葯品質量關鍵技術和哪個方向有關

❶ 葯品生產技術專業學什麼

葯品生產技術專業學：實用葯物學、生物葯物生產技術、生物分離純化技術、葯物制劑生產技術、化學原料葯生產操作、化學原料葯小試技術等。

葯品生產技術主要研究葯品生產、葯品檢驗、葯品營銷等方面基本知識和技能，進行葯品合成加工、過程式控制制、生產管理、質量檢測、市場營銷等。

就業方向

葯品類企事業單位：葯物生產與加工、葯品檢驗、葯物分析、葯品質量控制與工藝管理、中葯炮製與鑒定、葯物管理與營銷。

專業銜接

持續本科專業舉例：葯物制劑；葯學；制葯工程；生物工程；生物制葯；化學工程與工業生物工程；海洋葯學；葯物化學；中葯制葯；中草葯栽培與鑒定。

以上內容參考 網路-葯品生產技術

❷ 葯物制劑技術工作方向

葯物制劑專業就業方向：葯物制劑專業學生畢業後可在葯物制劑和與制劑技術相關聯的領域從事研究、開發、工藝設計、生產技術改進和質量控制等方面工作。

就業崗位：葯物制劑研究員、制劑研究員、葯物分析、葯品研發銷售人員、生產工藝員、葯物制劑、葯物制劑研發人員、葯物制劑項目經理、制劑工藝研究員、研發人員、葯品研發、制劑研發人員等。

葯物制劑專業就業前景：葯學專業在專業學科中屬於醫學類中的葯學類，其中葯學類共10個專業，葯學專業在葯學類專業中排名第1，在整個醫學大類中排名第2位。

針對葯學專業，招聘企業給出的工資面議最多，佔比90%；0-2年工作經驗要求的最多，佔比34%；大專學歷要求的最多，佔比47%。

葯物制劑技術專業的就業前景十分可觀，可從事制葯企業葯劑生產工藝操作、原材料及產品質量監控測試、生產技術管理、葯品營銷、葯事管理等工作。畢業生可從事研究、開發、工藝設計、生產技術改進和質量控制等方面的工作。

面向葯品生產與銷售、葯品研究與開發、葯品安全與管理等單位，如果維康、氟哌酸膠囊、藿香正氣軟膠囊、柴胡滴丸、感冒沖劑、葡萄糖注射液、皮炎平軟膏、潤舒滴眼液等生產企業，在原料葯的預處理，調配處方，常見劑型制備。

半成品和成品的質量監督、檢驗及儲存、保管等崗位從事生產工藝控制、物質分析檢測、生產組織與管理、統計與核算等工作；在技術開發崗位從事葯品開發與技術研究工作；在產品銷崗位從事醫葯營銷等工作。

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葯物制劑專業能力：

1．掌握物理化學、葯物化學、葯用高分子材料學、工業葯劑學、制劑設備與車間工藝設計等方面的基本理論、基本知識；

2．掌握制劑的研究、劑型設計與改進以及葯物制劑生產的工藝設計等技術；

3．具有葯物制劑的研究與開發、劑型的設計與改進和葯物制劑生產工藝設計

4．熟悉葯事管理的法規、政策；

5．了解現代葯物制劑的發展動態；

6．掌握文獻檢索、資料查詢的基本方法，具有初步的科學研究和實際工作能力。

參考資料來源：網路-葯物制劑技術

❸ 醫葯行業的發展方向

（1）充分利用現有資產存量，嚴格控制新建制葯企業，引導新的生物工程葯物品種向現有企業集中。
（2）建立風險投資機制，盡快設立醫葯產業基金，引導社會資金流向現代生物技術領域。鼓勵國有經濟增加在現代生物技術產業上的投入，以佔領技術制高點，擴大控制力。
（3）加強中國科學院、軍事醫學科學院、中國醫學科學院及有關生物技術科研機構與重點醫葯企業之間的信息交流，形成有利於技術創新、加快科技成果產業化的有效機制。引導企業早期介入生物技術應用研究。
（4）採取切實有效的政策措施加大對現代生物技術產業化項目的科研補助、技改貼息及企業資本金注入的支持力度，形成一批具有國際競爭力的高新技術企業。
（5）重點利用重組DNA技術和原生質體融合技術構建新菌種或改造抗生素、維生素、氨基酸等產品的生產菌種、提高發酵水平、降低消耗。開發預防、診斷與治療惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經系統疾病、消化系統疾病、艾滋病及免疫缺陷等嚴重威脅人類生命與健康疾病的新型疫苗、診斷試劑和生物技術葯物；開發現有生物技術產品的新劑型，包括塗劑、栓劑、氣霧劑、滴劑等；採用基因工程技術、細胞工程技術，生產瀕危和稀缺中葯材。 中葯是我國具有比較優勢的產業之一，加入世貿組織和天然葯物需求的日益擴大，將為中葯進一步開拓國際市場提供機遇。但由於中葯產業基礎較差，現代化水平比較低；中葯材質量不穩定，部分中葯材重金屬和農葯殘留量超標；中葯工藝技術落後，不能對中葯進行有效的提取、純化；中成葯制劑水平較落後，影響名優傳統中成葯在國際市場的競爭力；中葯的質量標准體系不夠完善，控制方法和手段較落後。這些問題嚴重製約了中葯行業技術水平的提高和發展。
為保持中葯優勢，十五期間中葯行業的主要任務是積極推進中葯現代化進程。重點做好以下幾項工作：
（1）正確處理繼承與創新的關系，借鑒國際天然葯物的發展經驗，積極採用現代科學技術改進質量控制指標和方法，完善質量、技術標准體系，進一步與國際接軌。
（2）積極推進中葯材生產規范化、產業化和集約化進程，建立中葯材生產質量管理標准體系，推廣中葯材的規范化種植。應用先進的栽培技術和生物技術，提高中葯材質量和產量。加強野生葯材資源保護，開展野生葯材變家種、家養和代用品研究。規范道地中葯材的種植和經營，實現產業化。鼓勵和支持中葯提取物的標准化、商品化生產。
（3）逐步制定全國統一的飲片炮製規范。加快中葯飲片濃縮顆粒和優質飲片的研究，建立飲片質量標准體系。加強毒性中葯飲片的生產管理。
（4）中成葯生產要積極推廣應用先進的提取、純化和制劑技術，提高產品的技術含量。加快現代技術在中葯生產中的應用。開發新的中葯劑型。爭取有2－3個中成葯正式進入國際葯品市場。
（5）加強重點中葯企業技術改造。中葯企業的技術改造要以市場為導向，注重發揮已有的基礎，通過自主開發和技術引進，切實提高中葯生產技術和裝備水平。 我國化學原料葯有相當基礎，是化學原料葯的生產大國，同時也是出口大國，2000年出口22.5億美元，在世界化學原料葯市場佔有較大份額，有60多種化學原料葯在國際市場上具有較強的競爭力。努力擴大化學原料葯出口，特別是高附加值產品的出口，積極參與國際市場競爭是醫葯行業實施主動走出去戰略的重要內容。要重點做好以下工作：
（1）分層次發展化學原料葯，在滿足基本醫療用葯需求的同時，開發具有我國自主知識產權的產品、國內短缺的產品及新的出口優勢產品。克服主要依靠維生素C、撲熱息痛等少數品種出口的狀況，發展更多的高附加值出口品種。
（2）克服過分依靠北美、西歐兩大市場的情況，努力開拓東歐、非洲、亞洲、拉美等廣闊的國際市場。
（3）深入研究國際競爭對手，支持企業按國際慣例建立自主的國際營銷網路，由供應中間商逐步轉為直接供應用戶。鼓勵出口企業間的聯合與協調，努力建立有效的出口產品協調機制。有條件的企業要積極到海外直接投資創辦制葯企業，促進產品出口。
（4）重點突破一批大宗原料葯的關鍵生產技術，如β內醯胺類、維生素類、大環內脂類、氨基酸類產品及其中間體生產中的發酵、結晶及分離、提取等技術。開發一批有利於提高產品質量、提高產率、節能降耗、降低生產成本的共性技術。
（5）充分發揮石家莊、沈陽、山東、哈爾濱、重慶等老醫葯工業基地作用，加大技術改造力度，改進工藝，提高競爭力。同時，建立浙東南化學原料葯出口基地，發展新產品，完善環保設施。
（6）鼓勵出口產品向優勢企業集中。
通過以上措施，培育一批技術水平高、生產規模大，具有國際市場競爭力的大企業。爭取到2005年，我國化學原料葯的國際市場佔有率有大幅度提高，我國化學原料葯生產大國的地位進一步鞏固。

❹ 葯品質量與安全屬於什麼系

葯品質量與安全屬於葯品製造類，食品葯品與糧食大類

葯品質量與安全專業主幹課程：

化學分析技術、葯物分析技術、現代儀器分析技術、葯事管理與法規、GMP 實務、GSP實務、葯品生物檢定技術等。

培養目標：

本專業培養德、智、體、美全面發展，具有良好職業道德和人文素養，掌握葯品質量控制與管理、葯物分析技術等基本知識，具備葯品研發、生產與流通過程質量檢驗、監控與管理能力，從事葯品生產與經營全過程的質量檢驗與質量管理等工作的高素質技術技能人才。

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葯品質量標准目的：

加強對葯品質量的控制及行政管理。保障人民群眾用葯安全有效。

葯品質量標准意義：

對我國的醫葯科學技術、生產管理、經濟效益和社會效益產生良好的影響與促進作用。有利於促進葯品國際技術交流和推動進出口貿易的發展與新葯的研製密切相關。

❺ 葯品質量檢測技術的就業方向是什麼和就業前景怎麼樣

葯品質量檢測技術專業就業方向
本專業面向制葯與化工企業、醫院、葯物部門、葯品檢驗部門、葯品經營部門等，可從事葯品生產過程與流通過程中原料葯、中間體、成品、輔料的質量檢驗、質量控制、過程管理及科研開發等工作。葯品質量檢測技術專業畢業生可面向各級葯品生產企業的質檢中心和車間化驗室，同時涉及醫院葯劑科質檢室、葯檢所、醫葯公司質檢部門以及基層食品葯品監督檢驗部門等相關崗位；面向葯品生產企業、經營企業、醫院、葯品研發機構等，從事葯品質量檢驗分析與GMP、GSP質量控制等方面的工作；面向畜產品加工與出口單位，從事葯畜產品葯物殘留控制、葯品質量管理與控制等工作。

葯品質量檢測技術專業就業前景

葯品質量檢測技術專業的專業性強，就業前景也是十分樂觀，從事葯品質量檢驗和鑒定一類的工作需要有非常嚴謹的態度，因為葯品的質量關繫到人們的健康及用葯安全。這個專業尤其適合女生，工作穩定，薪資待遇各方面都不錯，如果對技術有興趣，可以進行更深層的鑽研，可以到醫院、衛生局、葯檢所等單位工作。

葯品質量檢測技術專業屬於生化與葯品類中食品葯品管理類專業，畢業生的就業方向比較多，可以做醫葯企業做醫葯代表，工作會比較辛苦，但是收入也會相應教高。到醫院的葯房或者葯劑科工作，工作較穩定，福利待遇也非常不錯，唯一一點就是會比較枯燥無聊。也可以去葯店工作，待遇相對較低，如果有想法的話自己也可以創業，開個葯店。很多學生也會選擇考研，具體的方向還是要看自己的興趣。

❻ 葯品研發中的最關鍵的技術有哪些及其理由

葯品研發主要包括化學葯合成、中葯及生物。其研發的關鍵技術各不相同，以下簡單列舉：
1.化葯
主要是確定疾病篩選好對其有效的結構式，用各種化學反應來獲得需要的結構。這需要對化學的基本知識和操作手段非常了解；關鍵技術就是合成工藝及制劑。
2.中葯
中葯的開發主要設計：
1）對中成葯來說首先是對該方子進行驗證，按中醫君臣佐使等等配伍方面的知識進行論證，看是否符合辯證要求；
2）接下來就是一般的流程，包括提取、分離、純化。所謂提取，也就是根據葯材裡面所含的，所需的有效成分，用一系列的化學手段將之提取出來，一般是萃取或者水提、酒提等，工業上一般多用酒精，因為酒精無毒且容易濃縮回收，這個時候提取出來的為粗浸膏；還要進一步的分離出較純的成分，一般是用硅膠柱柱等進行分離；當所需的有效成分達到75%以上的含量後就可以用重結晶，或者再次過過硅膠柱獲得純度較高的成分；
3）獲得單體後要進行結構鑒定；
4）制劑
添加輔料，製成膠囊、口服液、片劑等等劑型。
5）包裝設計
6)申報
按國家葯品注冊申報要求，一般做三期臨床，獲得生產批件後就可以進行生產銷售了。
中葯關鍵技術就是工藝和制劑，另外有些中葯成分不穩定，制劑比較困難。
3. 生物製品
這不是很清楚，但大致相似。
現在葯品研發最困難的就是受政策限制，原則上功效、劑型較同類葯品無明顯優勢的葯品是不受理的，研發出葯品還得跟蹤政策上的調整，以免投入卻沒有結果。總之，葯品研發風險很大，受制於技術、市場和政策，之前的調研工作一定要細致到位。葯品研發其中涉及的方面非常多，如中葯開發，首先還要解決起資源問題等等了。葯品研發總的關鍵技術其實就是工藝、制劑和申報時的政策了。由於篇幅有限，設計面太廣，沒有特定的對象也只能簡單說點。。。。。

❼ 葯品中的GMP和GSP 是什麼意思

什麼是GMP認證？

1、GMP認證是全面質量管理在制葯行業的體現， <<中華人民共和國標准化法實施條例>>第十八條規定："國家標准、行業標准分為強制性標准和推薦性標准"。而葯品標准屬於強制性標准。

2、產品質量認證的種類按質量認證的責任不同，可分為自我認證、使用方認證、第三方認證。按認證內容不同，可分為質量認證、體系認證、安全認證。葯品關系人命安危，因此葯品認證屬於安全認證，是屬於一種強制性的認證。

3、GMP是一部體現質量管理和質量保證新概念的國際GMP，其特點體現在它是結合 ISO9000~9004標准系列修改而成的標准。而在國外有些國家執行著美國FDA認證的標准，我國也有些單位通過了美國FDA認證。

4、國際認證的意義本身就是不僅要加強葯廠內部諸多質量因素的過程式控制制，也要對葯廠外部關鍵質量因素有所控制。如配方、原料、輔料、包裝材料、儀器設備以及建築材料的質量採取控制措施。

5、 國家葯品監督管理局是代表國家對葯品獨立地進行第三方公正評價的GMP認證機構，其代碼C12。負責國際葯品貿易中優先採購、使用推薦、優先受理新葯葯品申請。迄至1998年6月31日末取得認證的企業，葯品監督管理部門將不再受理新葯生產的申請。

6、GMP認證是集軟體、硬體、安全、衛生、環保於一身的強制性認證，那麼它就必須建立和運行著科學的、公認的國際管理體系，要請有資歷的第二方(咨詢機構)匯同本企業專家進行整體策劃、評估，制訂出適合本企業 (含國際標准、國家標准、行業標准) 規范的質量管理手冊及作業指導書，在學習、培訓、運轉的不斷修正過程中，再來申請GMP認證才是每個葯業人明智的選擇。

職責與許可權

1、 國家葯品監督管理局負責全國葯品GMP認證工作。國家葯品監督管理局葯品認證管理中心 (以下簡稱"醫葯局認證中心")承辦葯品GMP認證的具體工作。

2、省、自治區、直轄市葯品監督管理局負責本轄區葯品生產企業葯品 GMP 認證申報資料的初審及日常監督管理工作。

認證申請和資料審查

1、 申請單位須向所在省、自治區、直轄市葯品監督管理部門報送《葯品GMP認證申請書》，並按《葯品GMP認證管理辦法》的規定同時報送有關資料。省、自治區、直轄市葯品監督管理部門應在收到申請資料之日起20個工作日內，對申請材料進行初審，並將初審意見及申請材料報送國家葯品監督管理局安全監管司。

2、 認證申請資料經局安全監管司受理、形式審查後，轉交局認證中心。

3、 局認證中心接到申請資料後，對申請資料進行技術審查。

4、局認證中心應在申請資料接到之日起2O個工作日內提出審查意見，並書面通知申請單位。

制定現場檢查方案

1、對通過資料審查的單位，應制定現場檢查方案，並在資料審查通過之日起20個工作日內組織現場檢查。檢查方案的內容應包括日程安排、檢查項目、檢查組成員及分工等。在資料審查中發現並需要核實的問題應列入檢查范圍。

2、醫葯局認證中心負責將現場檢查通知書發至被檢查單位，並抄送其所在地省級葯品監督管理部門、檢查組成員所在單位和局安全監管司。

3、檢查組一般不超過3人，檢查組成員須是國家葯品監督管理局葯品GMP檢查員。在檢查組組成時，檢查員應迴避本轄區葯品GMP認證的檢查工作。

現場檢查

1、現場檢查實行組長負責制。

2、省級葯品監督管理部門可選派一名負責葯品生產監督管理的人員作為觀察員參加轄區葯品 GMP 認證現場檢查。

3、醫葯局認證中心負責組織GMP認證現場檢查，並根據被檢查單位情況派員參加，監督、協調檢查方案的實施，協助組長草擬檢查報告。

4、首次會議 內容包括：介紹檢查組成員；聲明檢查注意事項；確認檢查范圍；落實檢查日程；確定檢查陪同人員等。檢查陪同人員必須是企業負責人或生產、質量管理部門負責人，熟悉葯品生產全過程，並能准確解答檢查組提出的有關問題。

5、檢查組須嚴格按照檢查方案對檢查項目進行調查取證。

6、綜合評定 檢查組須按照檢查評定標准對檢查發現的缺陷項目進行評定，作出綜合評定結果，擬定現場檢查的報告。評定匯總期間，被檢查單位應迴避。

7、檢查報告須檢查組全體人員簽字，並附缺陷項目、尚需完善的方面、檢查員記錄、有異議問題的意見及相關資料等。

8、末次會議檢查組宣讀綜合評定結果。被檢查單位可安排有關人員參加。

9、被檢查單位可就檢查發現的缺陷項目及評定結果提出不同意見及作適當的解釋、說明。如有爭議的問題，必要時須核實。

10、檢查中發現的不合格項目及提出的尚需完善的方面，須經檢查組全體成員及被檢單位負責人簽字後，雙方各執一份。

11、如有不能達成共識的問題，檢查組須作好記錄，經檢查組全體成員及被檢單位負責人簽字後，雙方各執一份。

12、檢查報告的審核局認證中心須在接到檢查組提交的現場檢查報告及相關資料之日起20個工作日內，提出審核意見，送國家葯品監督管理局安全監管司。

認證批准

1、經局安全監管司審核後報局領導審批。國家葯品監督管理局在收到局認證中心審核意見之日起20個工作日內，作出是否批準的決定。

2、對審批結果為"合格"的葯品生產企業 (車間) ，由國家葯品監督管理局頒發《葯品GMP證書》，並予以公告。

GSP認證

GSP是英文Good Supply Practice的縮寫，意即良好供應規范，是控制醫葯商品流通環節所有可能發生質量事故的因素從而防止質量事故發生的一整套管理程序，醫葯商品在其生產、經營和銷售的全過程中，由於內外因素作用，隨時都有可能發生質量問題，必須在所有這些環節上採取嚴格措施，才能從根本上保證醫葯商品質量。因此，許多國家制定了一系列法規來保證葯品質量，在實驗室階段實行GLP，新葯臨床階段實行GCP，在醫葯商品使用過程中實施GUP，GSP是這一系列控制中十分重要的一環。

各主要職能部門質量職責
零售企業制度與職責
葯品批發企業的制度職責
GSP認證：現場檢查問題分析
GSP認證現場檢查工作程序

實施GSP的意義
醫葯企業如何應對GSP認證大限

葯品經營企業如何推進和實施GSP

我國現行GSP的特點

GSP質量管理的三層內涵

如何設置精簡高效的組織機構

GSP將帶來的三個轉變

推進實施GSP的步驟

我國GSP認證對人員的要求

GSP認證申報資料

GSP原則進行醫院葯庫管理工作的經驗

關於GSP認證工作的通知

關於明確GSP認證有關問題的通知

關於實施GSP認證工作的通知

❽ 葯品質量與安全專業就業前景

這個專業尤其適合女生，工作穩定，薪資待遇各方面都不錯，如果對技術有興趣，可以進行更深層的鑽研，可以到醫院、衛生局、葯檢所等單位工作。

葯品質量與安全專業屬於生化與葯品類中食品葯品管理類專業，畢業生的就業方向比較多，可以做醫葯企業做醫葯代表，工作會比較辛苦，但是收入也會相應教高。

到醫院的葯房或者葯劑科工作，工作較穩定，福利待遇也非常不錯，唯一一點就是會比較枯燥無聊。也可以去葯店工作，待遇相對較低，如果有想法的話自己也可以創業，開個葯店。很多學生也會選擇考研，具體的方向還是要看自己的興趣。

葯品質量與安全專業的就業崗位：

本專業畢業生主要面向葯品生產和經營企業，從事葯品生產的原輔材料、半成品、成品及包裝材料的質量控制工作；葯品生產過程質量監督和安全工作；葯品流通過程中的質量驗收、倉貯等管理工作。

亦可在醫葯行政管理部門、葯品檢驗所、葯品監督管理局、醫療機構從事葯品質量檢驗、品質監控工作。

❾ 葯品的生產技術工作方向是幹啥的

葯品生產技術專業：培養從事疫苗、血液製品、蛋白與核酸葯物、分子診斷試劑、天然葯物等生物葯物以及功能食品與添加劑、動物葯、農葯、生物醫學材料等相關產品的生產、檢驗、營銷和開發輔助工作的專業人才。就業方向為生物葯物及相關產品生產、營銷企業和研發單位的相應技術崗位和服務崗位。
【主幹課程】葯物制劑技術、葯物制劑設備、葯品檢測技術、葯品生產質量管理（GMP）、實用葯物學基礎、葯事管理法規、天然葯物鑒定技
術、天然葯物分離純化技術等。
一、葯廠生產技術員主要工作內容如下：
1、根據生產指令，保質保量完成當天生產任務；
2、負責原輔料領用，控制原輔材料、在製品、半成品的物料平衡與質量；
3、負責生產設備、設施、工器具等的調試維護；
4、做好相應的生產工作記錄；
5、掌握員工工作情況，合理分配各工序人員，掌握生產加工進度；
6、和班組長一起負責本班人員的技能培養；
7、協助車間主任或班組長解決生產中的技術問題；
8、完成領導交給的其他工作任務。
二、葯廠生產技術員崗位要求如下：
1、大專以上學歷，食品、生物、微生物學、葯學相關專業；
2、具有一定的技術經驗，掌握生產工藝操作規程，熟練操作生產設備；
3、具備扎實的微生物、食品專業知識；
4、合作能力，良好的團隊合作精神；
5、能有效地做好上情下達，能協調處理員工間的矛盾。

❿ 葯品質量檢測技術屬於葯學專業么是否可以報考葯士或執業葯師呀

你好！
這個好像更偏向於檢測技術。衛生系統的葯士考試比較嚴格，如果不是葯學專業就不能報考。但是葯學相關專業可以報考葯監系統的執業葯師考試，建議你打電話到當地衛生局和葯監局咨詢一下自己的專業是否符合報考條件。
如有疑問，請追問。