① 什么是药品批号和药品批准文号
什么是药品批号和药品批准文号?
什么是药品批号和药品批准文号?药品生产批号是指用于识别“批”的一组数字或字母加数字,用以追溯和审查该批药品的生产历史,常采用生产流水号或生产日期表示。药品批准文号简单的说就是药品的“身份证”,具体来说,它是国家药品监督管理部门审查并发给生产的药品一个表示批准的文号。《药品管理法》规定:“药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。”“但是,生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。”未取得批准文号擅自生产销售的药品,均将被视为假药予以取缔。
药品批准文号药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。
化学药品使用字母“H”,中药使用字母“Z”,通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,体外化学诊断试剂使用字母“T”,药用辅料使用字母“F”,进口分包装药品使用字母“J”。数字第1、2位为原批准文号的来源代码,其中“10”代表原卫生部批准的药品,“20”、“19”代表2002年1月1日以前国家食品药品监督管理局批准的药品,其它使用各省行政区划代码前两位的,为原各省级卫生行政部门批准的药品。第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字,但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。数字第5至8位为顺序号。
怎样识别药品批准文号呢?国家药品监督管理局于2001年对药品批准文号和试生产药品批准文号的表达格式作了规定,统一格式为“国药准(试)字+1位汉语拼音字母+8位阿拉伯数字”。其中(1)“准”字代表国家批准正式生产的药品,“试”字代表国家批准试生产的药品。(2)国药准(试)字后的1位汉语拼音字母代表药品类别,分别是H代表化学药品,S代表生物制品,J代表进口分装药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,B代表保健药品,Z代表中药。(3)汉语拼音字母后的8位阿拉伯数字中的第1、2位代表批准文号的来源,其中10代表原卫生部批准的药品,19、20代表国家食品药品监督管理局批准的药品,各省、自治区、直辖市的数字代码分别是11-北京市,12-天津市,13-河北省,14-山西省,15-内蒙古自治区,
21-辽宁省,22-吉林省,23-黑龙江省,31-上海市,32-江苏省,33-浙江省,34-安徽省,35-福建省,36-江西省,37-山东省,41-河南省,42-湖北省,43-湖南省,44-广东省,45-广西壮族自治区,46-海南省,50-重庆市,51-四川省,52-贵州省,53-云南省,54-西藏自治区,61-陕西省,62-甘肃省,63-青海省,64-宁夏回族自治区,65-新疆维吾尔自治区。8位阿拉伯数字中的第3、4位表示批准某药生产之公元年号的后两位数字,第5、6、7、8位数字(即最后四位数字)为顺序号。
药品批准文号查询药典。药典中用的是药品的通用名称,而且是法定名称,药品的说明书也必须使用法定的通用名称。另外药典也分西药、中成药。
卫食健字[1998]第207号
保健品慎用!差不多都是面粉加些微药品成分
药品广告批准文号与药品批准文号有何区别?药品批准文号:由国家食品药品监督管理局批准,是批准药品生产,有了这个文号,你可以生产这个药品。
药品广告批准文号:由省级食品药品监督管理局批准,有了这个文号,你可以为你的药品打广告了!
药品批准文号ZC代表什么?药品批准文号的格式为:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装。《进口药品注册证》证号的格式为:H(Z、S)+4位年号+4位顺序号;《医药产品注册证》证号的格式为:H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证,其证号在原注册证号前加字母B。新药证书号的格式为:国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号,
药品批号和批准文号一样么?不一样。药品批号是产品生产供追溯调查的编号,批准文号表示药品获得可生产的文件的编号一个是企业自己建的,一个是国家建的
药品批准文号如何查询国家食品药品监督管理局:app1.sfda.gov./webportal/portal.po?UID=DWV1_WOUID_URL_11635827&POpType=DBSearch&DBSearch=DJSearch&DJSearch=DJMainPg&selDbName=PLDB_TBL_TABLE4
药品本位码与药品批准文号的区别?总的来说,药品本位码用于国家药品注册信息管理,药品首次注册登记时赋予本位码,是国家批准注册药品唯一的身份标识;药品批准文号是药品生产合法性的标志,《药品管理法》规定,生产药品“须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号”。
国外药品的识别标识基本与国内相似,只是进口药品日期标识大都遵循本国的习惯,各国会有所区别。不过要注意:经过批准的进口药品,其说明书和标签必须使用规范化汉字,增加其他文字对照的,应当以汉字表述为准。
一、药品本位码属于国家药品编码的一种
国家药品编码,是指在药品研制、生产、经营、使用和监督管理中由计算机使用的表示特定信息的编码标识。国家药品编码包括本位码、监管码和分类码,以数字或数字与字母组合形式表现。
本位码用于国家药品注册信息管理,在药品包装上不体现(监管码体现于药品包装)。药品首次注册登记时赋予本位码,是国家批准注册药品唯一的身份标识。
国家药品编码本位码由国家局统一编制赋码,药品在生产上市注册申请获得审批通过的同时获得国家药品编码。药品注册信息发生变更时,国家药品编码本位码进行相应变更,相关信息在国家局政府网站上统一发布。
企业可在国家局政府网站数据查询栏目中的国产和进口药品数据库通过输入药品名称、批准文号、企业名称等关键信息查询药品本位码。
国家药品编码本位码编制规则:
1、国家药品编码本位码共14位,由药品国别码、药品类别码,药品本体码和校验码依次连接组成,不留空格,
2、国家药品编码本位码国别码为“86”,代表在我国境内生产、销售的所有药品;国家药品编码本位码类别码为“9”,代表药品;国家药品编码本位码本体码的前5位为药品企业标识,根据《企业法人营业执照》、《药品生产许可证》,遵循一照一证的原则,按照流水的方式编制;国家药品编码本位码本体码的后5位为药品产品标识,是指前5位确定的企业所拥有的所有药品产品。药品产品标识根据药品批准文号,依据药品名称、剂型、规格,遵循一物一码的原则,按照流水的方式编制。
3、国家药品本体码由药品监督管理部门授权的维护管理机构统一编制赋码。
二、药品批准文号是药品生产合法性的标志。《药品管理法》规定,生产药品“须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号”。由于历史的原因,目前,已上市药品的批准文号的格式不尽相同,这种情况,不利于进行统一管理和监督。为加强药品批准文号管理,根据国家药品监督管理局《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》(国药监注〔2001〕582号)要求,现又规范了新的药品批准文号格式,并将在近期对全国药品生产企业已合法生产的药品统一换发药品批准文号。现将有关事项通知如下:
1、药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。
化学药品使用字母“H”,中药使用字母“Z”,通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,体外化学诊断试剂使用字母“T”,药用辅料使用字母“F”,进口分包装药品使用字母“J”。数字第1、2位为原批准文号的来源代码,其中“10”代表原卫生部批准的药品,“19”、“20”代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品,其它使用各省行政区划代码(见附件一)前两位的,为原各省级卫生
行政部门批准的药品。第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字,但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。数字第5至8位为顺序号。
2、每种药品的每一规格发给一个批准文号。除经国家药品监督管理局批准的药品委托生产和异地加工外,同一药品不同生产企业发给不同的药品批准文号。
3、自2002年1月1日以后批准生产的新药、仿制药品和通过地方标准整顿或再评价升为国家标准的药品,一律采用新的药品批准文号格式。
4、自2002年1月1日以后批准发给的化学药品《进口药品注册证》,其注册证号格式亦作部分改变,其中字母“X”改为“H”,其它部分不变。原已发给的旧格式注册证号在换发《进口药品注册证》时用新格式取代。
5、药品批准文号及化学药品的进口药品注册证号换发后,印有原格式批准文号及注册证号的包装标签在2003年6月30日后禁止流通使用。
② 如何申请商品编码
商品编码申请费用流程为什么要使用条码?(国家法律规定)
正确回答:是中华人民共和国的法律规定的,在中国境内流通的商品需要向国家的条码管理部门申请条码。必须申请条形码。
申请的条码有2种:
a国内销售的产品,要申请国内流通的条码,费用是1880元左右,只能在国内流通。
B国际销售的产品,申请国际条码,费用是2880元左右,可以在国内和国际同时销售流通。
这里解释一下,申请条码是指你生产的产品是流通的产品,如果你的产品生产出来直接就给消费者的,可以不必申请条码,流通的,需要经过中间销售环节,比如超市,商城等等,商品条形码申请和办理需要提供营业执照复印件,填写条形码申请表,产品信息清单,下发编码后,录取产品信息,商品条形码办理具体材料如下:
1、企业执照复印件;
2、缴纳条形码申请费用1880;
3、办理条形码胶片,显示产品信息,获取显示价格扫描产品信息;
如何申请商品编码
③ 如何给产品编号
第一种方法:编号的原则,唯一性。
编号的方法:
第一,部件大分类,用分类名的汉语拼音第一个字母打头。
第二,大分类再小分类,还是用小分类名的汉语拼音第一个字母打头。
第三,编号,按采购或出厂的日期编号,同天的,再细分到小时。要是流水线,就给每个小时,派一个几位顺序号。
第二年种方法:按照年份/ 型号/ 序列号 编号。
商品编码:即编制商品代码,根据一定规则赋予某种或某类商品以相应的商品代码的过程。海关商品编码:指一组8位或10位的阿拉伯数字,用以划分进出商品的货物类型。也称为HS编码、税则号、税号。详见HS编码。
商品编码是指用一组阿拉伯数字标识商品的过程,这组数字称为代码。
商品编码与商品条码是两个不同的概念。商品编码是代表商品的数字信息,而商品条码是表示这一信息的符号。
④ 许可证号怎么填写
食品生产许可证编号就是由SC(“生产”的汉语拼音 字母缩写)和14位阿拉伯数字组成。数字从左至右依次为:3位食 品类别编码、2位省(自治区、直辖市)代码、2位市(地)代 码、2位县(区)代码、4位顺序码、1位校验码。
生产许可证号是国家对于具备某种产品的生产条件并能保证产品质量的企业,依法授予的许可生产该项产品枯启的凭证。
适用范围:
1、生产许可证(以下简称申请书)适用于企业发证、换证、迁址、增项等的生产许可证申请。集团公司与其所属单位一起取证的,集团公司与所属单位分别填写申请书;
2、生产许可证产品类别是填写列入工业产品生产许可证产品目录的产品名称;
3、生产许可证产品名称是填写实施细则的产品名称;
4、生产许可证企业名称是填写企业营业执照上的注册名称,并加盖公章;
5、生产许可证联系电话是填写有效的企业联系电话;
6、生产许可证联系人是填写企业负责办理生产许可证工作的人员姓名;
7、生地址是填写申请企业的实际生产场地的详细地址,要注明省(自治区、直辖市)、市(地)、区(县)、路(街道、社区、乡、镇)、号(村)等。
法律依据
《食品经营许可管理办法》
第二十四条食品经营许可证编号由JY(“经营”的汉语拼音字母缩写)和14位阿拉伯数字组成。数字从左至右依次为:1位主体业态代码、2位省(自治区、直辖市)代码、2位市(地)代码、2位县(区)代码、6位顺序码、1位校验码。
第二十三条食品经营许可证应当载明:经营者名称、社会信用代码(个体经营者为身份证号码)、法定代表人(负责人)、住所、经营场所、主体业态、经营项目、许可证编号、有效期、日常监督管理机构、日常监督管理人员、投诉举报电话、没雀如岁蠢发证机关、签发人、发证日期和二维码。
在经营场所外设置仓库(包括自有和租赁)的,还应当在副本中载明仓库具体地址。
⑤ 产品编号如何制定
最简单的编制方式是按年月日时间编制,如2010050411——是2010年5月4日11时出品不过如果有不同规格型号,可以加长BX102010050411——是BX10型2010年5月4日11时出生产线这种编制方式主要容易跟踪产品的出生产线的时间的。但产品的生产编号及批次主要根据公司要求确定,如是否隐形等,你在编制这些时要注意,内部编号要简单易懂,信息尽可能全。但对外部编号就要按领导的意思进行改制。
如果是想到市场去卖 要去编码中心申请你自己产品的条码 如果只是为你自己使用 那随便编一个跟其他厂家不一样的数字就行 条码类型可以选code128或者ean-13,不过ean-13的条码大部分都是需要注册使用的!