什么是疫苗信息化追溯体系

❶ 未上市的疫苗有电子追溯码吗

有的，疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统，与全国疫苗电子追溯协同平台相衔接，实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查。

拓展资料：
一、“未来的疫苗电子羡喊洞追溯可以多码共存，但绝不能乱码共存，制定统一的标准和规范是一个重要前提。”国家药品监督管理局信息中心规划与标准处副渗团处长张原介绍，按照《疫苗管理法》的要求，国家药品监管部门已会同卫生健康主管部门组织制定了统一的疫苗追溯相关标准和规范。《疫苗追溯基本数据集》《疫苗追溯数据交换基本技术要求》已结束公开征求意见，完成了专家评审；即将正式发布的两个技术性文件，规范了应当存储的疫苗追溯数据内容、格式，及数据交换文件的格式和传输方式。
二、疫苗曾是此前我国药品电子监管的首批试点药物品种之一。
一位医药领域相关专家表示，目前，国内疫苗生产企业均在沿用此前的药品电子监管码为产品赋码，但使用的追溯系统不尽相同，这也导致了各系统不能互联互通，无法形成完整的疫苗信息链。按照《疫苗管理法》的要求，疫苗上市许可持有人应承担建设追溯系统的主体责任。
“上市许可持有人可以自建，也可以采用第三方技术机构提供的疫苗追溯系统。”张原表示，疫苗追溯系统要满足包含全过程追溯数据、对接疫苗追溯协同服务平台、具有多种追溯信息采集方式等通用要求。在具体功能要求方面，疫苗追溯系统要能够维护疫苗上市许可持有人、生产企业、疫苗产品基本信息，将包装规格、药品标识码及其对应的疫苗名称和制剂规格等信息备案到协同平台，维护全链条疫苗追溯信息等。国家和省级药品监管部门将组织建设疫苗追溯协同服务平台、疫苗追溯监管系统。“
追溯协同服务平台是疫苗信息化追溯体系的桥梁和枢纽，可以串联起疫苗生产、流通、使用全兄枯过程追溯信息。”张原介绍，协同平台的主要功能包括，分发疫苗企业和产品基础数据、提供编码规则备案和管理服务、提供不同追溯系统地址解析服务等。疫苗追溯监管系统建成后，将主要用以实现生产、库存、流向查询，同时提供召回警示、风险预警等功能。
三、疫苗是指用各类病原微生物制作的用于预防接种的生物制品。其中用细菌或螺旋体制作的疫苗亦称为菌苗。疫苗分为活疫苗和死疫苗两种。常用的活疫苗有卡介苗，脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗、鼠疫菌苗等。常用的死疫苗有百日咳菌苗、伤寒菌苗、流脑菌苗、霍乱菌苗等。
不同疫苗的生产时间各不相同，有的疫苗可能需要22个月才能生产出一个批次。疫苗的开发是一个漫长而复杂的过程，且成本很高。接种疫苗是预防和控制传染病最经济、有效的公共卫生干预措施，对于家庭来说也是减少成员疾病发生、减少医疗费用的有效手段。

❷ 中华人民共和国疫苗管理法规定国家实行疫苗全程什么追溯制度

电子追溯

“第十条 国家实行疫苗全程电子追溯制度。 国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范,建立全国疫苗电子追溯协同平台,整合疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息,实现疫苗可追溯。 疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统,与全国疫苗电子追溯协同平台相衔接,实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位缺源扒疫苗可追溯、可核查。 疾病预防控制机构、接种单位应当依法如实记录疫苗流通、预防接种等情况伏昌,...

电子追溯

“第十条 国家实行疫苗全程电子追溯制度。 国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范,建立全裂州国疫苗电子追溯协同平台,整合疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息,实现疫苗可追溯。 疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统,与全国疫苗电子追溯协同平台相衔接,实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查。 疾病预防控制机构、接种单位应当依法如实记录疫苗流通、预防接种等情况,...

❸ 个人能够查询到疫苗追溯码吗

市民可通过国家疫苗追溯协同服务平台、国家药监局“中国药监”APP、国家药监局“E药云搜”APP和中国健康传媒集团公众号等途径查询疫苗追溯信息，实现自助查询疫苗真假以及是否失效等功能。
拓展资料：
疫苗药品都将建追溯制
国家药监局相关负责人在会上明确表示，我国将实行疫苗全程电子追溯制度。国家药监局与国家卫健委将联合制定我国统一的疫苗追溯标准和规范，建立全国疫苗追溯协同服务平台，整合全国疫苗生产、流通和预防接种全过程的追溯信息，实现疫苗的可追溯。
据介绍，我国将进一步强化药品全过程信息，建立健全药品追溯制度，推巧蔽动药品追溯信息在各部门间互通互享，实现药品的可追溯，进而形成严管+智管的药品监源宽郑管新局面。
国家药监局相关负责人还在会上披露，明年3月国家药监局将上线疫苗电子追溯平台。届时，药监、卫健、疾控等有关部门会实时监测疫苗在生产、经营、使用、抽检、现场检查、不良反应、召回等全部环节，并固化数据严防企业造假，各部门间也将实现有关信息的互联互通。
而公众将可以扫码查询到疫苗的生产、流向、批次和有效期等信息，实现放心使用。
()全程采集流通温控数据
事实上，疫苗追溯事关老百姓生命安全，政府早有布局。国家药监局2018年11月发布了《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》_强调疫苗雹颂、麻醉药品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系。
2019年6月，《中华人民共和国疫苗管理法》得到十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过，明确要求疫苗上市许可持有人要保证疫苗全过程信息真实、准确、完整和可追溯，药监部门、卫健部门、疫苗上市许可持有人、疾控机构和接种单位等按照不同分工，应共同促进疫苗追溯体系建设。
作为国家药监局直属单位，今年7月中国健康传媒集团开始建设国家药监局疫苗追溯协同服务平台。
具体负责此项工作的中国健康传媒集团天创科技信息技术有限公司总经理王冲表示，待明年疫苗追溯协同服务平台上线后，不仅监管部门可以实时监控疫苗生产、流向、使用等信息，市民也能通过多种官方途径查询到手中的疫苗是否安全可靠。

❹ 疫苗追溯管理制度

法律分析：疫苗追溯管理制度包括疫苗的领取与运输产科安排相对固定的人员定期到市疾控中心领取乙肝疫苗、卡介苗，领取人应熟知疫苗领取、运输要求。每次领取疫苗数量不超过半年的使用量。使用冷藏箱运输疫苗。运输时冷藏箱放置冻制好的冰排，疫苗瓶不能直接与冰排接触，防止冻结。领取及运输疫苗须使用温度计对运输过程进行温度监测，填写'疫苗运输温度记录表“(由宜昌市疾控中心提供)，记录此次运输工具、冷藏方式以及疫苗名称、生产企业、规格、批号、有效期、数量、用途、起运和到达时间、起运和到达时的疫苗储肆核蚂存温度和环境温度、领取及运输人员签名。运输时间超过6小时，还须记录途中温度。

法律依据：《疫苗流通和预防接种管理条例》

第一条 为了加强对疫苗流通和预防接种的管理，预防、控制传染病的发生、流行，保障人体健氏型康和公共卫生，根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称药品管理法)和《中华人民共和国传染病防治法》(以下简称传染病防治法)，制定本条例。

第二条 本条例所称疫苗，是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。

疫苗分为两类。第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主裂埋管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗；第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。

❺ 药品追溯平台有哪些，有什么作用吗

药品追溯平台有如下这些。

目前大的追溯平台有中国药品电子监管平台、阿里健康等，还有众多企业自建的追溯平台。追溯体系颂搭明的自主建设不利于统一的药品追溯体系的建立。

1、码上放心

阿里健康“码上放心”追溯平台完全兼容“中国产品质量电子监管网”和“中国药品电子监管网”的追溯标准，支持企业两网历史数据的无缝迁移。

依托阿里云强大计算和数据处理能力，能够处理千亿级码量大数据，并发支持十万级企业用户，具有良好的兼容性、开放性、安全性，以低廉的价格提供高品质的专业服务。

药品追溯的作用：

药品追溯，是通过药品的电子监管系统，对药品的生产和流通环节进行全程监管，出现问题就可以进行责任追溯的系统。

2016年5月，阿里健康正式宣布，决定建设开放的、市场的第三方追溯平台。有了开放的追溯平台后，消费者在天猫、淘宝等平台购买食品药品时就可以方便地查询商品真伪。在“问题疫苗”等社会事件爆发时，也可以第一时间追溯到源头。

以上内容参考网络-药品追溯

❻ 新冠病毒疫苗如何进行全程追溯工作

《疫苗管理法》要求国家实行疫苗全程电子追溯制度。
疫苗上市后，从生产、运输、储运乱罩、使用等各个环节均应有准确、规范的记录，全程追溯记录的信息包括疫苗品种、疫蠢搏苗生产企业、剂型、规格、批号、有效期和预防接种个案信息等，实现信息化管理的地区将及时录入电子信息系统，上述哗档闹信息通过电子信息系统和其他方式实现疫苗流通和使用的全程追溯。

❼ 什么是标准化追溯体系

追溯体系就是我们扒卖陆常说的追春顷溯系统，它不仅是一个非常配缓复杂的系统有数据采集---数据汇总---数据处理---数据的公布及查询等，目前已经被广泛应用于各个行业中：
追溯系统还可以解释为其实就是一种可以对产品进行正向、逆向或不定向追踪的生产控制系统，可适用于各种类型的过程和生产控制。
比如它可以让你追溯到产品哪个零件被安装于成品中了? 产品生产过程中，产生了哪些需要控制的关键参数，是否都合格? 以及对当前制造过程的严密控制等等。

❽ 追溯系统的好处有什么

追溯系统，上查原料供应，中查生产的产线及批次，下查流通渠道。现在流行的追溯系统的叫法是所谓的“一物一码”。就是每个产品都有一窜唯一的编码，相当贺雹码于肆氏人的身份证，这个编码就是这个产品的身份证。

生产中给产品打上唯一编码（并与产线关联），并把这个编码通过视觉扫描设备录入到追溯系统，产品出库周转也扫描进追溯系统。这样就可以通过扫描追溯码追查产品的生产产线，并通过生产计划与生产领料追查到原料供应商及供应批次。由于产品出库周转时也会扫描录入系统，同样也可以通过扫描追溯码追查到这个产品流经了禅哪哪些渠道，最终由哪个经销商卖出的。

作用：

• 发生质量问题时，可以追查到具体的产线，具体的操作员工，也可以追查到原料供应商

• 发生质量问题时，可以直接召回问题产品，而不需要大面积召回。

• 追溯码流经周转都被录入系统，可以防止渠道之间的恶意窜货。

• 追溯码还可以集成微信营销功能。可以通过打印二维码（包含微信营销网站+追溯码+联网验证功能）可以实现追溯、微信营销、防伪一体化功能。

❾ 药品一物一码什么意思

所谓“一物一码”，是指将生产、流通、使用三个环节连接起来，从而能提供防伪追溯等解决方案的一种技术。目前，不少烟酒茶、化妆品等日常用品已经采用了这项技术，但最需要防伪溯源的疫苗、药品仍没有采用。以疫苗为例，过去相关事件已经发生多起，社会影响极为恶劣，亟需采用防伪溯源来保障疫苗安全。

去年，国家药监局发布关于药品信息化追溯体系建设的指导意见，就提出以实现“一物一码，物码同追”为方向。今年有关方面又重申了类似表述，而上述《通知》明确了“时间表”，意味着明年年底前，疫苗和相关药品都将型衡实现“一物一码”。这既是疫苗实现信息化管理的重大创举，更是重塑疫苗安全与信任的重要契机。

此举显然可以重塑公众对疫苗的信任。疫苗被认为是人类在医学领域的伟大发明，实践证明接种疫苗可以预防多种疾病。据悉，我国免疫规划疫苗的接种率持续保持在90%以上。不过，部分疫苗接种率并不高，如有关部门数据显示，我国流感疫敏扮苗接种率仅为2%。原因是过去问题疫苗事件频发，公众对疫苗安全缺乏信任。

疫苗采用“一物一码”后，公众可以自主扫码查验疫苗生产、流通的相关信息，就可以对疫苗更放心。因为无论是生产者还是流通环节，都很难再造假了，即“一物一码桥租灶”具有防伪作用。一旦疫苗出现问题也很容易查清问题出在哪儿，即可以溯源。那么这种技术就能倒逼疫苗生产、流通、使用环节规范化，进而打消公众顾虑。

❿ 什么是追溯体系建设

追溯体系的建设是建立一种可以追溯到产品的加工、运输、配送及销售全过程的现代技术体系，通过输入产品的基本信息,如商品条码、追溯码、生产批号等就可以查询到产品的原材料（种养殖地作业环节）、原料运输环节、基地加工环节、成晌睁皮品运输环节的所有信息。通过追溯，实现由下至上的信息追溯，使产品生产流通的每个环节的责任主体可以明确界定，从而更加有效的控制原材料的种养殖过程、加工生产的安全、可靠性，确保产品质量安全，有效抵御风险。追溯体系的建设主要可用于查找质量问题的原因，确定产品的原产地和特征；另消费者在销售点购买的食品发现了安全问题，可以向前层层进行追溯，最终确定问题所在，精准地针对问题产品进行早渣召回。
食品安全、产品追溯、产品召回是当前各国政府、各个行业最为关注的焦点，企业也面对着大量的追踪和溯源需求。与此同时，不同国家和地区实现追溯的技术方案多种多样，非常有必要实施国际标准来保证追溯系统的互通性，更好地促进贸易的进行。基于商品条码技术的追溯体系正是在这一环境下蕴育而生的。
目前，被国际上最多国家所接受和采纳的追溯技术是由国际编码协会（GS1）提出，基于商品条码的追溯技术，已形成成熟的全球追溯标准和应用支宴差持，它为供应链各参与方提供了一套标准的追溯流程，帮助企业强化商业流程，以应对当前的挑战。
该项技术基于商品条码技术而建立，是将产品的生产、加工、储藏、运输及零售等供应链各环节进行商品条码的唯一性标识，并相互链接，可随时获取各个环节的数据信息，这些信息包括产品标识代码、批号、有效期、保质期等。一旦产品出现安全问题，可通过这些标识代码进行追溯，能够快速缩小发生安全问题的产品范围，准确查出产品问题出现的环节所在，直至追溯到产品生产的源头，从而确保产品召回的高效性、准确性，最大限度的减低企业的损失，提升企业产品竞争力。同时也为政府产品质量监管提供有效手段、保护消费者利益。