全髋关节有哪些产品

Ⅰ 什么是3D打印的髋关

人工髋关节中的臼杯，左侧为3D打印出来的臼杯，右侧为国产臼杯。 新京报记者 王卡拉 摄

近日，我国首个3D打印骨科植入物——3D打印人工髋关节产品获得了国家食品药品监督管理总局注册批准。随着社会人口结构老龄化，越来越多的患者因为严重髋关节疾病失去劳动能力及生活自理能力，需要进行人工髋关节置换。

北京大学第三医院骨科关节组负责人张克教授指出，我国2014年的关节置换术约为40万台，其中3/4为髋关节置换手术。根据选用国产或进口人工关节不同，一次手术的费用大概在5万—10万，不少家庭由于经济原因忍痛不做手术，或者选择国产假体，但手术效果常常并不让人满意。3D打印人工髋关节究竟是一款什么样的产品，又是如何被制造出来的？

只有臼杯是由3D打印机制造

其实，从外形上看，它和现有的人工髋关节没有太尺陆大区别，也是由四部分组成：臼杯、内衬、陶瓷头、股骨柄，其中，内衬的制造材料是进口的高交联聚乙烯，陶瓷头是德国制造，股骨柄由英国制造，只有臼杯是由3D打印机制造。

在北京大学第三医院骨科副主任医师蔡宏看来，3D打印人工髋关节的最大特点就在于臼杯，它是由最先进的金属3D打印技术制造。在以往，臼杯是由钛合金铸造而成，需要先将钛合金融化成液态浇筑在模具中冷却后成码困枝型，然后再在臼杯的表面（与人体的髋骨结合的部位）做一个微孔涂层。这种方法中，做微孔涂层和做臼杯是两个步骤。

而3D打印的臼杯及其微孔表面是一气呵成，医生将数据传给制造企业，工程人员再将数据通过软件分析重建成三维立体，按照设定的形状，经60000伏迟敏高压形成的电极丝将把预先放入锻造箱中的钛合金粉一层层堆积锻造，最终打印出一个表面有着微孔结构的臼杯，而且一次可以打印几十个。

Ⅱ 仿生双动全髋关节是什么材质的

生双动全髋关节的产品设计及其优势特点
仿生与双动的含义
仿生：是模仿生物系统的功迟迟能和行为，来建造技术系统的一种码册李科学方法。
SERF
全髋关节就是仿照人体原有髋关节的生理形状设计制造的人工关节假体。
双动：两个运动面
仿生双动髋关节的设计理念及优势
仿生双动关节是由法国着名骨科专家Gilles
BOUSQUET教授与着名生物医学工程专家André
RAMBERT教授共同发明的
设计围绕减少髋臼假体脱位率、磨损率，提高假体稳定性和患者术后生活质量来完成的
髋臼假体是以一个金属外杯和一个可滑动的超高分子聚乙烯内衬组成的
仿生双动设计为临床实现髋臼“零”脱位率
提供了可能
图示为以53mm直径外杯进行的脱位试验结果
仿生双动髋臼设计在实验室和临床均已验证了它的超低磨损率，SERF关节被誉为
“最耐用的全髋产品”
由St-Etienne
大学医学中心（对50例植入的双动髋臼聚乙烯内衬表面分析研究）和Caen大学医学中心（对Bousquet的100例生物髋臼的研究）对这种设计的研究结果表明：
双动髋臼的同姿蔽极运动避免了由固定内衬与球头之间的内部单向摩擦所产生的磨损
通过研究不同时刻的两极摩擦发现，大多数的运动是发生在球头与聚乙烯内衬之间的。

Ⅲ 人工全髋关节的种类有哪些

人工全髋关节的种类很多(图11-5-1)按固定方法的不同，可分为用骨黏合剂固定及不用骨黏合剂固定两大类，而假体则按是否用骨黏合剂而有不同设计用骨黏合剂固定的有CharnleyMullerTR-28及Harris等类型

图11-5-1人工全髋关节

1.适应证60岁以上髋关节病变所引起的髋关节疼痛，已不能应用其他手术治疗而只适用股骨头切除术的患者，是全髋关节置换术的主要适应证对要求改进髋关节负重及活动功能的较年轻的患者也可考虑本手术

(1)陈旧性股骨颈骨折头臼均已破坏并有疼痛而影响功能者

(2)股骨头缺血性坏死包括创伤性特发性及可的松或酒精中毒引起的股骨头缺血性坏死

(3)退行性骨关节炎对50岁以上，髋臼已受累，有较重疼痛及功能障碍者可行全髋关节置换术

(4)类风湿性关节炎及强直性脊柱炎尤其是双髋及脊柱受累者，应放宽年龄限制，提早行全髋置换术

(5)髋关节强直单侧髋关节生理位置强直而无疼痛者，不是手术指征

(6)慢性髋关节脱位包括先天性髋关节脱位髋臼发育不良，以及因创伤感染导致的陈旧性脱位而致继发性骨关节炎者

(7)关节成形术失败的病例

2.禁忌证(1)年老，体弱，严重呼吸循环系统功能障碍不能承受手术者

(2)髋关节有化脓性感染史者

(3)髋关节有结核病者

(4)40岁以下髋关节骨性关节病患者

(5)髋关节周围的皮肤肌肉条件差者

(五)人工膝关节膝关节是全身最大结构复杂的关节运动功能要求较高人工膝关节置换后，要求达到负重伸屈外展及旋转活动，稳定性好人工膝关节的设计种类多样，大致可分为3型

1.髁型人工膝关节髁型关节设计基础是膝关节的韧带基本正常，而股骨髁和胫骨平台假体之间并无任何连接(图11-5-2)髁型人工膝关节适用于韧带基本正常的患者在切除关节时可借提高胫骨平台或降低股骨髁来恢复侧副韧带的紧张度术后作用于骨与人工关节间的主要是压力髁型人工关节在骨质疏松骨和韧带严重破坏以及明显畸形时均不适用

图11-5-2膝关节表面置换示意图

2.铰链式人工膝关节结构简单，操作容易，易于矫正各种畸形，在严重骨和韧带破坏以及骨肿瘤切除的情况下，可以获得稳定不痛迅速恢复步行的功能缺点是负载完全由轴承担，常可引致骨与人工关节间的松动或疲劳折断(图11-5-3)

图11-5-3铰链式人工膝关节(Guepar型)

3.其他类型这些设计企图结合髁型及铰链型的优点如球臼型人工膝关节Atten-borongh型假体及GSB型假体等

Ⅳ 人工髋关节都什么牌子

进口关节，Zimmer，styker，强生，depuy，biomet，
国产较知肆好哪唯，蒙太因。搭缓轿

Ⅳ 迈迪思创助力生物型髋关节假体产品获批上市

骨科一直是迈迪思创公司的优势服务领域之一，参与过多项骨含携晌科类手术机器谈锋人、创新生物材料、骨科植入物等产品的注册申报、临床试验等。近期，迈迪思创协助优适医疗科技（苏州）有限公司的“生物型髋关节假体”产品获得国家药监局批准，取得医疗器械注册证书。
据悉，该款“生物型髋关节假体”是通过外科技术，使用配套工具将产品植入人体内，代替病变髋关节，达到缓解或消除关节疼痛、恢复关节功能的目的。该产品具有良好的生物相容性，陶瓷股骨头、陶瓷髋臼内衬耐磨性能好。此次隐岁，迈迪思创公司为优适医疗的该款产品提供了临床试验方案撰写、临床数据统计分析、临床试验监查等医疗器械临床试验服务。

Ⅵ 优适医疗“生物型髋关节假体”上市，迈迪思创专业助力

3月，国家药监局发布2022年2月共批准注册了198个医疗器械产品的公告。其中包括优适医疗科技（苏州）有限公司的“生物型髋关节假体”产品。

迈迪思创作为一家专门从事医疗器械注册检测、医疗器械临床试验等法规咨询的综合服务提供商，此次为优适医疗“生物型髋关节假体”的成功上市，提供了临床试验方案撰写、临销带床数据统计分析、临床试验监查等相关服务。
本次临床试验产品是通过外科技术，使用配套工具将产品植入人体内，代替病变髋关节，达到缓解或消除关节疼痛、恢复关节功能的目的。据悉，优适“生物型髋关节假体”各组件具有良好的生物相容性，陶瓷股骨头、陶瓷髋臼内衬耐磨性能出色，产品规格齐全。
迈迪思创在骨科产品领域具有稳定的行业优势，参与过多项骨科手术机御运器人、创新亏拆芦生物材料、骨科植入物等产品的注册申报、临床试验服务，积累了丰富的项目经验、临床试验机构和专家资源，并且已经与国内在骨科领域领先的临床试验机构形成了战略合作。相信，在迈迪思创的专业协助下，有更多优质的骨科医疗器械产品能够加速获批上市。

Ⅶ 人工全髋关节国产有高交联聚乙烯内衬吗，哪些品牌有

目前使用的人工关节材银改料包括：钛合金，钴铬合金，超高分子量聚锋宴判乙烯，氧化铝陶瓷，氧化锆陶瓷。
没有最好的材料，只有更好的材料。
主流假体组配为：1. 钛合金柄，钴铬合金股骨头，聚乙烯内衬，钛合金杯。
2. 钛合金柄，陶瓷头，陶瓷衬，钛合金杯。
3.钴铬合金柄，钴铬合金头，聚乙烯衬，钛合金杯。
可根祥胡据经济能力和患者条件选择不同材料和假体组合。