⑴ 什么叫消字号产品
消字号就是消毒产品的批准文号,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,格式为xx卫消证字xx第x号,不具备任何疗效,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。 生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。
消字号的批准文号格式为:(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第XX号。(xx卫消证字xx第x号)。
新的法规进一步完善和规范了检验项目,对送检样品、检验方法、检验结论等均提出了明确要求。
在对消毒产品进行卫生安全评价时,应当对消毒产品进行检验,并对样品的真实性负责。所有检验项目应当使用同一个批次产品完成(检验项目应符合要求)
首次申请备案的,应按规定检测,检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行。并且检测报告需要对产品符合性出具总的结论,检验机构应当符合消毒管理的有关规定,通过实验室资质认定,在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动。(实验室不需要专门的授权)
对延续备案的,在对消毒产品进行检验时,只作关键项目。其中,消毒(灭菌)剂检验项目为有效成分含量、pH值和一项抗力最强的微生物杀灭试验,消毒(灭菌)器械检验项目为主要杀菌因子强度和一项抗力最强的微生物杀灭试验,生物指示物检验项目为含菌量的测定,灭菌化学指示物检验项目为颜色变化情况的测定。两年内国家监督抽检合格的检验项目可不再做。
卫生安全评价报告在全国范围内有效。第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年,第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。
第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期满前,生产企业应当重新进行卫生安全评价和备案。
⑵ 消字号产品是什么意思
“消字号”产品是经卫生部门审核批准,具有卫生批号的外用卫生消毒用品,包含消毒剂、卫生用品等,例如湿纸巾、女性生理期卫生用品、卫生口罩、卫生手套等。
消字号产品仅有消毒功能不具备治疗效果,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。消字号的批准文号格式为:(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第XX号。
(2)消字号产品有哪些扩展阅读
注意事项
1、在选购产品时要注意看准产品包装上的批准文号,消毒产品包装上标注的批准文号格式为:(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第××××号,而药品的批准文号为:国药准字××××号。
2、还要看产品标签和说明书内容,消毒产品不得在包装标签或说明书中出现或暗示对疾病治疗效果的宣传,不得出现疾病的名称。同时,不得宣传对人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻黏膜等特定部位的消毒或抗、抑菌作用。
3、也不得有与药品类似用语,如“每日三次”、“七天为一个疗程”等。
⑶ 消字号产品是什么概念
消字号,英文名Disinfection Proct Number,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,虽然不具备任何疗效,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。
消字号的文号格式为“(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第xxxx号”。
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主要区别:
消字号和国药准字号有着本质的差别:
1、消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。
2、消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。
3、二者在工艺方面的生产条件不同。
⑷ 消字号产品与药品
第一,从批准文号上区分。目前,药店销售的消毒产品多数为卫生用品和消毒剂,尤以各种抗(抑)菌洗液为主。其批准文号的格式为:(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第××××号。第二,从标签和说明书内容上区分。按照规定,消毒产品不得在包装标签上出现或暗示对疾病治疗效果的宣传。第三,从产品名称上注意分辨。正规消毒产品的名称多为××洗液、××护理液等,不正规的产品则常采用同药品名相似或夸大宣传的名称,如“皮肤××王”、“鼻炎××舒通”等。另外,勿盲目相信广告。
⑸ 消字号的产品有那些作用
消字号批文是针对消毒产品,消毒产品分为皮肤外用,医用,物体表面,空气,环境,动物
等的消毒,杀菌,抗抑菌等的批准文号
消字号批文申报的法定依据
(一)《中华人民共和国传染病防治法》(2004年主席令第17号)第二十
九条第三款:“生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的
消毒产品,应当经省级以上人民政府卫生行政部门审批。具体办法由国务院制
定。”
(二)《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(2004年国务院令第
412号)
附件:
国务院决定对确需保留的行政审批项目设定行政许可的目录第201
项“生产消毒剂、消毒器械卫生许可”。
消字号批文的产品分类
从消毒产品中细分的卫生用品包括:
(一)妇女经期卫生用品。如卫生巾、卫生护垫等;
(二)尿布等排泄物卫生用品;
(三)皮肤、粘膜卫生用品,其中包括:①湿巾(纸)、②卫生湿巾(纸)、③抗(抑)菌洗剂(不含栓剂、皂类);
(四)隐形眼镜护理用品;
(五)其他的一次性卫生用品,如纸巾、手(指)套、口罩、避孕套等;
(六)卫生部规定的纳入卫生用品管理的其他物品。
一般的市面上常见的,只要是正规销售的,都需要办理消字号批文,消字号批文申报时间短,费用低,可以让产品快速的上市销售,正常的商超,药店都可以进。
消字号不是药品,要谨慎使用
⑹ 消字号产品是什么意思
消字号产品是用于消毒的产品。专家指出,消字号产品并不是药品,谈不上什么治疗效果。卫生部合理用药监测网专家孙忠实教授指出,消字号的报批远没有药准字的报批严格。一般来说,国家食品药品监督管理局审批一个国药准字号,通常需要一年以上,新药则需要更长时间,一般需要3-5年。
并经各级食品药品监督管理部门和药品评审专家严格审评,符合要求方可批准;这期间需要做大量的产品质量稳定性考察、药效实验、病理实验、毒副安全实验及大量临床实验,因而费用昂贵,报批一个新药一般要上百万甚至更多。
而消字号产品的申报不需经过国家药监局,只需申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。报批过程中产品不需做临床药效及用药安全等实验,费用仅2万元左右,在几个月甚至更短时间就可以获批上市。
(6)消字号产品有哪些扩展阅读:
由于消字号产品未做过相关的药物实验,也就没有可说明其具有疗效作用的科学依据。专家介绍,在选购产品时要注意看准产品包装上的批准文号,消毒产品包装上标注的批准文号格式为:(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第××××号,而药品的批准文号为:国药准字××××号。
还要看产品标签和说明书内容,消毒产品不得在包装标签或说明书中出现或暗示对疾病治疗效果的宣传,不得出现疾病的名称。同时,不得宣传对人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻黏膜等特定部位的消毒或抗、抑菌作用。也不得有与药品类似用语,如“每日三次”、“七天为一个疗程”等。
⑺ 消字号产品有哪些 有没有推荐
你是哪个地区的。。。我也是做医药代理的。。。在河南地区。。。手里产品资源有很多。。。目前再谈一个抑菌洗护类的产品沐可丽尔,感觉还不错。。。
⑻ 消字号私 护产品有哪些
有:丽媚儿
⑼ 消字号药品
消字号,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,虽然不具备任何疗效,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,生产企业和经营企业不应该对"消"字产品做任何有疗效的宣传。
消字号和国药准字号有着本质的差别:
1、消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。
2、消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。
3、消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则专门由国家食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。
4、二者在工艺方面的生产条件不同。
⑽ 什么是准字号产品与消字号产品有什么区别
国药准字号的药品是国家药监部门批准生产的,通过临床验证,可以宣传治疗疾病的产品。
而消字号的产品是经过卫生部门批准生产的,只能宣传抗抑菌功能;