药品临床表现需要收集哪些信息

‘壹’ 怎样收集药品质量信息和分析

一是必须弄清药品质量信息所包含的内容，也就是要弄清收集什么。药品质量信息分为企业外部信息和企业内部信息。企业外部信息包括：1、国家有关药品质量管理的法律、及行政规章制度等到法规；2、各级食品药品监督管理部门发布的药品质量公告；3、市场情况的相关动态及发展导向；4、供货方、顾客方、竞争对手的相关质量信息。5、药品供应单位经营行为的合法性及质量保证能力。企业内部信息就是企业内部进、存、销各环节围绕药品质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面形成的数据、记录、报表、文件等； 二是要掌握收集质量信息的方法和渠道，就是要弄清怎么收集。一是对企业外部信息，主要通过各级食品药品监管部门的网站、中国食品药品网、中国医药报刊、电视、报纸等各种宣传媒体以及本店的顾客意见簿收集与本企业经营药品有关联、对产品质量管理或本企业质量管理体系有影响的信息。特别是在对供货方资质收集、首营企业、首营品种的审核中更应该结合本企业的实际，按照应审核的内容进行认真收集；二是对企业内部信息要从药品质量的验收、养护、陈列、销售、处方调配、药品拆零、特殊管理药品、药品不良反应（报告）等管理制度执行中形成的数据、记录、报表中收集，。 三是对收集的药品质量信息进行认真整理分析、并加以运用指导本企业的药品质量管理工作，就是如何利用这些药品质量信息。企业收集质量信息的目的不是保存，而是充分利用好质量信息，例如：收集到药品质量公告、稽查通报后，就进行质量内审，自查本企业是否经营有质量问题的药品，并提出处理意见，提示采购经营风险，供进货评审时作为参考依据，以便作进一部的调整。 四是把药品质量信息管理资料按时间、类别进行整理编制目录后归档保存，以备随时查找。 总之，要做好药品质量信息管理工作，必须在建立健全药品质量管理体系的基础上，认真落实好药品质量信息的广泛收集、认真分析、运用指导、整理归档四个环节的工作。

‘贰’ 药品经营企业质量信息收集具体做哪些工作

质量信息的收集应当按照零售药店质量管理制度的要求进行。当中，质量信息的来源包括外部质量信息和内部质量信息。

外部信息包括

• 国家最新药品管理法律、法规、政策、规范、标准、通知等；

• 国家新颁布的药品标准、技术文件、淘汰品种等；

• 当地有关部门发布的药品质量通报、文件、信息和资料；

• 供应商质量保证能力及所供药品的质量情况；

• 同行竞争对手的质量措施、管理水平、效益等。

内部信息包括

• 药品的质量验收、储存养护、温湿度控制情况、不合格处理情况、首营审核情况、出库复核、监督检査中发现的有关质量信息；

• 药品经营企业在购、销、存等过程中反映出的一些质量信息等；
  

• 在用户访问、质量查询、质量投诉中收集的有关信息。

质量管理部门应通过各级药品监督管理文件、通知、专业报刊、媒体信息、互联网、报表、会议、信息传递反单、谈话记录、查询记录、建议等途径收集上述质量信息。

做好分析，通过分析得出本企业质量管理体系运行情况，有何质量风险，并采取必要的措施预防未发生的风险（如主动停止从进货质量评审不合格的供货商采购药品等），纠正违规行为，降低已经发生的风险避免造成损失。

‘叁’ 药品研发需要收集哪些信息

药品研发之前要收集很多信息，首先是对主要成分化合物的了解，可以查询默克索引。了解化合物的理化性质。其次就是对处方组成的了解，查询药品在国内外的上市情况，搜集各个厂家药品的说明书。第三，对该品种的专利情况进行调研。国内外的专利申请情况，包括化合物专利、制剂专利等。 主要可以查询的网站包括FDA官网、专利局网站、DrugFurture。另外还可以去一些国内论坛参与该品种的讨论，小木虫、药智论坛、丁香园等。

‘肆’ 药品验收时需要核对哪些信息及向对方索取什么票据

药品验收时需要核对药品生产许可证、药品GMP证书、营业执照复印件，需要加盖红印章，销售人员的法人委托书原件、身份证复印件，及向对方索取药品销售清单及销售发票。
药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。
药品的特性：
1、种类复杂性。具体品种，全世界大约有20000余种，我国中药制剂约5000多种，西药制剂约4000多种，由此可见，药品的种类复杂、品种繁多；
2、药品的医用专属性。药品不是一种独立的商品，它与医学紧密结合，相辅相成，患者只有通过医生的检查诊断，并在医生与执业药师的指导下合理用药，才能达到防止疾病、保护健康的目的；
3、药品质量的严格性。药品直接关系到人们的身体健康甚至生命存亡，因此，其质量不得有半点马虎，必须确保药品的安全、有效、均一、稳定。
另外，药品不像其他商品一样，有质量等级之分，都可以销售，而药品只有符合规定与不符合规定之分，只有符合规定的产品才能允许销售，否则不得销售。
《中华人民共和国刑法》第一百四十一条 生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。
药品使用单位的人员明知是假药而提供给他人使用的，依照前款的规定处罚。
本条所称假药，是指依照中华人民共和国药品管理法的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。

‘伍’ 药品不良反应的临床表现有哪些

药品不良反应的临床表现有哪些

药品不良反应是药物对机体产生的各种不良作用总称。其临床表现各有不同，常见的如下几种。下面是我为大家带来的药品不良反应的临床表现的知识，欢迎阅读。

药品不良反应的临床表现

副作用(副反应)：药品按正常用法用量使用时所出现的与药品的药理学活性相关但与用药目的无关的作用。一般都较轻微，多为一过性可逆性功能变化，伴随治疗作用同时出现。器官选择作用低即作用广泛的药物副作用可能会多。

毒性作用：由于病人的个体差异、病理状态或合用其他药物引起敏感性增加，在治疗量时造成某种功能或器质性损害。一般是药理作用的增强。过度作用在定义上与毒性作用相符，指使用推荐剂量时出现过强的药理作用。

后遗效应：停药后血药浓度已降至阈浓度以下时残存的药理效应。

首剂效应：一些病人在初服某种药物时，由于机体对药物作用尚未适应而引起不可耐受的.强烈反应。

继发反应：由于药物的治疗作用所引起的不良后果，又称治疗矛盾，不是药物本身的效应，而是药物主要作用的间接结果。

变态反应(过敏反应)：药物或药物在体内的代谢产物作为抗原刺激机体而发生的不正常的免疫反应。这种反应的发生与药物剂量无关或关系甚少，治疗量或极少量都可发生。临床主要表现为皮疹、血管神经性水肿、过敏性休克、血清病综合征、哮喘等。

特异质反应(特异反应性)：因先天性遗传异常，少数病人用药后发生与药物本身药理作用无关的有害反应。该反应和遗传有关，与药理作用无关。大多是由于机体缺乏某种酶，药物在体内代谢受阻所致反应。

依赖性：反复地(周期性或连续性)用药所引起的人体心理上或生理上或两者兼有的对药物的依赖状态，表现出一种强迫性的要连续或定期用药的行为和其他反应。

停药综合征：一些药物在长期应用后，机体对这些药物产生了适应性，若突然停药或减量过快易使机体的调节功能失调而发生功能紊乱，导致病情或临床症状上的一系列反跳回升现象和疾病加重等。

致癌作用、致畸作用、致突变作用：药物引起的三种特殊毒性，均为药物和遗传物质或遗传物质在细胞的表达发生相互作用的结果。

‘陆’ 药品信息特征主要吗

重要。药品信息特征①紧密结合临床（在使用过程中，与合理用药有关）
②内容广泛多样（药品价格与疗效、药物化学性质、稳定性）

③更新传递快速（药物信息具有时效性、更新很快）

④质量良莠不齐（广播电视、报刊杂志、网络宣传等）

‘柒’ 用药后反应及不良反应观察

1 药品不良反应的研究概况 安全、有效、是用药过程的基本要求。而几乎每种药都有其副作用，虽然在药品的研发过程中，已进行过药物学监测和临床应用的观察，但由于每个患者的具体情况不同，表现为用药后反应的差异，如用药后出现明显不适和其它反应症状，可视为用药不良反应。临床医护工作者不能预测和阻药物不良反应的发生，却可以通过积极观察和适时调整，减轻药物不良反应对患者的影响，并通过患者个体的情况分析，总结用药的得失，为促进合理用药和为新药研制，提供第一手资料。 为保障用药安全有效，许多国家都建立了药品不良反应监测制度和信息分析体系。我国这一方面工作开展得相对较晚。目前在一些大型和专科医院开展相对较好，尚有大量工作要做。 2 护理工作者对药品不良反应监测的职责 护理工作者的职责是协助医师实施对患者的治疗，其对药品不良反应监测上，负有如下职责： （一）协助医师作为药品已知副作用的防止和减少不良反应工作，并协助搜集不良拓应频率、症状、严重性等相关第一手资料。 （二）及时发现新药没有预料到的不良反应，为新药监床再评价提供信息。 （三）应根据药品不良反应的程度采取措施，必要时停药。 有明确护理工作者的职责时应注意两个问题：一是执行主体问题，有时护理工作者在工作上过分依赖医师，表现为只按医嘱执行，在药品不良反应监测上缺乏应有的主动性。二是过分相信新药的功能及其效用，而对药品的不良反应缺乏必要的敏感。 3 护理工作者用药要点 （一）对于各种休克等危重病人的抢救，以快速一次性地注人几种药物，这就必须熟悉药物的配伍禁忌，以及许多药物的治疗量、中毒量、极量往往很近，用药风险大，难以掌握。护士必须严格把握剂量、严密观察，以减少不良反应及毒、副作用。 （二）根据药品剂型特点，预防不良反应。对缓释片剂或胶整应嘱患者整个吞服。对注射剂来说，凡是对皮肤有刺激性的药物，应避免皮下注射。对于肌注后容易结块的药物，应交替更换部位，并较深地注射。对于长期用糖皮质激素作维持治疗时，采用总量一次在每日或隔日早晨给予，可防止不良反应发生及防止肾上腺皮质功能退化。另外，对含钾盐的药物不宜静脉推注，以免引起房室传导阻滞及心脏骤停。 （三）掌握正确的给药时间，以提高疗效并减少不良反应。对于大多数药物来说，饭前服药吸收好且发挥作用快，给药时应按时给药，不能间断，这样才能维持血液的药物浓度，达到有效的治疗目的。另外，对胃刺激性大、胃肠道反应严重的药物，如阿斯匹林、甲硝哩片、红霉素宜饭后服，胃溃疡患者尽量少服。对于健胃药、助消化药如多酶片、酵母片，可饭前或饭时服，以促进胃液分泌，增进食欲。驱虫药一般需空腹服用，以保证肠内高浓度与肠虫接触。催眠药，如安定类多在晚间临睡前服用，以利于人睡。心绞痛伴有支气管哮喘的病人，使用心得安，可使患者支气管痉挛而死亡。长期用庆大霉素可引起耳聋，cosmz可致胎儿畸形，孕妇禁服。 （四）年龄、性别与用药年龄不同，对药物的吸收和代谢也不同，尤其是婴幼儿和老年人，儿童有些器官发育不完全，老年人有些生理机能减退，因此用药需慎重。护理工作者应严密监视患儿及老年人用药后的反应，根据药品不良反应的状况及时与医生联系，并调整剂量或给药次数。协助医生合理用药，减少不良反应的发生，对肝、肾功能不全者，应随时调整，防止蓄积中毒。 4 药品不良反应辩识中应区别的几种情况 （一）应区分患者疾病症状和不良反应症状。某些情况下，药品不良反应和疾病症状重合、叠加，需通过护理工作者仔细观察，并向患者问询加以区分。 （二）患者主观原因造成虚假“不良反应”。主要有用药偏好、经济等方面的原因。

‘捌’ 药物中毒的临床表现

根据不同药物种类，临床表现不同。常见药物中毒的临床表现：
1.氯丙嗪类药物中毒
患者可出现头晕、嗜睡、表情淡漠、软弱，有时引起精神失常，乱语乱动；还可发生流涎、恶心、呕吐、腹痛、腹胀、黄疸、肝肿大等。过大剂量所致的急性中毒常发生心悸、四肢发冷、血压下降，甚至休克，患者呼吸困难，瞳孔缩小，昏迷和反射消失。尿中可出现蛋白，红、白细胞及管型。长期、大剂量应用可致粒细胞减少、血小板减少、溶血性贫血等，甚至发生再生障碍性贫血。还可出现面神经麻痹，发音困难和口吃，眼眶周围肌肉痉挛，甚至角弓反张状态。少数引起眼部损害，导致视力减退，甚至失明。
2.苯巴比妥、异戊巴比妥、司可巴比妥中毒
患者初期兴奋、狂躁、惊厥，随后转为抑制、嗜睡、神志模糊、口齿不清、蒙眬深睡以至深度昏迷。晚期四肢瘫软、反射消失、大小便失禁、瞳孔缩小、呼吸浅而轻以至呼吸衰竭。
3.水合氯醛中毒
患者有恶心、腹痛，重症有肝和肾功能损害、尿少、昏睡以至昏迷、呼吸浅慢、口唇发绀、呼吸肌麻痹、反射消失、脉细弱、血压下降、心律失常甚至心跳骤停等。
甲喹酮中毒：患者有头昏、步态不稳、烦躁不安、谵妄等症状，也可出现呼吸抑制、肺水肿及昏迷。少数患者有出血倾向或脑水肿。
4.洋地黄中毒
洋地黄类药物主要用于治疗充血性心力衰竭，但其治疗剂量与中毒剂量十分接近，老年人耐量差，极易发生中毒。洋地黄中毒时，患者有头痛、头晕、眼花、黄视、厌食、恶心、呕吐、腹泻及各种心律异常如室性期前收缩、阵发性房性心动过速、房室传导阻滞，有的患者原有心房纤颤，突然心律变得整齐，心电图呈典型的洋地黄中毒图形。
5.阿托品、东莨菪碱中毒
患者先有皮肤和黏膜干燥、口渴、吞咽困难、面部潮红、瞳孔扩大、视力模糊、心动过速、尿潴留等副交感神经受抑制的症状。重症患者出现中枢兴奋症状：言语增多、幻觉、烦躁、谵妄、惊厥等；继之转为抑制、嗜睡和昏迷。东莨菪碱中毒者昏睡多于兴奋。此时取患者尿液滴滴入猫眼内，即可引起瞳孔扩大，有利于帮助诊断。
6.水杨酸钠、阿司匹林中毒
患者可因药物对胃肠道的刺激腐蚀作用出现恶心、呕吐、胃痛，同时有眩晕、出汗、面色潮红、耳鸣、鼻出血、视力模糊和胃肠道出血，蛋白尿、酮尿、早期呼吸性碱中毒，继之代谢性酸中毒、脱水、失钾，重症者烦躁不安、脉速、抽搐、昏迷、呼吸和周围循环衰竭。