⑴ 想把手中的“祖传秘方”变成合法的中成药看看你需要走哪些路
"您好,请问您这里是搞新药研发的吗?"
"是的,请问您是哪里?"
"我这里有个祖传药方,效果很好,想看看能否找您们做个新药!"
"您是单位还是个人想开发这个中药?"
"个人……"
我国地大物博,中医药 历史 悠久,"祖传秘方"散落在神州大地的各个角落。由于工作的关系,曾多次接到类似的电话。的确,有些"祖传秘方"在民间有较多的临床应用,并且效果也不错。但由于药品的特殊性,没有经过国家职能部门的审批禁止无证生产、销售,这也就导致"祖传秘方"的市场推广及应用受到制约,只能在小范围内以非包装产品形式使用。
"秘方"持有人初衷挺好,希望通过走新药开发、生产、销售的正规途径,让更多的患者使用到疗效好的中药。对于国家监管部门来说,确保人民群众的用药安全、有效是基本职责,为了防止部分人浑水摸鱼,必然需要一些规章制度去进行约束。这种约束是一把双刃剑,一方面它能尽可能的杜决假药、劣药的出现,另一方面也就限制了"秘方"的市场推广及应用。就目前的中药新药注册管理办法来说,想要开发一个中药新药,其时间和经费投入都很大,并且还要承担很高的失败风险,对个人来说,这几乎是件不可能完成的事。
中药新药从研发到生产销售是个漫长的过程,主要包括临床前研究、临床研究、上市许可申请等几个大环节。
主要包括新药的制剂工艺、质量标准、稳定性考察、药效研究及安全性评价,这些研发工作存在较多的不确定性,所以前期的可行性调研及方案设计很重要,要花大量的时间做基础工作。 总体上临床前研究工作顺利的话2-3年时间 ,不同的药方组成、制剂、功效等还存在较大的区别。
按照现行2007版的《药品注册管理办法》规定,药物临床试验申请技术审评是90个工作日,需要进行技术审评的补充申请是40个工作日,再加上各种流程时间及不确定性,在临床试验申请这个环节至少8个月以上时间。然后才能开展临床试验, 按一般的II、III期临床试验算至少也得5年。 由于临床试验涉及多家大型医院的沟通,而临床试验申请者与医院之间,看是合同的甲乙双方,但在实施过程中,甲方需要尽可能的和医院保持良好合作关系,毕竟这种试验涉事繁琐,一旦失败,对于试验申报者来说就是前功尽弃。
当临床试验顺利的结束后,需要撰写一堆的试验报告,然后提交国家药审中心进行药品上市注册申报和审评。按最近一次《药品注册管理办法》修订草案征求意见稿的内容,已把原来的150天调整为200天, 差不多需要一年 ,可见这个阶段是多么耗时费力。
按上述时间计算,一个新药的诞生少说也得10年,这对大多数人来说,要坚持下来非常不容易。时间长是一方面,另一方面费用也很大,没有相当的财力贮备很难走完这条路,当然,如果这个药临床效果很好,在III期临床时应该可以容易的进行融资了。
9月30日,国家药品监督管理局发布了《药品注册管理办法(修订草案征求意见稿)》,对中药注册类别等内容进行了调整。有兴趣的可以看一下(http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/359096.html)。
目前,中医药发展政策总体趋好,但仍存在很多问题需要去规范,在这个过程中,如何避免把规范变成约束或限制,这是一个很考验法规制定者、监管者水平的问题,当然这也是对整个行业参与人员的考验。
⑵ 我家有一些祖传秘方,我想开个制药厂,请问都需要哪些手续,注册资金最低是多少秘方怎样才能批量生产上市呢
你要到药检局批,拿到充许上市的证,还有工商局,税务局等等手续很麻烦的
或者你可以找一个药厂,以你的祖传方子入股,谈一下,这样比较快,也省力,还有资金会省,人力,管理等方面会有一个经验可以吸取
⑶ 祖传的中药秘方想开店需要什么手续
所谓“秘方”,既谈不上知识产权,也还谈不上商业秘密之之申请...
开中药店的创业者要求如下:
药品零售业的质量负责人应是药师(中药师)职称以上的药学技术人员。并要在营业时间内配备1名以上经注册的执业药师(执业中药师),负责审核或调配处方。有中药饮片需配备经注册的中药师。而从事药品保管、验收、养护、营业等人员应取得职业技术等级证书。从业人员的年龄应在65周岁以下。
有人建议:开一家药店必须要有一个执业药师,每天上班必须有一个药师以上的在班(含药师)...如果私人开药店非常的麻烦,因为申请各种证照不是一天两天能办下来的,如果你想开药店最迅捷的办法就是加盟你们当地的连锁企业,证啊人啊都可以直接问公司要.
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⑷ 祖传秘方怎样打开市场
祖传秘方产品该怎么推销出去,打开市场?我来说说我的看法,因为我从事的就是关于祖传秘方产品推广销售的问题。
祖传秘方想要合法推广销售首先第一点是一定要有合法正规手续,切记!
千万不要忽略了这个最重要的问题,没有合法正规手续的祖传秘方产品在市场上推广销售,一旦被相关部门查到,轻则罚款,重则判刑。说到这有人可能会讲药准字那么难办,没有个三五年,几百上千万根本搞不定,谁有那么大资本去办呢?其实除了药准字,还是有其他类型批号手续也是可以申请办理,一样也是可以合法正规销售的,比如消字号、械字号、健字号、妆字号等等,审批办理时间短,费用低。
没有雄厚资金申请药准字号的前期可以先申请此类批号手续,后期做大做强在进军办理药准字号,不失为一个好办法,先让自己的产品拥有合法正规手续是祖传秘方产品推广销售的第一步!
当第一步正规手续办齐了,接下来我们就可以开始第二步推广销售了。那么有哪些推广销售办法呢?
推广销售一般分线下和线上,具体要看发展方向是哪个了,线下走实体店或者招代理商、加盟商之类。
线上呢,当然是互联网了,那么线上该怎么拓展呢?我们现在都知道流量为王,拥有了流量您就拥有了财富,特别是互联网线上更是如此,那么该怎么拥有流量呢?
1. 包装好朋友圈。现在私域流量很热,个人的私域流量就是朋友圈,朋友圈一定要包装好,病人用药的见证、反馈、成交记录这些都要有,不然你怎么证明你的药有效呢?开店做生意你都要装修门店,朋友圈也是一样的。
2.拥有一套成熟的顾客裂变方法,也就是所谓的代理模式,只有通过代理裂变你的产品才能推广快、推广开。
3.一定要选择适合自己的推广渠道进行深耕细作,有的喜欢拍短视频那就做抖音、快手短视频推广;有的喜欢写文字,那就做内容营销,通过选择今日头条、知乎等渠道进行推广。
以上写出大概几点供大家参考,当然作为祖传秘方这样的产品,我认为实体发展对于大部分传承人是最好的选择,既然秘方好就应该一个店一个店的做,先走线下模式,打好基础,再做线上,因为互联网并不适合所有秘方传承人。
说到底,想要合法销售首先一定要先让产品拥有合法正规手续,再做接下来的事情,毕竟一字还没开始,二字也写不出来是不?
大家有什么问题可以留言,一起互相交流切磋哦!
⑸ 我有很多祖传秘方,怎么样才能变现
传给有缘人。小时候,我村里斗地主,一个年青人从地主家收出几本医书,如获至宝。这个年青人后来举家迁移到内蒙古成了当地的名医。所以说好师傅和好书都是财富!
提出这种问题人,不是有普济众生的善心,只能说明愚蠢和愚昧,对金钱名誉充满贪婪!如果是所谓“秘方”必须首先有疗效,如果是“祖传”就得有长期的 历史 验证。现在有一个所谓的“祖传秘方”,还需要“变现”吗?
这个问题有很多办法的。关键是你的祖传秘方值不值钱,是不是一个宝库值不值得去挖掘。虽然是祖传秘方,你自己认为有价值,为什么没有传承下去,我想可能价值不高,说明真正好的秘方如云南白药那是什么概念,价值连城。你在看许多全国着名的老中医基本上都是家传,再结合高等院校学习,才能更进一步把家传经验发挥的淋漓尽致。
说的有点远了。回到你的祖传秘方变现的问题。可以给你如下建议:一是自己或家人进入高等学府学习深造,自己开业,重新把祖传的秘籍发挥作用:二是与名老中医或者药厂合作,对你的祖传秘方进行鉴定探究,决定其价值有多大,论证一下是否能生产为中成药制剂。三是找一些基层医院或个体门诊直接商谈你的想法。
非医行医是要负法律责任的!没执业资格证的任何人,如果给他人治疗疾病就是一种非法行医行为。
有峦用,祖传给你之前传了几代?前几代若是发了,你直接继承财产才对呀,还需要这样?早年湖南某地,有人也卖祖传秘方,米国人给了一个亿!有空翻翻旧新闻看,或者找到人家成功例子,搭把手,让他帮你卖了分钱,我有进澳门赌场必赢的路子,现在穷了大半辈子,一次都不敢轻易尝试,那怕被逼急
必须拿出来到医疗部门去治疗病人,得到功效验证,人们才相信,才能有机构或个人买你的“秘方”,这样才能变现。
变不了现,没人给钱,献出也是让他人发财,留着,后代如出中医者才有利益。
一个人,不可能有很多秘方,一家能有三五个秘方,绝对是一方名医!!
如果你真的有那么多的秘方,你对这方便不是太想传承可以捐赠国家也是可行的。
先让有病症人去用,总结出好的方子做成茶饮,效果案例出来后找有中医药渠道的人做合伙人,你出产品他出渠道逐步做大。
⑹ 祖传秘方怎么才能合法销售需要什么手续吗如果申请专利的话怎么做
祖传秘方想要合法销售的话是需要获得批号手续的,有了批号手续即可合法销售。
在这强调一点,专利和批号手续是两个不同的概念,专利只是一种知识产权的保护,证明这个秘方的拥有者是你,别人不能随便使用。因此专利并不能让秘方产品合法销售,想要合法销售就必须要申请批号手续。
如果有其他疑问的话可以给我留言,分享知识,共同发展。^_^
⑺ 祖传秘方特效烧伤烫伤药如何上市
产品有文号吗?哪怕是消杀类别的也可以
有文号才能上市销售。否则,只能小范围应用
⑻ 自家祖传秘方胶囊如何合法销售
如果是胶囊,那就属于是成品药而不是原料药材,成品药胶囊上市销售前大概需要申请专利、要有临床试验、完成后要进行生产车间、储存仓库认证,还需要办理销售资质等,具体细节方面当然还有更多
⑼ 我有一个灵验的祖传中药秘方,我是先申请专利好呢还是制成药品上市请大家帮我分析分析!
先要衡量一下自己有没有上市的能力,既然是秘方,别人又不知道你的配方,有能力上市我认为还是先上市,但是一定要做好保密工作,等有了影响力再申请专利比较方便,况且申请得到专利的话,还要一些不少的专利维护费用,有了经济基础就不成问题了。