Ⅰ 葯品申請消字型大小的條件
新辦證申請條件:1、消毒產品生產企業新建、改建、擴建工程的選址和設計符合衛生要求;2、生產工藝流程、車間布局、衛生設施符合衛生部《消毒產品生產企業衛生規范》的要求;3、具備健全的衛生管理制度,配備專職或兼職衛生管理人員;4、從業人員取得預防性健康體檢、衛生知識培訓合格;5、具備適合產品生產特點、滿足產品生產需要、保證產品衛生質量的設備;6、具有產品檢測能力。
可延續申請條件:1、持有有效的消毒產品生產企業衛生許可證,且在有效期屆滿30個工作日前提出申請;2、生產地址、許可項目沒有發生改變;3、生產工藝流程、車間布局、衛生設施符合衛生部《消毒產品生產企業衛生規范》的要求。
衛生許可變更條件:1、持有有效的消毒產品生產企業衛生許可證;2、被許可人需要變更行政許可的單位名稱、法定代表人、地址名稱等事項且符合法定條件、標準的。
Ⅱ 葯品怎樣申請消字型大小
消字型大小的不能稱之為葯品!
國品的批准文號是國葯准字******
消字型大小的是消殺劑應該是衛生部門批准!
Ⅲ "消"字型大小產品的申報程序是怎樣的
1.國產消毒產品的申報程序
國產消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。
2.進口消毒產品的申報程序
進口消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序
Ⅳ 消字型大小如何辦理
工廠消字型大小許可證辦理,要工廠場地和體系人員滿足要求,向所在地衛健委申請,需要驗廠的。通過了就可以發證。ZOOP綜普可以代辦。
產品備案的話,先做檢測,然後做安全評價報告備案,公示了就可以了。
Ⅳ 怎麼申請消字型大小
首次申請備案的,應按規定檢測,檢驗應當在具備相應條件的消毒產品檢驗機構進行。並且檢測報告需要對產品符合性出具總的結論,檢驗機構應當符合消毒管理的有關規定,通過實驗室資質認定,在批準的檢驗能力范圍內從事消毒產品檢驗活動。(實驗室不需要專門的授權)
對延續備案的,在對消毒產品進行檢驗時,只作關鍵項目。其中,消毒(滅菌)劑檢驗項目為有效成分含量、pH值和一項抗力最強的微生物殺滅試驗,消毒(滅菌)器械檢驗項目為主要殺菌因子強度和一項抗力最強的微生物殺滅試驗,生物指示物檢驗項目為含菌量的測定,滅菌化學指示物檢驗項目為顏色變化情況的測定。兩年內國家監督抽檢合格的檢驗項目可不再做。
衛生安全評價報告在全國范圍內有效。第一類消毒產品衛生安全評價報告有效期為四年,第二類消毒產品衛生安全評價報告長期有效。
第一類消毒產品衛生安全評價報告有效期滿前,生產企業應當重新進行衛生安全評價和備案。
Ⅵ 申請消字型大小要什麼條件
申報消字型大小需要滿足的申報條件:
(一)關於申報消字型大小中新申請條件:1、消毒產品生產企業新建、改建、擴建工程的選址和設計符合衛生要求;2、生產工藝流程、車間布局、衛生設施符合衛生部《消毒產品生產企業衛生規范》的要求;3、具備健全的衛生管理制度,配備專職或兼職衛生管理人員;4、從業人員取得預防性健康體檢、衛生知識培訓合格;5、具備適合產品生產特點、滿足產品生產需要、保證產品衛生質量的設備;6、具有產品檢測能力。
(二)關於申報消字型大小中衛生許可延續申請條件:1、持有有效的消毒產品生產企業衛生許可證,且在有效期屆滿30個工作日前提出申請;2、生產地址、許可項目沒有發生改變;3、生產工藝流程、車間布局、衛生設施符合衛生部《消毒產品生產企業衛生規范》的要求。
(三)關於申報消字型大小中衛生許可變更條件:1、持有有效的消毒產品生產企業衛生許可證;2、被許可人需要變更行政許可的單位名稱、法定代表人、地址名稱等事項且符合法定條件、標準的。
申報消字型大小的產品,申報程序是由申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請,經省級衛生行政部門審批即可,另外關於申報消字型大小產品中的進口消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。
Ⅶ 銷售消字型大小產品要什麼資質和要求,怎麼辦理
銷售消字型大小,你只需要普通的經營許可證,衛生許可證!申報的話,就手續比較多了,以下是申報程序,希望能夠幫到您!
消字型大小辦理審批
消字型大小產品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請,經省級衛生行政部門審批即可。
1.國產消毒產品的申報程序
國產消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。
2.進口消毒產品的申報程序
進口消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。
如果您有需要我們就可以幫您審批的!
Ⅷ 消字型大小產品經營需企業要辦理什麼手續
消字型大小是衛生消毒用品生產單位在生產新品前,經地方衛生部門審核批准後,取得的生產批准文號。
Ⅸ 如何申請消字型大小
消字型大小,英文名Disinfection Proct Number,是經地方衛生部門審核批準的衛生批號。消字型大小的文號格式為「(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第xxxx號」。不具備任何療效,屬於衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為殺菌作用。消字型大小僅有消毒功能不具備治療效果,生產企業和經營企業不應該對「消」字產品做任何有療效的宣傳。
消字型大小產品批號的申請:首先,申報消字型大小的產品,申報程序是由申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請,經省級衛生行政部門審批即可。其中申報消字型大小產品的國產消毒用品,需經過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。另外關於申報消字型大小產品中的進口消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。
消字型大小產品批號的申請,周期不是很長,報批過程中產品不需做臨床葯效及用葯安全等實驗,費用也較低,在幾個月甚至更短時間就可以獲得批准上市。
Ⅹ 如何申請消字型大小產品申請機構有哪些
建議:選擇中科檢測機構,去查詢此機構的企業信息,
附;消字型大小申報流程程序
消字型大小產品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請,經省級衛生行政部門審批即可。
1.國產消毒產品的申報程序
國產消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。
2.進口消毒產品的申報程序
進口消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。