械字型大小產品是什麼意思有激素嗎

Ⅰ 械字型大小產品能隨便賣嗎

一、正面回答
械字型大小產品不能隨便賣。械字型大小是指醫療器械，風險程度低，實行國家常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。械字型大小產品是有臨床功效的。可以直接寫在說明書上，都是經過臨觀檢驗的。必須嚴格按照國家醫療器械標准生產，不添加任何激素、抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應的化學制劑。
二、分析詳情
械字型大小醫療產品意思是獲得國家醫療器械生產許可證的產品。也就是批准此醫療器械進入市場銷售、使用的法定證明文件，械字型大小是指醫療器械產品的批文批號，械字型大小注冊分為三類，械字型大小注冊產品是可以在醫院，門診，葯店進行銷售的。械字型大小的不能稱面膜，只能稱敷料，叫面膜是違法的，發現違法宣傳任何人可以撥打12331給當地食品葯品監督局舉報，無論是械字型大小的敷料還是妝字型大小的面膜全部都是一樣的生產環境，械字型大小的敷料包裝上沒有任何成分標注，任何工廠都可生產。
三、械字型大小產品為什麼不標明成分
因為械字型大小的產品不需要做全成分的公開，所以原則上是沒有成分表的，而是有械字型大小的批文。醫用敷料凡是聲稱無菌的，其管理類別最低為第二類醫療器械，若接觸真皮深層或其以下組織受損的創面，或用於慢性創面，或可被人體全部或部分吸收的，其管理類別為第三類醫療器械。

Ⅱ 械字型大小產品是什麼意思

械字型大小是指醫療器械，風險程度低，實行國家常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

械字型大小產品是有臨床功效的。

可以直接寫在說明書上，都是經過臨觀檢驗的。必須嚴格按照國家醫療器械標准生產，不添加任何激素、抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應的化學制劑。

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葯械字分類

一類，二類和三類術語管理類別，看醫療器械監督管理條例有相關的規定。管理由低到高。

醫療器械，是指單獨或者組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟體；其用於人體體表及體內的作用不是用葯理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與並起一定的輔助作用；其使用旨在達到下列預期目的:

(一)對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解；

(二)對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償；

(三)對解剖或者生理過程的研究、替代、調節；

(四)妊娠控制。

Ⅲ 械字型大小、妝字型大小 區別在哪裡

一、基本的概念

「妝字型大小」是指以塗擦、噴灑或者其他類似的方法，散布於人體表面任何部位以達到清潔，消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學品。

「械字型大小」是指醫療器械，安全性高，是經過國家食品葯品監督管理局備案，特殊人群使用的時候更安全。

二、產品安全性

「妝字型大小」生產與送檢相對寬松，生產車間只要符合衛生監督管理條例即可,比如因為原料中存在雜質，或者在生產中可能會產生一些有害成分，只要不超過國家規定含量就能過檢。

「械字型大小」必須嚴格按照國家醫療器械標准生產，在成分上不允許添加任何激素/抗生素/重金屬/容易引起皮膚過敏的成分。

三、生產條件要求

在產品對生產條件要求上，「械字型大小」要比「妝字型大小」嚴格，生產車間必須有專門的凈化車，最低十萬級。還要通過醫療器械專用體系認證，並且有《醫療器械生產質量管理規范》《第三方生產環境檢測報告》監督。可以在葯店、醫院銷售，有些並且可以醫保報銷。

Ⅳ 什麼是械字型大小的產品

日常我們買東西的包裝上，經常會見到械字型大小字樣，那麼這個械字型大小到底代表什麼意思呢？

械字型大小：械字型大小是獲得國家醫療器械生產許可證的產品。

械字型大小達到醫療器械標准，醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品且必須是無菌標准。效用主要通過物理等方式獲得，不是通過葯理學、免疫學或者代謝的方式獲得，目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解，損傷的診斷、監護、治療、緩解。

必須嚴格按照國家醫療器械標准生產，不添加任何激素、抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應的化學制劑，產品安全性高，可在醫院銷售。

生產要求：要求有凈化車間，最低要求十萬級

質量體系要求：ISO9001、ISO13485（醫療器械專用）