① 如何做好生產過程中產品的標識
7.5.3標識和可追溯性——ISO9001:2008
適當時,組織應在產品實現的全過程中使用適宜的方法識別產品。
組織應在產品實現的全過程中,針對監視和測量要求識別產品的狀態。
在有可追溯性要求的場合,組織應控制產品的唯一性標識,並保持記錄(見4.2.4)。
註:在某些行業,技術狀態管理是保持標識和可追溯性的一種方法。
2008版標準的主要變化
英文原版標准7.5.3條款第二段「組織應在產品實現的全過程中,針對監視和測量要求識別產品的狀態」,較2000版標准增加了「在產品實現的全過程中」的描述,進一步明確在產品實現的全過程中只要有監視和測量要求就應識別產品狀態。2008版在「監視和測量要求識別產品的狀態」前加上了「在產品實現的全過程中」的定語,澄清了在產品實現的全過程中必須保持對產品狀態的標識。
理解要點:
標識是指識別產品特定特性或狀態的標志、標記或記錄。這里的產品泛指生產和服務提供全過程的采購產品、中間產品和成品。
與一般性標識的區別是,標准7.5.3條款規定的「標識」主要是界定在其所定義的「產品」范圍內,而不是泛指任何標識。換言之,標識是指在產品實現的全過程對產品特性和狀態進行的一種標識活動,包括識別的結果——標志或標記。
標識和可追溯性的目的:一是防止在產品在實現過程中對產品(采購產品、中間產品和成品)或其狀態的混淆和誤用。二是有必要時實現對產品和服務的追溯。
標識
產品標識
產品狀態標識
可追溯性標識
過程狀態標識
檢驗狀態標識
待加工(生產)
加工(生產)中
已加工(生產)
待檢驗狀態
待評定狀態
合格狀態
不合格狀態
基於質量管理活動的不同情況,7.5.3條款對上述三種標識規定了不同的要求。
(1)對於產品標識:標准給定了「適當時」的前提。所謂「適當時」,是指如果產品在實現過程中不會被混淆或誤用,或無追溯要求,可以不對產品進行標識。例如,采購產品已有清楚的產品標識和可追溯性標識時,在保管現場就無須在進行標識。或者在加工過程中可以明顯區分的也無需標識。
(2)對於檢驗狀態標識:標准要求組織無條件地對產品的監視和測量狀態進行標識。
(3)可追溯性標識:標准也給定了「在有可追溯性要求的場合」的前提下。即當合同、法律法規和組織本身(考慮危害材料或減輕風險)對可追溯性有要求時,應規定和記錄產品的惟一性標識。換言之,標准並沒有規定對所有的產品都要標識,而是有條件地進行產品標識或控制、記錄產品的惟一性標識。
注意標識應在產品實現的全過程中實施。
可追溯性是指「追溯所考慮對象的歷史、應用情況或所處位置的能力」。當考慮產品時,可追溯性涉及原材料和零部件的來源、加工的歷史、產品交付後的發送和所處的位置等。
三種標識的區別與聯系
項目
產品標識
狀態標識
產品可追溯性(標識)
時機
在產品實現的全過程中
在產品實現的全過程中
在有可追溯性要求的場合時
目的 (或作用)
防止不同特性產品在實現過程中混淆或誤用
防止不同狀態產品在實現過程中混淆或誤用,錯用不合格品
追溯產品的歷史、應用情況或所處位置(場所)
標識 可變性
產品實現過程中保持不變,是惟一性的標識
產品實現過程中,狀態變化標識也相應變化
採用惟一性的標識
必要性
適當時,才對不同特性的產品進行標識,不是必需的
必須對產品狀態標識
有要求時,對產品和服務進行可追溯性管理
可刪減性
不可刪減
不可刪減
可刪減
聯系
產品可追溯性要藉助於惟一性產品標識實施。產品標識和狀態標識有時可在同一種標識物上實現(如產品合格證),標識的選擇方法都可能有標識、區域、顏色、記錄、工具或容器以及其他適宜的方法
對有關「標識與可追溯性」的理論知識有所了解後,我想如何做好現場的標識,就應該清楚了。
1、根據公司的實際情況,結合ISO8001:2008 7.5.3的要求,制訂《產品與可追溯性的控製程序》。
2、在實際運作過程中,公司是怎樣規定的就怎樣執行。
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