1. 药品要卖到国外去要什么手续
要看你卖的是不是特殊管理药品,《药品管理法》规定对国内供应不足的药品,国务院有权限制或者禁止出口,出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》。
我国对进口药品的管理主要有以下内容:申请进口的药品,应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品;未在生产国家或者地区获得上市许可的,经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的,可以依照《药品管理法》及本条例的规定批准进口。
进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后,方可进口。
进口药品到岸后,进口单位应当持《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》以及产地证明原件、购货合同副本、装箱单、运单、货运发票、出厂检验报告书、说明书等材料,向口岸所在地药品监督管理部门备案。口岸所在地药品监督管理部门经审查,提交的材料符合要求的,发给《进口药品通关单》。进口单位凭《进口药品通关单》向海关办理报关验放手续。
药品出口外蒙要看他们的《药品管理法》是如何规定的。
2. 药品出口到国外需要什么手续
法律分析:不同种类的药品手续不同,出口麻醉药品和精神药品,应当向卫生部提出申请,并交验进口国政府主管部门签发的进口许可证,经卫生部审批,发给麻醉药品出口准许证、精神药品出口准许证后,方可办理出口手续。
法律依据:《中华人民共和国药品管理法》
第六十六条 进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,应当持有国务院药品监督管理部门颁发的进口准许证、出口准许证。
第六十七条 禁止进口疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品。
第六十八条 国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时,应当指定药品检验机构进行检验;未经检验或者检验不合格的,不得销售或者进口:
(一)首次在中国境内销售的药品;
(二)国务院药品监督管理部门规定的生物制品;
(三)国务院规定的其他药品。
3. 怎样代理国外品牌医药试剂
按照正规流程。
1、首先,要求进口企业到商检局做特殊物品进口备案:组织结构代码、公司资质营业执照、税务登记彩打件及复印件,企业情况说明书,企业的介绍。
2、生物试剂进口清关代理需要提供的资料:《入/出境特殊物品卫生检疫审批单(附表)》,申请办理单位上盖公章,《入/出境特殊物品卫生检疫审批单(附表)》,不上盖公章,且不可更改附表格式,情况说明书,恰当叙述入/出境产品情况,来源和制备工艺技术,并上盖单位公章。
3、申请流程尽量避免缩短为收到资料齐全的纸制申请办理五个工作日内出示审批单。
4、审批单上联系人凭身奋正或别的工作人员凭企业委托书和身奋正领到《出入境特殊物品卫生检疫审批单》或“不予受理决定书”。
5、检验检疫局各口岸局凭《入/出境特殊物品卫生检疫审批单》和上盖单位公章的备案登记表复印件即可受理报关报检。