⑴ 生物制剂有哪些
生物制剂分为医用生物制剂和保健生物制剂,如下:
1、医用生物制剂
医用生物制剂的生产,如疫苗,广谱生物制剂等的生产除具有像所有药物生产的要求外,还具有一系列的特点。
如在生产上必然存在第一阶段——微生物,病毒,活体细胞的培养,随后进行后续加工取得的生物物质,同时还有洁净、钝化、提取、冷冻、冻干等特点。如阿达木单抗在完成许多生产工序时需要无菌条件,符合微污染控制要求。
2、保健生物制剂
哈药葡萄糖酸钙口服溶液,乳酸钙、葡萄糖酸钙、乳酸锌、维生素D。瑞卡福抑菌喷剂,主要成分为乳酸、乳酸菌、乳酸菌素等。主要功效为抑菌止痒,生殖感染类疾病的护理。
“生物制剂”在医药行业具体指“免疫生物制剂”,是指用微生物(细菌、立克次体、病毒等)及其代谢产物有效抗原成分、动物毒素、人或动物的血液或组织等加工而成作为预防、治疗、诊断相应传染病或其他有关疾病的生物制品。
(1)生化药品是什么产品扩展阅读:
一、相关技术
1、重组DNA技术
DNA重组,重组是遗传物质的重新组合,一般也伴随着遗传物质的转移的过程。用人工方法将需要的特定基因(供体)与载体DNA连接,再将它们一起转移到另一种生物宿主细胞(受体)中。
并与宿主细胞DNA整合,当宿主细胞增殖时,目的基因也随着增殖,从而改变了宿主细胞的某些遗传特性并表达目的基因编码的蛋白质,也可以说是无性拼接繁殖法传递遗传信息。
2、细胞和原生质体融合技术
细胞融合(cellfusion)或细胞杂交(cellhybridization)是指真核细胞通过介导和培养,两个或多个细胞合并成一个双核或多核细胞的过程。
人工的细胞融合开始于20世纪50年代,60年代到70代作为一门新兴的技术,发展非常快,应用范围也极为广泛,除了同种类细胞间可以融合,种间远缘细胞也能融合,细胞与组织不同,不排斥异类、异种细胞,动物细胞如此,植物细胞也是如此。
细胞融合不仅可用于生物学的基础理论研究,而且在生产实践上还有重要的应用价值,在单克隆抗体的制备,核质关系,体细胞的遗传和发育,新品种的培养,免疫作用,疾病的治疗和性状的改良,潜伏病毒的研究等,已取得了显着的成绩。
3、原生质体融合技术
原生质体是细胞内有生命物质的总称。原生质体融合在理论和实践上都有很大的意义,在植物遗传工程和育种研究上具有广阔的应用前景。
它是植物同源,异源多倍体获得的途径之一,它不仅能克服远源杂交有性不亲和障碍,也可克服传统的通过有性杂交诱导多倍体植株的麻烦,最终将野生种的远源基因导入栽培种中。原生质体融合技术可望成为作物改良的有力工具之一。
二、相关新闻
现代医学认为,类风湿关节炎和强直性脊柱炎都是慢性全身性自身免疫性疾病。医学学者们通过研究发现,引起此类关节炎发病的“元兇”是一种名叫“肿瘤坏死因子”的炎症因子。
它能引发关节滑膜炎、活化破骨细胞造成骨破坏和关节畸形。于是,医学学者们开发了生物制剂,通过抑制肿瘤坏死因子来治疗这类疾病。
目前用得最多、副作用也相对小的是肿瘤坏死因子α(TNF-α)拮抗剂,与传统的改善病情的抗风湿药相比,其主要特点是起效快、抑制骨破坏的作用明显、患者总体耐受性好。该制剂主要有依那西普、阿达木单抗。
⑵ 想问下兽药产品,都包括哪些分类
兽药是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质(含药物饲料添加剂),主要包括:血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品、中兽药、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等。
兽药的品种主要分为四类:
1、一般疾病防治药;
2、传染病防治药;
3、体内、体外寄生虫病防治药;
4、促生长药。
其中除防治传染病的生化免疫制品(菌苗、疫苗、血清、抗毒素和类毒素等),以及畜禽特殊寄生虫病药和促生长药等专用兽药外,其余均与人用相同,只是剂量、剂型和规格有所区别。
⑶ 何谓生化药物按其化学本质来分,主要有哪些种类
生化药物是从生物体分离、纯化所得,可用于预防、治疗和诊断疾病的生化物质,其中部分现已通过化学合成或生物技术制备或重组。
中国药典分化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、生物制品。
生物制品系指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备,并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂。包括疫(菌)苗、毒素、类毒素、免疫血清、血液制品、免疫球胆白、抗原、变态反应原、细胞因子、激素、酶、发酵产品、单克隆抗体、DNA重组产品、体外免疫诊断试剂等,供某些疾病的预防、治疗和诊断用。
生化药物一般是系指从动物、植物及微生物提取的,亦可用生物-化学半合成或用现代生物技术制得的生命基本物质,如氨基酸、多肽、蛋白质、酶、辅酶、多糖、核苷酸、脂和生物胺等,以及其衍生物、降解物及大分子的结构修饰物等。
分类:
一、氨基酸类药物
1.单氨基酸 白氨酸、组氨酸、苯丙氨酸、半胱氨酸、异白氨酸、丝氨酸、色氨酸、丙氨酸、赖氨酸、甘氨酸、甲硫氨酸、门冬氨酸、精氨酸、苏氨酸、脯氨酸、羟脯氨酸、胱氨酸、酪氨酸、谷氨酸。
2.氨基酸衍生物 N-乙酰-L-半胱氨酸、L-半胱氨酸乙酯盐酸盐、S-氨基甲酰半胱氨酸、S-甲基半胱氨酸、谷胺酰胺、S-羟色氨酸、二羟基苯丙氨酸。
3.复合氨基酸注射液 有3S、6S、9S、11S、13S、14S、15S、17S、18S复合氨基酸注射液。S代表氨基酸的种类。
二、多肽类药物
1.垂体多肽 促肾上腺皮质激素(39肽)、促胃液素(5肽)、加压素(9肽)、催产素(9肽)、α-促黑素(13肽)、-促黑素(18肽)、人-促黑素(22肽)。
2.消化道多肽 促胰液素(胰泌素,27肽)、胃泌素(14肽,17肽和34肽三种)、胆囊收缩素(33肽和39肽、另外还有4肽和8肽)、抑胃肽(43肽)、血管活性肠肽(28肽)、胰多肽(36肽)、神经降压肽(13肽)、蛙皮肽(10肽和14肽)。
3.下丘脑多肽 促甲状腺素释放激素(3肽)、促性腺激素释放激素(10肽)、生长激素抑制激素(14肽和28肽)、生长激素释放激素(10肽)、促黑细胞激素抑制激素(3肽和5肽)。
4.脑多肽 由人及动物脑和脑脊液中分离出来的多肽、蛋氨酸脑啡肽和亮氨酸脑啡肽(均为5肽),由猪或牛垂体、下丘脑、十二指肠得到系列与脑啡肽相关的多肽,有新啡肽(25肽),-内啡肽(31肽),脑活素(由二个肽以上组成的复合物)等。
5.激肽类 血管紧张肽I(10肽)II(8肽)、III(7肽)等活性肽。
6.其它肽类 谷脱甘肽(3肽)、降钙素(32肽)、睡眠肽(9肽)、松果肽(3肽)、素高捷疗(分子量为3000的肽为主成分,亦称血活素),胸腺素(肽)有:a1胸腺素(28肽)、胸腺生长肽2(49肽)、循环胸腺因子(9肽)、胸腺体液因子(31肽)。
三、蛋白类药物
猪或牛的纤维蛋白原、纤维蛋白、胃膜素(糖蛋白)、明胶、明胶海绵、精蛋白、抑素(糖蛋白)、唾液素(糖蛋白)、腮腺素、水蛭素、肝细胞生长因子。属蛋白质类的激素尚有生长素、甲状旁腺素、催乳素、促甲状腺素、促泡激素(FSH)、人绒毛膜促性腺激素豆、HCG,促黄体激素(LH)。此外,植物来的蛋白类药物有植物凝集素、天花粉蛋白、蓖麻和相思豆毒蛋白等。
四、酶类药物
1.助消化酶类胃蛋白酶、胰酶、胰蛋白酶、胰淀粉酶、胰脂肪酶、纤维素脂、脂肪酶(微生物发酵)、麦芽淀粉酶。
2.蛋白水解酶类 靡蛋白酶、溶菌酶、胰DNA酶、菠萝蛋白酶、天花果蛋白酶、木瓜蛋白酶、枯草杆菌蛋白酶、黑曲霉蛋白酶、胶原蛋白酶、弹性蛋白酶、胰腺、颌下腺及尿激肽释放酶。
3.凝血酶及抗栓酶 凝血酶(猪、牛血)、凝血酶致活酶、立止血、纤溶酶、尿激酶、链激酶、蛇毒凝血酶(ancrod,国内称溶栓酶、抗栓酶)、蚓激酶、曲纤溶酶。
4.抗肿瘤酶类 L-天门冬酰胺、甲硫氨酸酶、组氨酸酶、精氨酸酶、酶氨酸氧化酶、谷氨酸胺酶。
5.其它酶类细胞色素C、超氧化物歧化酶(SOD)、RNA酶、DNA酶、青霉素酶、玻璃酸酶、抑肽酶(膜蛋白酶抑制剂)。
6.辅酶 CoA、CoQ10、Co L Co E、黄素单核苷酸(FMN)、黄素腺嘌呤二核苷酸(FAD)。
五、核酸类药物
RNA(包括iRNA-免疫核糖核酸)、DNA(脱氧核糖核酸)、聚肌苷酸、巯基聚胞苷酸、cAMP、CTP、CDP-胆碱、GMP、IMP、AMP、肌苷、UTP、NAD、NADP、2-甲巯基呋喃肌苷酸、双甲酰c-AMP。
此外,有核酪制剂,6-巯基嘌呤、6-巯基嘌呤核苷、6-硫代嘌呤、5-氟尿嘧啶、呋喃氟尿嘧啶、5-氟尿嘧啶、2-脱氧核苷、阿糖胞苷、阿糖腺苷、2-氟-5碘阿糖胞苷、环胞苷、5-氟环胞苷、5-碘苷和无环鸟苷等
六、多糖类药物
药物 肝素、硫酸软骨素A和C、硫酸皮肤素(硫酸软骨素B)、硫酸角质素、硫酸类肝素、冠心舒和透明质酸等。类肝素(酸性粘多糖)、鹿茸多糖、刺参多糖、玉足海参多糖、白肛海地瓜多糖、壳聚多糖、右旋糖苷、蘑菇多糖、香菇多糖、银耳多糖、茯苓多糖、云芝多糖、灵芝多糖、猪苓多糖、针裂蹄多糖、黄茂多糖、人参多糖、黄芪多糖、海藻多糖、刺五加多糖、红花多糖等。
七、脂类药物
卵磷脂、脑磷脂、胆固醇、麦角固醇、B谷固醇、胆汁酸(胆酸与甘氨酸或牛磺酸的结合物),鹅脱氧胆酸、猪脱氧胆酸、胆红素、原叶琳、血叶琳、亚油酸、亚麻酸、花生四烯酸、五-六烯酸、前列腺素系列(PGE1、PGE2、PGE2a和PG12)。
此类药物主成分为多肽或蛋白质,包括胰岛素、干扰素、生长激素、白介-2、升白能、抑制激素、胸腺素、尿激酶、链激酶、内啡肽、促胰液素、绒毛膜促性激素、降钙素、心钠素、肿瘤坏死因子、纤溶酶原激活剂、超氧化物歧化酶(SOD)等。
八、生物胺类
一类具有生物活性含氮的低分子量有机化合物的总称。可看作是氨分子中1-3个氢原子被烷基或芳基取代后而生成的物质,是脂肪族,酯环族或杂环族的低分子量有机碱,常存在于动植物体内及食品中。 微量生物胺是生物体(包括人体)内的正常活性成分,在生物细胞中具有重要的生理功能。但当人体摄入过量的生物胺(尤其是同时摄入多种生物胺)时,会引起诸如头痛、恶心、心悸、血压变化、呼吸紊乱等过敏反应,严重的还会危及生命。
⑷ 施强医药的代表产品有哪些
我们施强药业研发生产的复方玄驹胶囊和山海丹颗粒,在很多大医院里都可以找得到,知名度很不错的。作为一名施强药业的老员工,我觉得我们的药品研发实力还是很强的。
⑸ 生化药物包括哪几类
生化药物按结构、功能分类如下:
1、氨基酸类药物:单氨基酸、氨基酸衍生物、复合氨基酸注射液。
2、多肽类药物:垂体多肽、消化道多肽、下丘脑多肽、脑多肽、激肽类、其它肽类。
3、蛋白类药物:动物类蛋白、植物类蛋白、蛋白质类激素。
4、酶类药物:助消化酶类、蛋白水解酶类、凝血酶及抗栓酶、抗肿瘤酶类、其它酶类、辅酶。
5、核酸类药物:RNA(包括iRNA-免疫核糖核酸)、DNA(脱氧核糖核酸)、聚肌苷酸等。
6、多糖类药物:肝素、类肝素。
7、脂类药物:卵磷脂、脑磷脂、胆固醇、麦角固醇、B谷固醇等。
8、生物胺类:一类具有生物活性含氮的低分子量有机化合物的总称。
(5)生化药品是什么产品扩展阅读
生化药物一般是系指从动物、植物及微生物提取的,亦可用生物-化学半合成或用现代生物技术制得的生命基本物质,如氨基酸、多肽、蛋白质、酶、辅酶、多糖、核苷酸、脂和生物胺等,以及其衍生物、降解物及大分子的结构修饰物等。
生化药物的特点是:
1、分子量不是定值;
2、需检查生物活性;
3、需做安全性检查;
4、需做效价测定;
5、结构确证难。
参考资料来源:网络-生化药物