪些材料
实验室要申请资质认定,都需要提交材料:
1、实验室资质认定申请书
2、典型检测报告(2份)
3、质量手册(1份)
4、程序文件(1套)
5、其它证明文件:
(1)独立法人实验室:法人地位证明文件(首次、复查);
(2)非独立法人实验室:所属法人单位法律地位证明文件、法人授权文件、实验室设立批文、最高管理者的任命文件;
(3)固定场所证明文件(适用时);
(4)检测/校准设备独立调配的证明文件 (适用时);
通知
为保证《评审准则》的顺利执行,现将有关事项通知如下:
一、认真组织学习《评审准则》,加强宣传和指导,及时进行新评审准则的宣贯,督促实验室及时进行转版。
二、在中华人民共和国境内,对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室资质认定(计量认证/审查认可)的评审应当遵守本准则。
三、国家认监委将依据《评审准则》编写培训教材,并组织开展国家级评审员及省级评审员师资的培训、考核和发证工作。各省质量技术监督局负责组织开展省级以下评审员培训、考核和发证工作。执行实验室现场评审任务的人员必须经考核合格,具有注册评审员资质。
以上内容参考:网络-实验室资质认定评审准则
Ⅶ 实验室资质认定的申请条件是什么
根据相关规定,向社会出具具有证明作用的数据和结果的检测/校准实验室,必须通过省级以上计量行政部门对其计量检定、测试能力和可靠性考核合格。具体如下。
实验室资质认定申请须知
一、法律依据及原则
(一)产品质量检测机构资质许可即实验室资质认定。
(二)按照《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国计量法实施细则》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国标准化法实施条例》、
《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》、《实验室和检查机构资质认定管理办法》的规定,凡是向社会出具具有证明作用的数据和结果的检测/校准实验室,必须通过省级以上计量行政部门对其计量检定、测试能力和可靠性考核合格。凡属地方管理的检测/校准机构必须向省质量技术监督部门申请实验室资质认定。
(三)实验室申请资质认定实行“八公开”原则(见附件1)。即项目名称、审批依据、申请条件、受理单位、审批程序、审批期限、收费标准的公开。
二、 申请对象
(一)计量认证的对象是:依法设立、向社会出具具有证明作用的数据和结果的检测和校准实验室。生产企业所属检测机构和生产企业投资设立的检测和校准实验
室不属于计量认证的对象。由流通、储运、工程建设、科研教育等单位建立的检测和校准实验室可以进行计量认证。获证后使用CMA标志。
(二)监督检验机构授权/验收的对象是:质检行政主管部门依法设置和授权的具有监督检验职能的质检机构。这些机构应符合国家或省级质量技术监督局对产品质量监督检验机构的规划要求。获证后使用CAL标志。
Ⅷ 如何申请实验室资质,需要什么材料
1、质量手册、程序文件以及相关作业指导书;
2、营业执照、组织机构代码证;
3、内审材料、管理评审材料;
4、相关申请资料等。
Ⅸ 省级实验室申请条件
实验室要申请资质认定,都需要提交材料:
1、实验室资质认定申请书
2、典型检测报告(2份)
3、质量手册(1份)
4、程序文件(1套)
5、其它证明文件: (1)独立法人实验室:法人地位证明文件(首次、复查); (2)非独立法人实验室:所属法人单位法律地位证明文件、法人授权文件。
一、省级重点实验室申报要求
(一)项目须符合国家和省创新驱动发展战略有关要求,属 于国家和省鼓励发展的科技创新领域。
(二)申报单位应符合申报相关条件。
(三)项目内容真实可信,不得夸大自身实力与技术、经济 指标,各单位须对申报资料的真实性负责。项目一经立项,将根 据申报书内容转化生成合同书,无正当合理的依据则不予修改调整。
二、有以下情形之一的项目负责人或申报单位原则上不得 申报或通过资格审查:
1.在省级财政专项资金审计、检查过程中发现重大违规行为 的;
2.同一项目通过变换课题名称等方式进行多头申报的;
3.省内单位项目未经主管部门组织推荐的。
三、省级重点实验室认定流程
(一)注册。首次申报的单位可通过省网上办事大厅和广东 省科技业务管理阳光政务平台注册,获得单位用户名和密码,同 时获得为本单位项目申报人开设用户帐号的权限,项目主持人从 单位科研管理人员处获得用户名和密码,填写个人信息后进行申 报。已注册的单位继续使用原有帐号进行申报和管理。
(二)申报。各单位和申报人注册后即可通过网络提交申请 书及相关材料。
(三)审核推荐。各级主管部门在省科技业务管理阳光政务 平台对申报项目择优推荐。
法律依据:
《病原微生物实验室生物安全管理条例》
第一条 为了加强病原微生物实验室(以下称实验室)生物安全管理,保护实验室工作人员和公众的健康,制定本条例。
第二条 对中华人民共和国境内的实验室及其从事实验活动的生物安全管理,适用本条例。
Ⅹ 环保检测公司资质怎么申请
一、准备材料 1、股东、法人身份证及联系方式。 2、公司名字、经营范围。 3、注册资本及出资比例。 4、注册地址、租赁协议和房产证复印件(注册在开发区可由开发区提供)。 5、财务人员上岗证与身份证复印件,照片2张。 6、其它注册材料。 二、注册资本 1、一人有限公司最低注册资本10万元人民币,注册资本需一次性出资。 2、二人或以上投资注册的有限公司最低注册资本3万元人民币,注册资本可分批出资,首批不低于20%,其余的在2年内到位。 3、若申请一般纳税人,则环保科技公司最低注册资本为50万元人民币。 三、申办单位需要准备材料 1、股东、法人身份证及联系方式。 2、公司名字、经营范围。 3、注册资本及出资比例。 4、注册地址租赁协议和房产证复印件(注册在开发区可由开发区提供)。 5、财务人员上岗证与身份证复印件,照片2张。 6、其它注册材料。 4、经营范围 从事环保产品领域的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让,环保材料及设备、玩具、钟表眼镜及配件、花卉、纸制品、办公用品等多种项目。