Ⅰ QA如何保证质量体系的运行
呵呵,QA质量保证对于质量管理体系运行所做的工作很多.
如果你想确保你的质量管理体系正常运行,不外乎以下几个要点:
1)过程控制
显然,这是"过程方法"的结果,要想对产品质量进行保证,确保过程受控最为主要.而过程控制,就是规范和监督各过程的"输入\输出\过程要素\流程",使过程既符合标准要求,又能确保符合企业实际.
主要的方法:结合企业的实际状况,分析产品质量特性及质量要素(建议使用MORT或FMEA),从风险控制角度,结合管理中的控制理论,把对产品特性或要素产生影响的风险因素,以文件或者其他形式(例如:按步骤签字的审批表)进行风险消减.
2)有效地推动
"执行难"\"两层皮",相信不少见.归根结底在于体系的可操作性及"好处"让体系范围内的人员看不清.所以,可以通过以下方式来推动:
a)与各部门的沟通,不是说你一拍脑门,想出了个东西就让别人去执行,你得先了解他们的日常操作到底是怎么样个流程.
b)沟通完毕后,形成正式文件,必要的话,需要对涉及的人员进行培训;
c)为了避免不按文件\程序执行,那么就需要在记录表格上做一做文章了,例如:按照过程或流程编制记录表格,每一步均需要签字审批或者认可,那么这个记录表格实际上就已经帮助你在要求 填写人按程序办事了.
Ⅱ 生产制造型企业如何做好产品质量保证
首先，要建立产品质量管理体系，其次，只有切实、有效地按照GB/T19000-ISO9000系列标准建立质量管理体系并持续运行，才能够通过贯标活动改进内部质量管理。
因此，在体系运行中要抓好以下控制环节：
1 统一思想认识，尤其是领导层；树立"言必信，行必果"的工作作风；
2 党政工团组织发挥作用，协同工作，使全体人员具有浓厚的质量意识；
3 使每个人员明确其质量职责；
4 规定相应的奖惩制度；
5 协调内部质量工作，明确规定信息渠道。
Ⅲ 如何加强产品质量监督体系与质量保证体系建设的对接
其实对于现在企业的质量管理，二者是合一的。产品质量的优劣取决于工作质量（体系建设），而体系的建设的成熟与否可以直接反映到产品质量。为了保证二者的良好对接。除加强质量体系建设外，建议增加目标/指标管理，将分解目标/指标作为考核内容与各部门职能对接。目的是提升体系建设的成熟度和有利于流程的持续改进，将与产品质量有关的环节如：供方管理、进料合格率、过程检验、最终检验、顾客满意等等。很多企业这样实施，效果很好
Ⅳ 应该如何通过实施iso9001的标准来保证产品的质量
在标准的实施过程中，应参考以下元素是否纳入体系：
1、组织的宗旨和战略；
2、业务流程和工作流程；
3、目标管理与绩效考核；
4、人员技能和知识创新。
Ⅳ 如何做好产品质量控制
质量是企业生存和发展的根本，要提高产品质量，必须全员参与，每位员工都有义务和责任做好产品质量，并牢固树立质量意识，严格控制和执行好产品的操作流程。要求领导和每位员工全身心地投入到产品质量管理当中，把质量目标灌输到每个员工的心中。主要的是生产过程、5S现场管理、出货检验（OQC）等方面去控制，从而确保产品的整体质量。
生产过程质量控制：
号召全体员工、车间主任一起参与到质量管理活动当中。每一道工序责任落实到人，严格要求操作员工做好一个产品首先进行自检，再由车间主任检验，然后由质检专员或巡检进行抽检，杜绝不合格品出现，不让一个不合格品流入下一道工序。每个车间必须对待检品、合格品、不良品进行严格区分，防止相互混淆。车间的产品必须摆放整齐，保持干净、干燥。每个车间必须规范作业，严格做到不生产不合格品、不接受不合格品、不传送不合格品。
“5S”管理（现场）：
5S管理即整理（SEIRI）、整顿（SEITON）、清扫（SEISOU）、清洁（SEIKETSU）、素养（SHITSUKE）。
整理：
就是把要与不要的东西彻底分开，要的摆在指定位置挂牌明示，不要的则坚决处理掉；
整顿：
是指一经检查发现未作标志又未被处理的物品，现场管理干部将追究当事人的责任；
清扫：
就是将工作场所、环境、仪器设备、材料、工具夹等上的灰尘、污垢、碎屑、泥沙等脏物清洗抹拭干净；
清洁：
是指在以上三个环节之后的日常性维持活动，在每天下班前3分钟（或5分钟）实行全员参加的清洁作业，使整个环境随时都维持良好状态；
素养：
就是培养全体员工的良好礼貌礼节、工作习惯、组织纪律、敬业精神。其目的是创造一个清洁、舒适、文明的生产环境，规范员工行为，塑造良好的企业形象。
出货检验（OQC）：
出货检验是对生产的产品的总结。通过整个产品的各项性能指标的复检，是否达到客户的需求和期望的满意度。必须严格按照公司规定的标准和客户的要求进行检验。做到不漏检、不移交不良品、不接受不合格品。出厂合格率达到100%。
Ⅵ 你认为作为一个企业如何保证其产品品质，如何给品质定位
产品品质的高低不仅受企业内部条件的约束，而且还受外部环境的激励与约束；不仅受物质因素的影响，还受政策、社会、自然、经济等因素的影响。要想保证产品品质，首先需要了解影响产品品质的因素，然后保证之，并对品质做出明确的定位。简述如下：
1、发挥企业领导质量意识和职能
产品品质的好坏首先取决于人的工作质量，而管理者是关键，尤其是企业的决策人员。管理者首先需要不断更新经营理念，强化自身的质量意识和竞争意识，提高全体员工的质量意识和质量控制技能；其次要清楚地确定正确的质量方针、目标，并为全体员工所理解和贯彻实施；建立质量激励机制，指定管理者代表明确其职权，重视质量体系审核，主持管理评审，增强质量体系的适应性和有效性。
2、质量组织的完善程度
企业要实施质量方针，落实和发挥质量职能，完善质量责任制，实现预期的质量目标，首先必须完善质量组织。没有完善的质量组织，质量管理的计划、组织、控制、协调、监督职能就不能正常发挥作用，产品质量也就无法保证。质量组织机构应包括质量决策机构、质量管理机构和质量检验机构。
3、人员素质及资格认定
保证产品品质的工作是由人完成的，人的实际素质对产品品质起着决定性作用。企业应该明确各类人员的素质要求，正确选培人才，制定培训考核规划，并有效执行，促使全体员工提高质量意识，督促全体员工提高工作技能、以生产出用户和社会满意的产品。
4、质量信息系统的完善程度
企业在制定质量目标、进行新产品开发和处理质量问题时，都离不开掌握有关质量信息。信息量越大，决策的可靠性越高。质量信息又是协调各质量职能的纽带，是完善质量体系不可缺少的“神经网络系统”。
企业应建立完善的质量信息管理系统，随时准确了解用户需求信息、同类产品信息、市场竞争信息、市场环境信息，提出准确反映用户需求的产品设想；加强新产品开发设计阶段和生产过程的信息管理；有计划有步骤地对质量体系进行审核，及时为领导决策提供准确、可靠的信息，为完善质量体系提供可靠依据。
5、质量体系文件的有效执行情况
质量体系文件是用来控制和证明产品质量是否满足用户要求、质量体系是否有效运行的依据。一般包括质量手册、程序性文件、质量记录、质量计划等。企业应具备齐全的质量体系文件，文件应相互协调并与企业当前实际情况相符，应正确清晰、容易识别，应明确各类人员的质量责任，并为全体职工所理解和有效贯彻执行。
6、设计和规范质量
产品开发设计是形成产品质量的首要环节，决定了产品满足用户需求的程度。企业应根据市场调研结果，开展技术经济分析，确定经济、合理的产品质量目标，完善产品开发设计工作程序并有效执行。在设计过程中，应对关键的设计进行严格评审，采取有效措施减少质量责任风险，保证最终设计满足质量要求。设计过程中还应进行产品质量特性、重
要性分级和传递，为制造质量控制提供依据。
7、原材物料采购质量
现代工业生产是在广泛协作的基础上进行的，生产水平越高，专业程度越高，外协、外购物资就越多，对产品的适用性将起着决定性作用。企业应明确采购、供应的质量政策，制定质量大纲；选择合格供方，帮助供方提高产品质量；做好外购物资的检验、储存和投产使用中的质量控制工作。
8、过程准备质量
生产技术准备的质量职能关系到生产制造质量的稳定性及符合设计要求的程度。生产技术准备工作涉及影响产品质量的关键工作有：制定完善的工序质量控制文件；分析制造过程中影响质量的主导环节，设置工序质量控制点；采取有效措施，使各环节处于受控状态；改进和完善机器设备和工艺装备；正确选择检测方法，合理配备检测设备；制定检测计划，控制工序质量。
9、过程控制质量
制造过程是依靠生产技术准备所提供的各种条件，由设计质量形成产品实物质量的重要环节节。制造过程控制质量的关键环节有：原材料、外购件和半成品的检验和质量控制；工序间检验质量的控制；成品验证、包装验证和追踪标记的控制；检测设备的质量控制和检测数据的质量控制；特殊工序、关键工序的质量控制。
10、不合格和纠正措施控制
不合格系指一种或多种质量特性和质量体系要素偏离了规定的要求或根本不存在。不合格产品的管理办法及其纠正措施需要程序化或得到有效执行，产品质量才能“维持”规定水平。程序中至少应包括：不合格确认、严重性评价、补救措施、原因分析、预防措施、效果监控及永久性更改。
Ⅶ 如何保证产品质量及供货时间的稳定
这要看厂家的实力，厂家的信用，以及厂家员工的稳定性，还有产品零部件供应商的质量保证及稳定性等等，涉及的范围是很广的。 保证产品质量的前提需要建立产品质量保障体系； （1） 质量保证体系，主要以产品或提供的服务为对象来建立，在时也可以以工序（或过程）为对象来建立。 （2） 质量保证手段应坚持管理与技术相结合，即反复查核企业有无足够的技术保证能力和管理保证能力，两者缺一不可。 （3） 质量信息管理，是使质量保证体系正常运转的动力，没有质量信息，体系就是静止的，只是形式上的体系。 （4） 质量保证体系不是制度化、标准化的代名词，决不应成为书面的、文件式的质量保证体系。 （5） 质量保证体系的深度与广度，取决于质量目标，没有适应不同质量水平的一成不变的质量保证体系。
Ⅷ 如何做好产品质量管理
从市场营销和企业管理的良好基础上，三个要件可以做好产品质量管理:
1.设定客户使用者满意的产品标准规范;
2.建立完善的产品品质管理体系;
3.加大投资力度并执行体系化质量管理;
Ⅸ 如何完善药品生产的质量保证体系
导致药品生产的质量保证体系不健全，存在着各种各样的质量风险。 从基本理念来说，我们认为优良的质量保证体系至少应当具备以下几点： 1. 要有一个独立的、对产品质量负总责的质量负责人和质量管理部门，负责影响产品质量的关键因素的标准制定和产品的放行。企业和其他部门的负责人不得干涉其独立行使质量职责； 2. 质量部门必须在风险评估的基础上对所有可能影响药品质量和药品稳定性的因素进行排查，并对这些因素承担监控责任，要在科学验证的基础上建立每一个影响因素的控制标准，形成完整的标准体系。标准的验证、批准和修改必须得到质量负责人的批准； 3. 人员的数量和素质不足是影响GMP实施的重要因素，质量部门要对参与药品生产和质量管理的人员数量和质量提出具体要求，并建立统一的和个性化的培训方案，使每一个GMP的参与人员的知识和经验都能够满足GMP管理的要求； 4. 要有负责质量保证的部门（QA），并能够独立地对药品生产和检验的全过程行使监督职责，防止出现错误、污染和混淆，QA部门直接由质量负责人管理； 5. 对药品生产的所有物料都要进行质量控制，建立供应商档案，对关键物料要定期进行供应商现场审计； 6. 要有完善的GMP文件体系，保证从原料采购、药品生产到药品放行和销售的全过程所有数据和资料的一致性和可追溯性，严禁在报告和记录中出现任何弄虚作假的行为； 7. 要建立定期的自检（内部审计）和产品质量回顾制度，及时发现质量管理的隐患和各种产品质量影响因素的变化趋势，使药品生产体系时刻处于已验证状态； 8. 在药品生产中出现的所有超出控制范围的偏差都应及时书面报告给质量部门，并由质量管理部门组织偏差的调查，查找原因，提出解决方案和预防纠正措施，存在偏差的产品放行要经过风险评估和质量跟踪； 9. 药品生产工艺应与注册批准的工艺相符合，贯彻质量源于设计的理念，从工艺设计和验证的开发上保证产品质量。任何变更都应得到质量管理部门的批准，并按照法规的要求上报药品管理部门备案或批准。 上述质量保证体系的建设目标如果能够实现，就能极大地提高我国药品生产的可控性，降低或杜绝药害事故的发生。在未来几年中，国家的招标采购有可能更多地看重药品安全，而商业上的暗箱操作将不再有效，此时企业质量管理水平的高低将是决定企业生死存亡的关键。
Ⅹ iso9000质量体系怎么保证被认证产品质量
摘要 ISO9000质量管理体系是国际标准化组织（ISO）制定的国际标准之一，在1987年提出的概念，是指“由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的所有国际标准”。该标准可帮助组织实施并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求和指南。我国在90年代将ISO9000系列标准转化为国家标准，随后，各行业也将ISO9000系列标准转化为行业标准。