❶ 互聯網葯品交易服務資格證書應該怎麼辦理
《互聯網葯品交易服務的資格證書》分為A、B、C三類,2017年分別取消審批後改為備案制,分為「醫療器網路經營備案」和「葯品網路經營備案」。
目前有證的企業可以在證的有效期內,按照《互聯網葯品交易監督管理辦法》繼續合法運營。但是無證的企業現在暫時也辦不了,也做不了,只能暫時觀望。
不過國家食品葯品監督管理總局於2018年3月1日開始實施《醫療器械網路銷售監督管理辦法》,想做醫療器械網路經營的倒是可以開始做了。
做葯品網路交易,首先需要辦理《互聯網葯品信息服務許可證》。 該信息證分為:經營性和非經營性。您可根據自己的需求按照《互聯網葯品信息服務管理辦法》的要求在當地食品葯品監督管理部門審查機關進行申報。
《醫療器械網路經營備案》分為兩種:醫療器械生產經營企業 和 醫療器械網路交易服務第三方平台提供者。其中 」醫療器械生產經營企業「又分為兩類:自建網站和入駐合法三方平台。
具體的法律法規要求和審批流程,可以去國家食品葯品監督管理總局官網查詢。
❷ 互聯網葯品交易服務許可證怎麼辦
互聯網銷售葯品是一個巨大的商機。
但醫葯行業又是一個監管嚴格的行業。早在2015年,一度開放的《互聯網葯品交易許可證》ABC類就已經停止申報。
而目前可以辦理的就是:互聯網葯品信息許可證
那麼,如何辦理「互聯網葯品信息服務許可證」呢?
申請條件?
1、依法設立的企事業單位或者其他組織;
2、有保證葯品信息來源合法、真實、安全的管理措施;
3、有健全的網站與信息安全保障措施;
4、有2名以上熟悉葯品、醫療器械管理法律、法規和葯品醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的葯學、醫療器械技術人員
申請資料?
1、營業執照
2、網站域名注冊的相關證書或者證明文件;
3、葯品及醫療器械相關專業技術人員(2名以上)學歷證明或者是其他專業技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷(含正式勞動合同);
4、保證葯品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明。
❸ 如何申請互聯網葯品交易服務資格證書
企業申請互聯網葯品信息許可證需要具備一定條件的:
1、依法設立的企業事單位或其它組織;
2、具備開展互聯網葯品信息服務活動的相關人員、設施及相關制度;
3、2名以上熟悉葯品、醫療器械管理法律、法規和葯品、醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的葯學、醫療器械技術人員。
4、具備網上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務功能;
5、具有保證網上交易的資料和信息的合法性、真實性的完善管理制度、設施、設備與技術措施;
6、具有執業葯師負責網上實時咨詢,並有保存完整咨詢內容的設施、設備及相關管理制度。
申請互聯網葯品信息許可證需要准備以下材料:
1、申請人列印填寫與在線申請內容一致的《從事互聯網葯品交易服務申請表》一式三份;
2、擬提供互聯網葯品交易服務的網站獲准從事互聯網葯品信息服務的許可證復印件;
3、業務發展計劃及相關技術方案;
4、保證交易用戶與交易葯品合法、真實、安全的管理措施;
5、營業執照復印件;
6、保障網路安全和交易安全的管理制度及措施;
7、規定的專業技術人員的身份證明、學歷證明復印件及簡歷;
8、儀器設備匯總表;
9、開展的基本業務流程說明及相關材料;
10、企業法定代表人證明文件和企業各部門組織機構職能表;
11、軟體評測機構對有關功能模塊以及系統安全性的測評報告。
❹ 互聯網葯品交易許可證如何辦理
企業申請葯品信息許可證的流程是:
1、登陸國家食品葯品監督管理總局系統填充資料;
2、遞交紙質材料;
3、葯監市場監督管理總局審核;
4、批准或不批准證明發放;
5、批准就給予領取證書。
申請葯品信息許可證的話,要准備以下材料:
1、營業執照副本;
2、公司座機、傳真、法人手機、郵箱;
3、葯品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或專業技術資格證書、網站負責人身份證及簡歷;
4、網站域名證書;
5、互聯網葯品信息服務許可證的申請表;
6、網站欄目的設置說明;
7、網路與信息安全保障的措施;
8、網站對歷史發布信息進行備份與查閱的相關管理制度執行情況說明;
9、葯品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明;
10、健全的網路與信息安全保障措施;
11、保證葯品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明。