㈠ 什么是卫字号、消字号、药字号、健字号
卫字号:即卫妆准字,是旧版的化妆品和卫生用品批准文号,由原来的卫生部许可发证的,现已取消,卫字号的产品分流转为妆字号、械字号、药字号的产品。
消字号:即卫消证字号,是消毒灭菌类生产批准文号,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,消字号的文号格式为“(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第xxxx号”。
药字号:即国药准字号,是药品生产批准文号,其格式为:国药准字+1位字母+8位数字,其中化学药品使用的字母为“H”,中药使用的字母为“Z”等等。只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。
健字号:即国食品健字号,是保健食品的批准文号,自2004年国家成立了食品药品管理监督局后,卫食健字号一律要重新审批转为国食品健字号。保健食品的批准文号标识格式为“国食健字G2003xxxx1”和“国食健字J2003xxxx1”。
(1)医字号产品代表什么扩展阅读:
卫字号、消字号、药字号、健字号的产品管理机构介绍
从2019年机构改革以后,化妆品、药品、医疗器械产品由国家药品监督管理局管理。药监局负责药品、医疗器械和化妆品标准管理。组织制定、公布国家药典等药品、医疗器械标准,组织拟订化妆品标准,组织制定分类管理制度,并监督实施。
食品和保健食品由国家市场监督管理局管理。市场局负责建立覆盖食品生产、流通、消费全过程的监督检查制度。推动建立食品生产经营者落实主体责任的机制,健全食品安全追溯体系。组织实施特殊食品注册、备案和监督管理。
参考资料来源:
网络-消字号
网络-国药准字
网络-卫食健字
㈡ 一文让你读懂“械、妆、消、特、药、健”字号!
生活中,各种产品背后的批准字号犹如一套独特的密码,它们揭示着产品的性质与合规性。今天,我们将深入解析械字号、妆字号、消字号、特字号和药字号,帮助你一文读懂它们的含义和使用场合。
批准字号的详解</
批准字号,是国家针对产品性质和安全性能的分类许可,确保消费者能辨别产品的专业性与安全性。它就像产品身份的标签,每一种字号背后都有其特定的要求和管理标准。
1. 械字号</</
器械字号的产品,包括医疗器械和具有保健功能的膏药,风险相对较低,且强调临床效果。械字号按产品风险等级分为一类、二类、三类,管理严格。它们主要在医疗机构使用,确保安全可靠。
2. 妆字号</</
妆字号产品,专属于化妆品,超市、美容院的常见选择。它们的管理较为宽松,但局限于健康皮肤使用,不能在药店或医院销售。记住,妆字号产品是日常护肤的伙伴,适合健康肌肤。
3. 消字号</</
消字号产品则针对卫生消毒,无医疗效果,主要用于杀菌消毒,不涉及人体生理功能调节。它们在超市的清洁用品区就能找到,但医保卡却无法覆盖。
4. 特字号</</
特字号化妆品则是一类特殊用途产品,如烫发剂、防晒霜等,必须通过国家严格审核。它们的功能性较强,但同样不在医保支付范围内。
5. 药字号</</
药字号,即国药准字号,专为疾病治疗和预防而设。这些产品必须在药厂生产,通过严格检验,有明确的使用说明,并纳入医保报销范围。
保健与医保的界限</
医保卡的使用有明确规则,自2020年起,食健字号和妆特字号产品不再纳入医保报销范围。械字号、消字号和药字号产品则可以在医保覆盖范围内使用。
通过了解这些批准字号,你将能更明智地选择和使用各类产品,确保自身健康和财务的双重保障。记住,每个字号背后都有其特定的使命和责任,了解它们,为你的生活保驾护航。
㈢ 为了家人和孩子,药准字、械字号、妆字号、消字号该如何选
21年婴幼儿护肤品引发“大头娃娃”事件中,婴儿因为使用了“消字号” 抑菌霜导致大头 ,事后大家才知道“消字号”产品并没有产品本身描述的那么神奇,为了避免此类问题的发生,那么“消字号”“妆字号”“械字号”“药准字”等产品有何区别,以下给大家做下比较。
1、“消字号”产品是经卫生部门审核批准,具有卫生批号的外用卫生消毒用品,包含消毒剂、卫生用品等,例如湿纸巾、女性生理期卫生用品、卫生口罩、卫生手套等。“消字号”产品往往是在特殊工作场所、特殊时期或者特殊工作人员使用的。
《消毒管理办法》规定,消毒产品主要起杀灭和消除病原微生物作用,不能出现或暗示治疗效果。换句话说, “消字号”产品不具备调节人体生理功能的功效,既不可宣称有疗效,也不具有疗效。 如果商家宣称“消字号”产品具有皮肤护理作用,便是虚假宣传。
一般情况下夸大宣传的产品,本身无直接危害,所以大家买了用了也就过去了,但涉及婴幼儿和敏感类皮肤,需要擦亮眼睛选择了,相比“消字号”更好的产品是什么呢,就是“妆字号”。
2、“妆字号”是非特殊用途化妆品经药品监管部门备案后获得的许可证标号。日常护肤中使用的保湿类爽肤水、乳液、面霜、精华液,以及粉底、口红、眼影等产品都属于“妆字号”产品。“妆字号”化妆品的主要作用是清洁、保护、美化、修饰等。 但由于其上市过程中仅有理化检测和微生物检测,人体异常方面的信息并未实验,所以还是有可能存在过敏等不适反应,所以在选择时还是需要考虑口碑问题,为了避免过敏等反应,可以选择标准更为严格的“械字号”产品。
3、“械字号”产品乍一听属于医疗器械,其实就是医疗辅助的意思,其相关药品作用方式主要为起辅助作用,但相比“妆字号”,其上市流程中增加了人体安全性检测,所以对人体方面更为安全,在化妆品方面选择时,“械字号”能够避免掉坑。但在药品选择时,由于上市流程相比“药准字”简单,审批价格也更少,只要报备即可生产,没有那么严格。
虽然相比“药准字”的直接疗效稍微逊色,“械字号”仍是市面上非处方药的主流。 有些不法商家打擦边球,宣称“械字号”产品具有非常显着的治疗效果,但事实是仅仅起到辅助治疗的作用,并非主要效果。 比上不足比下有余,其上市需要通过人体安全性检测,对人体影响较小,相比“妆字号”的用品,其标准更为严格。
4、最后是“药准字”指的是药品,国家药品监管部门审批一个国药准字号,通常需要三年以上时间,并经药品评审专家严格审评,符合要求方可批准,此外,审批期间还要做大量的产品质量定性考察、药效实验、病理实验、毒副安全实验及大量临床实验,在几个“字号”里标准最为严格。
药准字的格式为国药准字+1位字母+8位数字,只有得到批准药准字文号的药品才能进行生产和销售。药准字字母的含义:B代表保健药品,H代表化学药品,F代表药用辅料,J代表进口分包装药品,S代表生物制品,T代表体外化学诊断试剂,Z代表中成药,。
可见,产品和药品选择时,其安全性和疗效排名:
“药准字”>“械字号”>“妆字号”>“消字号”
你学会了吗?