怎么查阅fda注册信息

‘壹’ 美国FDA认证在哪可以查询

美国FDA是指美国食品药品管理局（Food
and
Drug
Administration简称FDA），隶属于美国卫生教育福利部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。
查询方式：
首先进入美国FDA认证注册码官方网址：http://www.accessdata.fda.gov/
进入FDA认证注册码查询页面后，左边一栏是企业名称和产品名称信息查询方式。
右边一栏是利用注册码号码来查询注册企业信息的。

‘贰’ FDA批准药物在哪里可以查询到详细信息以及药品说明书

查询FDA批准的新药、仿制药和治疗性生物制品的官方信息，可以在数据库FDA批准上市药品中查询了解，主要是为了查询药品批准的标签/说明书，寻求创新药和仿制药的等效治疗产品或者是寻找一个创新药的仿制药品，以及查看药品审批历史记录，寻找一个特定的活性成分对应的所有药品。

“美国FDA批准药品数据库”收录了1939年至今美国FDA批准在美国上市、暂定批准的4万+药品信息。可查询药品审批注册信息、药品说明书及相关批准文件等。 药物信息主要包括：商品名、申请机构、申请号、活性成分、剂型给药途径、是否参比制剂、是否生物等效试验对照药品、治疗等效代码、药品提交类型（新药化学类别）和审评类别、审批历史信息等。 数据库实时更新，提供多维度检索，帮助用户快速查询最新批准药品以及目标产品在美国审批注册信息、药品说明书等重要信息。

搜索结果全局分析

在查询结果中点击“药物名称”进入药品详情页面，包含了药物的基本信息、临床试验结果、药品规格信息、NDC目录信息、首次批准信息、补充申请信息、治疗等效性信息、专利信息、市场独占权保护信息、以及药物的关联信息。