哪些产品放在待验区

❶ 医院药房的合格区 待验区 不合格区的划分规则

待验区需要在地上划黄线隔开+贴标签；合格区需要在地上划绿线隔开+贴标签；不合格区需要在地上划红线隔开。这是GSP的规范要求。

❷ 药品库房待处理药品区是待验区吗什么是待验区，收货验收区吗

待处理区不等同于待验区，待处理区的药可以是已经验收过不合格，等待下一步处理。待验区是指存放那些收货（可以是购进或者销售退回的药）以后等待验收员验收的药品的区域。

❸ 待检区商品一般采用什么颜色区别其它状态的商品

绿色的说明合格，白色的待检
对于大宗物料，用明确的表示卡标识好物料状态即可；
对于小宗物料，可以设置一待检区（待检区只是作为物料暂时存放的区域，不用很大的地方），在加以标识卡标识明确，也可以在待检物料栈板顶部放置白色三角牌的形式进行标识

❹ 医疗器械库房三设五区图是什么

不是三设,而是三色。

三色：是指：红、绿、黄。红的是不合格区；黄的是退货区、待验区；绿的是合格品区、发货区。

五区指：待验区、合格品区、不合格品区、退货区、发货区；若为药品,还有一个五距的要求。

五距指：药品货位之间的距离不小于100厘米；垛与墙的间距不小于30厘米；垛与屋顶(房梁)间距不小于30厘米；垛与散热器或供暖管道间距不小于30厘米；垛与地面的间距不小于10厘米。

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医疗器械库房条件

1、仓库应划分待验区、合格品区、发货区、不合格品区、退货区等专用区域，以上各区应有明显标志。（合格、发货使用绿色标识；待检、退货使用黄色标识；不合格使用红色标识）。

2、库房内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整，门窗结构严密。

3、库房周围环境应整洁、地势干燥、无粉尘、无有害气体、无污染源。

4、仓库应具有安全用电的照明、避光、通风、防尘、防火、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠等设备，以及符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备（温湿表，灭火器等）。

5、经营对温、湿度有要求的产品，仓库应有检测和调节温、湿度的设备，并具有保证产品在运输过程中安全、有效的设施、设备。（试剂经营需要冷库）

❺ 医疗器械产品出厂检验有哪些项目

医疗器械产品出厂检验项目:
一、根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定，为保证入库医疗器械质量完好，数量准确，特制定本制度。
二、验收人员应经过培训，熟悉医疗器械法律及专业知识，考试合格上岗。
三、医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定办理。对照商品和送货凭证，进行品名、规格、型号、生产厂家、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、产品注册证号、数量等的核对，对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊等问题，不得入库，并上报质管部门。
四、进口医疗器械验收应符合以下规定：
（一）进口医疗器械验收，供货单位必须提供加盖供货单位的原印章《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等的复印件。
（二）进口医疗器械验收时应明确以下内容：
1.核对进口医疗器械包装、标签、说明书是否用使用中文；
2.标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书规定 一致；
3.说明书的适用范围是否符合注册证中规定的适用范围；
4.产品商品名的标注是否符合《医疗器械说明书、标签、 包装标示管理规定》；
5.标签和包装标示是否符合国家、行业标准或注册产品标 准的规定。
五、验收首营品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检验合 格报告单。
六、外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号；包装箱内没有合格证的医疗器械一律不得收货。
七、对与验收内容不相符的，验收员有权拒收，填写‘拒收通知单’，对质量有疑问的填写‘质量复检通知单’，报告质量部处理，质量部进行确认，必要的时候送相关的检测部门进行检测；确认为内在质量不合格的按照不合格医疗器械管理制度进行处理，为外在质量不合格的由质量部通知采购部门与供货单位联系退换货事宜。
八、对销货退回的医疗器械，要逐批验收，合格后放入合格品区，并做好退回验收记录。质量有疑问的应抽样送检。
九、入库商品应先入待验区，待验品未经验收不得取消待验入库，更不得销售。
十、入库时注意有效期，一般情况下有效期不足六个月的不得入库。
十一、经检查不符合质量标准及有疑问的医疗器械，应单独存放，作好标记。并立即书面通知业务和质管部进行处理。未作出决定性处理意见之前，不得取消标记，更不得销售。
十二、验收完毕，做好医疗器械入库验收记录。入库验收记录必须记载：验收日期、供货单位、验收数量、品名、规格（型号）、生产厂商、批号（生产批号、灭菌批号、有效期、注册号、质量情况、经办人等。医疗器械入库验收记录必须保存至超过有效期或保质期满后2年。

❻ 待检区管理办法

检仓库管理员收到外购件、外协件、顾客提供产品到货后，将产品分别
整齐堆放待检区，用黄色牌标识，及时填卡入帐，然后填写“到货清单”交到供应部，由供应部填写“送检单”交到质保部的质检室。 
二、待检仓库管理员接到返回“送检单”，根据检验结论合格的换上绿色牌，填
写“入库单”交到配件仓库，不合格的换上红色牌，退还配套厂家，对已检未判的换上蓝牌。 
三、规范填写入库单，配套户名称前后必须对应统一，坚持每月25号库存盘点，并做到帐、卡、物相符。 
四、因检测需要的配件，必须办理暂借手续。及时清理外借物资，超过三十天
者，应列表报送销售开票处，作销货处理。 
五、配套户送来急用的配件，仓保员按第一条程序尽快进行。 
六、热情接待配套户，配合各仓库、部门之间的工作，通力协作，做到及时退
货，保持仓库清洁卫生。 
七、检验不合格的货物，供应部应及时通知供方来人处理，超过一个月，若数
量有出入概不负责

❼ GMP对待检区是如何规定的

第五十七条 仓储区应当有足够的空间，确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。
第六十一条 如采用单独的隔离区域贮存待验物料，待验区应当有醒目的标识，且只限于经批准的人员出入。 不合格、退货或召回的物料或产品应当隔离存放。 如果采用其他方法替代物理隔离，则该方法应当具有同等的安全性。
第六十二条 通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。如在其他区域或采用其他方式取样，应当能够防止污染或交叉污染。

❽ 药品储存 三色，三温，五库，五区，五距是指的啥

1、三色

药品质量状态的色标区分标准为：

合格药品――绿色；不合格药品――红色；质量状态不明确药品――黄色。

2、三温

每种药品应根据药品标签注明的储存条件冷藏（2-10℃）、阴凉储存（20℃以下）或室温储存（0-30℃），每个仓库的相对湿度应保持在45%至75%之间。

3、五库

单独存放，不得与其它药品混装在同一仓库的药品有：易混药品、中药材、中药饮片、特殊管理药品和危险品。

4、5区

根据仓库管理的实际需要，仓库管理区域内色标划分的统一标准为：待验药品库（或区）、退货药品库（或区）为黄色；合格药品库（或区）、中药饮片零货称取库（或区）、待发药品库（或区）为绿色；不合格药品库（或区）为红色。

5、五距

药品堆放的距离要求：药品与墙壁、药品与屋顶（梁）的距离不小于30cm，药品与仓库散热器或暖气管的距离不小于30cm，药品与地面的距离不小于10cm。此外，主通道的宽度应不小于200cm，辅助通道的宽度应不小于100cm。

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药品养护工作的任务：

1、指导保管人科学储存药品。

2、检查库存药品的储存条件是否符合要求，配合保管人管理其他房间的温湿度，及时调整储存条件。

3、定期抽查库存药品流通质量。抽检周期一般为四分之一，应缩短易腐药品抽检周期。

4、对点检中发现的问题，提出处理意见，改进维修措施。配合保管员安排问题品种。

5、根据季节性气候变化，制定药品检验计划和养护工作计划，列出重点养护品种，并组织实施。

6、建立药品维护档案。

7、对关键品种进行留样观察，调查其变化的原因和规律，为指导合理库存、提高库存水平、促进制药厂提高产品质量提供信息。

8、开展养护科学研究，逐步使仓储养护科学化、现代化。

❾ 药品的待验区、不合格区、退货区等用什么表示

不合格区是红色，退货区、待验区是黄色。

这是药房管理的“三色五区”。

三色：是指：红、绿、黄。红的是不合格区；黄的是退货区、待验区；绿的是合格品区、发货区。

五区指：待验区、合格品区、不合格品区、退货区、发货区；若为药品,还有一个五距的要求。

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《医疗器械经营质量管理规范》

第二十五条

零售的医疗器械陈列应当符合以下要求：

（一）按分类以及贮存要求分区陈列，并设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确；

（二）医疗器械的摆放应当整齐有序，避免阳光直射；

（三）需要冷藏、冷冻的医疗器械放置在冷藏、冷冻设备中，应当对温度进行监测和记录；

（四）医疗器械与非医疗器械应当分开陈列，有明显隔离，并有醒目标示。

❿ 请问一定要设立物料待检区吗

应该要设立。也可以把待检区设置在三楼仓库的入口处，划出一块区域并做好标识即可，这样能相对减轻仓管员的工作量。

一般情况,企业的仓库会设立待检区、合格品区和不合格品区，用标识牌进行明示。要让供应商送到仓库，只要在采购合同中明确送货地点为本公司仓库即可。这样做，根本不会增加你们公司的负担，管理上也不存在别的问题，你还需要别的理由来说服领导吗？