牙線產品需要什麼認證

『壹』 ce認證是什麼認證

歐洲合格認證。

CE認證，即只限於產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質量要求，協調指令只規定主要要求，一般指令要求是標準的任務。因此准確的含義是：CE標志是安全合格標志而非質量合格標志。是構成歐洲指令核心的"主要要求"。

「CE」標志是一種安全認證標志，被視為製造商打開並進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統一（CONFORMITE EUROPEENNE）。

意義：

自1995年CE標志出現以來，CE標志始終象徵著產品——無論其在世界何處生產——對歐盟法律的遵守，且允許該產品在歐洲經濟區的自由流通。CE標志被計劃作為市場監管措施且具有執行威信力。

CE標志表示產品符合歐盟委員會的所有相關指令。例如：大多電子產品必須遵從低電壓指令和電磁兼容性；電子玩具須要額外遵從玩具安全性指令。

CE標志並不表明產品由歐洲經濟區生產。生產商對商品加上CE標志表明該產品遵從歐盟委員會的所有相關要求（例如對安全、健康、環保等方面的相關指令），且已被第三方指定機構所驗證。

並不是所有在歐洲經濟區進行交易的商品都需要CE標志。僅僅那些處於相關指令的下屬分類的商品需要（且被承認）進行CE認證。大多數標有CE標志的產品僅僅可以擺放在由製造商掌控的內部銷售市場中，而沒有依據歐盟法律進行獨立的產品一致性檢驗。ANEC提出警告說：消費者不可將CE標志當作安全認證。

CE標志是一個自我認證方案，表示產品的生產程序或所需要的第三方測試，均由製造商或進口商負責，負有刑事責任。官方會不時作出抽樣檢查，如發現產品有問題，可以作出處罰，包括回收產品、罰款甚至監禁。

(1)牙線產品需要什麼認證擴展閱讀：

適用范圍

CPR法規將適用於歐洲市場銷售流通的所有建築產品，如：門窗、壁紙、建築顏料、鋼纖維、土工、玻璃棉等保溫材料、地板、屋頂材料、瀝青混合料、石膏料、混凝料、水泥、管道、鋪地材料、下水道設備、門窗、玻璃、結構金屬產品、緊固件、防水材料、結構木料；

交通信號指示、防火器材和加熱設備等，歐盟CPR法規除了六項基本性能要求以外還要求企業證明其生產的建築產品在環境方面的可持續發展性信息。

該法規除了6項基本性能要求外，還要求企業證明其生產的建築產品在環境方面的可持續發展性信息。

不僅如此，新法規還在原來約束建築產品製造商的基礎上，針對貿易商、進口商和分銷商等與建築產品流通相關的環節做了全新的強制性要求，對進入歐盟的建築產品提供統一的性能評價方法，通過使用共同的技術語言，確保所有建築產品性能信息的可靠。

歐盟CE認證CPR法規對中國的影響

新法規意味著無論對於製造商，還是貿易商、進口商、分銷商而言，所受的限制也將會更為嚴格。這對進一步規范歐盟市場起到了相當大的作用。中國是建材大國，歐盟是我國建材的主要出口地之一。業內人士認為，這一法規的生效，將對中國出口歐盟的近百億美元建材產品迎來新挑戰。

『貳』 醫療器械需要什麼認證

一般的醫療器械如果只在國內生產銷售，只需要營業執照、生產許可證（一類產品除外）和產品注冊證，在申報產品注冊的過程中，葯監局會對企業進行質量管理體系考核或生產實施細則的審核，會出具考核報告，其他的認證（如CE、FDA、ISO13485）都是自願的，但如果是國家CCC強制認證目錄上的產品，就必須通過CCC認證（比如X光機）。