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进口药械代理商怎么做

发布时间:2023-03-31 03:33:25

⑴ 药品代理怎么做

选择产品代理,最重要的是看清代理产品的发展前景。成熟的产品是不需要满世界打广告来寻找代理的,不打广告也会有许多代理人找上门来。打广告招代理的产品,一般都是尚处于市场拓展阶段的新产品,因而如何判明产品的市场前景,也就是产品之于代理商的“钱”景,是一门学问。这里有几条原则可供参考:
其一,就是尽量不做大公司和成熟产品的代理,因为这类产品一般市场稳定,但利润空间小,条件苛刻,非实力雄厚者不能承受,上班族更难以问津。
其二,选择产品,必须是真材实料的,必须是正规企业生产的,最好经相关部门认证的有合法手续的产品。其中是否存在市场,可由其产品的功能和广告支持力度来判断。
其三,产品的独特性与进入门槛要高。有些产品很好,但太容易仿造,结果市场一打开,跟风者一哄而上,市场很快又垮掉,这时候最吃苦的除了厂家,就是代理商,这样的例子我们见过很多。产品的独特性如何,是否容易仿造,可以根据产品原材料的来源是否珍稀、独有,产品的技术含量等等来判断。
其四,最好直接与生产厂家接触,而不要做二手甚至三手的代理商,除非生产厂家有特殊要求。如果打算做二手、三手代理商,那么,一要考虑上级代理商留给你的利润空间是否足够,二要考虑上级代理商的人品与信誉,三要考虑上级代理商与生产厂家的关系。上级代理商人品不好,信誉不佳,很可能在你打开市场局面后将你丢掉,以便独食其利;上级代理商与生产厂家关系不好,厂家炒掉上级代理商,也很可能会使你前功尽弃。
总之,在这个问题上,要抱一种“害人之心不要有,防人之心不可无”的态度。

⑵ 医疗器械代理怎么做起

医疗器械注册代理需要办理程序,而且环节也很多,建议你先了解各个地方的卫生局概况和找一个医疗器械注册服务机构咨询帮忙。

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。

⑶ 医疗器械代理的条件

应当具备的医疗器械代理的条件:一、经营医疗器械文件要求:《医疗器械经营企业许/可申请表》一式四份申请人资格证明复印件医疗器械经营企业名称预先核准通知书。二、人员要求:经营医疗器械企业负责人应该具备大专亩咐以上学历熟悉医疗器械相关法律法规。同时企业负责人、质量管理人员、质量检测人员不能够兼职其他岗位。质量管理人员必须具备大专以上学历一年以上工作经验。三、办公场所和仓库的要求:经营医疗器械企业的办公场地要求为非居民住宅区。试剂使用面积不低于60平方米。仓库要求非居民住宅区不低于20平方米对于部分产品要求达到100平方米以上而且要求避光、通风、防尘、防虫、防潮、防鼠、防污染、消防安全、检测和温湿度调节等设施设备、以及照明设施达到要求。储存实行分区分类管理标识清楚并按产品批次存放。库区应划分待验区、合格品区、发货区、不合格品区等专用场所。四、卫生管理制度和售后服务制度的要求:经营医疗器械企业应该建立完善的卫生管理制度保证迅岁纯产品的安全性此外企业应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力或者约定由第三方提供技术支持。法律依据:《医疗器械监督管理条雀族例》第三十条从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。

⑷ 进口药品国内销售代理商备案规定

第一条根据《药品流通监督管理办法》(暂行)的规定,为规范进口药品国内销售代理商备案工作,制定本规定。第二条凡是在国内从事进口药品国内销售代理的进口药品国内销售代理商,必须按照本规定要求的程序、时间和需提交的有关资料办理备案手续。
进口药品国内销售代理商是指《药品流通监督管理办法》(暂行)第五十一条所规定的直接与国外制药厂商订立进口药品国内销售代理协议的代理商,包括总代理、地区代理等。第三条进口药品国内销售代理商必须在与国外制药厂商签订国内销售代理协议2个月内办理备案手续。第四条办理备案手续,由进口药品国内销售代理商直接向国家药品监督管理局市场监督司提出,不得委托非本企业人员代为办理备案手续。第五条办理备案手续,需提交以下中文文件:
(一)企业法定代表人授权经办人员办理备案的委托授权书(原件和复印件);
(二)加盖本企业印章的许可证、营业执照(复印件)和进口药品注册证(原件和复印件);
(三)本企业与国外制药厂商签订的进口药品国内销售委托代理协议及协议约定的进口药品的名称、原产地、规格和数量(原件和复印件);
(四)本企业详细通讯地址、邮政编码、电话(传真)、企业法定代表人姓名、职务;
国家药品监督管理局对上述文件审验后,将原件退还备案企业,复印件留存备查。
负责备案的人员,对可能涉及的企业商业秘密,负有保密责任。第六条备案表格由国家药品监督管理局统一印制并统一编排序号。备案登记表中的备案事项如有变更,必须在30天内办理变更手续。第七条办理变更手续,可由企业以加盖本企业印章的书面方式告知受理备案的部门。第八条进口药品国内销售代理商不履行备案手续从事进口药品国内销售代理活动的,药品监督管理部门将根据《药品流通监督管理办法》(暂行)第四十五条规定予以处罚;对备案事项中第1、6、7、8、9、10、11项变更,不按时办理变更手续的,将根据《药品流通监督管理办法》(暂行)第四十七条规定处罚。第九条备案加盖国家药品监督管理局备案专用章后有效。备案一式两份,由受理备案部门和备案企业各持一份。第十条本规定由国家药品监督管理局负责解释。

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⑸ 做医疗器械的代理商需要具备哪些条件

从事医疗器械生产,应当具备以下条件:(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;(二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;(三)有保证医疗器械质量的管理制度;(四)有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;(五)符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。开第二类、第三类医疗器械生产企业的,应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可,并提交以下资料:(一)营业执照、组织机构代码证复印件;(二)申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件;(三)法定代表人、企业负责人身份证明复印件;(四)生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件;(五)生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表;(六)生产场地的证明文件,有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件;(七)主要生产设备和检验设备目录;(八)质量手册和程序文件;(九)工艺流程图;(十)经人授权证明;(十一)其他证明资料。

⑹ 进口兽药代理商需要的条件

首先你要确保你代理的兽药取得了“进口兽药注册证书”
然后办理“兽药经营许可证”
然后办理“进口兽药许可证”
然后办理“进口兽药通关单”
如果是生物制品,需要办理“批签发”手续
然后你可以合法销售了。

⑺ 代理进口保健品需要哪些手续

如果按保健食品程序走,那需要先向中国SFDA申请进口保健食品批件,获得批号为国食健字J********的批件后才可以在中国境内销售。办理批件所需申报资料参见下文。其中重要一点是该产品必须在国外已生产销售一年以上。 另外需要注意的是申请下来的批件中载明的申报人为国外的厂家,这点是跟05年7月以前最大的不同。要做进口产品代理的各位一定要提起重视,先跟老外约定好。

国产和进口保健食品申报资料项目(1):

(一)保健食品注册申请表。

(二)申请人身份证复印件或营业执照复印件。

(三)提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料(从国家食品药品监督管理局政府网站数据库中检索)。

(四)申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。

(五)提供商标注册证明文件(未注册商标的不需提供)。

(六)产品研发报告(包括研发思路,功能筛选过程,预期效果等)。

(七)产品配方(原料和辅料)及配方依据。原料和辅料的来源及使用的依据。

(八)功效成份/标志性成份、含量及其检验方法。

(九)生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料。

(十)产品质量标准及其起草说明(包括原料、辅料的质量标准)。

(十一)直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。

(十二)检验机构出具的试验报告及其相关资料 ,包括:

1、试验申请表;

2、检验单位的检验受理签收通知书;

3、安全性毒理学试验报告;

4、功能学试验报告;

5、兴奋剂检测报告;(仅限于申报缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育功能的注册申请)

6、功效成份检测报告;

7、稳定性试验报告;

8、卫生学试验报告;

9、其他检验报告(如:原料鉴定报告、菌种毒力试验报告等)

(十三)产品标签、说明书样稿。

(十四)其它有助于产品评审的资料。

(十五)未启封的最小销售包装的样品2个 申请进口保健食品注册,除提供上述申报资料外,还必须提供以下资料: 产品在生产国(地区)生产销售1年以上的证明文件,该证明文件应当经生产国(地区)的公证机关公证和驻所在国中国使领馆确认。 生产国或地区有关机构出具的该产品生产企业符合当地相应生产质量管理规范的证明文件。 生产国(地区)或国际组织的与产品相关的有关标准。产品在生产国(地区)上市使用的包装、标签、说明书实样。 连续三个批号的样品,其数量为检验所需量三倍。由境外厂商常驻中国代表机构办理注册事务的,应当提供《外国企业常驻中国代表机构登记证》复印件。 境外生产厂商委托境内的代理机构负责办理注册事项的,需提供经过公证的委托书原件以及受委托的代理机构营业执照复印件。

⑻ 进口医疗器械需要哪些资质,具体进口流程怎么操作

以下是本人的经验,希望能帮到你 哦。
根据2014年6月1日实施的《医疗器械监督管理条例》的规定:进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求,并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的,不得进口。
医疗器械进口流程:
1.确认医疗器械医疗仪器货物:品名,货值,图片,用途,尺寸,重量;确定医疗仪器医疗器械进口价格 客户在询价之前需要准备的资料:医疗仪器医疗器械品名,医疗仪器医疗器械货值,医疗仪器医疗器械重量,医疗仪器医疗器械图片,医疗仪器医疗器械尺寸。
2.确认医疗器械医疗仪器货物运输价格,包括中港运费,香港提货费,杂费等;确认医疗仪器医疗器械进口运输价格,赔偿方案,签订运输合同 明确各方责任,包括运输费用,运输赔偿方案,包装,付款方式等。
3.双方签订合同,一式两份;签订合同之后,我司提供香港收货地址给客户,客户发货到我司香港仓库。或者货物已在香港某地(如香港空运或海运物流仓库),我司可以代理清关收货,提货费用按我司香港提货收费标准收取。
4.客户发货后,提供提单资料/货运单号,方便我司跟单追踪,及清关提货。客户发货,将货物医疗器械医疗仪器发货单号or货物提单or货物香港提货地址发给我们,我们安排跟踪提货,如果需要出委托书/授权书,给我们安排;
5.提到医疗器械医疗仪器后,安排进口,进口报关;客户发货后,提供提单资料/货运单号,方便我司跟单追踪,及清关提货。医疗仪器医疗器械运输到香港我司仓库,检查货物无误后,打包装然后安排装车报关进口。 报关资料是根据客户提供资料来做的,客户一定要如实将货物资料告知我司。如由于虚报而出现任何问题,由客户自己承担责任。
6.货物清关,清关完毕,货到仓库后安排派送。医疗仪器医疗器械清关运输至大陆后,我司根据货物资料做好对账单,然后将对账单发到客户手中,安排送货或安排客户上门自提。
7.客户收到货物,费款已付,医疗仪器医疗器械进口完成。安排医疗器械医疗仪器后续商检出证等服务医疗器械的注意事项。

⑼ 做医疗器械的代理商需要具备哪些条件

医疗器械代理所需要具备的条件

一、经营医疗器械文件要求:《医疗器械经营企业许/可申请表》一式四份申请人资格证明复印件医疗器械经营企业名称预先核准通知书。

二、人员要求:经营医疗器械企业负责人应该具备大专以上学历熟悉医疗器械相关法律法规。同时企业负责人、质量管理人员、质量检测人员不能够兼职其他岗位。
质量管理人员必须具备大专以上学历一年以上工作经验。对于二类医疗器械产品质量负责人需要具备临床医学本科以上学历或主治医师以上职称。
对于三类医疗器械产品例如经营植入类器械Ш类6821、6822、6846、6877、经营医用电子类器械Ш类6821、6822、6823、6824、6825、6826、6828、6830、6832、6833、6840、6845、6854、6858、经营医用卫生材料和敷料耗材Ш类6815、6863、6864、6865、6866、经营软件Ш类6870质量管理人需要相关专业本科以上学历2年以上工作经验或中级以上职称。
一般注册一个医疗器械经营企业公司企业需要2个以上的股东。公司人员要求至少7个法人代表除外。企业负责人、监事或者是部门经理、质量负责人、专职质检员、会计、销售员、仓库保管员等。
检验师要求一个为专科以上学历从事检验学3年以上工作经历质量负责人或专职质检员一个为中专以上学历检验学专业的作为验收、售后人员仓库保管员

三、办公场所和仓库的要求:经营医疗器械企业的办公场地要求为非居民住宅区。试剂使用面积不低于60平方米。
仓库要求非居民住宅区不低于20平方米对于部分产品要求达到100平方米以上而且要求避光、通风、防尘、防虫、防潮、防鼠、防污染、消防安全、检测和温湿度调节等设施设备、以及照明设施达到要求。
储存实行分区分类管理标识清楚并按产品批次存放。库区应划分待验区、合格品区、发货区、不合格品区等专用场所。

四、卫生管理制度和售后服务制度的要求:经营医疗器械企业应该建立完善的卫生管理制度保证产品的安全性此外企业应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力或者约定由第三方提供技术支持。

详细内容参见: http://www.hjyc.com/xw/details/9581.html

⑽ 进口代理流程是怎么样

进口业务程序是指完成进口任务所要履行的业务程序。我国对外贸易进口业务,从贸易额看主要是从西方一些国家进口,也有一部分是从苏联、蒙古以及东欧一些国家进口。进口业务按商品经营分工,由各进出口总公司和省分公司负责,各省分公司和地方外贸公司还负责部分地方外汇的进口业务。 
一说起进出口贸易,很多人都表示苦不堪言,被各种的事情坑过。很多人表示自己对进出口贸易一窍不通,可是马上就需要了,实在不知道怎么办才好。别着急,不管你是进出口贸易小白,还是进出口贸易大牛,让小编为你奉上些必备小技巧,带你快速简单的开始你的上手。 
下面就让小编带领各位去了解一下进口业务的流程吧! 
(1)编制进口计划和货单。国家年度进口计划,是根据国家制定的对外贸易有关进口的方针、政策,由各省、市、自治区及各主管部门按照国家下达的编制进口计划通知的要求,提出进口项目和数量的货单,报各归口部门审查后,上报国家计委,国家计委复查和综合平衡后,提出国家年度进口计划草案报国务院审批,批准后下达经贸部和各省、市、自治区批转有关进出口总公司和省分公司办理进口。地方外汇进口,根据各省、市、自治区编制的地方外汇年度进El计划,除需报请国家计委审查、批准以外的进口商品,由各省、市、自治区有关进出口公司办理进口。进口货单是由各用货部门根据生产、建设和国内市场需要,提出订货卡片,经主管部门审核同意后,报国家计委的进口货单。 
(2)对外组织成交,签订进口合同。各进出口总公司和省分公司按批准的计划和货单,根据用货单位提出的进口国别,通过谈判或函电等方式组织进口。从西方一些国家进口,包括订有贸易协定的国家,在谈判或函电成交的基础上,签订合同或成交确认书,据以执行。对苏联、蒙古和东欧一些国家的进口,是在每年两国政府间派出的贸易代表团,在对方国家或我国,通过谈判签订贸易协定或交易合同,由各进出口总公司按贸易协定或交易合同组织进口。 
(3)履行进口合同 
1.开立信用证——从西方一些国家进口主要采用信用证结算方式。 
2.租船订舱并通知船期——信用证开出后,在合同(或确认书)规定的交货期前,催促对方及时备货,按期装运。以离岸价(F.O.B)成交的,由我方负责办理租船订舱。因此,当按到对方备货通知及预计装运日期后,应立即委托外贸运输公司办理租船订舱,订妥后及时将船名及船期通知对方。 
3.办理投保手续——以离岸价或成本加运费价成交的,当收到对方装船通知后,应立即将船名、提单号、开船日期、进口商品名称、数量、装卸港口等通知中国人民保险公司,办理投保手续。 
4.审单付款。当收到国外客户提供的全套单证后,我方业务、财会人员应认真进行审单,审单时应注意以下六点: 
一是,全套单证所列合同及信用证号码是否与原合同和有关资料相符。 二是,发票金额是否与合同、信用证及汇票金额一致。 三是,是否同意分批装运。 
四是,是否按合同及信用证规定日期装运。 五是,国外出口商提供的提单,是否“清洁提单”。 六是,按规定日期付款。 
5.到货接运及拨交——进口商品的报关、接运、进口检验、拨交订货单位的工作,统由外贸运输公司负责办理。 
6.向用户结算——当收到国外帐单经审核无误后,或进口货船到达我国港口后,进出口公司应按规定及时向用货单位办理进口商品结算手续。 
7.商品检验和对外索赔——进口商品到达规定的我国港口后,应及时进行检验。有需先拨交用货单位验收的,发现问题属国外客户应负的责任,应立即向商检部门申请检验,由商检部门出具商品检验证书,以便在规定的期限内向国外提出索赔。 
(4)进口付汇。当收到银行的结汇扣款通知书或进口承付确认书(支款通知)后,进出口公司应按结汇扣款通知或支款通知的外币金额支付相同的外汇额度和与外汇额度相配套的人民币资金,由银行对外付汇,以结清买卖双方的债权债务。我国对进口用汇主要采取按计划批给外汇额度的办法进行控制。所谓外汇额度,就是使用外汇的计划限额。目前,进出口公司进口用汇主要有中央外汇、专项外汇、以进养出外汇、周转外汇、贸易从属外汇、地方外汇、留成外汇和短期外汇贷款等。 
如果看了内容你还不是很明白的话,别着急,你还可以选择一家优质的进口代理帮你操作进口业务上的需要。 
代理进口,是指有货物进口需求的客户,由于对进口业务的不熟悉或者其他原因,委托船运公司、货代公司、报关行、贸易公司等代办进口的贸易服务型业务。进口代理一般由代理商操作,在进口的过程中,进口代理商作为发货人和收货人之外的中间人,在操作过程中收取佣金,但一般不承担信用、汇兑和市场风险,不拥有进口商品的所有权。

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