1. 药店医疗器械培训需要哪些方面或者资料
学习资料《医疗器桥庆械监督管理条例》。没有资料可以从网上下载。
从以下3个方面进行培训;1、医疗器械的亮旁分类,2、医疗器械经营管理,3、医疗器械监督与罚则。
内容都在《医疗器械监督管理条例》里。不明白的还是可敬消橡以上网查。网络是很方便的。
2. 有关医疗器械经营需要学习哪些法律法规、标准办法、等等必须知道的常识,感激不尽····
总法规 医疗器械监督管理条例 国务院令第276号
注册 医疗器械注册管理办法
进口医疗器械注册检测规定
境内第一类医疗器械注册审批操作规范
境内第二类医疗器械注册审批操作规范(试行)
医疗器械注册产品标准编写规范
医疗器械新产品审批规定(试行) 局令第17号
生产监督管理:
医疗器旦轮消械生产监督管理办法 局令第12号
医疗器械生产企业质量体系考核办法 局令第22号
医疗器械生产日常监督管理规定 国食药监械[2006]19号
医疗器械经营企业监督管理办法 局令第19号
医疗器械生产质量管理规范(试行) 国食药监械[2009]833号
医疗器械生产质量管理规模知范检查管理办法(试行) 国食药监械[2009]834号
医疗器械生产质量管理规范 无菌医疗器械实施细则(试行)国食药监械[2009]835号
医疗器械生产质量管理规范 植入性医疗器械实施细则(试行)
包装 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定 2004年7月8日局令第10号
医疗器械说明书管理规定 2002年1月4日局令第30号
广告 医疗器械广告审查办法 工商局和国医药管理局务会议24 号
医疗器械广告审查标准 1995年3月3日工商行局令第23号
分类 医疗器械分类规则 2000年4月5日局令第15号
医疗器械分类目录 国药监械[2002]302号
国家重点监管医疗器械目录 国药监械〔2002〕153号
标准 医疗器械标准管理办法(试行) 局令第31号
检测 医疗器械临床试验规定 局令第5号
一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行) 局令第24号
医疗器械生物学评价桐巧和审查指南 国食药监械[2007]345号
3. 如何正确使用医疗器械产品
您好,其实您只需要按照医疗器械说明书上写的操作和使用方法来用就已经是很合理的,因为医疗器械说明书包含了对应医疗器械的信息。就像下面给您列出的内容一样。
医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容主要包括:
(一)产品使用的对象;
(二)潜在的安全危害及使用限制;
(三)产品在正确使用过程中出现意外时,对操作者、使用者的保护措施以及应当采取的应急和纠正措施;
(四)必要的监测、评估、控制手段;
(五)一次性使用产品应当注明“一次性使用”字样或者符号,已灭菌产品应当注明灭菌方式以及灭菌包装损坏后的处理方法,使用前需要消毒或者灭菌的应当说明消毒或者灭菌的方法;
(六)产品需要同其他医疗器械一起安装或者联合使用时,应当注明联合使用器械的要求、使用方法、注意事项;
(七)在使用过程中,与其他产品可能产生的相互干扰及其可能出现的危害;
(八)产品使用中可能带来的不良事件或者产品成分中含有的可能引起副作用的成分或者辅料;
(九)医疗器械废弃处理时应当注意的事项,产品使用后需要处理的,应当注明相应的处理方法;
(十)根据产品特性,应当提示操作者、使用者注意的其他事项。
4. 医疗器械这个专业是学什么的啊
医疗器械工程培养学生具备精密医疗器械设计、研制、开发和应用的综合能力,具有医工结合、机电结合的复合型特征。
为医疗器械行业、医疗卫生系统及政府医疗器械监督管理部门输送精密机械、电子链禅技术、光学、计算机应用和医学相结合的高级工程技术及管理人才。
主要学习医疗器械检测技术及其相关标准和法规、电子学、机械学、生物学、计算机等的基础理论知识及医疗器械的结构原理与检测方法,接受现代医疗器械检测技术及典型医疗器械设计的训练。
能从事医疗器械产品检测与评价、质量认证,具有扎实的孙链自然科学基础,较好的人文、艺术和社会科学基础及准确的语言、文字表达能力。
较系统地掌握医疗器械领域宽广的基础理论知识及专业技能。要求计算机应用能力达到三级(偏硬)。掌握一门外国语,要求通过国家大学英语四级考试并具有熟练阅读有关英语专业文献的能力。
(4)如何学习医疗器械产品扩展阅读:
一、培养目标
具有机电一体化基本理论,具备精密医疗器械制造和维修保养的基础知识;掌握医疗器械、医疗仪器设备操作、使用、维护的技能,能从事药物制剂机械和药品馐设备的制造、运行、维修及管理工作。
掌握精密医疗器械国家标准和质量检验技术,熟悉相关的监督法规,能从事医疗器械质量监督则唤孙、检测、生产、销售等工作。
二、主要课程
本专业学生主要学习机械学、电子学、光学、计算机、医学等的基础理论知识,着重掌握精密医疗器械的系统设计方法,接受现代医疗器械技术及典型医疗器械应用的训练。
本专业开设的主干课程:大学英语、微积分、人体解剖学、人体生理学、工程制图、工程力学、精密机械设计、电工技术基础、模拟电子技术、数字电子技术、自动控制原理、
微机原理及应用、生物医学工程材料、生物医学检测技术、医用检验仪器、医用光学仪器、人体功能代行装置、医院设备及器械。
三、从业领域
各中外医疗器械企业从事医疗器械的研制、新产品的开发设计和经营管理;各级医疗卫生系统从事医院设备的应用、管理和维护;政府各级医疗器械监督管理部门从事医疗器械的技术管理等。
5. 我刚从事医疗器械这个行业,首先该从哪里入手
您这个题目略显大了一点。医疗返滚器械行业也有很多细分,仅从组织提供产品的形式上,就有生产企业、经营企业、服务外包机构(研究、转化、CRO等)等大类型。不同类型需要学习了解的侧重点是有差别的。而对于初入医疗器械行业的从业者来说,无论哪个岗位,至少可以先做以下工作:
了解医疗器械行业在世界、中国的发展历史;
了解行业的监督管理历史;
学习国内当前行业法规法纤和规;
结合自己的行业细分和岗位,系统进行未来职业规划,有针对性的深入学毁世盯习细分的政策法规和标准;
至少先通读几遍《医疗器械监督管理条例》。
当然,也可关注一下行业内的微信公众号,了解更多不同侧重点的信息。
例如:CNDAnews、CMDRA、CAIVD、cfdaied-yx4b、camdi_org、JytongConsulting、MedcesiCRO、beizmed、CACLP_EXPO、MedPlas......
6. 医疗器械要学什么专业
问题一:医疗器械工程专业是学什么的? 就是学医疗器械的研究,和一些生物医学工程类似,是学电子的较多些,附带一些生物医学类课程.
就业前景还不错,只是国内相应的公司比较弧.
我学的差不多,不过我们班工作的大多是电方面了,真正去医疗器械的比较少。
问题二:医疗器械这个专业是学什么的啊? 医疗器械制造与维护 培养目标:本专业培养具备精密医疗器械辅助设计、开发和操作使用等综合能力,具有医工结合、机电结合的复合型特点的高技能应用性人才。 主要专业课程:人体解剖学、人体生理学、工程制图、工程力学、机械原理、精密机械设计、电工技术基础、模拟电子技术、数字电子技术、信息技术、自动控制原理、微机原理及应用、高级语言程序设计、液压及气动技术、生物医学工程材料、生物医学检测技术、医用检验仪器、医用光学仪器、人体功能代行装置、医院设备及器械。 就业方向:各中外游弊医疗器械企业从事医疗器械的研制、新产品的开发设计和经营管理;各级医疗卫生系统从事医院设备的操作使用、管理和维护; *** 各级医疗器械监督管理部门从事医疗器械的技术管理等。
问题三:大学医疗器械专业主要学什么课程 就是学医疗器械的研究,和一些生物医学工程类似,是学电子的较多些,附带一些生物医学类课程.
就业前景还不错,只是国内相应的公司比较少.
我学的差不多,不过我们班工作的大多是电方面了,真正去医疗器械的比较少。
问题四:做医疗器械维修需要学什么专业的 医疗器械分为很多种,主要看你计划的医疗器械是小型仪器还是大型设备,小型仪器主要要了解电气的原理,大一些的培缺设备还要了解机械的构造。
问题五:哪所大学有医疗器械相关的专业 有医疗器械专业的目前全国只有一家,上海医疗器械专科学院,据说最近会并入上海理工
问题六:办理医疗器械许可证要什么专业的医学证 如果你是销售医疗器械的话就需要办理医疗器械经营许可证,办理这个证有经营场所、库房、人员的相关要求,主要根据你经营的医疗器械产品分类,不同的类别有不同的要求。你说的医学证可能是人员要求,现在并没有要求这个,主要是学医相关专业的专科或者本科学历。体外诊断试剂的话,之前要求必须有职业药师,现在已经不要求了。有什么疑问的话联系我吧。
如果生产医疗器械的话办理这个证就很困难了。
问题七:我本科学的机械,不知道与医疗器械联系大吗,适合吗,最好是哪些专业 一看哥们你就属于是死读书本型的。。。不然问不出这问题,上智联51扫几眼就都明白了
问题八:注册医疗器械公司要医学专业人员是干什么用 DC趸畅咨询:规定就是规定,题主有空问这种问题,还不如赶紧的去找人帮忙啊。。。。医疗器械公司说到底还是跟医院相关呀,审批的时候有这样的要求也不奇怪。如果楼主是要申请一类医疗器械经营公司,那不需要医学专业人员。如果是二类,需要医学相关专业的就可以了,看你经营的具体项目,如果是大机器什么的,学自动化之类的专业也是可以的,三类就严格一些了,一般是要医学相关专业。
问题九:读医疗器械的就业方向 医疗器械的 研发 销售 维配磨辩护 行业
问题十:医疗器械类专业可以自考哪个学校的本科的什么专业呢,谢谢 5分 其实主要还是看您自己的想法的,什么专业都是可以的,自考不会限定你之前是什么专业出来,如果您是想继续医疗这个行业的话,可以去考相关的学校的。
7. 如何学习医疗器械法规
1.收集与医疗器械相关的法律法规
2.通读法律法规条数携款
3.分类整理,理顺薯或伏法规之间的关系
4.带着问题参加培训
5.参与医疗器械生产、经营等环节的管控工作,深团带入理解法律法规的含义
8. 医疗设备应用技术学什么,专业课程是什么
课程体系就业方向:医疗器械类企业:生产制作、安装调试、维修保养、营销管理。医疗设备应用技术主要研究基础医学、电工电子技术、医用电子仪器与设备等方面的基本知识和技能,进行医疗设备的'生产制造、安装调试、操作运行、维修保养等。
医用治疗设备应用技术就业情况
1.大型医院的器械科设备科或医学工程科等部门负责医疗设备规划购置验收安装维修保养技术管理等工作。
2.中外医疗器械生产经营企业从事医疗设备产品销售维修服务产品开发装配测试质量控制等工作。
大型医院的器械科、设备科或医学工程科等部门负责医疗设备规划购置、验收安装、维修保养、技术管理等工作。中外医疗器械生产、经营企业从事医疗设备产品销售、维修服务、产品开发、装配测试、质量控制等工作。