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葯品首營產品資料包括哪些資料

發布時間:2024-10-16 06:43:08

1. 生產企業應向經銷企業提供什麼葯品監管首營資料

首營品種需要提供的資料:
1、葯品生產許可證
2、營業執照
3、GMP證書
4、葯品批准證明文件(葯品批准文號的批文)
5、葯品質量標准
6、發貨葯品的檢驗報告書
7、葯品最小包裝、標簽、說明書。
8、銷售人員身份證、上崗證
9、法人授權委託書
10、質量保證協議書

註:7、是提供真實樣品。 其餘的是復印件,但是要蓋生產企業紅章,法人委託書要法人簽名或蓋法人紅印章,並註明委託銷售的葯品品種,銷售地區,授權有效期等內容。

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