㈠ 第一類醫療器械目錄
法律分析:《第一類醫療器械產品目錄》包括:基礎外科手術器械、顯微外科手術器械、神經外科手術器械、眼科手術器械、耳鼻喉科手術器械、口腔科手術器械等,具體產品包括:手術刀、手術刀片、手術刀柄、備皮刀、組織剪、輔料剪、止血鉗等。
法律依據:《醫療器械分類規則》 第四條 確定醫療器械分類,應依據醫療器械的結構特徵、醫療器械使用形式和醫療器械使用狀況三方面的情況進行綜合判定。
㈡ 哪些產品需要3c認證
第一批列入強制性認證目錄的產品包括電線電纜、開關、低壓電器、電動工具、家用電器、轎車輪胎、汽車載重輪胎、音視頻設備、信息設備、電信終端、機動車輛、醫療器械、安全防範設備等。至今,已發布多項產品,除第一批目錄外,還增加了油漆、陶瓷、汽車產品、玩具等產品。
3C標志一般貼在產品表面,或通過模壓壓在產品上,仔細看會發現多個橢圓形的「CCC」暗記。每個3C標志後面都有一個隨機碼,每個隨機碼都有對應的廠家及產品。
認證標志發放管理中心在發放強制性產品認證標志時,已將該編碼對應的產品輸入計算機資料庫中,消費者可通過國家質量認證中心進行編碼查詢。
(2)目錄外產品有哪些擴展閱讀:
CCC標志一般貼在產品上面,或通過模壓壓在產品上。當前設計的CCC標志不僅有激光防偽,而且每個型號都有一個獨特的序號,序號不重復。消費者區別真假CCC標志的方法很簡單。
細看CCC標志,會發現多個小棱形的「CCC」暗記。另外,CCC標志最不容易仿冒的地方,就是每隻標志後面都有一個隨機碼,它註明每個隨機碼所對應的廠家及產品,根據隨機碼,即可識別產品來源是否正宗。
對可免於辦理3C認證的產品,生產廠商或代理人應向中國國家認證可監督管理委員會提出申請,並提交符合免辦條件的證明材料、責任擔保書、產品符合性聲明(包括形式試驗報告)等,經批准獲得《免辦強制性產品認證證明》自2003年5月1日起開始辦理並生效。另外,國家認證認可監督管理委員會還規定。