Ⅰ QA如何保證質量體系的運行
呵呵,QA質量保證對於質量管理體系運行所做的工作很多.
如果你想確保你的質量管理體系正常運行,不外乎以下幾個要點:
1)過程式控制制
顯然,這是"過程方法"的結果,要想對產品質量進行保證,確保過程受控最為主要.而過程式控制制,就是規范和監督各過程的"輸入\輸出\過程要素\流程",使過程既符合標准要求,又能確保符合企業實際.
主要的方法:結合企業的實際狀況,分析產品質量特性及質量要素(建議使用MORT或FMEA),從風險控制角度,結合管理中的控制理論,把對產品特性或要素產生影響的風險因素,以文件或者其他形式(例如:按步驟簽字的審批表)進行風險消減.
2)有效地推動
"執行難"\"兩層皮",相信不少見.歸根結底在於體系的可操作性及"好處"讓體系范圍內的人員看不清.所以,可以通過以下方式來推動:
a)與各部門的溝通,不是說你一拍腦門,想出了個東西就讓別人去執行,你得先了解他們的日常操作到底是怎麼樣個流程.
b)溝通完畢後,形成正式文件,必要的話,需要對涉及的人員進行培訓;
c)為了避免不按文件\程序執行,那麼就需要在記錄表格上做一做文章了,例如:按照過程或流程編制記錄表格,每一步均需要簽字審批或者認可,那麼這個記錄表格實際上就已經幫助你在要求 填寫人按程序辦事了.
Ⅱ 生產製造型企業如何做好產品質量保證
首先，要建立產品質量管理體系，其次，只有切實、有效地按照GB/T19000-ISO9000系列標准建立質量管理體系並持續運行，才能夠通過貫標活動改進內部質量管理。
因此，在體系運行中要抓好以下控制環節：
1 統一思想認識，尤其是領導層；樹立"言必信，行必果"的工作作風；
2 黨政工團組織發揮作用，協同工作，使全體人員具有濃厚的質量意識；
3 使每個人員明確其質量職責；
4 規定相應的獎懲制度；
5 協調內部質量工作，明確規定信息渠道。
Ⅲ 如何加強產品質量監督體系與質量保證體系建設的對接
其實對於現在企業的質量管理，二者是合一的。產品質量的優劣取決於工作質量（體系建設），而體系的建設的成熟與否可以直接反映到產品質量。為了保證二者的良好對接。除加強質量體系建設外，建議增加目標/指標管理，將分解目標/指標作為考核內容與各部門職能對接。目的是提升體系建設的成熟度和有利於流程的持續改進，將與產品質量有關的環節如：供方管理、進料合格率、過程檢驗、最終檢驗、顧客滿意等等。很多企業這樣實施，效果很好
Ⅳ 應該如何通過實施iso9001的標准來保證產品的質量
在標準的實施過程中，應參考以下元素是否納入體系：
1、組織的宗旨和戰略；
2、業務流程和工作流程；
3、目標管理與績效考核；
4、人員技能和知識創新。
Ⅳ 如何做好產品質量控制
質量是企業生存和發展的根本，要提高產品質量，必須全員參與，每位員工都有義務和責任做好產品質量，並牢固樹立質量意識，嚴格控制和執行好產品的操作流程。要求領導和每位員工全身心地投入到產品質量管理當中，把質量目標灌輸到每個員工的心中。主要的是生產過程、5S現場管理、出貨檢驗（OQC）等方面去控制，從而確保產品的整體質量。
生產過程質量控制：
號召全體員工、車間主任一起參與到質量管理活動當中。每一道工序責任落實到人，嚴格要求操作員工做好一個產品首先進行自檢，再由車間主任檢驗，然後由質檢專員或巡檢進行抽檢，杜絕不合格品出現，不讓一個不合格品流入下一道工序。每個車間必須對待檢品、合格品、不良品進行嚴格區分，防止相互混淆。車間的產品必須擺放整齊，保持干凈、乾燥。每個車間必須規范作業，嚴格做到不生產不合格品、不接受不合格品、不傳送不合格品。
「5S」管理（現場）：
5S管理即整理（SEIRI）、整頓（SEITON）、清掃（SEISOU）、清潔（SEIKETSU）、素養（SHITSUKE）。
整理：
就是把要與不要的東西徹底分開，要的擺在指定位置掛牌明示，不要的則堅決處理掉；
整頓：
是指一經檢查發現未作標志又未被處理的物品，現場管理幹部將追究當事人的責任；
清掃：
就是將工作場所、環境、儀器設備、材料、工具夾等上的灰塵、污垢、碎屑、泥沙等臟物清洗抹拭乾凈；
清潔：
是指在以上三個環節之後的日常性維持活動，在每天下班前3分鍾（或5分鍾）實行全員參加的清潔作業，使整個環境隨時都維持良好狀態；
素養：
就是培養全體員工的良好禮貌禮節、工作習慣、組織紀律、敬業精神。其目的是創造一個清潔、舒適、文明的生產環境，規范員工行為，塑造良好的企業形象。
出貨檢驗（OQC）：
出貨檢驗是對生產的產品的總結。通過整個產品的各項性能指標的復檢，是否達到客戶的需求和期望的滿意度。必須嚴格按照公司規定的標准和客戶的要求進行檢驗。做到不漏檢、不移交不良品、不接受不合格品。出廠合格率達到100%。
Ⅵ 你認為作為一個企業如何保證其產品品質，如何給品質定位
產品品質的高低不僅受企業內部條件的約束，而且還受外部環境的激勵與約束；不僅受物質因素的影響，還受政策、社會、自然、經濟等因素的影響。要想保證產品品質，首先需要了解影響產品品質的因素，然後保證之，並對品質做出明確的定位。簡述如下：
1、發揮企業領導質量意識和職能
產品品質的好壞首先取決於人的工作質量，而管理者是關鍵，尤其是企業的決策人員。管理者首先需要不斷更新經營理念，強化自身的質量意識和競爭意識，提高全體員工的質量意識和質量控制技能；其次要清楚地確定正確的質量方針、目標，並為全體員工所理解和貫徹實施；建立質量激勵機制，指定管理者代表明確其職權，重視質量體系審核，主持管理評審，增強質量體系的適應性和有效性。
2、質量組織的完善程度
企業要實施質量方針，落實和發揮質量職能，完善質量責任制，實現預期的質量目標，首先必須完善質量組織。沒有完善的質量組織，質量管理的計劃、組織、控制、協調、監督職能就不能正常發揮作用，產品質量也就無法保證。質量組織機構應包括質量決策機構、質量管理機構和質量檢驗機構。
3、人員素質及資格認定
保證產品品質的工作是由人完成的，人的實際素質對產品品質起著決定性作用。企業應該明確各類人員的素質要求，正確選培人才，制定培訓考核規劃，並有效執行，促使全體員工提高質量意識，督促全體員工提高工作技能、以生產出用戶和社會滿意的產品。
4、質量信息系統的完善程度
企業在制定質量目標、進行新產品開發和處理質量問題時，都離不開掌握有關質量信息。信息量越大，決策的可靠性越高。質量信息又是協調各質量職能的紐帶，是完善質量體系不可缺少的「神經網路系統」。
企業應建立完善的質量信息管理系統，隨時准確了解用戶需求信息、同類產品信息、市場競爭信息、市場環境信息，提出准確反映用戶需求的產品設想；加強新產品開發設計階段和生產過程的信息管理；有計劃有步驟地對質量體系進行審核，及時為領導決策提供准確、可靠的信息，為完善質量體系提供可靠依據。
5、質量體系文件的有效執行情況
質量體系文件是用來控制和證明產品質量是否滿足用戶要求、質量體系是否有效運行的依據。一般包括質量手冊、程序性文件、質量記錄、質量計劃等。企業應具備齊全的質量體系文件，文件應相互協調並與企業當前實際情況相符，應正確清晰、容易識別，應明確各類人員的質量責任，並為全體職工所理解和有效貫徹執行。
6、設計和規范質量
產品開發設計是形成產品質量的首要環節，決定了產品滿足用戶需求的程度。企業應根據市場調研結果，開展技術經濟分析，確定經濟、合理的產品質量目標，完善產品開發設計工作程序並有效執行。在設計過程中，應對關鍵的設計進行嚴格評審，採取有效措施減少質量責任風險，保證最終設計滿足質量要求。設計過程中還應進行產品質量特性、重
要性分級和傳遞，為製造質量控制提供依據。
7、原材物料采購質量
現代工業生產是在廣泛協作的基礎上進行的，生產水平越高，專業程度越高，外協、外購物資就越多，對產品的適用性將起著決定性作用。企業應明確采購、供應的質量政策，制定質量大綱；選擇合格供方，幫助供方提高產品質量；做好外購物資的檢驗、儲存和投產使用中的質量控制工作。
8、過程准備質量
生產技術准備的質量職能關繫到生產製造質量的穩定性及符合設計要求的程度。生產技術准備工作涉及影響產品質量的關鍵工作有：制定完善的工序質量控制文件；分析製造過程中影響質量的主導環節，設置工序質量控制點；採取有效措施，使各環節處於受控狀態；改進和完善機器設備和工藝裝備；正確選擇檢測方法，合理配備檢測設備；制定檢測計劃，控制工序質量。
9、過程式控制制質量
製造過程是依靠生產技術准備所提供的各種條件，由設計質量形成產品實物質量的重要環節節。製造過程式控制制質量的關鍵環節有：原材料、外購件和半成品的檢驗和質量控制；工序間檢驗質量的控制；成品驗證、包裝驗證和追蹤標記的控制；檢測設備的質量控制和檢測數據的質量控制；特殊工序、關鍵工序的質量控制。
10、不合格和糾正措施控制
不合格系指一種或多種質量特性和質量體系要素偏離了規定的要求或根本不存在。不合格產品的管理辦法及其糾正措施需要程序化或得到有效執行，產品質量才能「維持」規定水平。程序中至少應包括：不合格確認、嚴重性評價、補救措施、原因分析、預防措施、效果監控及永久性更改。
Ⅶ 如何保證產品質量及供貨時間的穩定
這要看廠家的實力，廠家的信用，以及廠家員工的穩定性，還有產品零部件供應商的質量保證及穩定性等等，涉及的范圍是很廣的。 保證產品質量的前提需要建立產品質量保障體系； （1） 質量保證體系，主要以產品或提供的服務為對象來建立，在時也可以以工序（或過程）為對象來建立。 （2） 質量保證手段應堅持管理與技術相結合，即反復查核企業有無足夠的技術保證能力和管理保證能力，兩者缺一不可。 （3） 質量信息管理，是使質量保證體系正常運轉的動力，沒有質量信息，體系就是靜止的，只是形式上的體系。 （4） 質量保證體系不是制度化、標准化的代名詞，決不應成為書面的、文件式的質量保證體系。 （5） 質量保證體系的深度與廣度，取決於質量目標，沒有適應不同質量水平的一成不變的質量保證體系。
Ⅷ 如何做好產品質量管理
從市場營銷和企業管理的良好基礎上，三個要件可以做好產品質量管理:
1.設定客戶使用者滿意的產品標准規范;
2.建立完善的產品品質管理體系;
3.加大投資力度並執行體系化質量管理;
Ⅸ 如何完善葯品生產的質量保證體系
導致葯品生產的質量保證體系不健全，存在著各種各樣的質量風險。 從基本理念來說，我們認為優良的質量保證體系至少應當具備以下幾點： 1. 要有一個獨立的、對產品質量負總責的質量負責人和質量管理部門，負責影響產品質量的關鍵因素的標准制定和產品的放行。企業和其他部門的負責人不得干涉其獨立行使質量職責； 2. 質量部門必須在風險評估的基礎上對所有可能影響葯品質量和葯品穩定性的因素進行排查，並對這些因素承擔監控責任，要在科學驗證的基礎上建立每一個影響因素的控制標准，形成完整的標准體系。標準的驗證、批准和修改必須得到質量負責人的批准； 3. 人員的數量和素質不足是影響GMP實施的重要因素，質量部門要對參與葯品生產和質量管理的人員數量和質量提出具體要求，並建立統一的和個性化的培訓方案，使每一個GMP的參與人員的知識和經驗都能夠滿足GMP管理的要求； 4. 要有負責質量保證的部門（QA），並能夠獨立地對葯品生產和檢驗的全過程行使監督職責，防止出現錯誤、污染和混淆，QA部門直接由質量負責人管理； 5. 對葯品生產的所有物料都要進行質量控制，建立供應商檔案，對關鍵物料要定期進行供應商現場審計； 6. 要有完善的GMP文件體系，保證從原料采購、葯品生產到葯品放行和銷售的全過程所有數據和資料的一致性和可追溯性，嚴禁在報告和記錄中出現任何弄虛作假的行為； 7. 要建立定期的自檢（內部審計）和產品質量回顧制度，及時發現質量管理的隱患和各種產品質量影響因素的變化趨勢，使葯品生產體系時刻處於已驗證狀態； 8. 在葯品生產中出現的所有超出控制范圍的偏差都應及時書面報告給質量部門，並由質量管理部門組織偏差的調查，查找原因，提出解決方案和預防糾正措施，存在偏差的產品放行要經過風險評估和質量跟蹤； 9. 葯品生產工藝應與注冊批準的工藝相符合，貫徹質量源於設計的理念，從工藝設計和驗證的開發上保證產品質量。任何變更都應得到質量管理部門的批准，並按照法規的要求上報葯品管理部門備案或批准。 上述質量保證體系的建設目標如果能夠實現，就能極大地提高我國葯品生產的可控性，降低或杜絕葯害事故的發生。在未來幾年中，國家的招標采購有可能更多地看重葯品安全，而商業上的暗箱操作將不再有效，此時企業質量管理水平的高低將是決定企業生死存亡的關鍵。
Ⅹ iso9000質量體系怎麼保證被認證產品質量
摘要 ISO9000質量管理體系是國際標准化組織（ISO）制定的國際標准之一，在1987年提出的概念，是指「由ISO/TC176（國際標准化組織質量管理和質量保證技術委員會）制定的所有國際標准」。該標准可幫助組織實施並有效運行質量管理體系，是質量管理體系通用的要求和指南。我國在90年代將ISO9000系列標准轉化為國家標准，隨後，各行業也將ISO9000系列標准轉化為行業標准。