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進口保健產品如何注冊

發布時間:2024-03-18 08:05:36

1. 代理進口保健食品國內賣需要什麼手續

從事進口食品的經營業務,除了所必需的工商、稅務注冊等手續外,還需在注冊的營業范圍內增加進口食品批發或零售經營資格,辦理食品流通衛生許可證等。如需自營進口,還需要到相關部門辦理下列手續:

到當地外經貿主管部門領取《對外貿易經營者備案登記表》,經過備案登記後才具備對外貿易資格。對外貿易經營者應憑加蓋備案登記印章《登記表》在30日內到當地海關、檢驗檢疫、外匯、稅務等部門辦理開展對外貿易業務所需要的手續。
1、如果能合法通過海關和商檢進口,則即可在國內銷售;
2、如果沒有獲得進口保健食品批准文號,則只能作為普通食品銷售,且不能在標簽、廣告中宣傳功效、療效、功能;
3、如獲得進口保健食品批准文號,則可作為保健食品銷售,並可按照批件的內容宣傳功效。
《保健食品注冊管理辦法》規定,申請進口保健食品注冊,申請人應當按照規定填寫《進口保健食品注冊申請表》,並將申報資料和樣品報送國家食品葯品監督管理局。在獲得食品、營養、醫學、葯學和其他技術人員對申報資料進行技術審評和行政審查,准予注冊的,向申請人頒發《進口保健食品批准證書》;准予變更的,向申請人頒發《進口保健食品變更批件》。取得《進口保健食品批准證書》的產品必須在包裝上標注批准文號和保健食品標志。保健食品批准證書有效期為5年。進口保健食品批准文號格式為:國食健字J+4位年代號+4位順序號。口岸進口食品衛生監督檢驗機構憑《進口保健食品批准證書》進行檢驗,合格後放行。

2. 關於保健品如何進行申請注冊注冊需要帶哪些資料

保健品如何進行申請注冊?隨著時代的的發展,經濟水平的提高,現在很多地方都是在購買保健品的,保健品不可以起到治病的作用,只是能夠讓身體維持在一個健康的水平,那麼保健品如何進行申請注冊呢?保健品如何進行申請注冊?注冊需要帶哪些資料?保健品如何進行申請注冊?國產保健食品注冊申請人應當是在中國境內登記的法人或者其他組織;進口保健食品注冊申請人應當是上市保健食品的境外生產廠商。申請進口保健食品注冊的,應當由其常駐中國代表機構或者由其委託中國境內的代理機構辦理。境外生產廠商,是指產品符合所在國(地區)上市要求的法人或者其他組織。申請保健品要帶的資料1、保健食品注冊申請表,以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書;2、注冊申請人主體登記證明文件復印件;3、產品研發報告,包括研發人、研發時間、研製過程、中試規模以上的驗證數據,目錄外原料及產品安全性、保健功能、質量可控性的論證報告和相關科學依據,以及根據研發結果綜合確定的產品技術要求等;4、產品配方材料,包括原料和輔料的名稱及用量、生產工藝、質量標准,必要時還應當按照規定提供原料使用依據、使用部位的說明、檢驗合格證明、品種鑒定報告等;5、產品生產工藝材料,包括生產工藝流程簡圖及說明,關鍵工藝控制點及說明;6、安全性和保健功能評價材料,包括目錄外原料及產品的安全性、保健功能試驗評價材料,人群食用評價材料;功效成分或者標志性成分、衛生學、穩定性、菌種鑒定、菌種毒力等試驗報告,以及涉及興奮劑、違禁葯物成分等檢測報告;7、直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關標准等;8、產品標簽、說明書樣稿;產品名稱中的通用名與注冊的葯品名稱不重名的檢索材料;9、3個最小銷售包裝樣品;10、其他與產品注冊審評相關的材料。

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