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恒瑞医药产品有哪些

发布时间:2022-03-09 14:24:35

❶ 恒瑞医药主要产品目录

于2021年12月3日,恒瑞医药发出最新公告,根据国 家医保局、人力资源社会保障部关于印发《国 家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》的通知,恒瑞医药已有9款药物被纳入医保目录。它们分别是:海曲泊帕乙醇胺片、氟唑帕利胶囊、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑、阿齐沙坦片、甲磺酸阿帕替尼片、马来酸吡咯替尼片、硫培非格司亭注射液、格隆溴铵注射液、贝伐珠单抗注射液。而截至目前恒瑞进入国 家医保目录的药品总数已达85个,已上市8款创新药全部进入医保。

❷ 恒瑞医药之后的研发主要会在哪些方向

方向一:细胞和基因治疗

选自恒瑞首席医药官演讲PPT

这张恒瑞首席医药官在某个论坛上的演讲PPT。

第一个,前沿靶点,我们在2013年礼来制药指控恒瑞的案子时已经看到恒瑞不仅仅是follow on,而是要做first in class。在药物还是靶点确证时候就切入。对于这个部分,恒瑞的策略是风险控制。

而对于第二个,涉及到很好的市场前景的,恒瑞选择了基因治疗,是在2015年,仍然沿用了惯用的方式,先合资。和深圳源正细胞,合资成立了恒瑞源正上海科技有限公司。

细胞技术治疗公司这么多,为什么会选择这家呢?

原来源正的创始人杨向阳专注于生物、医药领域的投资,是中国最具影响力的生物医药领域天使投资人。有20年天使投资经验,创立的源政投资是国内最具影响力的投资机构之一,是和薛蛮子、徐小平一个级别的大投资家。

最知名的投资项目包括世界第一个肿瘤基因治疗新药——赛百诺;全球产销规模最大的肝素钠原料药生产商海普瑞(002399);干细胞临床治疗研究世界领先的北科生物;中国领先的第三代网络游戏企业麒麟游戏;新一代独角兽柔宇科技等等。

关键的关键是,他在2013年得了肠癌,他自己说是和薛蛮子一样的癌症,甚至部位都是一样的。自己看好并投资的细胞技术治疗,没想到自己先用上了。

他是在北京301医院做的治疗,并说用了公司的技术支持了301医院。而301医药的韩为东教授,是细胞技术领域的国内第一人。

不仅最早发表了多篇细胞技术治疗的学术文章,临床结果,而且更重要的是,2014年在纳斯达克上市的西比曼公司,说是和他的技术合作的,而西比曼上市后很快的进入了罗素3000指数。

紧接着,他的整个细胞技术疗法,2015年2月,被美国生物技术公司Cellular Biomedicine(CBMG)收购了。这项收购包括CD19、CD20、CD30、以及人表皮生长因子受体(EGFR)重组表达载体等免疫技术,已有的临床I/II期结果、相关专利的所有权、以及生产技术。

回过头来看杨向阳,这几年仍然活跃在商界,2019年还是投资100人士,想必用了自己公司的细胞技术治疗恢复的相当不错。自己以身说法,估计是这打动了恒瑞。

细胞技术治疗,现在热门的CART是几个医药巨头包括安科生物、复星医药等都在布局的。而如果如杨向阳所说,他把自己的先进技术给了301医院做支持,后来又被美国公司认可,那合资成功的概率是很大的。

方向二:收购翰森制药(39.500,-1.62%)(3692.HK)

翰森制药(3692.HK)是孙飘扬夫人钟惠娟执掌的。现在孙飘扬的女儿孙远也在其中任执行董事。2019年6月14日,翰森制药在香港联交所上市,发行价为14.26港元,上市首日市值1113亿港元,一举成为港股最大市值医药股,超过药明康德香港部分。

现在国内对于他回归和恒瑞合并的呼声很高。

当然可以合并也是不错,那么,恒瑞就直奔万亿市值去了。

❸ 恒瑞医药都研发过什么药物

恒瑞医药截至19年底公司有6个创新药上市分别是艾瑞昔布片、甲磺酸阿帕替尼片、硫培非格司亭注射液、马来酸吡咯替尼片、注射用卡瑞利珠单抗、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑。恒瑞医药作为业内市值最大、研发投入金额最多的龙头企业,其产品涵盖了抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特色输液、造影剂、心血管药等众多领域,已形成比较完善的产品布局,其中抗肿瘤、手术麻醉、造影剂等领域市场份额在行业内名列前茅。

❹ 恒瑞医药公司有哪些药品及批准文号

江苏恒瑞医药股份有限公司是于1997年2月经江苏省人民政府批准,由连云港恒瑞集团有限公司等五家发起人共同发起设立,1997年4月28日在江苏省工商行政管理局注册登记。是集科研、生产和销售为一体的大型医药上市企业,是国内最大的抗肿瘤药物的研究和生产基地,抗肿瘤药销售在国内排名第一,市场份额达12%以上,是国家定点麻醉药品生产厂家。公司目前主要产品有:抗肿瘤药、心血管药、麻醉镇痛药、内分泌药。盐酸右美托咪定氯化钠输液获得FDA的暂时批准文号。

❺ 恒瑞医药目前的发展战略是什么

恒瑞医药发展战略是创新+国际化,两者相辅相成,互相提升。在这两大发展战略的引导和推动下,公司创新亮点纷呈,高端制剂国际化已在海外多点开花。截至目前,公司有包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的19个制剂产品获准在海外销售,并实现了注射剂在欧美日市场的规模化销售,让全球患者使用上中国制造的制剂药品。

❻ 医药的龙头企业除了恒瑞医药还有哪些

一般把大医药行业分为两大板块和七个子行业。其中,两大板块分别是:医和药。

关于七个子行业,又可以如下划分:

以医为代表的,可以分为:医疗服务、医药商业、医疗器械。

以药为代表的,可以分为:原料药、化学制药、生物制药、中药。

下面分别列出医药行业中各个子行业业绩最佳的龙头个股。

1、化学制药龙头:恒瑞医药 (600276)。这里就不介绍了。

2、创新药服务龙头:药明康德(603259)。公司是全球领先的“一体化、端到端”的新药研发服务平台。从2016年到2019年三季度,公司的净资产收益率分别为29%、21%、23%、9.89%。营业收入增长分别为25%、27%、24%、34%。净利润增长分别为179%、25%、84%、-8%。

7、医药商业龙头:益丰药房(603939)。公司是聚焦华中、华南、华东区域的药品零售连锁企业。从2016年到2019年三季度,公司的净资产收益率分别为10%、10%、12%、9%。营业收入增长分别为31%、28%、43%,58%。净利润增长分别为27%、40%、32%、35%。

8、中药龙头:片仔癀(603939)。公司核心产品片仔癀被国内外中药界誉为“国宝名药”,入选“中华老字号”。从2016年到2019年三季度,公司的净资产收益率分别为16%、21%、25%、19%。营业收入增长分别为22%、60%、28%、21%。净利润增长分别为14%、50%、41%、20%。

❼ 恒瑞医药的拳头产品是什么

艾字开头的肿瘤品种。国内肿瘤药龙头

❽ 恒瑞医药有几款产品是在国家医保药品目录中的

在2020年国家医保药品目录中,恒瑞医药有4款产品谈判成功,分别是卡瑞利珠单抗、盐酸艾司氯胺酮注射液和培门冬酶注射液;另外,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)作为第二批国家组织药品集中采购中选药品,纳入《国家医保目录》乙类范围。

截至目前,恒瑞有艾瑞昔布片、甲磺酸阿帕替尼片、硫培非格司亭注射液、马来酸吡咯替尼片、注射用卡瑞利珠单抗5种创新药纳入医保。

❾ 恒瑞医药的产品是如何进入市场的

1970,江苏延边一角,连云港制药厂,在偌大的中国制药版图上显得寂寂无名。二十后,这家药厂迎来自己的掌舵手———孙飘扬,一家风雨飘摇的小工厂经过多年的苦心经营成为了制药界的一道标杆。新药获批上,恒瑞凭借五个1类新药的成绩,艳压群雄,成为当之无愧的“人生赢家”。医药A股,恒瑞股票估值接近3000亿,市场无出其右,比第二名、第三名之和还多。它到底是医药旧市场的终结者,还是新市场的摆渡人,没有人会知道?但每个人都会给它一个称号:研发一哥。

恒瑞的崛起

回顾恒瑞的发展历史,1990年孙飘扬接任了从事原料药的连云港制药厂,便开始了大刀阔斧的改革:1991年花费120万元从中国医科院药研所手中买下抗癌药异环磷酰胺专利权;之后数年确立以仿制药为主导的战略,不断巩固其在肿瘤、造影剂、麻醉领域的优势;2011年首个创新药“艾瑞昔布”获批上市,随后数年间多个1类新药相继上市;在这个大众创新,万众创新的研发时代,恒瑞已经进入了创新驱动的阶段,确保了每年一定数量新药的上市。

恒瑞在当时国内心血管市场大行其道的仿制时代,目光长远选择了肿瘤、造影剂、麻醉三个特殊疾病领域,不仅规避了其他药企的竞争外,还布局了未来的市场蓝海。2018年恒瑞年营收174.18亿元,肿瘤板块营收73.95亿元,成为了公司的支柱;凭借碘克沙醇注射液、碘佛醇注射液的优异成绩,在国内造影剂市场和扬子江等药企分庭抗礼;麻醉市场贡献了46.53亿元,呈现稳步上升的趋势。

而作为从原料药起家的公司,恒瑞能够完成向创新转型的前提是保证了不断的研发投入。虽然没有辉瑞、罗氏等巨头动辄数十亿美元的研发投入,恒瑞的研发投入与占比在国内都是首屈一指的存在,直到近两年才被百济神州所超越。而随着恒瑞年营收的迅速增长,研发占比的逐年提高更显得弥足珍贵。

凭借多年高研发投入的阔绰手笔,恒瑞在新药获批上市上遥遥领先其他药企,不乏阿帕替尼、吡咯替尼等爆款药物,为恒瑞的转型提供了充足动力。

上市创新药市场前景

1.艾瑞昔布

艾瑞昔布是一种选择性环氧化物水解酶-2(COX-2)抑制剂,用于缓解骨关节炎的疼痛症状。是公司首个获批的专利药品,于2011年获得生产批件,但由于当时国家创新药政策还未完善,所以艾瑞昔布上市后销售情况并不乐观,直到2017年才进入国家医保,市场迅速放量,2018年销售额为3.69亿元,增幅高达64.79%。

2.阿帕替尼

相比于2011年上市略显惨淡的艾瑞昔布,2014年上市的阿帕替尼在市场上可谓是风光无限。

阿帕替尼能够选择性地抑制血管内皮生长因子VEGFR-2,阻断其下游信号传导,抑制肿瘤血管生成,目前该药被NMPA批准用于转移性胃癌的治疗。国内指南对胃癌的三线用药首推为阿帕替尼,其DCR(疾病控制率)可达42%,跟对照组相比mPFS提高1.3月,mOS提高3.9月,实现翻倍增长。

2018年阿帕替尼国内销售额为21.31亿元,增幅高达46.08%,成为了恒瑞肿瘤领域的排头兵。由于血管生成几乎是所有肿瘤发生的必经途径,VEGF(R)抑制剂往往能够靶向多个肿瘤适应症,尤其在对中国特色化的肝癌、胃癌、结直肠癌(没有较好靶向药物)优势尤为突出,此外阿帕替尼也是卡瑞利珠单抗(PD-1单抗)联合用药的首选。恒瑞也不断扩展其对非小细胞肺癌、肝细胞癌、卵巢癌等的研究,随着更多适应症的获批,阿帕替尼有望轻松突破30亿的大关。

3.硫培非格司亭

目前,我国肿瘤的治疗方式主要还是以化疗为主,特应性不高的化疗杀敌一千的同时也会自损八百,对快速增殖的细胞存在误杀,如中性粒细胞减少症状。目前G-CSF已经成为最主流的升白药物,用于肿瘤化疗的辅助用药。

G-CSF包括短效和长效两种类型,短效G-CSF在每个化疗周期内需要每日给药1-2次,长效G-CSF每个化疗周期仅需使用1次,极大提高患者依从性,因此长效G-CSF成为了升白领域的主流药物。

国内,长效G-CSF进入国家医保乙类目录后,进入快速发展期。2018年,石药的长效G-CSF—Pegleukim年销售更是19.2亿元,增幅达到101%。恒瑞的硫培非格司亭在培非格司亭基础上,对G-CSF进行了聚乙二醇化修饰,临床疗效更为优越,此外在江苏等地下调价格,从6800元降至3680元,降幅46%,有望达到20亿的规模。

4.吡咯替尼

乳腺癌是女性第一高发的肿瘤,市场容量巨大。患者体内的雌激素(ER)受体、孕激素受体(PR)和人类表皮生长因子(HER2)受体往往会过度表达。而HER2阳性表达的乳腺癌患者虽然只占据了20%,但由于其靶向药物治疗效果良好、而且从手术前辅助用药到晚期治疗的全线覆盖,因此HER2抑制剂也成为了乳腺癌最大的市场分支。

目前,HER2+乳腺癌的一线主流治疗方案为曲妥珠+帕妥珠+化疗(如多西他赛),一线耐药后考虑帕妥珠+小分子HER2+抑制剂(拉帕替尼等)或者小分子HER2+抑制剂+化疗的方案。

从恒瑞公布的二期临床数据来看,吡咯替尼+卡培他滨的ORR和mPFS均大幅优于拉帕替尼组,相信很快可以成为国内二线用药的主流方案。

在一线治疗的临床试验结果中,吡咯替尼组效果与国际一线最好治疗方案(曲妥珠+帕妥珠+多西他赛)相当,优于曲妥珠与化疗连用的试验结果(不是头对头研究,数据存在一定偏差)。

此外胃癌10%左右的患者也属于HER2阳性表达,鉴于吡咯替尼显示出的临床优势,吡咯替尼进入医保目录可待,成为恒瑞又一个20-30亿的爆款。

5.卡瑞利珠单抗

PD-1抑制剂凭借一旦奏效多年获益、低毒副作用、可以覆盖多个适应症等优势,俨然成为了如今肿瘤市场的当红炸子鸡。而随着BMS、默沙东的OK相继在国内上市,国内PD-1抑制剂市场暗潮涌动。

彼时天下六分,大局初定。君实的特瑞普利单抗成为了本土首个上市的PD-1单抗,最高的性价比,能否让这个初出茅庐的药企有一席之位;赴港上市的信达先于恒瑞拿下了首个霍奇性淋巴瘤适应症;恒瑞,本土研发一哥,销售能力毋庸置疑,虽然卡瑞利珠单抗最晚上市,依旧底气十足,价格还略甚于O、K。研发投入最高的百济神州,全球化的战略布局,也让年底可能上市的替雷利珠单抗备受瞩目。

PD-1抑制剂最大的缺陷在于在大部分肿瘤适应症响应率低下(除却黑色素瘤、霍奇性淋巴瘤),因此临床应用也常与化疗、靶向等药物联合使用。从国内市场走向来看,国内四家首个适应症都选择是淋巴瘤、黑色素瘤。由于这两类肿瘤患者不多,因此具有本土化特色的肺癌、胃癌、肝癌……才是之后成败的关键。恒瑞也积极开展卡瑞利珠单抗与旗下重磅产品的临床试验:卡瑞利珠单抗+法米替尼治疗泌尿系统肿瘤、妇科肿瘤;卡瑞利珠单抗+阿帕替尼片治疗晚期肝癌;卡瑞利珠单抗+阿帕替尼片治疗胃癌……

临床适应症的获批、医保目录的争夺、资本的博弈……都让国内PD-1抑制剂市场争斗悬而未决、充满期待。

研发管线

除了上述获批上市新药,恒瑞在临床研究进展上也是国内药企难以逾越的,多个药物处于NDA申请、临床III期,涵盖了目前市场大热的肺癌、乳腺癌、胃癌、糖尿病等疾病,网络了包括PD-L1、CDK4/6等多个热门靶点。随着国内医药市场的逐渐成熟、医保目录的腾换、国家政策的鼓励,这些创新药将为恒瑞的市场增长提供充足动力。

肿瘤市场上,恒瑞基本涵盖了中国市场最富有钱景的适应症:肺癌、乳腺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、前列腺癌。

①肺癌市场,PD-1单抗与PD-L1单抗双星闪耀,加上公司赖以起家的化疗药物、抗血管生成药物,备受瞩目。

②胃癌市场,坐拥首个国内胃癌靶向药物阿帕替尼,与PD-1单抗的联合用药,有望进一步扩宽市场份额。

③乳腺癌,三个靶向药物-吡咯替尼(HER2抑制剂)、SHR6390(CDK4/6抑制剂)、氟唑帕利(PARP抑制剂)完美对应了乳腺癌三个亚型市场-HER2阳性乳腺癌、激素受体阳性乳腺癌、三阴性乳腺癌。

肝癌、结直肠癌、前列腺癌的药物都进入了临床晚期,有望在未来数年内相继上市。

糖尿病市场上,最热门的SGLT-2抑制剂脯氨酸恒格列净搭配豪森今年上市的长效GLP-1激动剂,恒瑞未来市场可期。

麻醉市场上,占据半壁江山的七氟烷加上马上获批上市的瑞马唑仑,未来可期。

总结

仿制药时代,在遍地仿制淘金的背景下,恒瑞重金买下了抗癌药异环磷酰胺专利权,开启了自己的创新道路。

❿ 恒瑞医药获准在海外销售的产品有哪些

2011年,恒瑞医药首个产品伊立替康注射液在美国通过FDA认证,这也是中国首个获准在美国上市的注射药品。6年过去,截至目前,公司有包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的17个制剂产品获准在海外销售。今年以来,苯磺顺阿曲库铵注射液、多西他赛注射液等通过美国FDA的认证,注射用醋酸卡泊芬净获得英国药品和健康产品管理局以及德国联邦药物与医疗器械所颁发的药物上市许可。除欧美日外,公司在其他新兴市场如俄罗斯、南美、中东地区等也逐步加强了注册力度。恒瑞医药的国际化给公司带来了丰厚的回报。相比原料药出口,制剂出口的利润率极高,而且在美欧等成熟市场,市场规则相对透明,市场壁垒较低,仿制药可通过价格优势快速占据市场份额。

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