‘壹’ 不粘锅FDA要做哪些项目
食品级颤备聚丙烯(PP).FDA 21CFR 177.1520
食品级聚乙烯(PE)FDA 21CFR 177.1520.
食品级烯烃聚合物(OP)FDA 21CFR 177.1520
食品级茄燃毁聚苯乙烯.(PS)FDA 21 CFR 177.1640
和食品接触的树酯与聚合体涂层FDA 21CFR 175.300
有封垫圈的食物容器盖FDA 21CFR 177.1210
食品级乙烯-乙酸乙烯酯共计聚物(EVA) FDA 21CFR 177.1350
食品级三聚氰胺甲段乱醛树脂FDA 21CFR 177.1460
食品级尼龙树脂FDA 21CFR 177.1500
食品级聚对苯二甲酸乙二脂(PET). FDA 21CFR 177.1630.
食品级聚碳酸酯(PC) FDA 21CFR 177.1580
食品级橡胶.FDA 21CFR 177.2600
和食品接触的纸张以及纸板之组件.FDA 21CFR 176.170
食品级聚酯树脂FDA 21CFR 177.2420
食品级丙烯腈/丁二烯/苯乙烯共计聚物(ABS) FDA 21 CFR 177.1020
食品级氯乙烯/月桂基乙烯基醚共计聚物FDA 21 CFR 177.1970
食品级聚醚砜树脂 FDA 21 CFR 177.2440.
食品级聚酰胺/亚胺树脂.FDA 21 CFR 177.2450.
食品级丙烯腈-苯乙烯树脂(AS) FDA 21 CFR 177.1040
食品级聚氧亚甲基共计聚物(POM聚甲醛)FDA 21 CFR 177.2470
希望可以帮到您!
‘贰’ FDA食品接触检测具体有哪些
常见食品接触产品FDA检测项目如下:
有机涂层,金属和电镀制品要求U.S.FDA CFR 21 175.300.
纸制品要求U.S.FDA CFR 21 176.170
木材要求U.S.FDA CFR 21 178.3800
ABS要求U.S.FDA CFR 21 181.32 or 180.22.
丙烯酸树脂(Acrylic)要求U.S.FDA CFR 21 177.1010
食品容器的密封圈,密封衬垫要求,如硅橡胶圈U.S.FDA CFR 21 177.1210
EVA要求U.S.FDA CFR 21 177.1350
三聚氰氨树脂(密胺)要求U.S.FDA CFR 21 177.1460
尼龙塑料要求U.S.FDA CFR 21 177.1500
PP要求U.S.FDA CFR 21 177.1520
PE,OP要求U.S.FDA CFR 21 177.1520
‘叁’ 美国FDA认证主要包括哪些项目和产品
FDA是美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称。为美国卫生与公众服务部直辖的联邦政府机构,其主要职能为负责对美国国内生产及进口的食品、膳食补充剂、药品(包括兽药)、医疗器械、化妆品、和辐射类电子产品、疫苗、生物医药制剂、血液制剂,进行监督管理。所有受FDA监管的产品都必须在入境美国之前向FDA进行注册,并且获得有效的注册号码后方可在货物入境时顺利清关。否则将面临货物被FDA扣留或拒绝入境的风险。【点击免费了解FDA法规要求】
下列是中国出口量最大的几大类产品的注册要求:
1. 食品、饮料&膳食补充剂FDA要求所有从事生产、加工、包装及储存食品的企业必须在出口食品到美国前向FDA进行注册,并且指定一个地址在美国的代理代表其与FDA进行沟通。此外,在货物到达美国港口之前,货物的利益相关方还需要向FDA递交预先申报(Prior Notice)。
2. 医疗器械FDA求所有从事生产、配制、传播、合成、组装、加工或进出口医疗器械的企业在向美国出口前,必须在FDA进行注册。获得有效的注册号码。在注册时还需要指定一个有效的美国代理,代表其与FDA进行沟通和联络。此外,FDA将医疗器械产品划分为如下三个类别:
Ⅰ类-一般监控——低风险(如:眼镜,创可贴等)——多数可豁免于510(k)
II类-一般监控和特殊监控——上市前申报510(k)——少数可豁免于510(k)
III类-一般监控和上市前批准(PMA)——高风险(如:手术用激光,PSA实验等)所有类型的产品均需要在出口美国之前向FDA进行列名,获得有效的MDL号码方可顺利清关。
3. 药品所有生产预期用于疾病的诊断,治疗,症状缓解,处理或疾病的预防中有药理活性或其它直接作用,或者能影响机体的功能和结构的药品工厂必需向FDA进行注册(drug establishment registration),并进行产品列名(drug listing),获得有效的NDC号码。非美国公司还必须指定美国代理与FDA进行联络,指定授权联络人与FDA通信。
4. 辐射类电子产品根据美国FD&C法案中531章的要求,任何电子辐射类产品的生产商,进口商,批发商和经销商都要向FDA递交报告。产品报告或产品简略报告必须在上市前向美国FDA递交。年度报告应于每年9月1日递交至FDA,报告需要涵盖从上一次报告结束日(6月30日)以后的12个月期间。此外,非美国公司必须指定一个美国代理与FDA联络。
5. 化妆品FDA目前对于化妆品实行的是自愿注册的原则,即“VCRP”计划。该计划包含两个部分,一个是化妆品生产企业的注册,另外一部分是产品成分的申报。企业可以自行选择是否要进行企业注册(仅限于化妆品的生产厂商或者包装商)或者产品申报。企业可以选择在产品在美国上市销售之前,或者之后向FDA进行注册,因为本身化妆品并不需要FDA的注册号码来清关。需要注意的是,尽管FDA针对化妆品执行的是自愿注册的原则,但是目前所有需要在亚马逊,阿里巴巴等电商平台上上架销售的化妆品,都需要在FDA注册并且获得相应的注册证书后平台方可允许上架。尽管目前化妆品不需要在上市之前经过FDA的上市前审核或者批准,但是FDA对于化妆品的标签,包装等都有严格的要求,若产品的标签或者包装不符合FDA的要求,那么在产品进入美国市场时或者之后FDA还是有权利扣留产品,拒绝入境或者强制要求已经上架销售的产品下架。针对FDA监管的所有产品,除了要完成相关的注册外,FDA统一的要求是产品标签都必须符合要求。根据美国海关的数据,FDA所监管的产品中有22%的扣货是因为标签不合格导致的。因此,在出口美国之前,除了保证企业要完成相关的注册外,还需要确保产品标签是符合FDA要求的。否则,即便完成了注册,产品也有可能会面临被FDA扣货,或者拒绝入境的风险。
‘肆’ 什么是FDA认证,哪些产品需要办理
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一作为逗汪一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之山枝仔一。 通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全。
食品、医疗搭缺器械、化妆品 、激光辐射产品出口美国都需要办理FDA认证。
‘伍’ 亚马逊什么产品需要做FDA
美国亚马逊FDA认证要求:
在美国亚马逊出售:食品(人和动物食品,食品添加剂色素)、食品接触材料(刀叉筷子等等)、医疗、化妆品、激光(带辐射产品)、药品需要提供FDA认证,商通检测是国内第三方词机构,专业办理产品FDA认证注册,提供美国以及全球市场准入服务!
美国FDA认证介绍:
美国食品和药物管理局(FDA认证)负责监督影响公共健康的产品、药品和食品的监管,其中包括在亚马逊上销售的产品,即使您产品躲过了平台的规则,但是您面临的风险可能远比您获得利益要大。
怎么确定我的产品在亚马逊销售是否需要FDA认证?
一般来说,FDA负责监管食品、药品和生物制品、医疗器械、会发出辐射的电子产品、化妆品、动物药品和烟草产品。其中一些产品在销售前需要FDA批准,而其他产品则不需要。所有这些受FDA监管的产品都属于亚马逊限制类别。
需要FDA最严格监管的类别——烟草制品、药物、生物制剂、动物药物和食品——被完全禁止或需要特别许可才能在亚马逊上销售。
注意:
请记住,这些产品受到亚马逊的限制,并且除了FDA认证还有其他认证要求,例如FCC认证;亚马逊非常重视受限类别,如果您在未获得适当FDA批准或未遵守该类别的发布指南的情况下发布受限产品,您可能会永久失去亚马逊销售权限。
‘陆’ FDA认证/哪些产品需要做FDA食品级测
出口美国的食品接触材料,比如锅碗瓢盆,各种食品包装盒等等,一般需要按FDA相关标准做悄嫌FDA食品级测试;当然还有些儿童玩具,有些严格的侍衡客户也会要求启谈手卖家按FDA标准做食品级测试。
‘柒’ 哪些产品需要FDA认证
美国FDA认证是根据产岩颤品的,
可以分为4大类:
医疗器械
食品
化妆品
激光橘枣简
具体的,您可以参考这个网圆裤站里面的比较详细网页链接
‘捌’ 哪些产品需要做FDA认证食品级测试
美国fda认证检测材料:塑料、硅橡胶、不锈钢、陶瓷、玻璃、不粘锅等有机涂层、木头、竹制品等化学参数、生物参数与感官参数,对产品成分和安全性森搜进行分析。通过测试,将产品检验和此猛历现场过程评估的资料结合分析,得出准确结论;从而得出您的产品是否知宽符合欧洲或者美国等世界各国食品级材料的要求.主要权威测试项目有:欧洲食品等级1935/2004/ec;美国fda;德国lfgb;法国dgccrf等.对与所有与食品饮料直接接触,或者直接与人口舌接触的器皿,材料等,都必须通过fda标准的检测认证,才能进入美国市场。
‘玖’ 是美国FDA认证/哪些产品需要做FDA食品级测试
美国FDA是指食品药品管理局,对市面上绝大多数管辖的产品都不会进行认证。如果您所说的FDA认证是指在FDA系统中进行过注册和备案,那么绝大多数FDA管辖晌高的产品在进入美国以前都需要衫宴进行注册和备案,并且要指定美国代理人,比如食品、药品、医疗器械、化妆品、辐射类电子产品等。
FDA食品级测试一般是指针对食品接触材料。食品接触性物质(Food Contact Substances, FCSs)的定义:如果一种物质可以作为食品生产、包装、运输或支持材料的组分且不会对食品产生任何技术上的影响,那么该成分可以称为食品接触性物质。
针对食品接触材料,美国食品药品管理局(FDA)对于食品接触材料有特别的要求,具体的法规极其复杂,比如说,一些食品接触材料可以在美国使用而不需要经过FDA的批准或通告;一些食品接触材料是受限制或禁止的;而一些食品接触材料只能供应给某些公司或持有执照的公司。如何判宴塌尺断您产品所受的管制,取决于产品的化学组成。组成产品的任何一个成分都需要按照以下法规中对应的条款进行审核:《美国联邦法典》,《联邦公报》,现行的《食品接触通告》,《已经批准使用信》,《普遍被认为安全通告》,“基本豁免名单”,“FDA强制实施行动”(例如:进口拒绝,进口警报,警告信,等等)、