『壹』 如何應付SQP驗廠
SQP驗廠是要各部門配合的,各部門要求都不同。具體如下:
采購部
1.建立新供應商評鑒。
2.建立合格供應商清單。
3.工廠需對合格供應商需定期依CQDS進行再次評分,並區分成ABC三種等級。
4.以上做法需寫入供應商管理程序文件中,並有C級廠商輔導或更換的做法。
5.需對所采購的化學品進行MSDS蒐集,並要求供應商簽署有物質禁用協議。
倉庫部:
1.進料倉庫需規劃,允收、待驗、待退區域,要有標示。
2.成品倉庫需要安裝滅蚊燈。
3.所有進料物料需要有物料季度管制標簽,並要IQC需在標簽上面蓋章表示品質合格,方可入庫。
4.各項貨架、貨品放置需離牆壁50cm的距離,倉庫邊的窗戶需有防曬遮陽。
5.化學品倉的二次容器、MSDS、滅火器、勞保用品需齊備,倉管對於物料的酸礆性要能識別,不能酸礆物料混放。
6.要有溫濕度計及每日的溫濕度點檢記錄。
生產部:
1.各製程需設置,紅色的不良品放置箱,並在箱上有明確標示。
2.各製程需有獨立的良品區域與不良品區域,並且標示清楚。
3.所有物料半成品不可放置地面,最低要求需用紙皮墊底。
4.生產部各製程半成品需有半成品標示標簽。
5.需有生活用具(包括:茶杯、雨傘、飲水機等)放置區,且生活用具不得靠近生產線。
6.生產的各種有參數控制的設備,需有參數控制校對表,並貼在機台控制區域,以便核對於查詢。
7.生產的共種設備上的設備保養表,需由機修人員進行保養的確認,並要每日都需要進行日常維修保養,並保留記錄。
8.各種機器需保持清潔,尤其是與產品接觸到的生產區域。
9.特別注意尖銳利器管理,所有刀片需使用沒有褶痕的刀片,所有刀片、剪刀需進行編號、並綁在生產工位,並做好分到到具體使用人員的分發回收記錄。所有尖銳利器需有每日的收發記錄,並有專人管理發放,發放記錄一定要記錄到發放到單個使用者。
10.生產部成品包裝線需對所有人員的穿著注意,需帶手套、頭套、並且不能配戴首飾,請要求所有包裝人員佩戴帽子。
11.生產部成品包裝線,需配置滅蚊燈,並做好維修保養記錄表。
12.化學品領出的分裝使用,容器上需標注進料批號與材料過期日期,放置也須有二次容器。
13.印刷網版的放置要立放,不可疊放,用或不用的網版都需標示(正常使用或待報廢)
14.針車車間,需有針的收發記錄、斷針記錄、產品的驗針記錄,驗針設備的每天開機校驗記錄。
15.包裝區域使用的燈管必須為防爆燈管。
品質部:
1.品管陪同驗貨的人員,也須將尖銳利器進行收發,陪驗人員需對尖銳利器綁在身上,以便工作。
2.品管部門需針對各製程製作首件、巡檢報告、終檢報告,進料檢驗需有進料檢驗報告。
3.品質部門需有對產品的各項測試要求、法律法規進行更新與明了,並形成程序文件進行管控。
4.品管部門需對QC進行教育訓練,QC能明確區分產品的檢驗標准、抽樣檢驗方式、並能回答審核員的口試,並對QC人員進行考核,保留考試試卷。
5.QC在生產線需有明確的識別,有利用臂章、帽子、衣服等等,與作業員進行分辨。
6.進料供應商需在供應商清單里,
7.現場的測量儀器(如:游標卡尺、鋼直尺、電子秤、拉力器等)一定是經過校準的,並做好儀器校準清單、校準計劃表。
廠物部:
1.捕鼠籠的設置,並在消防逃生平面圖上標注捕鼠籠的設置地點
2.廠房建築內不可有蜘蛛網。
3.特別注意工廠各區域所有的尖銳利器是否有遺漏,並要求不得使用可折斷式的利器。
4.統計工廠內所有的玻璃、燈管,需每周進行點檢(需記錄)並製作易碎品管理程序文件、易碎品若有破損需有更換記錄與破損品回收記錄。
5.在倉庫和包裝線上的窗戶玻璃上需要貼有防曬的貼膜。
6.請做好蟲害殺防記錄,蟲害殺防必須由具有資質的第三方殺蟲機構進行,因此工廠必須要同殺蟲機構簽訂殺四害的合同,並保留殺蟲機構的營業執照和從事殺蟲作業人員的資格證書。