辉瑞靶向药产品有哪些

⑴ 恩杂鲁胺是什么

恩杂鲁胺（xtandi）是日本安斯泰来制药生产的前列腺癌新药，是全球继阿比特龙之后疗效最显着的前列腺癌药物，目前还没有在中国上市，更多薯穗资料请参考恩杂鲁胺（xtandi）香港药品供应商致泰药业官网，致泰药业搏手颂是香港政府医务卫生署注册药品批发商，比较权威可信！香港药物办公室官网基郑搜索GHITAI能查询到注册信息。

⑵ 劳拉替尼说明书 alk突变三代靶向药劳拉替尼

劳拉替尼说明书 alk突变三代靶向药劳拉替尼

药品名称：劳拉替尼（Lorlatinib）

商品名称：Lorbrena

适应病症：ALK阳性非小细胞肺癌

给药途径：口服

药物类型：靶向治疗药物

药物规格：25mg，100mg；片剂

中国是否上市：是

Lorlatinib（劳拉替尼）是辉瑞公司开发的一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂，其对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制档团银作用，因而被誉为第3代ALK抑制剂。

2018年11月2日，FDA批准了Lorlatinib劳拉替尼，用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，其疾病在克唑替尼和至少一种其他ALK抑制剂（阿来替尼、色瑞替尼）治疗后进展的患者。

无论既往用过几种靶药或者化疗过，劳拉替尼始终能够作为ALK耐药最终保底的药物。

劳拉替尼也在各线治疗展示强劲的炉内控制力。的NCCN指南将劳拉替尼列为三线保底治疗推荐。

劳拉替尼在Ⅱ期临床试验中显示出对肺肿瘤和脑转移瘤的持久的疗效。先前接受过2-3种ALK抑制剂治疗后的患者客观缓解率达39%，颅内缓解率达48%。

Lorlatinib的获批基于Ⅱ期临床试验，我整理完整数据如下：

对于ALK阳性的初治NSCLC患者，ORR高达90%，颅内ORR达到了75%；对于ALK阳性且先前接受过克唑替尼治疗的患者，ORR为69%，颅内ORR达到了68%；对于ALK阳性且先前接受过克唑替尼以外的其它ALK抑制剂治疗的患者，ORR为33%，颅内ORR达到了42%；对于ALK阳性且先前接受过2-3种ALK抑制剂治疗的患者，ORR为39%，颅内ORR达到了48%；对于ROS1阳性的经治患者，ORR为36%，颅内ORR达到了56%。

用药前，先基因检测

对于肺癌靶向药的选择，患者必须清楚的是用药前一定要先检测，精准靶向治疗才是晚期NSCLC诊疗的大势所趋。我们要检测，或仔不要猜测。没有ALK基因突变，那么请放弃使用阿来替尼。

ALK融合基因检测的材料主要来源于手术标本、CT引导下活检组织、纤维支气管镜活检组织、胸水细胞包埋组织等。ALK基因重排常用的检测方法目前常用的有：荧光原位杂交、免疫组织化学、反转录-聚合酶链式反应。

上述方法于目前大部分医院病理科均可开展，各大基因检测公司也能检测。但是，患者选择基因检测机构时一定要注意，选择可信赖的基因检测公司。因为不同的基因检测公司，检测的准确度是不同的，要选择肿瘤医院或者国家机构认证的大型基因检测公司。了解国内外基因检测机构登录全球肿瘤医生网咨询。

劳拉替尼耐药后，怎么办？

研究行宴表明，几乎所有的靶向药治疗后都会出现耐药问题，只是有的人耐药早，有的耐药晚。

那么，患者耐药后，一定要再重新进行一项基因检测，寻找发生耐药的机制，对症治疗。

若发生的仍为ALK其他位点的基因突变，可以换用其他ALK抑制剂。由于劳拉替尼是其他ALK抑制剂的保底药物，再没有其他标准选择的时候可以寻找临床试验，尝试新的治疗机会。

若发生的是驱动基因旁路激活突变，包括EGFR旁路激活，KIT基因扩增，或其他驱动基因突变；若是EGFR、KIT或其他驱动突变导致的旁路激活，需要针对这些靶点突变用相应的靶向药。

耐药原因不明的，也可以再取组织进行活检，看看是否是发生了组织学变化，这时候可能就需要化疗或者医生推荐的其他治疗手段。

用法用量

建议剂量：口服每天一次，每次100mg，每天在同一时间服用。忘记服用时可补服，除非距离下一次服用的时间少于4小时，不可同时服两次分量。

剂量减少调整：第一次剂量减少可调整至每天一次75mg；第二次剂量减少可调整至每天一次50mg。若无法承受每天50mg的剂量，则永久停止。

呕吐的情况下不用补服，照常在下次才服用就可以。

用药注意

可以与食物同服，也可不同服。

药片整个吞下，不要压碎或咀嚼。

许多药物都会影响阿来替尼疗效，包括处方药和非处方药、维生素和中药产品，服用其他药物前请与主治医生沟通。

服药期间需有效避孕，孕期及哺乳期禁止服用劳拉替尼。

若有过敏反应的迹象，如荨麻疹、呼吸困难、脸部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀，尽快就医。

常见不良反应

水肿，周围神经病变，认知功能，呼吸困难，疲劳，体重增加，关节痛，情绪影响和腹泻。

⑶ 2023纳入医保的肿瘤药

需要看政府规划。
在2018年，泰瑞沙在医保支付标准为510元（80mg/片)，即15300元/盒/月；2021年泰瑞沙最新医保价格为5580元/盒（规80mg*30片）
119种药品谈判成功，平均降价50.64%。
此次谈判，有50余种抗肿瘤药被纳入医保。
其中，与肺癌患者有关的获批药品有奥希替尼、阿美替尼、安罗替尼、克唑替尼、阿来替尼、塞瑞替尼、厄洛替尼、阿法替尼8款靶向治疗药物，卡瑞利珠单抗、贝伐珠单抗2款免疫抑治疗药物。
靶向药
1.奥希替尼：一线治疗肺癌入医保
奥希替尼备受瞩目。III期临床研究FLAURA数据显示：EGFR敏感突变的肺癌患者，一线使用奥希替尼的无进展生存期高达18.9个月，远远高于一代靶向药的10.2个月。奥希替尼是目前唯一一个总生存期（OS）数据超过3年的靶向药物。研究证实，奥希替尼入脑效果良好，可减少52%的脑转移进展风险。
此次医保谈判结果显示：
奥希替尼的医保支付范围为：
1.表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗；
2.既往因表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检验确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。
以往肺癌患者二线使用奥希替尼才可通过医保报销，今后一线使用奥希替尼的患者就可以进行医保报销。
2.克唑替尼：一线治疗晚期肺癌入医保
克唑替尼是由辉瑞公司研制的一种酪氨酸激酶受体抑制剂，对应靶点包括ALK、HGFR（c-Met)、ROS1(c-cos)和RON，属于ALK一代靶向药。2013年克唑替尼在中国上市，并于2018年10月进入医保乙类目录，支付标准为260元/250mg粒，219元/200mg粒。
克唑替尼主要适用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者或ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌患者。在临床实验中被证实对肺癌ALK突变患者显示出高活性。克唑替尼治疗肺癌有效率可达到65%以上，中位无进展生存期（PFS）8-10个月。
此次医保谈判显示，克唑替尼的医保支付范围为：限间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者或ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌患者。
3.阿来替尼：一线腊乱御治疗晚期ALK阳性肺癌
阿来替尼是第二代ALK抑制剂，2018年8月在中国获批上市。研究数据证实，ALK阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者接受阿来替尼一线治疗后，中位无进展生存期（PFS）长达34.8m，显着优于其他方案，同时有着更好的安全轮岩性。

法律依据：《中华人民共和国社会保险法》
第二十八条符合基本医疗保险药品目录、诊疗项目、医疗服务设施标准以及急诊、抢救的医疗费用，按照国家规定从基本医疗保险基金中支付。
第二十九条参保人员医疗费用中应当由基本医疗保险基金支付的部分，由社会保险经办机构与医疗机构、药品经营单位直接结算。社会保险行政部门和卫生行政部门应当建立异地就医医疗费用结算制度，方便参保人员享受基本医疗保险待遇。
第三十条下列医疗费用不纳入基本医疗保险基金支付范围：
（一）应当从工伤保险基金中支付的；
（二）应当由第三人负担的；
（三）应当由公共卫生负担的；
（四）在境外就医的。
医疗费用依法应当由第三人负担，第三人不支付或者无法确定第三人的，由基本医疗保险基金先行支付。基本医疗保险基金先行支付后，有权向第三陪肆人追偿。

⑷ 卫佳5有什么牌子

只有一个牌子，美国辉瑞。
辉瑞卫佳5是美国辉瑞公司生产的预防狗与狗之间传染病的疫苗，其中包含犬瘟热病毒、细小病毒、犬腺病毒1型、犬腺病毒2型和犬副流感病毒。卫佳5与其它传染病疫苗一样，都是属于弱毒活疫苗，在进行免疫时要求狗狗完全健康，怀孕期及哺乳期的狗狗慎用或者不用。
辉瑞制药有限公司（PFIZER）是一家以研发为基础的生物制药公司，创建于1849年，总部位于美国纽约。辉瑞制药有限公司产品包括降胆固醇药立普妥、口服抗真菌药大扶康、抗生素希舒美，以及治阳痿药万艾可等。它是中国最大的外资制药企业，连续多年入选世界500强。

⑸ 劳拉替尼多少钱一盒

价格：

劳拉替尼在香港有两种规格，25mg每粒和100mg每粒，每盒都是30粒。

25mg规格的劳拉替尼价格是：139900元人民币好型每盒。

100mg规格的劳拉替尼价格是：349900元人民币每盒。

简介

2020年2月底，第三代ALK突变阳性肺癌靶向药劳拉替尼在香港获批上市，国内患者开始熟悉这个药。劳拉替尼，商品名解码乐，是美国辉瑞制药有限公司研发的一种高效、选择性、脑渗透能力强的、针对ALK和ROS1基因突变的靶向药。

劳拉替尼作为第三代ALK靶向药，磨袜悄在香港获批的适应症是：第一、二代靶向药克唑替尼、阿来替尼、色瑞替尼等治疗后出现进展的ALK阳性晚期非小细胞肺癌。也就是说，劳拉替尼是第一、二代ALK阳性肺癌靶向药物耐药瞎渣之后的救命药。

以上内容参考劳拉替尼

⑹ 索坦价格是多少印度索坦舒尼替尼在哪里能买到

辉瑞原版的索坦于2007年在中国上市，其价格和很多靶向药一样也是比较高的，据印泰安了解，索坦12.5毫克一盒为28片，一盒的价格需要13000左右，而且对肾癌推荐用量来说一个月算下来需要服用4盒索坦，相当于需要50000元左右。索坦在2018年11月已被多个城市纳入医保范围，医保后的索坦12.5mg最新价格为一盒4340元，四盒差不多1.7万相对于之前的价格算是便宜了很多。不过在患者的使用中另一个版本是最为广泛的，就是印度索坦，薯陪网络搜 印泰安 , 有印度版索坦舒尼替尼。印度舒尼替尼索坦是印度仿制辉瑞公司的药物，有三种规格12.5毫克、25毫克、50毫克。印激散度产索坦12.5mg价格一盒不到2000元，25mg价格不到2500元，数铅蠢50mg索坦印度版价格不到3000元。印度索坦这么便宜的原因主要是，印度允许本国仿制其他国家原药的，加上没有专利法的约束和仿制药技术过硬，本国经济价差需要满足本国患者购买力等方便导致，由此印度仿制药价格便宜疗效显着是出了名的。也正是这些因素世界大药房的称谓才因此得名。

⑺ “宇宙大药厂”辉瑞增长新引擎——抗癌药

随着癌症发病率不断上升，抗癌类药物正在成为全球医药领域一大风口，成为药企厮杀最为激烈的细分领域之一。

过去主打保健品和心血管药物的“宇宙第一大药厂”辉瑞也已强势杀入抗肿瘤药物这一炙手可热的市场。目前，辉瑞在售的抗肿瘤药物有17种；而20年前，辉瑞还没有任何一款针对癌症的药物。

2018年，共有59款新药获得美国FDA批准上市，其中4款新药属于辉瑞，分别为Dacomitinib（Vizimpro）、Talazoparib （Talzenna）、Lorlatinib （Lorbrena）、Glasdegib （Daurismo），且四款新药均为抗肿瘤类药物。不少媒体将辉瑞称为去年的“最大赢家”。医药市场分析机构EvaluatePharma预计，辉瑞新药今年的销售额将达到83亿美元。

辉瑞预计，到2019年，该公司肿瘤类产品的销量将首次超过心脏病药品和其他初级保健药品。

2016年8月，辉瑞击败众多竞标企业，以140亿美元现金收购美国抗癌药生产商Mepation，一举成就了辉瑞在肿瘤领域的领先地位。

路透曾评论称，收购Mepation的交易，表明辉瑞并购策略从降低税负变为强化品牌药物的产品线，尤其是颇具利润的癌症治疗药品。

多家研究机构认为，未来几年肿瘤治疗药物前景广阔，市场规模将很快达到2000亿美元左右。

目前，全球药企均在加大对肿瘤创新药领域的投入。

1月3日，美国老牌药企百时美施贵宝（BMS）以现金和股票作价合计740亿美元收购新基制药。新基医药是一家主要从事研发、设计和研制治疗癌症和炎症和免疫疾病有关药物的生物制药公司。合并后的新公司年收入超过340亿美元，为全球第四大药企，仅次于辉瑞、诺华和罗氏。

据北京商报，此次收购被业界认为是BMS押注肿瘤药领域之举。BMS在全球拥有包括PD-1明星产品欧狄沃（O药）等在内的肿瘤药物，新基旗下拥有用于治疗多发性骨髓瘤的明星产品瑞复美。业内人士认为，肿瘤药领域是目前医药行业最大研究方向，收购新基能够完善BMS产品线，增加竞争优势。

1月8日，美国制药公司礼来（Eli Lilly&Co）和Loxo Oncology联合宣布，双方达成并购协议。礼来将以约80亿美元的现金收购已在纳斯达克上市的生物医药公司Loxo Oncology。

后者在抗癌药领域是一家明星企业，专注于为基因组定义的癌症患者开发和商业化高选择性药物。曾在2018年11月底获得了美国FDA批准的首个TRK抑制剂拉罗替尼（Larotrectinib，商品名称Vitrakvi），该药物被证明对由罕见病基因突变引发的癌症有疗效，由Loxo Oncology与拜耳公司（Bayer）共同研发并合作销售。

市场普遍预计，新的一年，并购仍将是全球医药行业的主流趋势之一，而围绕肿瘤领域的并购案将令辉瑞面临更严峻的竞争环境。

此外，核心肿瘤类药物专利到期也是未来辉瑞面临的营收风险之一。

去年三季报公布后，辉瑞收窄了全年收入和利润目标区间，称由于某些专利到期，加上产品难以提价，都将限制公司未来收入增长空间。

1月23日，瑞银将辉瑞的评级从买入下调至中性，并将12个月目标价从48.5美元下调至46美元，称未来几年该公司关键产品的“专利危机”所带来的损失将大大抵消掉收入的增长。瑞银分析师Navin Jacob称，Xeljanz Ibrance Xtandi，Eliquis Tafamidis等药品的销售额总计约200亿美元（大约占2015年总收入的30%），它们将在2025年到2029年期间失去专利保护。

其中，Ibrance是2015年获批上市的用于治疗晚期乳腺癌的药物，销售势头十分强劲，在上市第三年（2017年）销售收入就突破了30亿美元，并成为2018年前三季度辉瑞营收增长的主要动力。据EvaluatePharma去年6月预测，Ibrance在2024年的全球销售额将达到82.84亿美元，成为全球最畅销的乳腺癌靶向药物。

未来Ibrance等药物的专利保护一旦过期，可能会对辉瑞的盈利产生较大影响。

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⑻ 辉瑞赛可瑞克唑替尼胶囊能治愈肺癌吗，有没有人成功治愈过

卡布宁克唑替尼可以吃。克唑替尼胶囊是美国辉瑞公司研发的ALK, ROS1竞争性的多靶点蛋白激酶抑制剂, 经批准可用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。但并不是说克唑替尼可以治愈肺癌，与其他靶向药一样，只能起到抑制肿瘤扩散，缩小肿瘤的目的，让患者长期带瘤生存，如果产生耐药，需要更换下一代药物，如艾乐替尼，色瑞替尼，布吉他滨（AP26113）等。

辉瑞原研药的价格目前是5.3万每盒，如果长期服用，不是一般家庭能够负担的，即使有中华慈善总会的赠药政策，也需要患者自费20万元以后，有一定效果，且无严重副作用才能否申请赠药，同时患者还需要考虑，一旦耐药，赠药将无法使用，需要更换或者联合其他靶向药继续治疗。所以很多患者问我美国原版辉瑞和印度辉瑞，以猛启及印度，孟加拉等仿制版本的克唑替尼究竟有什么区别。首先，不论是美国枝歼如辉瑞药厂还是改肆印度辉瑞药厂生产的克唑替尼，是已经通过FDA以及CFDA的原研药，是有专利保护的。只是印度辉瑞价格要低很多。而孟加拉版（如碧康）和印度版（如卡布宁，卢修斯等）都是仿制药，虽然经过中国授权的仿制药在国内被称为“假药”，并不意味着这类仿制药是没有效果的，正规厂家生产的克唑替尼仿制药在药效方面是经过很多患者证实的，但是一定要注意辨别真假。可以优先考虑印版卡布宁克唑替尼，因为他们的原料供应商和原厂药保持同源，并且药盒上有防伪码，可以在官网验证真假，不同担心买到假药。

⑼ 2022年劳拉替尼国内上市，ALK突变患者有了新希望

ALK突变堪称肺癌的“钻石突变”，在各代靶向药物的序贯使用下已经达到长期生存慢性病状态。目前，ALK靶向药有一代克唑替尼，二代塞瑞替尼、布加替尼和阿来替尼。7月12日，国家药品监督管理局（NMPA）评审中心（CDE）官网显示，辉瑞劳拉替尼上市申请拟纳入优先审评，拟用于既往接受过一种或多种ALK酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。预计获批批准时间在2022年第一季度。这意味着，对于1代ALK抑制剂克唑替尼耐药，2代塞瑞替尼、阿来替尼、布加替尼、恩沙替尼等耐药的患者，手里又多了张强硬的底牌。

劳拉替尼是辉瑞公司开发的一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂，其对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制作用，因而被誉为第3代ALK抑制剂。基于亮眼的研究数据，劳拉替尼在2017年获得FDA授予突破性疗法认定后，在2018年先后在美国及日本获批，为ALK耐药患者带来解决方案。

⑽ 国家纳入医保的靶向药

2023年1月18日，国家医疗保障局召开了新闻发布会，正式公布2022年国家医保药品目录调整结果！共计111种药品新增进入目录，从谈判情况看，新准入的药品价格平均降幅达60.1%。目前，2022年国家医保药品目录内药品总数2967种，《2022年药品目录》自2023年3月1日起正式执行！

值得肺癌病友们振奋的是，14款药物首次纳入医保的抗肿瘤新药中，包括了3款在2022年新上市的热门药物，又有很多幸运的肺癌病友们等到了救命新药！

限困带斗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

有效期 2023年3月1日至2024年12月31日

劳拉替尼是第三代ALK / ROS1双靶点抑制剂，自问世以来就备受青睐，这款药物的强大之处在于可以克服所有已知的ALK抗性突变并可通过血脑屏障；可抑制克唑替尼耐药的9种突变，对二代TKI药物耐药后仍有较高的有效性；同时劳拉替尼也具有较强的血脑屏障透过能力，入脑效果较强，特别适合对其他ALK耐药行蠢的晚期NSCLC患者。

2022年4月30日，劳拉替尼（Lorlatinib）终于在国内获批上市，用于治疗既往接受过至少一种ALK抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌汪磨患者。

药物名称：劳拉替尼（Lorlatinib，Lorbrena）

研发公司：辉瑞