医疗健康产品怎么注册

❶ 中华人民共和国医疗器械注册证怎么注册

一类医疗器械在所在地设区的市级药监局办理生产备案 二类医疗器械在所在地省级药监局办理二类医疗器械注册 三类和进口医疗器械在国家总局办理三类医疗器械注册
注册一般流程 产品型式检验-产品临床试验（豁免或同品种对比除外）-递交注册申报材料-技术审评（发补和补正）-行政审批-制证-取得医疗器械注册证

❷ 医疗器械注册流程是什么

首先到你所在的城市食品药品监督管理局，领取申请表和电子文本（也可以到网站下载）。 然后按照下列的材料准备。
申报材料 ：
（1）《医疗器械生产企业许可证》（开办）申请表；
（2）法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明，包括身份证明，学历证明，职称证明，任命文件的复印件，工作简历；
（3）工商行政管理部门出具的企业名称核准通知书或营业执照原件和复印件；
（4）
生产场地证明文件，包括房产证明或租赁协议和被租赁方的房产证明的复印件，厂区总平面图，主要生产车间布置图。有洁净要求的车间，须标明功能间及人物流走
向；
（5）企业的生产、技术、质量部门负责人简历，学历和职称证书的复印件；相关专业技术人员、技术工人登记表、证书复印件，并标明所在部门及岗位；高、
中、初级技术人员的比例情况表；内审员证书复印件；
（6）拟生产产品范围、品种和相关产品简介。产品简介至少包括对产品的结构组成、原理、预期用途的说明及产品标准；
（7）主要生产设备及检验仪器清单；
（8）
生产质量管理规范文件目录：
包括采购、验收、生产过程、产品检验、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件、企业组织机构图；
（9）拟生产产品的工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点。包括关键和特殊工序的设备、人员及工艺参数控制的说明；
（10）拟生产无菌医疗器械的，需提供洁净室的合格检测报告。由省级食品药品监督管理部门认可的检测机构出具的一年内的符合《无菌医疗器具生产管理规范》（YY0033）的合格检验报告；
（11）申请材料真实性的自我保证声明。列出申报材料目录，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

2、其次你的产品需要有一类医疗器械注册证： 第一类医疗器械注册申请材料 （一）境内医疗器械注册申请表；
（二）医疗器械生产企业资格证明：营业执照副本；
（三）
适用的产品标准及说明： 采用国家标准、行业标准作为产品的适用标准的，应当提交所采纳的国家标准、行业标准的文本；注册产品标准应当由生产企业签章。
生产企业应当提供所申请产品符合国家标准、行业标准的声明，生产企业承担产品上市后的质量责任的声明以及有关产品型号、规格划分的说明。
这里的“签章”是指：企业盖章，或者其法定代表人、负责人签名加企业盖章（以下涉及境内医疗器械的，含义相同）；
（四）产品全性能检测报告；
（五）企业生产产品的现有资源条件及质量管理能力（含检测手段）的说明；
（六）医疗器械说明书；
（七）所提交材料真实性的自我保证声明： 应当包括所提交材料的清单、生产企业承担法律责任的承诺。

❸ 京东医疗保健类目怎么入驻

医疗保健类目在京东属于一级类目
经营大类：医疗保健

招商说明：
1，血燕暂不招商；

2，保健食品/膳食营养补充食品中原料为玛咖的片剂、丸剂、胶囊非健字号商品暂不招商。

入驻公司的资质要求：
1.开店公司注册资本须高于50万人民币（包括50万）；

2.除主营”传统滋补”“营养健康“、”营养成分” 类目外，其他类目开店公司需依法成立一年及以上；

入驻商标的资质要求：
1、需提供由国家商标总局颁发的商标注册证（R标）或商标注册申请受理通知书（TM标），如商标处于“注册申请受理”状态（即“TM”商标）， 应当不侵犯其它商标专用权。
2、专卖店/专营店须提供以商标持有人为源头出发的完整授权链条，同时链条级数要求不得超过3级（品牌商体系内之间授权可视为同一层级）；

入驻对产品的资质要求：
有的类目比如“传统滋补”需要食品经营许可证，“保健器械”需要一类或者二类医疗器械备案等等，还有就是产品对应的质检报告。

现在可以申请做旗舰店，专卖店，专营店。