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药品首营产品资料包括哪些资料

发布时间:2024-10-16 06:43:08

1. 生产企业应向经销企业提供什么药品监管首营资料

首营品种需要提供的资料:
1、药品生产许可证
2、营业执照
3、GMP证书
4、药品批准证明文件(药品批准文号的批文)
5、药品质量标准
6、发货药品的检验报告书
7、药品最小包装、标签、说明书。
8、销售人员身份证、上岗证
9、法人授权委托书
10、质量保证协议书

注:7、是提供真实样品。 其余的是复印件,但是要盖生产企业红章,法人委托书要法人签名或盖法人红印章,并注明委托销售的药品品种,销售地区,授权有效期等内容。

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