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進口化妝品產品如何備案

發布時間:2022-04-27 03:10:00

1. 進口化妝品需要哪些審批手續

根據我國相關規定,化妝品首次進口需先獲得國家食葯局行政許可審批,其中進口非特殊用途化妝品需獲得進口非特殊用途化妝品備案憑證,進口特殊用途化妝品需獲得進口特殊用途化妝品行政許可批件。辦理好進口備案憑證後操作流程,提供裝箱單、合同、發票、產地證、衛生證、外包裝。向進口口岸檢驗檢疫局,出入境海關口岸進行申報。經商檢審核,海關查驗後,繳稅,放行。進入到監管倉庫進行樣品化驗,合格後出檢驗合格證書,拿到證書後就可以自由銷售。

2. 我國進口護膚品需要辦理什麼手續

首先,文件方面。國外需要提供正本:原產地證,衛生證,檢測報告。掃描件:箱單發票,提單,產品的原標簽及翻譯件。國內需要提供:正本葯監局批文。
第二,企業資質。現在進口化妝品需要代理企業以及實際收貨人必須要有化妝品收貨人備案,所以如果需要在報關單上體現出收貨人,收貨人必須辦理化妝品收貨人備案。國外的發貨企業也必須有化妝品備案。我司可代為辦理,需要大概5個工作日左右的時間。
第三,申報流程,護膚品的申報過程與食品基本相同。主要流程大概就是:報檢,報關、交稅、查驗、放行、再次查驗、抽樣、下達檢驗檢疫證明、放行。需要注意的是,部分護膚品,比如:眼霜,是可能會有消費稅產生的,在進口之前我司會給產品歸類,提前告知客戶。
第四,注意事項。化妝品是必須在葯監局辦理備案的,在備案過程中就針對產品的成分,標簽進行了審核。只要有葯監局的備案,化驗合格的幾率是很大的,但是要注意標簽部分,海關對中文標簽審核很嚴格,包含字體高度等都有要求,所以在印刷之前最好發給我司審核一下。
最後還要重點提醒,所有進口化妝品首次進口都會抽樣化驗,必須要等到出示「入境貨物檢驗檢疫證明」才可銷售和使用,如果產品化驗不合格,可以提出復驗,如果復驗的結果還是不合格則需要將全部商品退運或者銷毀。海關在銷毀或者退運出境的時候會清點貨物數量,如果發現少貨,則要對進口企業進行行政處罰。

3. 化妝品怎麼進行產品備案

化妝品進行產品備案的方法:

生產企業應當在產品上市銷售前整理、歸檔下列資料:
1.產品配方(不包括含量,限用物質除外。下同);
2.產品銷售包裝(含產品標簽、產品說明書);
3.產品生產工藝簡述;
4.產品技術要求;
5.產品檢驗報告;
6.委託生產協議復印件(委託生產的產品)。
第1、2項資料應當按要求通過國家食品葯品監督管理總局統一的網路平台進行網上申請,其他資料由企業存檔備查。
備案資料相關要求
1、產品配方信息應當符合以下要求:
1)全部原料(詳見:關於發布已使用化妝品原料名稱目錄的通告)應當詳細列明標准中文名稱、原料序號、限用物質含量、使用目的等內容。
2)復配原料應當以復配形式填報,應當標明各組分的標准中文名稱。香精不須列明具體香料組分的種類和含量。
3)除復配原料外,化妝品原料(含復配原料中的各組分)應當按《國際化妝品原料標准中文名稱目錄》使用標准中文名稱。無標准中文名稱的,應當使用《中華人民共和國葯典》收錄的名稱、化學名稱或植物拉丁學名,不得使用商品名或俗名。
4)著色劑應當提供《化妝品衛生規范》載明的著色劑索引號(簡稱CI號),無CI號的除外。
5)來源於石油、煤焦油的碳氫化合物(單一組分的除外)的原料,應當標明化學文摘索引號(簡稱CAS號)。
2、套裝、組合包裝或配合使用的產品,分別按以下方式報送產品備案信息:
1)套裝產品內有兩個以上(含兩個)獨立包裝,每個產品分別報備;
2)不可拆分的組合包裝,以一個產品名稱報備的,分別報送產品配方;
3)兩個或兩個以上配合使用的產品,按一個產品報備,分別報送產品配方。
3、來源於動物臟器組織及血液製品提取物的原料,應當收集該原料的來源、質量規格和原料生產國允許使用的證明等資料存檔備查。
4、使用《化妝品衛生規范》對限用物質有規格要求的原料,應當收集該原料生產商出具的原料質量規格證明存檔備查。
5、產品技術要求的編制參照《關於印發化妝品產品技術要求規范的通知》(國食葯監許〔2010〕454號)要求執行。
6、產品檢驗要求參照《關於印發化妝品行政許可檢驗管理辦法的通知》(國食葯監許〔2010〕82號)執行。
自治區國產非特殊用途化化妝品備案檢驗機構(也可委託內地檢驗機構):自治區疾病預防中心,自治區食品葯品檢驗所。
7、參照《關於印發化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南的通知》(國食葯監許〔2010〕339號)要求進行風險評估。風險評估結果能夠充分確認產品安全性的,可免予產品的相關毒理學試驗。
8、宣稱為兒童或嬰兒使用的產品,配方設計原則(含配方整體分析報告)、原料的選擇原則和要求、生產工藝、質量控制等內容應當按照《兒童化妝品申報與審評指南》(國食葯監保化〔2012〕291號)的要求編制,相關資料應當存檔備查。

(3)進口化妝品產品如何備案擴展閱讀:

1、委託方和被委託方怎麼去備案?

答:雙方都要登錄國家食品葯品監督管理局網站、國產非特殊用途化妝品備案系統進行備案。(備註:委託方先備案,取得備案號後,把備案號交給被委託方備案即可)

2.網上備案需要什麼資料?

答:網上備案只需兩樣,一是產品配方,二是銷售包裝圖片的上傳。(圖片上傳分為:平面圖、立體圖)

3.備案的注冊商標可以使用哪些?

答:可以使用R的注冊商標,也可以使用TM,純英文的商標,需提供商標注冊證明。

4.我們產品配方中均有香精成分,但是我們不標注在包裝上,那麼提供給你們檢驗的話,也不提供這個成分,上傳網站也不上傳這個成分,是否可以?

答:新政策要求寫「產品配方為產品的全成分配方」。

5.產品包裝上,一定要寫警示語嗎?中文產品名稱是否一定要標在正面?(法規中說的是標在主視面)

答:產品標准中要求標示警示語的,強制標示,另使用的產品原料在《化妝品衛生規范》中有標示警示語要求的,強制標示,其餘情況企業自行標示。警示語標示在產品的可視面上即可。

6.哪些產品必須標注衛生許可證號?沐浴液屬於生產許可證生產范圍嗎?

答:按照法規要求需要取得衛生許可證的產品,均需在產品標簽上標注衛生許可證號。沐浴液目前不屬於產品許可證申證范圍,可不用在標簽上標注生產許可證號。

7.淡化皺紋,祛除皺紋可以用於產品說明中嗎?抗皺、抗衰、基因、細胞這些詞語,可以用於產品名稱中嗎?「**原液」如「CTI針葉櫻桃原液」這樣的產品名稱對嗎?

答:產品說明書也屬於標簽的一部分,需符合我國對標簽的規定。不建議使用「抗皺、抗衰」可能有暗示醫療作用的詞語,以及「基因、細胞」等消費者不易理解的詞語。對於「原液」這樣的詞語可以體現產品的真實屬性,目前暫無公告表明該詞語有違規嫌疑。

8.御方、滋養、平衡調理、營養、滲透、收縮毛孔、撫紋、天然這些詞可以用嗎?

答:只要不使用誇大、絕對、暗示或明示醫療作用等違規詞語,其餘詞語企業可酌情選用。

9.生產日期組合:生產日期、生產批號、保質期,這樣可以嗎?

答:產品的日期標示中只要含有兩組組合日期標示方式中的其中一組即可,如要求生產日期和保質期組合,此時若額外標示了生產批號也是可以的。

10.有些產品執行標准,以前用的是行標,現在新出國標,如何標識?

答:若國標為強制國標GB,而不是推薦性國標GB/T,則在強制性國標GB正式實施日期以前,仍可標示行標,但在強制國標GB正式實施以後,就必須按照新標准要求生產和標示產品。

11.精油產品的品名如何書寫?薰衣草精油,和腎部保養精油可以嗎?

答:可參考GB/T 14455.1《精油命名原則》進行命名。由於可能涉及「暗示醫療作用」,不建議使用人體器官作為精油名稱。

12.含有白字的都不能用?如美白、皙白、亮白、煥白、抗氧化?產品說明中,「用後使皮膚潤滑嫩白」,這樣可否?

答:按照新政策要求,美白產品納入特殊用途化妝品管理,若產品進行了特殊用途化妝品申報,可以宣傳美白等作用,若沒有申報,不建議使用任何與美白相近或類似的宣傳用語。

13.產品名稱或標簽中能否含有「即時」和「修復」?

答:除了《化妝品命名指南》和《化妝品標識管理規定》中規定不能使用的詞語,其餘詞語企業可酌情選用。

14.標簽中能否有這個詞「適用人群」?

答:標簽相關法規標准中未對此作出限定,企業可根據情況自行標示。

15.如果我們工廠的委託方是國外的,委託方的信息是否一定要翻譯成中文?

答:標准規定進口產品可不表示生產者名稱和地址,若不是進口產品,則強制標示生產者名稱和地址,而且需用規范漢字標示。

16.產品命名中不能用字母,那BB霜和CC霜的命名是否符合國家命名要求?如不符合,該怎樣調整?

答:BB霜、CC霜屬於通俗名稱。

17.抗皺屬於非特,還是特殊用途化妝品?

答:特殊用途化妝品共分為9大類:育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、祛斑、防曬和除臭,這9大類之外的化妝品均屬於非特殊用途化妝品。

18.限用日期用英文標示可以嗎?如:EXP2017.06.11 ,說明:保質期三年。

答:請參照GB。

19.目前的執行標准用國標GB,還是輕工業標准QB?

答:產品的執行標準是什麼標准,就在標簽上標示什麼標准。若同一種產品新發布了國家強制標准GB,則相應的行業標准自行作廢。

20.產品已經辦理了防曬的特證,或者祛斑的特證,但產品名稱中也有用到美白相關的字詞,這樣還能正常銷售嗎?是否合規?

答:新政策要求美白產品納入祛斑類的特殊用途化妝品管理,若產品已經具有祛斑的特證,則可以按照特殊用途化妝品的要求宣傳美白作用。

21.基因亮顏無痕,這個產品名稱是否可以?

答:「基因」有可能涉及「消費者不易理解的詞意」,請謹慎使用,而「無痕」可能涉及「暗示醫療作用」,請謹慎使用。

22.醫療用語或醫學名人,也不能用於特殊類化妝品的宣傳中嗎?

答:醫療用語和醫學名人等詞語,不能用於所有化妝品的命名和宣傳詞語中。

23.如果產品配方是合格的,但產品名稱命名不符,怎麼辦?用不符的名稱做的檢測報告,還能用嗎?一個產品名稱是否對應一個配方?

答:若產品名稱命名明顯不符合現行法規標準的要求,備案可能無法通過,備案檢驗也不會受理。

24.備案資料提交,和備案檢驗,哪個先做?如果先送檢了,備案資料提交時發現配方不符,此檢驗報告還能用嗎?(檢驗機構能否幫忙確認此配方是否可以通過?)

答:備案檢驗不對企業提供資料的真實性負責,無法為企業核實配方是否能夠順利通過備案。建議企業在提交產品配方時詳細了解網上備案的產品配方提交要求,真實全面的提供產品的配方成分,申請備案檢驗時提交的產品配方需與網上備案的資料保持一致。

25.配方表中,復配原料需要逐個列出,如果不知道每個原料成分是什麼,怎麼辦?

答:法規要求產品配方中的復配原料需標示所有的原始配料。

26.如果包裝上標示的一些成分與實際提交到食葯監網站上的有些不同,怎麼辦?

答:企業應保證產品包裝上的成分與提交到食葯監網站上的成分基本一致,但特殊情況除外,如復配原料在產品包裝上可直接標注復配原料名稱,但在網上備案時則需要列明全部的原始配料。

27.哪些產品的包裝上必須有QS標志,哪些不需要?

答:依照現行的工業生產許可證申報產品類型,需要取得QS證的產品均需在產品標簽上標示QS標志,而不再QS申請范圍內的產品,則不需在產品標簽上標示QS標志。

28.如果產品包裝上英文大於中文,上傳包裝做非特備案,是否可以通過?

答:依照現行的標簽法規和標准要求,產品包裝上相對應的中英文,英文字型大小不得大於中文字型大小。

29.2011年10月1日前備案過的產品,是否需要重新做備案檢驗報告?它的辦理程序是否可以理解為重新備案一次?

答:2011年10月1日前備案過的產品需要重新做備案檢驗報告,可以說是重新備案。

30.已擺在貨架上的商品,銷售周期有3年,也可能2015年還在貨架上銷售,那些標簽也有不正確的地方,那被抽查到了,會不會處罰?客戶舊的不正確的包裝印了很多,最遲可以用到什麼時候?

答:化妝品的標簽標准GB 5296.3是於2009年10月1日開始實施的,《化妝品命名指南》也是於2010年2月開始實施的。即從法規標准實施之日起生產的產品標簽就應該符合法規標准要求,不符合法規標准要求的會被處罰。若有舊的不正確的標簽,為了節省成本,除了日期標示,建議對不正確的部分使用加貼或者補印的方法更改。

31.風險評估報告是加工廠自己做,並且留檔被查嗎?是否需要上傳到食葯監網站?

答:風險評估報告由企業自己製作,留檔備查,無需上傳到備案平台。

32.假如一個產品有兩種類型(比如滋潤型和清爽型,但配方有一點不一樣),使用同一包裝,然後再貼個標簽區分屬於滋潤型,這樣可以嗎?(這就涉及一個問題,成分可否不寫出全部?

答:配方不同的單獨銷售的產品需要分別備案。產品備案時需要列明產品全部成分。

33.只在國內分裝的產品,在國內國外都有銷售,標簽中要不要標示原產國?

答:標准規定進口產品(有備進字型大小)需要標示「原產國」5296.3的要求,限期使用日期需採用「請在標注日期前使用」或「限期使用日期見包裝」等引導語。

34.備案政策以產品的生產日期為界限嗎?生產日期超過2014年12月30日的就不能用,還是現在就不能用?

答:新的備案政策要求補充備案工作在2014年12月30日前完成,與產品生產日期無關。在2014年12月30日前未完成補充備案的產品,現市場上已有的產品可銷售至保質期結束,但不得再進行生產。

資料來源:國家葯監局

4. 化妝品備案如何辦理

一般可以自己辦理,也可以找代辦
第一次進口護膚品是需要做化妝品SFDA(食品葯品監督管理局)備案的,備案周期在4--6個月左右
1. 進口化妝品衛生許可申請表
2. 產品配方
3. 功效成份、使用依據及功效成份的檢驗方法(特殊用途化妝品)
4. 生產工藝及簡圖 5. 產品質量標准(企業標准)
6. 衛生部認定的化妝品檢驗機構出具的檢驗報告
7. 產品包裝(含產品標簽)
8. 產品說明書
9. 受委託申報單位應提交委託申報的委託書
10. 產品在生產國(地區)允許生產銷售的證明文件
11. 可能有助於產品審評的其它資料 另附未啟封的完整產品樣品小包裝3件;
護膚品進口必須注意事項:
1:必須要簽訂進口代理合同
2:在沒有出具的衛生證書之前,貨物應一直存放於(監管)倉庫,不得銷售。若使用我司抬頭與客戶雙抬頭申報,並先放貨給到客戶,我司應收取保證金,並讓客戶書面承諾不得銷售相關貨物。若貨物檢測不合格,而客戶擅自銷售該批貨物,則由此產生的經濟責任和法律責任由客戶方全部承擔。

5. 牙膏能進口嗎需要做化妝品備案嗎清關流程是怎麼樣的

牙膏可以進口,很多大型的超市都有進口的牙膏賣,進口需要做備案的,流程和一般物品相差不多,主要是資料的問題

6. 如何辦理化妝品備案憑證和批件呢

首先,選擇產品,並取好規范的中文名;其次,樣品送檢,食葯監局進行備案;最後,提交申報材料,獲取證件。要不你找創諾技術代勞也是可以的!

7. 進口化妝品需要備案嗎

當然需要備案了,下面是具體的備案規定!僅供參考!
我國政府在2013年頒布了《國產非特殊用途化妝品備案管理辦法》,規定自2014年6月1日起,國產非特殊用途化妝品上市前應按照《國產非特殊用途化妝品信息備案規定》的要求,進行產品信息網上備案,備案信息經省級食品葯品監管部門確認,由國家食品葯品監管總局政務網統一公布。
簡單來說,如果一款化妝品在國家食品葯品監督管理局(以下簡稱食葯監局)上完成了備案,就表明它就有了「身份」,可以上市銷售了。反過來說,沒有經過備案就上市銷售的化妝品,一經查出則產品停售、責令整改,甚至會受到處罰。
不過,以上提到的「非特殊用途化妝品」是什麼?化妝品備案中又有哪些問題值得關注呢?下面我們就來說一說。
一、化妝品備案規范
首先從分類上說,化妝品可分為特殊用途的化妝品和非特殊用途的化妝品。
特殊用途的化妝品包括育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑和防曬9種,除了這些以外的化妝品都叫做非特殊用途化妝品(以下簡稱非特化妝品),也就是普通化妝品。
一般情況下,普通化妝品只要有葯監局備案就可以上市銷售,而特殊用途化妝品則需要嚴格審批。也就是說,特殊用途的化妝品上市前需要獲得行政許可批件,並在網上備案;非特化妝品上市的兩個月內,在省級食品葯品監督管理部門申請備案即可(備案信息經省級食品葯品監管部門確認,由國家食品葯品監管總局政務網統一公布)。
值得注意的是,國產特殊用途化妝品跟進口化妝品(包括特殊和非特兩類)屬於一個系統,可以直接在食葯監局網站上的化妝品欄目查詢。
而非特殊用途化妝品備案信息需要在國產非特類化妝品備案服務平台查詢。

8. 化妝品怎麼備案

備案流程如下:

根據《進出口化妝品檢驗檢疫監督管理辦法》的第八條,進口化妝品的收貨人或者其代理人應當按照國家質檢總局相關規定報檢,同時提供收貨人備案號。其中首次進口的化妝品應當提供以下文件:

(一)符合國家相關規定要求,正常使用不會對人體健康產生危害的聲明;

(二)產品配方;

(三)國家實施衛生許可或者備案的化妝品,應當提交國家相關主管部門批準的進口化妝品衛生許可批件或者備案憑證;

(四)國家沒有實施衛生許可或者備案的化妝品,應當提供下列材料:

1、具有相關資質的機構出具的可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料;

2、在生產國家(地區)允許生產、銷售的證明文件或者原產地證明。

(五)銷售包裝化妝品成品除前四項外,還應當提交中文標簽樣張和外文標簽及翻譯件。

(六)非銷售包裝的化妝品成品還應當提供包括產品的名稱、數/重量、規格、產地、生產批號和限期使用日期(生產日期和保質期)、加施包裝的目的地名稱、加施包裝的工廠名稱、地址、聯系方式;

(七)國家質檢總局要求的其他文件。

9. 進口化妝品收貨人備案有哪些流程嗎

進口化妝品收貨人備案指南
01 備案依據

(一)《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例

(二)《化妝品衛生監督條例》及其實施細則

(三)《國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定》

(四)《質檢總局關於發布<進口化妝品境內收貨人備案、進口記錄和銷售記錄管理規定>的公告》(原質檢總局2016年第77號公告)

(五)《進出口化妝品檢驗檢疫監督管理辦法》(原質檢總局令第143號公布,海關總署令第243號修改)

02 備案條件

取得營業執照,且營業范圍包含所經營化妝品。

化妝品,是指以塗擦、噴灑或者其他類似的方法,散布於人體表面任何部位(皮膚、毛發、指甲、口唇等),以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業產品。

03 申請材料

(一)《收貨人備案申請表》(海關總署官網下載);

(二)與化妝品安全相關的組織機構設置、部門職能和崗位職責;

(三)企業質量安全管理制度;

(四)擬經營的化妝品種類、存放地點;

(五)2年內曾從事化妝品進口、加工和銷售的,應當提供相關說明(化妝品品種、數量)。

04 備案流程
特別提醒

若為無卡用戶,企業需要注冊新用戶。

(一)系統錄入

方式一:登錄「互聯網+海關」平台—企業管理和稽查—進口食品化妝品進口商備案。

方式二:登錄中國國際貿易「單一窗口」—企業資質—進口食品化妝品進出口商備案。

(二)進口商通過備案系統填寫信息,同時向所在海關提交完整的紙質申請資料,並對所提供備案信息的真實性負責。

(三)進口商提交備案信息後,系統生成申請號與查詢編號,憑申請號和查詢編號查詢備案進程或者修改備案信息。

(四)主管海關進行審核,核實進口商提供的信息和資料。信息、資料真實完整的,提交直屬海關發布;審核不通過的,通過備案系統告知備案不通過原因,並退回備案申請。

(五)直屬海關審核。審核通過後,通過備案系統發布備案號。

(六)信息變更。已獲得備案的進口商備案信息發生變化時,應及時向主管海關提交變更申請。辦理流程可參照備案申請。

10. 進口化妝品需要怎麼做標簽備案呢需要准備什麼資料

進口化妝品需要做標簽備案,需要准備的資料

1、出口化妝品標簽審核資料目錄;

2、申請單位保證書;

3、化妝品功效成分及相關證明材料、檢驗方法;

4、產品配方;

5、產企業質量標准;

6、產品在生產國(地區)允許生產及銷售的證明文件;

進口產品提供原產國政府部門頒發的允許銷售文件

7、如有中華人民共和國衛生部進口化妝品衛生許可批准文號、特殊用途化妝品衛生許可證批准文號、相關檢測報告的,需提供復印件;

8、進口化妝品經銷商、進口商、代理商在國內依法登記注冊的證明文件;

9、申請出口化妝品標簽審核時,提供銷往國(地區)對化妝品標簽的有關規定或其它相關證明;

10、出口化妝品生產商需提供衛生許可證及工商營業執照復印件;

(10)進口化妝品產品如何備案擴展閱讀:

進口化妝品上面的標簽跟說明什麼的,全是英文或其他國家的文字,但其實,真正在實體店銷售時,所有的進口化妝品都要貼上中文標簽,卡儷緹絲為此還特意去查詢了一些規定,主要有兩條:

其一,《中華人民共和國產品質量法》第27條:限期使用的產品,應在顯著位置清晰地標明生產日期和安全使用期或失效日期;

其二,《中華人民共和國消費者權益保護法》第8條:消費者享有知悉其購買,使用的商品或者接受的服務的真實情況的權利。消費者有權根據商品或服務的不同情況,要求經營者提供商品的價格、產地、生產者、用途、性能、規格、等級、主要成分、生產日期、有效期限、檢驗合格證明、使用方法說明書、售後服務,或者服務的內容、規格、費用等有關情況。第20條 經營者應當標明其真實名稱和標記。

那麼,如果不貼中文標簽,會有什麼後果?記者從z市食品葯品監督管理局獲悉,日前,該局稽查支隊對一家違規銷售無中文標簽進口化妝品的商家進行了二度處罰。執法人員提醒廣大消費者購買進口化妝品時,應到證照齊全的正規商家購買,並關注外包裝上是否有中文標簽。



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與進口化妝品產品如何備案相關的資料

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