临床数据实验在哪里做

‘壹’ 可以在哪里查询临床实验方案

针对药物临床试验方案，一般是不会透露的，在临床试验中能查询到只有临床试验设计方案，还有一些临床试验进展数据，这里比较推荐的是数据库查询方式，在“中国临床试验数据库”和“全球临床试验数据库”中查询临床试验信息。

临床试验方案及文献

在详情页中能查询到药品的试验方案以及临床试验结果文献等内容。

‘贰’ 怎样查询国内临床实验机构的具体信息

药物的临床试验研究是在药物研发中非常重要的一步，如果临床试验证明不了药物的安全性、有效性，那么这个药物基本上就停止研发了，目前国内外很多新药的研发都倒在临床研究上面，有些药品可能Ⅰ期临床过了在Ⅱ期有效性没有得到保证，有效甚至连药物的安全性也无法保证，在做临床试验的时候选择临床试验机构也是非常重要的。

在做药物临床试验时，选择机构一定会选择有经验的机构，而且对于某种药品可能会有多个临床机构参与药品的临床试验，这些临床机构数据都能在数据库中查询，可以查询主要的临床机构信息和参与临床机构信息包含研究者（姓名、电话、邮编、学位、邮箱、单位名称、研究者职称、研究者邮政地址）等信息，下面简单介绍如何在数据库中查询这些信息。

临床试验机构具体信息

以上就是查询临床机构的信息方式方法了，现在数据库除了查询临床试验相关数据，还能查询药物研发、药品审评、专利、一致性评价、国内外上市药品数据等等。

‘叁’ 国内的临床试验数据采集系统提供商哪家做的好

国内做临床edc系统的公司挺多的，西安里恩公司的edc系统就挺不错的，通过了IOS9001、ISO27001等一系列国际标准认证，很多研究中心、第三方服务商、中心实验室都在用他们的系统。很高兴能够回答您的问题，祝您工作顺利

‘肆’ 好用的临床实验数据采集系统有哪些

接触过里恩的临床edc系统，当时做一个临床试验研究项目用的就是他们的软件系统，经过系统的培训后使用起来还是很便捷的，项目持续一年多，系统运行的一直都很稳定，给整个项目的帮助很大。

‘伍’ 如何查询新药临床实验机构和结果

对于任何药物而言，在上市之前都会验证药物有效性和安全性，各个国家的药监局或者国际医学期刊组织，而且对于药物的临床试验登记都有很强制的要求，在查询新药临床前试验的机构和结果一般为了了解新药在临床试验的试试验题目、试验分组、试验涉及、临床数据等信息。

国内一般药物临床试验登记数据基本分布在CDE和ChiCTR这两个平台，这两个官方平台所登记的试验种类，涵盖了药物的一到三期临床试验，以及生物等效性试验。

国外可以使用clinicaltrials查询药物的临床试验数据。

全球临床试验数据库

有关新药临床试验的机构和结果可以在中国临床试验数据库和全球药物临床试验数据库查询数据，检索更加的方便，维度更加丰富，数据更利于分析。

‘陆’ 药品临床试验的数据一般在哪找

药物临床试验是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行的药物的系统性研究，以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或吸收、分布、代谢及排泄，目的是确定试验药物的安全性和有效性。

药物临床试验一般分为I、II、III、IV期临床试验和药物生物等效性试验以及人体生物利用度[1]。

‘柒’ 临床试验数据答疑表原件存放在哪儿

第四十九条 临床试验中的资料均须按规定保存及处理。研究者应在所在医疗单位内保存临床试验方案及其修正二、申请书、药管理部门与伦理委员会批准临床试验的文件和临床试验总结报告的复印二、受试者编码目录、知情同意书、病例报告表和相关的诊断检查资料的复印件以及 药品处理记录。保存期为试验药品被批准上市后至少二年或试验药品临床试验终止后至少二年。如管理需要或研究者与申办者协议，保存期也可延长。申办者应保存有关临床试验的文件，包括对药管理部门的报告、试验方案、药管理部门的批文、伦理委员会批准文件的复印二、临床试 验总结报告、病例报告表、合同、严重不良反应与严重不良事件记录、监视员的记录与药品质检记录、实验研究的原始记录等，保存期为临床试验结束后至少三年。 第九章 统计分析与数据处理
第五十条 在临床试验的设计与结果的表达及分析过程中都必须采用公认的统计学分析方法，并应贯彻于临床试验各期研究。各步骤中均需熟悉生物统计学的人员参与。在临床试验方案中，观察样本的大小必须以检出临床意义的差异或确定为生物等效为要求。计算样本大小应依据统计 学原则考虑其把握度及显着性水平。临床试验方案中要写明统计学处理方法，此后任何变动必须在临床试验总结报告中述明并说明其理由。若需作中期分析，应说明理由及程序。统计分析结果的表达着重在临床意义的理解，对治疗作用的评价应将可信限的差别与显着性检验的结果一并予以 考虑，而不一定依赖于显着性检验。统计分析中发现有遗漏、未用或多余的资料须加以说明，临床试验的统计报告必须与临床试验总结报告相符。
第五十一条 数据管理的目的在于把得自受试者的数据迅速、完整、无误地收入报告，所有涉及数据管理的各种步骤均需记录在案，以便对数据质量及试验实施作检查。用适当的标准操作程序保证数据库的保密性，应防止未经审办者授权接触数据。应有满意的计算机数据库的维护和支 持程序，采取数据的质量保证程序将遗漏的和不准确的数据所起的影响降低到最低程度。在试验过程中，数据的登记应具有连续性。应设计可被阅读与输入计算机的合适临床报告表及相应的计算机程序。为保证数据录入准确，应采用次输入法或校对法。
第五十二条 临床试验中随机分配受试者的过程必须有记录，每名受试者的密封代码应由申办者或研究者保存。在设盲的试验中应在方案中载明破盲的条件和执行破盲的人员。在紧急情况下，容许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗，但必须在病例报告表上述明理由。 第十章 试验用药品的管理。
第五十三条 试验用药品不得在市场上经销。申办者应保证向研究者提供临床试验用药品，包括研究中的药品、试验所需要的标准品、对照药品或安慰剂，并保证其质量。在临床试验方案中应注明试验药品的使用记录、递送、分发的方式及贮藏的条件。使用记录应包括试验药品的数量 、装运、递送、接受、分配、应用后剩余药品的回收与销毁等方面的信息。申办者负责对临床试验用的所有药品作适当的包装与标签，并标明为临床试验专用。在双盲临床试验中，研究中的药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。 第五十四条 临床试验用药品的使用由研究者负责，研究者必须保证所有药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的药品退回申办者，上述过程需由专人负责并记录在案。研究者不得将试验药品转交任何非临床试验的参加者。 第五十五条 监视员负责对药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查。 第十一章 临床试验的质量保证 第五十六条 申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。

‘捌’ 做临床试验采集数据选哪个系统软件好

可以关注下里恩edc系统，他们从2009年就开始做临床试验数据管理方面的软件系统开发，经过这么多年的发展在行业内挺有名的，他们的系统能够跟研究中心、第三方服务商、中心实验室实现数据对接，在数据采集效率和质量方面做的挺好的。

‘玖’ 如何进行临床试验数据统计分析

统计学方法的正确抉择
一。
统计方法抉择的条件
在临床科研工作中，正确地抉择统计分析方法，应充分考虑科研工作者的分析目的、临床科研设计方法、搜集到的数据资料类型、数据资料的分布特征与所涉及的数理统计条件等。
其中任何一个问题没考虑到或考虑有误，都有可能导致统计分析方法的抉择失误。
此外，统计分析方法的抉择应在科研的设计阶段来完成，而不应该在临床试验结束或在数据的收集工作已完成之后。
对临床科研数据进行统计分析和进行统计方法抉择时，应考虑下列因素：
1.分析目的
对于临床医生及临床流行病医生来说，在进行统计分析前，一定要明确利用统计方法达到研究者的什么目的。
一般来说，统计方法可分为描述与推断两类方法。
一是统计描述（descriptivestatistics），二是统计推断（inferentialstatistics）。
统计描述，即利用统计指标、统计或统计表，对数据资料所进行的最基本的统计分析，使其能反映数据资料的基本特征，有利于研究者能准确、全面地了解数据资料所包涵的信息，以便做出科学的推断。
统计表，如频数表、四格表、列联表等；
统计，如直方、饼，散点等；
统计指标，如均数、标准差、率及构成比等。
统计推断，即利用样本所提供的信息对总体进行推断（估计或比较），其中包括参数估计和假设检验，如可信区间、t检验、方差分析、c2检验等，如要分析甲药治疗与乙药治疗两组的疗效是否不相同、不同地区某病的患病率有无差异等。
还有些统计方法，既包含了统计描述也包含了统计推断的内容，如不同变量间的关系分析。
相关分析，可用于研究某些因素间的相互联系，以相关系数来衡量各因素间相关的密切程度和方向，如高血脂与冠心病、慢性宫颈炎与宫颈癌等的相关分析；
回归分析，可用于研究某个因素与另一因素（变量）的依存关系，即以一个变量去推测另一变量，如利用回归分析建立起来的回归方程，可由儿童的年龄推算其体重。
2.资料类型
资料类型的划分现多采用国际通用的分类方法，将其分为两类：数值变量（numericalvariable）资料和分类变量（categoricalvariable）资料。
数值变量是指其值是可以定量或准确测量的变量，其表现为数值大小的不同；
而分类变量是指其值是无法定量或不能测量的变量，其表现没有数值的大小而只有互不相容的类别或属性。
分类变量又可分为无序分类变量和有序分类变量两小类，无序分类变量表现为没有大小之分的属性或类别，如：性别是两类无序分类变量，血型是四类无序分类变量；
有序分类变量表现为各属性或类别间有程度之分，如：临床上某种疾病的“轻、中、重”，治疗结果的“无效、显效、好转、治愈”。
由此可见，数值变量资料、无序分类变量资料和有序分类变量资料又可叫做计量资料、计数资料和等级资料。
资料类型的划分与统计方法的抉择有关，在多数情况下不同的资料类型，选择的统计方法不一样。
如数值变量资料的比较可选用t检验、u检验等统计方法；
而率的比较多用c2检验。
值得注意的是，有些临床科研工作者，常常人为地将数值变量的结果转化为分类变量的临床指标，然后参与统计分析，如患者的血红蛋白含量，研究者常用正常、轻度贫血、中度贫血和重度贫血来表示，这样虽然照顾了临床工作的习惯，却损失了资料所提供的信息量。
换言之，在多数情况下，数值变量资料提供的信息量最为充分，可进行统计分析的手段也较为丰富、经典和可靠，与之相比，分类变量在这些方面都不如数值变量资料。
因此，在临床实验中要尽可能选择量化的指标反映实验效应，若确实无法定量时，才选用分类数据，通常不宜将定量数据转变成分类数据。
3.设计方法
在众多的临床科研设计方法中，每一种设计方法都有与之相适应的统计方法。
在统计方法的抉择时，必须根据不同的临床科研设计方法来选择相应的统计分析方法。
如果统计方法的抉择与设计方法不一致，统计分析得到的任何结论都是错误的。
在常用的科研设计方法中，有成组设计（完全随机设计）的t检验、配对t检验、成组设计（完全随机设计）的方差分析、配伍设计（随机区组设计）的方差分析等，都是统计方法与科研设计方法有关的佐证。
因此，应注意区分成组设计（完全随机设计）与配对和配伍设计（随机区组设计），在成组设计中又要注意区别两组与多组设计。
最常见的错误是将配对或配伍设计（随机区组设计）的资料当做成组设计（完全随机设计）来处理，如配对设计的资料使用成组t检验、配伍设计（随机区组设计）使用成组资料的方差分析；
或将三组及三组以上的成组设计（完全随机设计）资料的比较采用多个t检验、三个或多个率的比较采用四格表的卡方检验来进行比较，都是典型的错误。
如下表：
表1常见与设计方法有关的统计方法抉择错误
设计方法错误的统计方法正确统计方法
两个均数的比较（成组设计、完全随机设计）成组设计的t检验、成组设计的秩和检验
多个均数的比较（成组设计、完全随机设计）多个成组设计的t检验完全随机设计的方差分析及q检验、完全随机设计的秩和检验及两两比较
数值变量的配对设计成组设计的t检验配对t检验、配对秩和检验
随机区组设计（配伍设计）多个成组设计的t检验、完全随机设计的方差分析随机区组设计的方差分析及q检验、随机区组设计的秩和检验及两两比较
交叉设计成组设计的t检验、配对t检验、配对秩和检验交叉设计的方差分析、交叉设计的秩和检验
4.分布特征及数理统计条件
数理统计和概率论是统计的理论基础。
每种统计方法都要涉及数理统计公式，而这些数理统计公式都是在一定条件下推导和建立的。
也就是说，只有当某个或某些条件满足时，某个数理统计公式才成立，反之若不满足条件时，就不能使用某个数理统计公式。
在数理统计公式推导和建立的条件中，涉及最多的是数据的分布特征。
数据的分布特征是指数据的数理统计规律，许多数理统计公式都是在特定的分布下推导和建立的。
若实际资料服从（符合）某种分布，即可使用该分布所具有的数理统计规律来分析和处理该实际资料，反之则不能。
在临床资料的统计分析过程中，涉及得最多的分布有正态分布、偏态分布、二项分布等。
许多统计方法对资料的分布有要求，如：均数和标准差、t和u检验；
方差分析都要求资料服从正态分布，而中位数和四分位数间距、秩和检验等，可用于不服从正态分布的资料。
所以，临床资料的统计分析过程中，应考虑资料的分布特征，最起码的要求是熟悉正态分布与偏态分布。
例如：在临床科研中，许多资料的描述不考虑资料的分布特征，而多选择均数与标准差。
如某妇科肿瘤化疗前的血象值，资料如下表：
某妇科肿瘤化疗前的血象值
指标名例数均数标准差偏度系数P值峰度系数P值
血红蛋白（g/L）98111.9918.820.1800.4590.0250.958
血小板（×109/L）98173.5887.111.3530.0001.8430.000
白细胞（×109/L）986.79302.7671.2070.0001.2020.013
从上结果可见，若只看三项指标的均数和标准差，临床医生也许不会怀疑有什么问题。
但是经正态性检验，病人的血红蛋白服从正态分布，而血小板和白细胞两项指标的偏度和峰度系数均不服从正态分布（P<0.05）。
因此，描述病人的血小板和白细胞平均水平正确的指标是中位数，而其变异程度应使用四分位数间距。
除了数据的分布特征外，有些数理统计公式还有其它一些的条件，如t检验和方差分析的方差齐性、卡方检验的理论数（T）大小等。
总之，对于临床科研工作者来说，为正确地进行统计方法的抉择，首先要掌握或熟悉上述影响统计方法抉择因素；
其次，还应熟悉和了解常用统计方法的应用条件。
二。
数据资料的描述
统计描述的内容包括了统计指标、统计和表，其目的是使数据资料的基本特征更加清晰地表达。
本节只讨论统计指标的正确选用，而统计表的正确使用请参阅其他书籍。
1.数值变量资料的描述
描述数值变量资料的基本特征有两类指标，一是描述集中趋势的指标，用以反映一组数据的平均水平；
二是描述离散程度的指标，用以反映一组数据的变异大小。
各指标的名称及适用范围等见表2。
表2描述数值变量资料的常用指标
指标名称用途适用的资料
均数（X——）
描述一组数据的平均水平，集中位置正态分布或近似正态分布
中位数（M）与均数相同偏态分布、分布未知、两端无界
几何均数（G）与均数相同对数正态分布，等比资料
标准差（S）
描述一组数据的变异大小，离散程度
正态分布或近似正态分布
四分位数间距
（QU-QL）与标准差相同偏态分布、分布未知、两端无界
极差（R）与标准差相同观察例数相近的数值变量
变异系数（CV）与标准差相同比较几组资料间的变异大小
从表中可看出，均数与标准差联合使用描述正态分布或近似正态分布资料的基本特征；
中位数与四分位数间距联合使用描述偏态分布或未知分布资料的基本特征。
这些描述指标应用时，最常见的错误是不考虑其应用条件的随意使用，如：用均数和标准差描述偏态分布、分布未知或两端无界的资料，这是目前在临床研究文献中较为普遍和典型的错误。