A. 在哪里获取《医疗器械网络销售备案凭证》
一、《医疗器械网络销售备案凭证》办理条件:
1、已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案;
2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》。
3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。
二、《医疗器械网络销售备案凭证》办理地址
所在辖区的食品药品监督管理局
三、《医疗器械网络销售备案凭证》办理流程:
1、材料受理,按照办事指南申请材料要求提交。
2、材料核实,备案部门对填报的信息进行核实
3、公示,符合规定的,在7个工作日内向社会公开备案信息。
(1)广西网络销售信息表怎么办理扩展阅读:
办理《医疗器械网络销售备案凭证》所需资料:
(1)《医疗器械网络销售信息表》(原件1份)
(2)企业营业执照(复印件1份)
(3)医疗器械生产许可证、或医疗器械经营许可证、或备案凭证(复印件1份)
(4)企业法定代表人或企业负责人身份证明(复印件1份)
(5)《互联网药品信息服务资格证书》(复印件1份)
(6)《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》(复印件1份)
(7)与医疗器械网络交易服务第三方平台签订的协议书(复印件1份)
(8)申请材料真实性的保证声明(原件1份)
B. 如何办理医疗器械网络销售备案
第一、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》,具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件,设置专门的医疗器械网络质量安全管理机构或者配备医疗器械质量安全管理人员。
第二、编制申报文档,下载并填写《医疗器械网络销售信息表》。
第三、携《医疗器械网络销售监督管理办法》要求的相关材料到所在地省级药品监督管理部门备案。
第四、由药品监管部门现场核对材料,符合规定的予以备案,发给医疗器械网络交易第三方平台备案凭证,提交资料不齐全或者不符合法定情形的,应当一次性告知需要补充材料的事项。
第五、第三方平台提供者需接受省级药品监管部门在备案后三个月之内进行的一次现场检查。
通过第三方平台进行网络销售的医疗器械企业,需配合第三方平台对医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证、医疗器械注册证或者备案凭证、企业营业执照等材料进行审核。
C. 医疗器械经营许可证网上办理
从事医疗器械网络销售的企业,应当填写医疗器械网络销售信息表,将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号、医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证编号等信息事先向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。
医疗器械经营许可证网上申请流程
1、开启网络搜索某某市政务服务网,点击打开进入。
2、“切换部门,区,管委会”页面右上角,点击切换到市药品监管部门。
3、下页查找第三类医疗器械经营许可证,点击即办。二级以上医疗器械经营许可证办理省级以上市场监管部门。
4、跳出页面后,查看相应的办理依据、受理条件、申请材料等信息。
5、完成以上内容后,滑动到页面底部,选择联机办理进入注册系统。
6、在注册申请系统中,按照系统引导提示要求注册相关信息,并上传相应信息,提交完成后,就会有一个审批时间,批准后就可以获得医疗器械经营许可证。
法律依据
《医疗器械监督管理条例》第二十九条 从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。
《医疗器械监督管理条例》第三十条 从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
《医疗器械监督管理条例》第三十一条 从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
D. 网络销售食品经营许可证怎么办
1、企业用户注册登陆:企业用户要想进行网上办理食品流通许可业务,没有注册用户的话,先必须注册用户;若已注册了用户,不需再注册。用户记住注册时的用户名和密码,然后登陆进入系统进行网上申办。
2、业务类型说明:选择自己要办理的选择业务类型然后进行登记办理,该模块申办业务包括: 食品流通许可的新办和变更业务。如果您想办理延续业务的话,请在变更业务中进行登记申请。
3、填写对应的申请信息:在对应的业务类型中填写相应的信息,填写完后请认真核对信息的正确性,然后点击保存按钮进行保存,点击打印按钮,打印出相应的申请表和申请回执;如果打印出来的申请表发现对应的信息有误的话,请及时修改并且保存信息,重新打印申请表和申请回执。
4、确保电脑上安装了Adobe Reader XI(PDF阅读器)软件:在操作之前请检查您的电脑上是否安装了PDF浏览器,如果没有安装,请下载《Adobe Reader XI(PDF阅读器) 11.0.00 简体中文版》安装;若您电脑上安装的是《福昕PDF阅读器 (Foxit PDF Reader)》版的,请先删除福昕PDF阅读器,再安装Adobe Reader XI(PDF阅读器)版 ,因为打印申请回执是PDF格式的。
5、及时到窗口申办:在网上进行了预报后,请在5个工作日之内带齐申请材料到对应的窗口进行办理,过期的话系统会自动将您填报的信息清除,到时候需要重新填写。
法律依据:
《食品经营许可管理办法》 第二条 在中华人民共和国境内,从事食品销售和餐饮服务活动,应当依法取得食品经营许可。食品经营许可的申请、受理、审查、决定及其监督检查,适用本办法。
E. 网络销售许可证怎么办理
1、自审公司书写申请材料
2、提交所在省通信管理局审批
3、审批通过领取证书
电信主管部门应当自收到网络经营许可证(互联网经营许可证)的申请材料之日起15日内,完成对材料的初步审查。对申请材料齐备的,向网络经营许可证申请者发出受理申请通知书。
对网络经营许可证申请材料不齐备的,书面通知申请者补齐,网络经营许可证申请者将材料补齐后,电信主管部门应当在15日内向ICP申请者发出受理网络经营许可证申请通知书。
电信主管部门应当自发出受理申请通知书之日起60日内完成审查工作。
(5)广西网络销售信息表怎么办理扩展阅读
申请网站ICP许可证的,应当符合《中华人民共和国电信条例》第十三条的规定和下列条件:
1、有与开发经营活动相适应的资金和专业人员。
2、有业务发展计划及相关技术方案。
3、有为用户提供长期服务的信誉或者能力。
4、经营者为依法设立的公司。注册资金应在100万或者100万以上的公司。
5、涉及到ICP管理办法中规定需要前置审批的信息服务内容的,已取得有关主管部门同意的文件。
6、健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息 安全管理制度。
7、国家规定的其他条件。
审核标准:
1、申办材料齐全、规范、有效。
2、申请单位必须符合《电信业务经营许可证管理办法》第六条的规定。
3、对申请单位的经营场所、机房进行实地考察。
F. 网络销售食品许可证如何办理
法律分析:(一)企业用户注册登陆
企业用户要想进行网上办理食品流通许可业务,先注册用户,然后登陆进入系统进行网上申办。
(二)业务类型说明
选择自己要办理的选择业务类型然后进行登记办理。
(三)填写对应的申请信息
在对应的业务类型中填写相应的信息,填写完后请认真核对信息的正确性,点击”保存“按钮进行保存,点击”打印“按钮,打印出相应的申请表和申请回执。
(四)到窗口申请
在网上进行了预报后,带齐申请材料到对应的窗口(食药监窗口)进行办理。同意受理之后,会上门核查场地,这个环节过了,就等着拿证了。
法律依据:《食品经营许可管理办法》
第二条 在中华人民共和国境内,从事食品销售和餐饮服务活动,应当依法取得食品经营许可。食品经营许可的申请、受理、审查、决定及其监督检查,适用本办法。
第三条 食品经营许可应当遵循依法、公开、公平、公正、便民、高效的原则。
第四条 食品经营许可实行一地一证原则,即食品经营者在一个经营场所从事食品经营活动,应当取得一个食品经营许可证。
G. 二类医疗器械网络销售备案流程
第一、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》,具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件,设置专门的医疗器械网络质量安全管理机构或者配备医疗器械质量安全管理人员。
第二、编制申报文档,下载并填写《医疗器械网络销售信息表》。
第三、携《医疗器械网络销售监督管理办法》要求的相关材料到所在地省级药品监督管理部门备案。
第四、由药品监管部门现场核对材料,符合规定的予以备案,发给医疗器械网络交易第三方平台备案凭证,提交资料不齐全或者不符合法定情形的,应当一次性告知需要补充材料的事项。
第五、第三方平台提供者需接受省级药品监管部门在备案后三个月之内进行的一次现场检查。
通过第三方平台进行网络销售的医疗器械企业,需配合第三方平台对医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证、医疗器械注册证或者备案凭证、企业营业执照等材料进行审核。
拓展资料:
对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求:
1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店);
2、仓库面积不少于15平方;(我公司可提供)(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库);
3、含三类一次性用品的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于160平方;
如果仓储委托第三方物流公司,需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。
对于第二类医疗器械经营备案人员有要求:
1、具有医疗器械、医学、药学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名,作为质量负责
2、具有高中以上学历2名,作为质量管理员;
法律依据:
医疗器械经营企业许可证管理办法》第三条经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。
H. 网络销售备案证如何办理
法律分析:第一、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》,具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件,设置专门的医疗器械网络质量安全管理机构或者配备医疗器械质量安全管理人员。第二、编制申报文档,下载并填写《医疗器械网络销售信息表》。第三、携《医疗器械网络销售监督管理办法》要求的相关材料到所在地省级药品监督管理部门备案。第四、由药品监管部门现场核对材料,符合规定的予以备案,发给医疗器械网络交易第三方平台备案凭证,提交资料不齐全或者不符合法定情形的,应当一次性告知需要补充材料的事项。第五、第三方平台提供者需接受省级药品监管部门在备案后三个月之内进行的一次现场检查。通过第三方平台进行网络销售的医疗器械企业,需配合第三方平台对医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证、医疗器械注册证或者备案凭证、企业营业执照等材料进行审核。
法律依据:《互联网药品信息服务管理办法》第五条 拟提供互联网药品信息服务的网站,应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前,按照属地监督管理的原则,向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请,经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。
《医疗器械网络销售监督管理办法》第八条从事医疗器械网络销售的企业,应当填写医疗器械网络销售信息表,将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号、医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证编号等信息事先向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。相关信息发生变化的,应当及时变更备案。
I. 网络销售食品许可证如何办理
【法律分析】:(一)企业用户注册登陆
企业用户要想进行网上办理食品流通许可业务,先注册用户,然后登陆进入系统进行网上申办。
(二)业务类型说明
选择自己要办理的选择业务类型然后进行登记办理。
(三)填写对应的申请信息
在对应的业务类型中填写相应的信息,填写完后请认真核对信息的正确性,点击”保存“按钮进行保存,点击”打印“按钮,打印出相应的申请表和申请回执。
(四)到窗口申请
在网上进行了预报后,带齐申请材料到对应的窗口(食药监窗口)进行办理。同意受理之后,会上门核查场地,这个环节过了,就等着拿证了。
【法律依据】:《食品经营许可管理办法》
第二条 在中华人民共和国境内,从事食品销售和餐饮服务活动,应当依法取得食品经营许可。食品经营许可的申请、受理、审查、决定及其监督检查,适用本办法。
第三条 食品经营许可应当遵循依法、公开、公平、公正、便民、高效的原则。
第四条 食品经营许可实行一地一证原则,即食品经营者在一个经营场所从事食品经营活动,应当取得一个食品经营许可证。