牙科產品三證怎麼登記

1. 醫療器械三證是哪三證

醫療器械三證指的是：醫療器械產品注冊證（包括一類生產備案憑證、二三類注冊證）、醫療器械生產許可證和醫療器械經營許可證（包括二類經營備案和三類經營許可證）。
（1）醫療器械產品注冊證是指依照法定程序，對擬上市銷售、使用的醫療器械的安全性、有效性進行系統評價，以決定是否同意其銷售、使用的過程。有醫療器械產品注冊證企業才能辦理醫療器械生產許可證，才具備了生產、銷售該產品的資格。流程上，國產醫療器械一類備案證在所在地市食葯監局辦理，二類在省局辦理，三類到國家局辦理。周期上，國產一類備案憑證在兩周到兩個月拿證，二類產品注冊證在4-6個月拿證，三類產品注冊證在14-18個月下證。進口醫療器械一二三類都在國家食葯監辦理。
（2）醫療器械生產許可證是醫療器械生產企業必須持有的證件，先現場核查再下證，由省葯監局審核頒發。銷售自家注冊證生產的產品，只要有生產許可證就可以批量生產、銷售。周期上，二類和三類醫療器械生產許可下證周期都在2個月左右。
（3）醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，一類醫療器械經營企業只需在營業執照上添加銷售產品即可；開辦二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市葯品監督管理部門備案，發給《醫療器械經營備案憑證》；開辦三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市葯品監督管理部門審查批准，並發給《醫療器械經營企業許可證》，由所在地市局發證。需要注意的是：二類經營備案憑證是先發證再核查，三類經營許可正好相反，先核查再發證。周期上，二三類一起申報在2個月下證，單獨一個二類大概1個月下證，單獨一個三類周期在兩個月完成。
【法律依據】
《醫療器械監督管理條例》
第四條 國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。
第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。
第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
第三類是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
評價醫療器械風險程度，應當考慮醫療器械的預期目的、結構特徵、使用方法等因素。
國務院食品葯品監督管理部門負責制定醫療器械的分類規則和分類目錄，並根據醫療器械生產、經營、使用情況，及時對醫療器械的風險變化進行分析、評價，對分類目錄進行調整。制定、調整分類目錄，應當充分聽取醫療器械生產經營企業以及使用單位、行業組織的意見，並參考國際醫療器械分類實踐。醫療器械分類目錄應當向社會公布。

2. 三證如何辦理

請質檢站代為辦理好，因為你辦了又說這不對那不對麻煩就大了。

3. 一次性醫療器械的三證是指什麼

三證是指：醫療器械生產企業許可證、醫療器械經營許可證、准字型大小的醫療器械注冊證。

醫療器械生產許可證是醫療器械生產企業必須持有的證件，由當地葯監局審核頒發。開辦醫療器械生產企業應當符合國家醫療器械行業發展規劃和產業政策。

醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門備案；開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門審查批准，並發給《醫療器械經營企業許可證》。

醫療器械注冊，是指依照法定程序，對擬上市銷售、使用的醫療器械的安全性、有效性進行系統評價，以決定是否同意其銷售、使用的過程。

它分為境內醫療器械注冊和境外醫療器械注冊，境外的醫療器械不管是一類，二類，三類都要到北京國家食品葯品監督局辦理：境內的一，二類醫療器械在當地的省或市食品葯品監督局辦理，三類的到國家食品葯品監督局辦理。醫療器械注冊證是指醫療機械產品的合法身份證。

(3)牙科產品三證怎麼登記擴展閱讀

依據《醫療機構管理條例》的規定，申請醫療機構執業登記、取得《醫療機構執業許可證》應具備六項條件：

1、有設置醫療機構批准書。

2、符合醫療機構的基本標准。

3、有適合的名稱、組織機構和場所。

4、有與其開展的業務相適應的經費、設施、設備和專業衛生技術人員。

5、有相應的規章制度。

6、能夠獨立承擔民事責任。

根據《醫師、中醫師個體開業暫行管理辦法》的規定，個體開業醫師、中醫師由所在縣（市區）衛生行政部門核發開業執照，進行監督管理，並收取管理費。

個體開業醫師、中醫師必須獲得開業執照方得開業。個體開業醫師、中醫師應嚴格按批準的地點、診療科目及業務范圍執業，變更地點、診療科目、業務范圍和診所名稱，應報發照機關批准。到外省、市、縣開業者，必須到所到地區衛生行政主管部門申請辦理開業執照。

4. 口腔三證是什麼

口腔醫師執業證，口腔醫師注冊證，再有就是畢業證健康證了

5. 牙科三證是什麼

企業法人營業執照、
醫療器械許可證、
醫療器械產品注冊證

6. 產品三證是哪三證

產品三證是生產許可證、產品合格證和質量保證書。

《產品質量法》明確規定，產品或其包裝上應有產品質量檢驗合格證明，一方面是要求生產者要保證產品質量，另一方面是為了讓用戶、消費者辨明產品的質量。

1、產品許可證

生產許可證是國家對於具備某種產品的生產條件並能保證產品質量的企業，依法授予的許可生產該項產品的憑證。

2、質量保證書

質量保證書是以集體或個人名義以一種較為強烈的態度向社會群眾表決心下保證時所使用的一種書信。它在一定程度上對立誓者形成一種制約和鞭策，具有誓言性的特徵。

3、產品合格證

產品合格證是指生產者為表明出廠的產品經質量檢驗合格，附於產品或者產品包裝上的合格證書、合格標簽或者合格印章。這是生產者對其產品質量作出的明示保證，也是法律規定生產者所承擔的一項產品標識義務。

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申請生產許可證需要的材料：

1、企業辦理生產許可證必須填寫統一格式的《生產許可證申請表》一式四份，報質量技術監督局業務科。

2、企業應同時提供如下資料：

（1）企業法人營業執照；

（2）例行（型式）檢驗報告；

（3）環保、衛生證明等。

3、業務科將所有資料初審合格後，將申請資料報質量技術監督局質量科，由市局統一安排初審和檢查。

4、市局初審通過後將申請材料報省質量技術監督局。

7. 什麼是產品「三證」

產品「三證」是生產許可證、產品出廠合格證、質量保證書。

各類合格證的簡稱。合格證，一般指該產品符合行業標准或國家標准，由國家承認質量認證或鑒定機構確認。

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三證合一,就是將原來的營業執照,稅務登記證,組織代碼證這三個證合並為一個統一社會信用代碼營業執照，以前申請工商注冊，需要辦理工商營業執照證，組織機構代碼證，和稅務登記證。要跑工商局，稅務局，現在為了提高效率以及降低社會成本，提出了三證合一。

8. 牙科材料店

應當先去當地省市級的葯監局申請《醫療器械經營許可證》以後才能去工商局申請注冊，取得營業執照，去當地衛生防疫站辦理《衛生許可證》，好不好辦看當地政府職能部門的工作態度了，其中營業證最好辦。第一個證在800元左右，各地有差異具體怎麼的流程不清楚。第二證官方費用600到660，具體流程如下：一、辦理個體工商戶應當辦理的證件：
1、個體工商戶營業執照（正、副）本
2、組織機構代碼證（正、副）本 (可選擇)
3、個體工商戶（公、財、私）章
4、國稅登記證（正、副）本
5、地稅登記證（正、副）本
7、設立基本戶（可供選擇）(可選擇)
二、辦理流程：
1、申請個體工商戶名稱預先登記應提交的文件、證件；
辦理資料：
（1）申請人的身份證明或由申請人委託的有關證明；
（2）個體工商戶名稱預先登記申請書；
（3）法規、規章和政策規定應提交的其他文件、證明。
辦理時限：1個工作日
辦理費用：30元
辦理地點：當地工商局

2、申請個體工商戶開業登記應提交的文件、證件：
辦理資料：
（1）申請人簽署的個體開業登記申請書（填寫個體戶申請開業登記表）；
（2）從業人員證明（本市人員經營的須提交戶籍證明，含戶口簿和身份證，以及離退休等各類無業人員的有關證明；外省市人員經營的須提交本人身份證、在本地暫住證、育齡婦女還須提交計劃生育證明；相片一張。
（3）經營場地證明；
（4）家庭經營的家庭人員的關系證明；
（5）名稱預先核准通知書；
（6） 法規、規章和政策規定應提交的有關專項證明。
辦理時限：5個工作日
辦理費用：23元
辦理地點：當地工商局
辦理依據：
《城鄉個體工商戶管理暫行條例》
《城鄉個體工商戶管理暫行條例實施細則》
3、辦理組織機構代碼證：
辦理資料：
（1）個體工商戶營業執照復印件
（2）個體工商戶戶主自分證復印件
辦理時限：3個工作日
辦理費用：108元
辦理地點：當地技術質量監督局
4、刻章：
辦理資料：
（1）個體工商戶營業執照復印件
（2）個體工商戶戶主自分證復印件
辦理時限：2個工作日
辦理費用：參考300元
辦理地點：當地公安局批準的印章公司
5、辦理國稅登記證：
辦理資料：
（1）個體工商戶營業執照復印件
（2）個體工商戶戶主自分證復印件
（3）經營場地證明
（4）組織機構代碼證復印件
（5）章
辦理時限：3個工作日
辦理費用：50元（各別地區不收費）
辦理地點：當地國稅局
6、辦理地稅登記證：
辦理資料：
（1）個體工商戶營業執照復印件
（2）個體工商戶戶主自分證復印件
（3）經營場地證明
（4）組織機構代碼證復印件
（5）章
辦理時限：3個工作日
辦理費用：50元（各別地區不收費）
辦理地點：當地地稅局
7、設立基本戶（主要用於和公司轉帳用）
辦理資料：
（1）個體工商戶營業執照復印件
（2）個體工商戶戶主自分證復印件
（3）組織機構代碼證復印件
（4）國稅、地稅登記證復印件
（5）章
辦理時限：5個工作日
辦理地點：方便自己的就近銀行
辦理費用：一般都不收費
第三個證的收費差異最大。管理機關是國家和各縣級以上人民政府（食品)葯品監督管理局。有經營許可證方可辦理營業執照（開發區可能先辦執照）。國家將醫療器械分為三類，到www.sfda.gov.cn可以看到分類目錄。就是你想經營的產品歸為幾類。如果是一類，不需要辦理許可證，直接辦理執照經營。二類以上的要辦許可證。需要向有關生產廠商索取醫療器械三證（注冊證、注冊登記表、生產許可證）。可以直接咨詢當地的葯品監督局器械科、市場科。

9. 牙科壓力鍋醫療器械三證是哪三證，有什麼具體要求嗎

檢驗科儀器試劑三證是生產許可證、醫療器械注冊證或國食葯准字型大小、經營許可證。試劑(reagent)，又稱生物化學試劑或試葯。主要是實現化學反應、分析化驗、研究試驗、教學實驗、化學配方使用的純凈化學品。一般按用途分為通用試劑、高純試劑、分析試劑、儀器分析試劑、臨床診斷試劑、生化試劑、無機離子顯色劑試劑等。