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哪些產品放在待驗區

發布時間:2022-04-21 11:07:23

❶ 醫院葯房的合格區 待驗區 不合格區的劃分規則

待驗區需要在地上劃黃線隔開+貼標簽;合格區需要在地上劃綠線隔開+貼標簽;不合格區需要在地上劃紅線隔開。這是GSP的規范要求。

❷ 葯品庫房待處理葯品區是待驗區嗎什麼是待驗區,收貨驗收區嗎

待處理區不等同於待驗區,待處理區的葯可以是已經驗收過不合格,等待下一步處理。待驗區是指存放那些收貨(可以是購進或者銷售退回的葯)以後等待驗收員驗收的葯品的區域。

❸ 待檢區商品一般採用什麼顏色區別其它狀態的商品

綠色的說明合格,白色的待檢
對於大宗物料,用明確的表示卡標識好物料狀態即可;
對於小宗物料,可以設置一待檢區(待檢區只是作為物料暫時存放的區域,不用很大的地方),在加以標識卡標識明確,也可以在待檢物料棧板頂部放置白色三角牌的形式進行標識

❹ 醫療器械庫房三設五區圖是什麼

不是三設,而是三色。

三色:是指:紅、綠、黃。紅的是不合格區;黃的是退貨區、待驗區;綠的是合格品區、發貨區。

五區指:待驗區、合格品區、不合格品區、退貨區、發貨區;若為葯品,還有一個五距的要求。

五距指:葯品貨位之間的距離不小於100厘米;垛與牆的間距不小於30厘米;垛與屋頂(房梁)間距不小於30厘米;垛與散熱器或供暖管道間距不小於30厘米;垛與地面的間距不小於10厘米。

(4)哪些產品放在待驗區擴展閱讀

醫療器械庫房條件

1、倉庫應劃分待驗區、合格品區、發貨區、不合格品區、退貨區等專用區域,以上各區應有明顯標志。(合格、發貨使用綠色標識;待檢、退貨使用黃色標識;不合格使用紅色標識)。

2、庫房內牆壁、頂棚和地面應光潔、平整,門窗結構嚴密。

3、庫房周圍環境應整潔、地勢乾燥、無粉塵、無有害氣體、無污染源。

4、倉庫應具有安全用電的照明、避光、通風、防塵、防火、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠等設備,以及符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備(溫濕表,滅火器等)。

5、經營對溫、濕度有要求的產品,倉庫應有檢測和調節溫、濕度的設備,並具有保證產品在運輸過程中安全、有效的設施、設備。(試劑經營需要冷庫)

❺ 醫療器械產品出廠檢驗有哪些項目

醫療器械產品出廠檢驗項目:
一、根據《醫療器械監督管理條例》等有關規定,為保證入庫醫療器械質量完好,數量准確,特製定本制度。
二、驗收人員應經過培訓,熟悉醫療器械法律及專業知識,考試合格上崗。
三、醫療器械驗收應根據《醫療器械監督管理條例》等有關法規的規定辦理。對照商品和送貨憑證,進行品名、規格、型號、生產廠家、批號(生產批號、滅菌批號)、有效期、產品注冊證號、數量等的核對,對貨單不符、質量異常、包裝不牢固、標示模糊等問題,不得入庫,並上報質管部門。
四、進口醫療器械驗收應符合以下規定:
(一)進口醫療器械驗收,供貨單位必須提供加蓋供貨單位的原印章《醫療器械注冊證》、《醫療器械產品注冊登記表》等的復印件。
(二)進口醫療器械驗收時應明確以下內容:
1.核對進口醫療器械包裝、標簽、說明書是否用使用中文;
2.標明的產品名稱、規格、型號是否與產品注冊證書規定 一致;
3.說明書的適用范圍是否符合注冊證中規定的適用范圍;
4.產品商品名的標注是否符合《醫療器械說明書、標簽、 包裝標示管理規定》;
5.標簽和包裝標示是否符合國家、行業標准或注冊產品標 準的規定。
五、驗收首營品種應有首批到貨同批號的醫療器械出廠質量檢驗合 格報告單。
六、外包裝上應標明生產許可證號及產品注冊證號;包裝箱內沒有合格證的醫療器械一律不得收貨。
七、對與驗收內容不相符的,驗收員有權拒收,填寫『拒收通知單』,對質量有疑問的填寫『質量復檢通知單』,報告質量部處理,質量部進行確認,必要的時候送相關的檢測部門進行檢測;確認為內在質量不合格的按照不合格醫療器械管理制度進行處理,為外在質量不合格的由質量部通知采購部門與供貨單位聯系退換貨事宜。
八、對銷貨退回的醫療器械,要逐批驗收,合格後放入合格品區,並做好退回驗收記錄。質量有疑問的應抽樣送檢。
九、入庫商品應先入待驗區,待驗品未經驗收不得取消待驗入庫,更不得銷售。
十、入庫時注意有效期,一般情況下有效期不足六個月的不得入庫。
十一、經檢查不符合質量標准及有疑問的醫療器械,應單獨存放,作好標記。並立即書面通知業務和質管部進行處理。未作出決定性處理意見之前,不得取消標記,更不得銷售。
十二、驗收完畢,做好醫療器械入庫驗收記錄。入庫驗收記錄必須記載:驗收日期、供貨單位、驗收數量、品名、規格(型號)、生產廠商、批號(生產批號、滅菌批號、有效期、注冊號、質量情況、經辦人等。醫療器械入庫驗收記錄必須保存至超過有效期或保質期滿後2年。

❻ 待檢區管理辦法

檢倉庫管理員收到外購件、外協件、顧客提供產品到貨後,將產品分別
整齊堆放待檢區,用黃色牌標識,及時填卡入帳,然後填寫「到貨清單」交到供應部,由供應部填寫「送檢單」交到質保部的質檢室。 
二、待檢倉庫管理員接到返回「送檢單」,根據檢驗結論合格的換上綠色牌,填
寫「入庫單」交到配件倉庫,不合格的換上紅色牌,退還配套廠家,對已檢未判的換上藍牌。 
三、規范填寫入庫單,配套戶名稱前後必須對應統一,堅持每月25號庫存檔點,並做到帳、卡、物相符。 
四、因檢測需要的配件,必須辦理暫藉手續。及時清理外借物資,超過三十天
者,應列表報送銷售開票處,作銷貨處理。 
五、配套戶送來急用的配件,倉保員按第一條程序盡快進行。 
六、熱情接待配套戶,配合各倉庫、部門之間的工作,通力協作,做到及時退
貨,保持倉庫清潔衛生。 
七、檢驗不合格的貨物,供應部應及時通知供方來人處理,超過一個月,若數
量有出入概不負責

❼ GMP對待檢區是如何規定的

第五十七條 倉儲區應當有足夠的空間,確保有序存放待驗、合格、不合格、退貨或召回的原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品等各類物料和產品。
第六十一條 如採用單獨的隔離區域貯存待驗物料,待驗區應當有醒目的標識,且只限於經批準的人員出入。 不合格、退貨或召回的物料或產品應當隔離存放。 如果採用其他方法替代物理隔離,則該方法應當具有同等的安全性。
第六十二條 通常應當有單獨的物料取樣區。取樣區的空氣潔凈度級別應當與生產要求一致。如在其他區域或採用其他方式取樣,應當能夠防止污染或交叉污染。

❽ 葯品儲存 三色,三溫,五庫,五區,五距是指的啥

1、三色

葯品質量狀態的色標區分標准為:

合格葯品――綠色;不合格葯品――紅色;質量狀態不明確葯品――黃色。

2、三溫

每種葯品應根據葯品標簽註明的儲存條件冷藏(2-10℃)、陰涼儲存(20℃以下)或室溫儲存(0-30℃),每個倉庫的相對濕度應保持在45%至75%之間。

3、五庫

單獨存放,不得與其它葯品混裝在同一倉庫的葯品有:易混葯品、中葯材、中葯飲片、特殊管理葯品和危險品。

4、5區

根據倉庫管理的實際需要,倉庫管理區域內色標劃分的統一標准為:待驗葯品庫(或區)、退貨葯品庫(或區)為黃色;合格葯品庫(或區)、中葯飲片零貨稱取庫(或區)、待發葯品庫(或區)為綠色;不合格葯品庫(或區)為紅色。

5、五距

葯品堆放的距離要求:葯品與牆壁、葯品與屋頂(梁)的距離不小於30cm,葯品與倉庫散熱器或暖氣管的距離不小於30cm,葯品與地面的距離不小於10cm。此外,主通道的寬度應不小於200cm,輔助通道的寬度應不小於100cm。


(8)哪些產品放在待驗區擴展閱讀:

葯品養護工作的任務:

1、指導保管人科學儲存葯品。

2、檢查庫存葯品的儲存條件是否符合要求,配合保管人管理其他房間的溫濕度,及時調整儲存條件。

3、定期抽查庫存葯品流通質量。抽檢周期一般為四分之一,應縮短易腐葯品抽檢周期。

4、對點檢中發現的問題,提出處理意見,改進維修措施。配合保管員安排問題品種。

5、根據季節性氣候變化,制定葯品檢驗計劃和養護工作計劃,列出重點養護品種,並組織實施。

6、建立葯品維護檔案。

7、對關鍵品種進行留樣觀察,調查其變化的原因和規律,為指導合理庫存、提高庫存水平、促進制葯廠提高產品質量提供信息。

8、開展養護科學研究,逐步使倉儲養護科學化、現代化。

❾ 葯品的待驗區、不合格區、退貨區等用什麼表示

不合格區是紅色,退貨區、待驗區是黃色。

這是葯房管理的「三色五區」。

三色:是指:紅、綠、黃。紅的是不合格區;黃的是退貨區、待驗區;綠的是合格品區、發貨區。

五區指:待驗區、合格品區、不合格品區、退貨區、發貨區;若為葯品,還有一個五距的要求。

(9)哪些產品放在待驗區擴展閱讀:

《醫療器械經營質量管理規范》

第二十五條

零售的醫療器械陳列應當符合以下要求:

(一)按分類以及貯存要求分區陳列,並設置醒目標志,類別標簽字跡清晰、放置准確;

(二)醫療器械的擺放應當整齊有序,避免陽光直射;

(三)需要冷藏、冷凍的醫療器械放置在冷藏、冷凍設備中,應當對溫度進行監測和記錄;

(四)醫療器械與非醫療器械應當分開陳列,有明顯隔離,並有醒目標示。

❿ 請問一定要設立物料待檢區嗎

應該要設立。也可以把待檢區設置在三樓倉庫的入口處,劃出一塊區域並做好標識即可,這樣能相對減輕倉管員的工作量。

一般情況,企業的倉庫會設立待檢區、合格品區和不合格品區,用標識牌進行明示。要讓供應商送到倉庫,只要在采購合同中明確送貨地點為本公司倉庫即可。這樣做,根本不會增加你們公司的負擔,管理上也不存在別的問題,你還需要別的理由來說服領導嗎?

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