牙线产品需要什么认证

‘壹’ ce认证是什么认证

欧洲合格认证。

CE认证，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是：CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。

“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。

意义：

自1995年CE标志出现以来，CE标志始终象征着产品——无论其在世界何处生产——对欧盟法律的遵守，且允许该产品在欧洲经济区的自由流通。CE标志被计划作为市场监管措施且具有执行威信力。

CE标志表示产品符合欧盟委员会的所有相关指令。例如：大多电子产品必须遵从低电压指令和电磁兼容性；电子玩具须要额外遵从玩具安全性指令。

CE标志并不表明产品由欧洲经济区生产。生产商对商品加上CE标志表明该产品遵从欧盟委员会的所有相关要求（例如对安全、健康、环保等方面的相关指令），且已被第三方指定机构所验证。

并不是所有在欧洲经济区进行交易的商品都需要CE标志。仅仅那些处于相关指令的下属分类的商品需要（且被承认）进行CE认证。大多数标有CE标志的产品仅仅可以摆放在由制造商掌控的内部销售市场中，而没有依据欧盟法律进行独立的产品一致性检验。ANEC提出警告说：消费者不可将CE标志当作安全认证。

CE标志是一个自我认证方案，表示产品的生产程序或所需要的第三方测试，均由制造商或进口商负责，负有刑事责任。官方会不时作出抽样检查，如发现产品有问题，可以作出处罚，包括回收产品、罚款甚至监禁。

(1)牙线产品需要什么认证扩展阅读：

适用范围

CPR法规将适用于欧洲市场销售流通的所有建筑产品，如：门窗、壁纸、建筑颜料、钢纤维、土工、玻璃棉等保温材料、地板、屋顶材料、沥青混合料、石膏料、混凝料、水泥、管道、铺地材料、下水道设备、门窗、玻璃、结构金属产品、紧固件、防水材料、结构木料；

交通信号指示、防火器材和加热设备等，欧盟CPR法规除了六项基本性能要求以外还要求企业证明其生产的建筑产品在环境方面的可持续发展性信息。

该法规除了6项基本性能要求外，还要求企业证明其生产的建筑产品在环境方面的可持续发展性信息。

不仅如此，新法规还在原来约束建筑产品制造商的基础上，针对贸易商、进口商和分销商等与建筑产品流通相关的环节做了全新的强制性要求，对进入欧盟的建筑产品提供统一的性能评价方法，通过使用共同的技术语言，确保所有建筑产品性能信息的可靠。

欧盟CE认证CPR法规对中国的影响

新法规意味着无论对于制造商，还是贸易商、进口商、分销商而言，所受的限制也将会更为严格。这对进一步规范欧盟市场起到了相当大的作用。中国是建材大国，欧盟是我国建材的主要出口地之一。业内人士认为，这一法规的生效，将对中国出口欧盟的近百亿美元建材产品迎来新挑战。

‘贰’ 医疗器械需要什么认证

一般的医疗器械如果只在国内生产销售，只需要营业执照、生产许可证（一类产品除外）和产品注册证，在申报产品注册的过程中，药监局会对企业进行质量管理体系考核或生产实施细则的审核，会出具考核报告，其他的认证（如CE、FDA、ISO13485）都是自愿的，但如果是国家CCC强制认证目录上的产品，就必须通过CCC认证（比如X光机）。