① 药品包装上产品批号11102312是什么意思
批号不等同于生产日期,看以上批号,表明是2011年10月生产的第23批产品,后两位是亚批,用于区分不同生产线或生产设备或中间有原料分几批等情况的.但也有5\6位表示日期.表示23日生产的第12批是不准确的.批号是用于跟踪生产批次以便于记录\检查\查找问题等使用.要找具体生产日期有生产日期栏.
② 药品批号是什么意思
国家相关部门批准的,没有这个就没法生产。批号有了,就是药品!
③ 如何理解药品产品批号
有的厂家用生产日期来区别产品批号,而人家合资的一般都是用字母加数字代表流水线的号。
④ 产品批号是090306056是什么药,这个批号是什么意思是正规的药吗
药品批号一般由6位数构成,前两位为年份,末尾为日期,中间为月份。至于后缀056《中华人民共和国药品管理法》没有硬性规定,应属于企业批次码或叫流水码。是否属正规药品不应单从批号上判断。
⑤ 药品批号是生产日期年月日吗钢印上是42200130代表是什么意思
摘要 药品的生产批号和生产日期不是同一个概念。药品的生产批号是根据厂家根据药品生产的是哪一批次来定的,有的厂家会有生产日期作为它的批号,有的厂家不是以生产日期为批号,生产日期在药品包装上会有详细的写明,与药品批号不完全一样的。
⑥ 请问大家这个药的产品批号是什么意思
药品的产品批号
一般就是生产日期
通过批号可以追溯
具体是哪个班次
生产的
这是对药品严管的要求
⑦ 药品产品批号
大部分是批号是生产日期,也有部分不是。批号100511可以看成2012年5月11日生产的,也可以看作2010年5月生产的第11批产品。
⑧ 什么是药品批号和药品批准文号
药品批号指的是药品生产批号。是用于识别“批”的一组数字或字母加数字。
药品批准文号是药品监督管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一药品的法律认可凭证,每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号。
批号的使用总是与批相联系。我国GMP第七十六条规定了“批”的含义:在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。可见“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性。
(8)药的产品批号什么意思扩展阅读
《药品管理法》规定,生产药品“须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号”。但由于历史原因,目前已上市药品的批准文号的格式不尽相同。
国家相继出台了《关于统一换发药品批准文号工作的通知》(国药监注[2001]582号)、《关于统一换发并规范药品批准文号格式的通知》(国药监注[2002]33号),要求自2002年1月1日以后批准新药、仿制药品和通过地方标准整顿或再评价升为国家标准的药品,一律采用新格式;
药品批准文号及化学药品的进口药品注册证号换发后,印有原格式批准文号及注册证号的包装标签在2003年6月30日后禁止流通使用 。
⑨ 药品生产批号的含义
药品生产批号是指同一组方,在规定的限度内具有统一性质或质量,在统一连续生产周期中的药品的序号。以注射剂为例,在同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品为一批。通过药品生产批号可追溯和审查该批药品的生产历史。
在生产过程中,药品批号主要起标识作用。它在药品生产计划阶段产生,并可随着生产流程的推进而增加相应的内容,同时形成与之对应的生产记录。
根据生产批号和相对应的生产记录,可以追溯该批产品的原料来源(如原料批号、制造者)、药品形成过程的历史(如片剂的制粒、压片、分装);在药品形成成品后,根据销售记录和批号,可以追溯药品的市场去向和药品进入市场后的质量状况;在需要的时候可以控制或回收该批药品。
对药品监督管理来说,可以根据该批药品的抽检情况及使用中出现的情况进行药品质量监督和药品控制。在药品的使用中,也涉及到药品批号。
可见“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性。换句话说,生产单位在药品生产过程中,将同一次投料、同一次生产工艺所生产的药品用一个批号来表示。
批号表示生产日期和批次,可由批号推算出药品的有效期和存放时间的长短,同时便于药品的抽样检验,还代表该批药品的质量引。
批号的使用总是与批相联系。我国GMP第七十六条规定了“批”的含义:在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。可见“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性。
GMP第五十六条对分批原则主要从产品数量和生产周期两个方面作了12条规定。它涉及到生产中的不同情况如产品品种、剂型、工艺、生产规模等影响产品质量的关键因素,带有较强的技术性,是生产者确定批量即分批的基本原则。
生产者按照此原则计划和组织生产、编制批号,并形成生产记录。可见批号的编制与批量的确定是两个不同的概念。