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fda有什么产品

发布时间:2023-08-07 04:37:41

① 什么是FDA认证,它到底有多牛

FDA是美国食品药品管理局(Food and Drug Administration)的简称,负责美国全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。

根据规定,凡是美国本土生产或美国进口销售的食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品都必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。

企业做FDA认证的主要目的以下三种情况:

1)美国口岸入市的“通行证”

当产品抵运美国口岸时,会逐批抽查,抽查样品合格才可放行;如果不合格,FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉,还可以进行“自动扣留”。而做了FDA认证就能顺利进入美国市场售卖。

2)为满足企业招投标的硬性要求

许多甲方在招投标时,都会硬性要求乙方产品必须做了美国FDA注册,因为美国FDA作为全球公认的产品安全认证,尤其是进出口贸易企业,备案更好。

3)提升国内产品的竞争力

目前,越来越多的中国企业对美国FDA认证足够重视,因为这些企业相信:通过美国FDA认证的食品、产品、化妆品和医疗器械等产品,被全球公认为是最安全和最有信誉的。

② 亚马逊什么产品需要做FDA

美国亚马逊FDA认证要求:

在美国亚马逊出售:食品(人和动物食品,食品添加剂色素)、食品接触材料(刀叉筷子等等)、医疗、化妆品、激光(带辐射产品)、药品需要提供FDA认证,商通检测是国内第三方词机构,专业办理产品FDA认证注册,提供美国以及全球市场准入服务!

美国FDA认证介绍:

美国食品和药物管理局(FDA认证)负责监督影响公共健康的产品、药品和食品的监管,其中包括在亚马逊上销售的产品,即使您产品躲过了平台的规则,但是您面临的风险可能远比您获得利益要大。

怎么确定我的产品在亚马逊销售是否需要FDA认证?

一般来说,FDA负责监管食品、药品和生物制品、医疗器械、会发出辐射的电子产品、化妆品、动物药品和烟草产品。其中一些产品在销售前需要FDA批准,而其他产品则不需要。所有这些受FDA监管的产品都属于亚马逊限制类别。

需要FDA最严格监管的类别——烟草制品、药物、生物制剂、动物药物和食品——被完全禁止或需要特别许可才能在亚马逊上销售。

注意:

请记住,这些产品受到亚马逊的限制,并且除了FDA认证还有其他认证要求,例如FCC认证;亚马逊非常重视受限类别,如果您在未获得适当FDA批准或未遵守该类别的发布指南的情况下发布受限产品,您可能会永久失去亚马逊销售权限。

③ 是美国FDA认证/哪些产品需要做FDA食品级测试

美国FDA是指食品药品管理局,对市面上绝大多数管辖的产品都不会进行认证。如果您所说的FDA认证是指在FDA系统中进行过注册和备案,那么绝大多数FDA管辖晌高的产品在进入美国以前都需要衫宴进行注册和备案,并且要指定美国代理人,比如食品、药品、医疗器械、化妆品、辐射类电子产品等。

FDA食品级测试一般是指针对食品接触材料。食品接触性物质(Food Contact Substances, FCSs)的定义:如果一种物质可以作为食品生产、包装、运输或支持材料的组分且不会对食品产生任何技术上的影响,那么该成分可以称为食品接触性物质。

针对食品接触材料,美国食品药品管理局(FDA)对于食品接触材料有特别的要求,具体的法规极其复杂,比如说,一些食品接触材料可以在美国使用而不需要经过FDA的批准或通告;一些食品接触材料是受限制或禁止的;而一些食品接触材料只能供应给某些公司或持有执照的公司。如何判宴塌尺断您产品所受的管制,取决于产品的化学组成。组成产品的任何一个成分都需要按照以下法规中对应的条款进行审核:《美国联邦法典》,《联邦公报》,现行的《食品接触通告》,《已经批准使用信》,《普遍被认为安全通告》,“基本豁免名单”,“FDA强制实施行动”(例如:进口拒绝,进口警报,警告信,等等)、

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