❶ 正规药品包装都有哪些特殊标识
1、看批准文号
国家药监局规定,从2003年6月30日后生产的药品实施新的批准文号,废止原批准文号〔×卫药准字〕和〔×卫药健字〕。新批准文号格式是:国药准字+1位拼音字母+8位数字,字母用拼音字头表示药品类别,数字表示批准药品生产的部门、年份及顺序号。而假药往往使用已被废止的批准文号。
2、看生产厂家
根据国家药监局规定,规范药品说明书必须注明生产企业名称、地址、邮政编码、电话号码、传真号码、网址等,便于患者联系以辨真假。而假药对该类项目的标注内容,往往不全。
3、看药品包装
合格药品的外包装质地好、字体和图案清晰、印刷套色精致、色彩均匀、表面光洁、防伪标志亮丽。而假药的外包装,大多质地差、字体和图案印刷粗糙、色彩生硬、防伪标志模糊。
4、看药品说明书
合格药品说明书的纸张好,印刷排版均匀,连最小的字体也十分清晰,内容准确齐全,适应证限定严格。而假药说明书的纸张质量差、字迹模糊、内容不全、排列有误、随意夸大疗效和适应范围。
5、看批号和日期
合格药品的包装上应标明〔产品批号〕、〔生产日期〕、〔有效期至〕三项缺一不可,字迹多为激光打印。而假药常三项中缺一至两项,而且打印的字迹多为油印。
6、看药品外观
仔细观察假药的外观,往往存在以下问题:片剂:药片颜色不均匀、变色、出现斑点、粘连、松片、潮解等;糖衣片表面褪色露底、裂开、发霉。注射剂:出现变色、混浊、沉淀、结晶、絮状物等。水剂:出现沉淀、结晶、发霉、絮状物。冲剂:出现发粘、结块、溶化、颗粒不均匀。膏剂:出现失水、干涸、水油分离、有油败气味。
7、到合法正规的医疗机构和药店购买,保存好药品包装、说明书和发票
切不可图方便或贪便宜到无《医疗机构许可证》的诊所或无《药品经营许可证》的药店购买。警惕打着免费讲课、赠品、义诊的招牌,实际推销假药的骗局;也不要相信非法广告而邮购药品
❷ 进口中药材,中药饮片、原料药应具有哪些证书和批件
进口原料药、中药材、中药饮片应具有《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)或《进口药品批件》,应符合药品进口手续,应有口岸药品检验所的药品检验报告。进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》和首次进口的《进口药品检验报告单》。
2.进口药材:《进口药材批件》。
3.《注册证》、《批件》的有效期、生产国、进口包装的标签上应注明药品的名称、注册证号,并有中文标识。
4.复印件应有供货单位质量管理机构的原印章。
5.国务院所规定的范围内,需批批进口检验的,应按规定索要批《进口药品检验报告
6.相关的管理文件。