① 消字号的产品有那些作用
消字号批文是针对消毒产品,消毒产品分为皮肤外用,医用,物体表面,空气,环境,动物
等的消毒,杀菌,抗抑菌等的批准文号
消字号批文申报的法定依据
(一)《中华人民共和国传染病防治法》(2004年主席令第17号)第二十
九条第三款:“生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的
消毒产品,应当经省级以上人民政府卫生行政部门审批。具体办法由国务院制
定。”
(二)《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(2004年国务院令第
412号)
附件:
国务院决定对确需保留的行政审批项目设定行政许可的目录第201
项“生产消毒剂、消毒器械卫生许可”。
消字号批文的产品分类
从消毒产品中细分的卫生用品包括:
(一)妇女经期卫生用品。如卫生巾、卫生护垫等;
(二)尿布等排泄物卫生用品;
(三)皮肤、粘膜卫生用品,其中包括:①湿巾(纸)、②卫生湿巾(纸)、③抗(抑)菌洗剂(不含栓剂、皂类);
(四)隐形眼镜护理用品;
(五)其他的一次性卫生用品,如纸巾、手(指)套、口罩、避孕套等;
(六)卫生部规定的纳入卫生用品管理的其他物品。
一般的市面上常见的,只要是正规销售的,都需要办理消字号批文,消字号批文申报时间短,费用低,可以让产品快速的上市销售,正常的商超,药店都可以进。
消字号不是药品,要谨慎使用
② 消字号药品
消字号,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,虽然不具备任何疗效,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,生产企业和经营企业不应该对"消"字产品做任何有疗效的宣传。
消字号和国药准字号有着本质的差别:
1、消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。
2、消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。
3、消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则专门由国家食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。
4、二者在工艺方面的生产条件不同。
③ 消证字号药是属于什么
“消字号产品”主要是经过地方卫生部门审核批准的卫生批号产品,这种产品一般不具备任何的疗效,属于卫生消毒用品的范畴内,进行检测的话,它主要就是具有杀菌的作用,所以说,它只有消毒功能而没有治疗效果。
正常情况下,这类产品的生产企业和经营企业,不应该对此类产品做任何过于有效类的宣传。这类产品在外科消毒方面常常应用比较多,其批号的审批一般都有国产和进口的区别,程序往往不同。
消字号的产品分类:
1、消毒剂,如:84消毒液、滴露消毒液等杀灭或清除病原微生物的产品。
2、消毒器械,如:消毒柜、紫外线消毒灯具等器械类产品。
3、卫生用品,包含一次性用品,如:化妆棉、湿纸巾、卫生棉等。也包含抗抑菌制剂,如:女性洗液、手足口抗菌喷剂等。
以上内容参考:网络-消字号
④ 消字号洗手液有哪些
⑤ 什么叫消字号产品
消字号就是消毒产品的批准文号,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,格式为xx卫消证字xx第x号,不具备任何疗效,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。 生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。
消字号的批准文号格式为:(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第XX号。(xx卫消证字xx第x号)。
新的法规进一步完善和规范了检验项目,对送检样品、检验方法、检验结论等均提出了明确要求。
在对消毒产品进行卫生安全评价时,应当对消毒产品进行检验,并对样品的真实性负责。所有检验项目应当使用同一个批次产品完成(检验项目应符合要求)
首次申请备案的,应按规定检测,检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行。并且检测报告需要对产品符合性出具总的结论,检验机构应当符合消毒管理的有关规定,通过实验室资质认定,在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动。(实验室不需要专门的授权)
对延续备案的,在对消毒产品进行检验时,只作关键项目。其中,消毒(灭菌)剂检验项目为有效成分含量、pH值和一项抗力最强的微生物杀灭试验,消毒(灭菌)器械检验项目为主要杀菌因子强度和一项抗力最强的微生物杀灭试验,生物指示物检验项目为含菌量的测定,灭菌化学指示物检验项目为颜色变化情况的测定。两年内国家监督抽检合格的检验项目可不再做。
卫生安全评价报告在全国范围内有效。第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年,第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。
第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期满前,生产企业应当重新进行卫生安全评价和备案。
⑥ 消证字号药是属于什么
消证字号药是属于卫生消毒用品范畴,是经过卫生部门批准生产的。
消字号批文申报时间短,费用低,在宣传上只能宣传抗菌功能,不具备治疗效果,注意购买药品时,要严格区分。
国药准字号和消字号产品,(国药准字号是由国家食品药品监督管理局审批)不要轻信导购人员的推荐,把消字号当药使用后果很严重,不要使用有关眼,鼻等重要部位的消字号产品。
消字号简介:
消字号是卫生消毒用品生产单位在生产新品前,经地方卫生部门审核批准后,取得的生产批准文号。 消字号是卫生消毒用品生产单位在生产新品前,经地方卫生部门审核批准后,取得的生产批准文号
⑦ 医用消毒液有哪些
1,乙醇
乙醇(ethanol),有机化合物,分子式C2H6O,结构简式CH3CH2OH或C2H5OH,俗称酒精,是最常见的一元醇。
2,碘伏
碘伏具有广谱杀菌作用,可杀灭细菌繁殖体、真菌、原虫和部分病毒。在医疗上用作杀菌消毒剂,可用于皮肤、粘膜的消毒,也可处理烫伤、治疗滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎、皮肤霉菌感染等。
3,氯己定
氯己定又名洗必泰,化学名为双氯苯双胍己烷,系阳离子表面活性剂,具有相当强的广谱抑菌、杀菌作用,是一种较好的杀菌消毒药,对革兰阳性和阴性菌的抗菌作用比苯扎溴铵强。
4,戊二醛
戊二醛, 分子式为C5H8O2,带有刺激性气味的无色透明油状液体,溶于热水。对眼睛、皮肤和粘膜有强烈的刺激作用。可作为食品工业加工助剂,菌消毒剂、鞣革剂、木材防腐剂,药物和高分子合成原料等。
5,次氯酸
次氯酸,化学式为HClO,结构式H-O-Cl,其中氯元素的化合价为+1价,是氯元素的最低价含氧酸,但其氧化性在氯元素的含氧酸中极强,是氯元素含氧酸中氧化性第二强的酸。
⑧ 械字号,消字号,妆字号产品的区别
好多皮肤管理中心的小伙伴们再购买一些产品或者材料的时候经常会看到包装盒上有械开头、消开头或者妆字号的东西,那他们的区别到底是什么?能用应用的范围又是哪些?今天来给大家科普一下~
1.什么是械字号?
械字号是获得国家医疗器械生产许可证的产品。也就是批准此医疗器械进入市场销售、使用的法定证明文件。
械字号达到医疗器械标准,医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品且必须是无菌标准。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解。
2.什么是消字号?
消字号,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,格式为xx卫消证字xx第x号,不具备任何疗效,且该类产品质量参差不齐,使得其产品安全性备受质疑,生产企业和经营企业不应该对"消"字产品做任何有疗效的宣传。
消字号只能用于外用消毒杀菌,不具备调节人体生理功能的功效。国家消毒管理办法第33条规定,消毒产品就是起一种杀灭和消除病原微生物的作用,不能出现或暗示治疗效果。
消毒产品包括消毒剂、消毒器械和卫生用品三大类,其中卫生用品包括卫生巾、卫生护垫等妇女经期卫生用品,尿布、尿裤、湿巾、纸巾,餐巾纸、面巾纸,卫生棉、化妆棉以及皮肤、粘膜抗(抑)菌洗剂等品种。而这一类产品在持有相应的卫生许可证(生产许可证)后大都只需要进行备案注册就好。
有些小伙伴肯定想问为什么有些产品明明带有功效却注册为消字号?不着急一会我们来给大家看一下这三种不同的字号对于申报标准就明白了
3.什么是妆字号?
化妆品(文号为“卫妆字”)是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、口腔黏膜等)以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学品。
所以现在小伙伴们应该对刚才提出的问题有答案了吧。相对来说消字号比械字号更好申报一些,但是不排除所有的消字号产品都是不带功效的。
在这三种字号里,(起码是面膜、或者修复类的产品里),械字号的产品要求和规格是最高的。
⑨ 为了家人和孩子,药准字、械字号、妆字号、消字号该如何选
21年婴幼儿护肤品引发“大头娃娃”事件中,婴儿因为使用了“消字号” 抑菌霜导致大头 ,事后大家才知道“消字号”产品并没有产品本身描述的那么神奇,为了避免此类问题的发生,那么“消字号”“妆字号”“械字号”“药准字”等产品有何区别,以下给大家做下比较。
1、“消字号”产品是经卫生部门审核批准,具有卫生批号的外用卫生消毒用品,包含消毒剂、卫生用品等,例如湿纸巾、女性生理期卫生用品、卫生口罩、卫生手套等。“消字号”产品往往是在特殊工作场所、特殊时期或者特殊工作人员使用的。
《消毒管理办法》规定,消毒产品主要起杀灭和消除病原微生物作用,不能出现或暗示治疗效果。换句话说, “消字号”产品不具备调节人体生理功能的功效,既不可宣称有疗效,也不具有疗效。 如果商家宣称“消字号”产品具有皮肤护理作用,便是虚假宣传。
一般情况下夸大宣传的产品,本身无直接危害,所以大家买了用了也就过去了,但涉及婴幼儿和敏感类皮肤,需要擦亮眼睛选择了,相比“消字号”更好的产品是什么呢,就是“妆字号”。
2、“妆字号”是非特殊用途化妆品经药品监管部门备案后获得的许可证标号。日常护肤中使用的保湿类爽肤水、乳液、面霜、精华液,以及粉底、口红、眼影等产品都属于“妆字号”产品。“妆字号”化妆品的主要作用是清洁、保护、美化、修饰等。 但由于其上市过程中仅有理化检测和微生物检测,人体异常方面的信息并未实验,所以还是有可能存在过敏等不适反应,所以在选择时还是需要考虑口碑问题,为了避免过敏等反应,可以选择标准更为严格的“械字号”产品。
3、“械字号”产品乍一听属于医疗器械,其实就是医疗辅助的意思,其相关药品作用方式主要为起辅助作用,但相比“妆字号”,其上市流程中增加了人体安全性检测,所以对人体方面更为安全,在化妆品方面选择时,“械字号”能够避免掉坑。但在药品选择时,由于上市流程相比“药准字”简单,审批价格也更少,只要报备即可生产,没有那么严格。
虽然相比“药准字”的直接疗效稍微逊色,“械字号”仍是市面上非处方药的主流。 有些不法商家打擦边球,宣称“械字号”产品具有非常显着的治疗效果,但事实是仅仅起到辅助治疗的作用,并非主要效果。 比上不足比下有余,其上市需要通过人体安全性检测,对人体影响较小,相比“妆字号”的用品,其标准更为严格。
4、最后是“药准字”指的是药品,国家药品监管部门审批一个国药准字号,通常需要三年以上时间,并经药品评审专家严格审评,符合要求方可批准,此外,审批期间还要做大量的产品质量定性考察、药效实验、病理实验、毒副安全实验及大量临床实验,在几个“字号”里标准最为严格。
药准字的格式为国药准字+1位字母+8位数字,只有得到批准药准字文号的药品才能进行生产和销售。药准字字母的含义:B代表保健药品,H代表化学药品,F代表药用辅料,J代表进口分包装药品,S代表生物制品,T代表体外化学诊断试剂,Z代表中成药,。
可见,产品和药品选择时,其安全性和疗效排名:
“药准字”>“械字号”>“妆字号”>“消字号”
你学会了吗?