① 合格评定程序的主要内容是什么
合格评定程序是指任何直接或间接用以确定产品是否满足技术法规或标准中相关要求的程序。主要包括:抽样、检验和检查程序;符合性评估、验证和合格保证程序;注册、认可和批准程序;以及上述各项程序的综合。合格评定程序可分为认证、认可和相互承认三种形式。认证指由授权机构出具的证明。认可指权威机构依据程序确认某一机构或个人从事特定任务或工作的能力。相互承认指认证或认可机构之间通过签署相互承认协议,彼此承认认证或认可结果。
根据ISO/IEC有关符合性评估的标准和指南,可以对“合格评定程序”定义所列的内容做出如下进一步的解释:
(1)抽样(Sampling)——抽样是取出部分物质、材料或产品作为整体的代表性样品进行检测或校准的规定过程(ISO/IEC导则17025,5.7.1)。
(2)检测(Testing)——进行一种或多种测试工作的行为(ISO/IEC指南2,13.1.1)。
(3)测试(Test)——按照规定程序对给定产品、过程或服务的一种或多种特性加以确定的技术运作(ISO/IEC指南2,13.1)。
(4)检验(Inspection)——指通过观察和判断(适宜时,辅之以测量、测试或度量)进行符合性评定(ISO/IEC指南2,14.2)。
(5)符合性评定(Evaluation of Conformity)——系统检查某个产品、过程或服务满足规定要求的程度(ISO/IEC指南2,14.1)。
(6)验证(Verification)——通过检查和提供证据来证实规定的要求已得到满足(ISO/IEC指南25,25.3.8)。
(7)符合性保证(Assurance of Conformity)——其结果是对产品、过程或服务满足规定要求的置信程度给予说明的活动。对于产品,这种说明可以采用文件、标签或其他适当的方式(ISO/IEC指南2,15.1)。
(8)注册(Registration)——由某个团体用于以某种适宜的、公众可得到的一览表指出产品、过程或服务的特性,或给出团体或个人的详细资料的过程(ISO/IEC指南2,12.10)。
(9)认可(Accreditation)——由权威团体对团体或个人执行特定任务的胜任能力给予正式承认的程序(ISO/IEC指南2,12.11)。
(10)批准(Approval)——允许产品、过程或服务按说明的目的或按说明的条件销售或使用(ISO/IEC指南2,16.1)。
(11)认证(Certification)——由第三方用于对产品、过程或服务符合规定要求给出书面保证的程序(ISO/IEC指南2,15.1.2)。
——摘自《企业管理人员质量安全知识读本》