① 葯品包裝上產品批號11102312是什麼意思
批號不等同於生產日期,看以上批號,表明是2011年10月生產的第23批產品,後兩位是亞批,用於區分不同生產線或生產設備或中間有原料分幾批等情況的.但也有5\6位表示日期.表示23日生產的第12批是不準確的.批號是用於跟蹤生產批次以便於記錄\檢查\查找問題等使用.要找具體生產日期有生產日期欄.
② 葯品批號是什麼意思
國家相關部門批準的,沒有這個就沒法生產。批號有了,就是葯品!
③ 如何理解葯品產品批號
有的廠家用生產日期來區別產品批號,而人家合資的一般都是用字母加數字代表流水線的號。
④ 產品批號是090306056是什麼葯,這個批號是什麼意思是正規的葯嗎
葯品批號一般由6位數構成,前兩位為年份,末尾為日期,中間為月份。至於後綴056《中華人民共和國葯品管理法》沒有硬性規定,應屬於企業批次碼或叫流水碼。是否屬正規葯品不應單從批號上判斷。
⑤ 葯品批號是生產日期年月日嗎鋼印上是42200130代表是什麼意思
摘要 葯品的生產批號和生產日期不是同一個概念。葯品的生產批號是根據廠家根據葯品生產的是哪一批次來定的,有的廠家會有生產日期作為它的批號,有的廠家不是以生產日期為批號,生產日期在葯品包裝上會有詳細的寫明,與葯品批號不完全一樣的。
⑥ 請問大家這個葯的產品批號是什麼意思
葯品的產品批號
一般就是生產日期
通過批號可以追溯
具體是哪個班次
生產的
這是對葯品嚴管的要求
⑦ 葯品產品批號
大部分是批號是生產日期,也有部分不是。批號100511可以看成2012年5月11日生產的,也可以看作2010年5月生產的第11批產品。
⑧ 什麼是葯品批號和葯品批准文號
葯品批號指的是葯品生產批號。是用於識別「批」的一組數字或字母加數字。
葯品批准文號是葯品監督管理部門對特定生產企業按法定標准、生產工藝和生產條件對某一葯品的法律認可憑證,每一個生產企業的每一個品種都有一個特定的批准文號。
批號的使用總是與批相聯系。我國GMP第七十六條規定了「批」的含義:在規定限度內具有同一性質和質量,並在同一生產周期中生產出來的一定數量的葯品。可見「批」所要反映的最根本問題是在允許限度內的質量均勻性。
(8)葯的產品批號什麼意思擴展閱讀
《葯品管理法》規定,生產葯品「須經國務院葯品監督管理部門批准,並發給葯品批准文號」。但由於歷史原因,目前已上市葯品的批准文號的格式不盡相同。
國家相繼出台了《關於統一換發葯品批准文號工作的通知》(國葯監注[2001]582號)、《關於統一換發並規范葯品批准文號格式的通知》(國葯監注[2002]33號),要求自2002年1月1日以後批准新葯、仿製葯品和通過地方標准整頓或再評價升為國家標準的葯品,一律採用新格式;
葯品批准文號及化學葯品的進口葯品注冊證號換發後,印有原格式批准文號及注冊證號的包裝標簽在2003年6月30日後禁止流通使用 。
⑨ 葯品生產批號的含義
葯品生產批號是指同一組方,在規定的限度內具有統一性質或質量,在統一連續生產周期中的葯品的序號。以注射劑為例,在同一配液罐一次所配置的葯液所生產的均質產品為一批。通過葯品生產批號可追溯和審查該批葯品的生產歷史。
在生產過程中,葯品批號主要起標識作用。它在葯品生產計劃階段產生,並可隨著生產流程的推進而增加相應的內容,同時形成與之對應的生產記錄。
根據生產批號和相對應的生產記錄,可以追溯該批產品的原料來源(如原料批號、製造者)、葯品形成過程的歷史(如片劑的制粒、壓片、分裝);在葯品形成成品後,根據銷售記錄和批號,可以追溯葯品的市場去向和葯品進入市場後的質量狀況;在需要的時候可以控制或回收該批葯品。
對葯品監督管理來說,可以根據該批葯品的抽檢情況及使用中出現的情況進行葯品質量監督和葯品控制。在葯品的使用中,也涉及到葯品批號。
可見「批」所要反映的最根本問題是在允許限度內的質量均勻性。換句話說,生產單位在葯品生產過程中,將同一次投料、同一次生產工藝所生產的葯品用一個批號來表示。
批號表示生產日期和批次,可由批號推算出葯品的有效期和存放時間的長短,同時便於葯品的抽樣檢驗,還代表該批葯品的質量引。
批號的使用總是與批相聯系。我國GMP第七十六條規定了「批」的含義:在規定限度內具有同一性質和質量,並在同一生產周期中生產出來的一定數量的葯品。可見「批」所要反映的最根本問題是在允許限度內的質量均勻性。
GMP第五十六條對分批原則主要從產品數量和生產周期兩個方面作了12條規定。它涉及到生產中的不同情況如產品品種、劑型、工藝、生產規模等影響產品質量的關鍵因素,帶有較強的技術性,是生產者確定批量即分批的基本原則。
生產者按照此原則計劃和組織生產、編制批號,並形成生產記錄。可見批號的編制與批量的確定是兩個不同的概念。