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如何查同类产品

发布时间:2023-06-05 13:38:01

① 怎么看医院同类产品

第一,看注册证或者备案凭证,一类、二类医疗器械的备案凭证都会写明这是一类或者二类的备案凭证,如下图:

但并非所有二类都是备案凭证,有的产品和三类医疗器械一样,他们是有注册证的,那么怎么通过注册证来看产品属于哪一类呢,可以看注册证号,如下图:

注意看图中的注册证编号,前面的汉子我们不用看,主要看后面数字,前四位指的是注册证下的年份,而年份后面的第一个数字,也就是第五位数字,如果是2,那就是二类,如果是3,那就是三类。

第二,如果想知道本身产品注册时,应该注册二类还是三类,那么就要到国家数据库分类目录里查询,如下图:

其中有一个医疗器械的分类目录,在里面就可以查到产品分类及应该注册几类。但是有一点请注意,虽然有的产品可以注册为三类,也可以注册为一类或者二类,比如功能性敷料,有的就是注册三类敷料,但也有产品会把相同产品注册为一类或者二类,那么这时候,应该怎么决定呢?那就看看产品在各地是不是挂网的,而挂旅困网是有要求的,我们还是拿敷料举例,像在上海,只有三类的功能性敷料可以挂网,其他是不可以挂的,所以你注册了二类或者一类(特别备注一类敷料从2022年开始也被取消,不再下证)是无法申报的,也就不能在上海销售,这一点要特别注意。

第三,除了一类、二类、三类的目录,我们还要特别注意一点,那就是国家重点监管的一次性耗材目录,这是最近几年才有,是三类目录以外,单独的目录,这个目录里的产品有严格的管控要求,经销商公司的经营许可证上也要标明可以做一次性重点监管的才可以做,比如纯镇迅以前,我们避光输液器只要有相关经营项目就可以,但是现在这个经营许可证上,有的经营公司会写明(不含一次性重点监管),那么避光输液器这家公司还是做不了,如下图:

所以关于一次性重点监管产品也做此是有目录的,也可以才相关政府网站查询的。

以上就是我认为的官方途径,目前关于医疗器械相关分类及属性,还是以官方为主。

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