① 一次性醫用口罩怎麼賣怎樣銷售
淘寶售賣一次性醫用口罩銷售需要的資質要根據該醫用口罩的分類確定,屬於一類醫療器械口罩的,需要有營業執照,屬於二類醫療器械口罩的,需要有營業執照和第二類醫療器械經營備案憑證。
1、二類醫療備案,合法賣口罩。
2、二類醫療器械網路備案,網上銷售。
3、營業執照、開戶許可證。
4、公司的經營范圍:口罩銷售或者二類醫療器械的銷售。
5、做貨物進出口,要辦理進出口經營權。
6、出口國外還需要辦理外幣賬戶。
1、棉紗口罩:可阻止一部分病毒侵襲,但與人面部密合性差,防病毒效率低。
2、醫用外科口罩:分三層,外層阻水、中層阻隔空氣中5μm顆粒大於90%,內層吸濕。
3、N95醫用防護口罩:N95是美國職業安全衛生研究所認證。N指非油性顆粒物,95指在標准規定檢測條件下過濾率達到95%,有較好密合性。
根據《醫療器械生產日常監督管理規定》國食葯監械〔2006〕19號條款的規定,醫用口罩產品(醫用防護口罩、醫用外科口罩和普通醫用口罩)已納入《國家重點監管醫療器械目錄》且醫用口罩屬於第二類醫療器械。
根據《醫療器械監督管理條例》中對第二類醫療器械的規定,經營銷售醫用口罩產品,除了提供公司和品牌基本資質外,您還需要提供醫療器械監管部門頒發的《第二類醫療器械經營備案憑證》(適用於經銷企業)、《醫療器械生產企業許可證》(適用於生產企業)和口罩商品對應的《醫療器械注冊證》,否則禁止銷售。
目前帶有械字型大小(在商品外包裝和說明書上印有械字證號)的口罩僅允許在醫療器械相關類目(醫葯保健>護理護具>口罩)銷售。
② 做電商出口口罩怎麼做
首先,要分清楚是醫用或者是民用。
非醫用口罩出口要求:
1.生產企業名稱,必須在產品或包裝或合格證上有顯示。
2.貨物裡面的每個小包/盒都要有蓋章的合格證。
3.非醫用提供聲明。
4.普通口罩貨物外包裝不能有中英文醫用字樣,執行標准為非醫用標准,產品不能帶有FDA或CEen14683的標志。
5.產品檢查報告
醫用口罩要求:
1.生產企業營業執照。
2.醫療器械注冊證。
3.醫療物資證明。
4.醫療器械經生產許可證。
5.廠家檢查報告。
6.生產廠家及注冊證商品名稱,型號對應報關信息,生產公司需要在海關名冊內。
7.貨物裡面的每小包/盒都要有蓋章的合格證。