什么是质量手册程序文件表单文件

❶ 质量手册\程序文件\作业文件等有什么不同

一阶文件：质量手册，摘要地指出如何满足ISO9001:2000质量管理体系要求，同时应包括或提及质量管理体系的各项书面程序。二阶文件：程序文件，针对特定的质量流程，规定何人、何时、何地、利用什么方式来做何事及其要求。三阶文件：补充二阶文件，针对特定的作业流程说明如何做，以达到规定要求，如作业指导书，检验标准、校正指导书等均属之。四阶文件：表单，用以收集、传递资讯；控制作业流程或作为日后证明系统或产品符合规定要求的证据之格式。

❷ 什么是质量手册

质量手册是证明或描述质量体系的主要文件。

国际标准中对质量手册的规定是：对质量体系作概括表述、阐述及指导质量体系实践的主要文件，是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件。

质量手册有三方面作用：

一、在企业内部，它是由企业最高领导人批准发布的、有权威的、实施各项质量管理活动的基本法规和行动准则。

二、对外部实行质量保证时，它是证明企业质量体系存在，并具有质量保证能力的文字表征和书面证据，是取得用户和第三方信任的手段。

三、质量手册不仅为协调质量体系有效运行提供了有效手段，也为质量体系的评价和审核提供了依据。

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品质手册应从以下三个方面进行管理：

1、批准

品质手册通常从草案开始经过反复讨论、修改，最后形成正式文件，品质手册发布前原则上应由指定的负责人作最后审核，以确保品质手册的清晰、准确、适用和结构合理。

品质手册在正式投入使用前，通常请预定的使用者对手册的科学性、适用性等进行评审和讨论，充分征求有关方面的意见。

2、发布

凡属受授的品质手册，应保证所有的使用者均能满足使用需要。采用将品质手册与对应使用者按顺序编号等效方法来保证对所有品质手册均能合理分发和控制。管理者应确保本组织每个手册使用者均能熟悉手册中与其相关的内容。

3、控制

应规定手册的编制、控制和更改方法，委派给文件控制部门进行控制；手册更改时，应使用与编制初稿手册时相同的方法；采用活页装订形式，使更改更容易进行。

经更改后批准的手册内容应容易识别，并控制更改页的发放；可使用目录表和单独更改页的方法来保证使用者获得更改批准后的手册内容；对非受控手册，应有明显的非受控标记。

❸ 质量手册一般包括哪些内容质量管理体系文件又指那些东东啊

一、质量手册

质量手册包括：公司介绍、组织架构、质量方针、质量目标、对各个程序的部分引用说明等。是一个公司质量体系的灵魂和中心指导纲要。

质量手册是组织质量管理的纲领性文件，应纳入组织标准体系内，质量手册的封面应按组织管理标准的统一封面格式编制。一般应包括文件编号、手册名称、组织名称、发布及实施日期等。

质量手册的编号应按组织管理标准的统一编号办法进行。通常编号由组织代号、部门代号、标准性质代号、标准顺序号和年代号等五个部分组成。

二、质量体系文件

质量体系文件包括：一阶文件：质量手册；二阶文件：程序文件；三阶文件：作业指导书、规范、外来文件等；四阶文件：表单、记录等。

质量体系文件应该能够反映一个组织质量体系的系统特征，应对影响产品或服务质量形成过程的技术、管理和人员等因素的控制作出统一的规定。不同文件在各个层次和文件质量方面应做到层次清楚、接口明确、结构合理、协调有序、要素和内容的取舍得当。

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质量管理体系五个文件的性质、使用对象、作用是不同的：

第一层次质量方针和质量目标，是总的方向和目的。

第二层次为质量手册，是纲领性文件。

第三层是程序文件，是针对各个职能部门的，是质量手册的支持性文件，同时又受到工作文件的支持，起到承上启下的作用。同时，各部门间的横向联系和接口，主要也是在程序文件中予以规定。所以，程序文件又具有横向协调的作用。在质量管理体系文件中，程序文件编制的工作量较大，也较容易出问题，编得好对提高企业管理水平作用显着。

第四层次为工作文件，都是对具体工作的指导或规定。这类文件数目最多，是最基础的文件。

第五层次为质量记录，是全公司各项质量活动的结果形成质量记录。

参考资料：

质量手册-网络

质量体系文件-网络

❹ 质量手册和质量程序文件的区别是什么

• 2016年新版质量手册、2016新版程序文件,含全套表格

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质量手册为纲领性文件，描述质量体系结构的文件，比如我们质量手册中包含：企业介绍、组织机构图、质量目标、质量方针、手册说明、管理者代表授权书、颁布实施令和质量管理体系的要求及内容中对程序文件的引介；程序文件属于辅助性文件，说明要怎么做，比如质量关系体系中要求程序文件必须有6个程序控制文件：文件和资料控制程序、记录管理控制程序、不合格品控制程序、内部审核控制程序、纠正措施控制程序、预防措施控制程序等